6,936 matches
-
privind efectele toxice asupra funcției de reproducere , s- au observat scăderi ale greutății fetale la șobolani și iepuri ( cu întârzieri de osificare asociate ) și pierderi ale feților la iepuri , în urma administrării de tigeciclină . Tigeciclina nu s- a dovedit teratogenă la șobolani sau iepuri . 10 Rezultatele studiilor efectuate la animale cu tigeciclină marcată cu 14C au indicat faptul că tigeciclina este excretată cu ușurință în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Datorită biodisponibilității scăzute a tigeciclinei administrate oral , în cazul nou- născuților
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
la iepuri , în urma administrării de tigeciclină . Tigeciclina nu s- a dovedit teratogenă la șobolani sau iepuri . 10 Rezultatele studiilor efectuate la animale cu tigeciclină marcată cu 14C au indicat faptul că tigeciclina este excretată cu ușurință în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Datorită biodisponibilității scăzute a tigeciclinei administrate oral , în cazul nou- născuților alăptați , expunerea sistemică este mică sau inexistentă ca rezultat al expunerii prin intermediul laptelui matern . Nu au fost efectuate studii pe întreaga durată a vieții la animale pentru
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
intravenoasă in bolus a tigeciclinei a fost asociată cu un răspuns histaminic . Aceste efecte s- au observat în cazul expunerilor la doze de 14 și de 3 ori mai mari decât doza zilnică la om , pe baza valorii ASC la șobolani și , respectiv , la câini . În urma administrării tigeciclinei la șobolani nu au fost găsite dovezi care să indice efecte de fotosensibilizare . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Trebuie evitată administrarea simultană cu Tygacil , prin același tub de perfuzie în
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
un răspuns histaminic . Aceste efecte s- au observat în cazul expunerilor la doze de 14 și de 3 ori mai mari decât doza zilnică la om , pe baza valorii ASC la șobolani și , respectiv , la câini . În urma administrării tigeciclinei la șobolani nu au fost găsite dovezi care să indice efecte de fotosensibilizare . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Trebuie evitată administrarea simultană cu Tygacil , prin același tub de perfuzie în Y , a următoarelor substanțe active : amfotericină B , complex lipidic
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Febra aftoasă este o boală infecțioasă de natură virală foarte contagioasă a rumegătoarelor paricopitate, suinelor, apare și la elefanți, șobolani și arici. Cabalinele sau omul pot fi purtători sănătoși de virus. Agentul etiologic al bolii este un virus, lucru atestat pentru prima oară în anul 1897 de medicul și bacteriologul german Friedrich Loeffler (1852-1915). Loeffler filtrează prin porțelan sângele unui
Febră aftoasă () [Corola-website/Science/308816_a_310145]
-
în mod semnificativ conținutul de acid folic. Chefirul contribuie, de asemenea, la digerarea lactozei în calitate de catalizator, din acest motiv fiind mai potrivit decât alte lactate pentru persoanele care suferă de intoleranță la lactoză. S-a demonstrat printr-un studiu aplicat șobolanilor ca keefiranul din chefir reduce cazurile de hipertensiune și nivelul colesterolului din plasma sangvină. În timp ce unele persoane preferă să bea chefirul simplu, mulți îl consideră prea acru și preferă să adauge fructe, miere, sirop de artar sau alte arome și
Chefir () [Corola-website/Science/316695_a_318024]
-
necesară reducerea dozei la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min . Vârstnici : nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienții cu vârsta peste 65 ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Cu excepția testului in vivo cu micronuclei la șobolan , care a fost negativ , nu sunt disponibile date privind efectele combinației abacavir și lamivudină la animale . Nici abacavirul , nici lamivudina nu au avut efecte mutagene în testele bacteriene , dar , ca mulți analogi nucleozidici , aceștia au o astfel de acțiune în
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
au o astfel de acțiune în testele in vitro la mamifere , cum ar fi testul pe celulele din limfomul de șoarece . Acest lucru este în concordanță cu activitatea cunoscută a altor analogi nucleozidici . Rezultatele testului in vivo cu micronuclei la șobolan cu abacavir și lamivudină au fost negative . În studiile in vivo nu s- a evidențiat activitate genotoxică pentru lamivudină în doze care determină concentrații plasmatice de până la 30- 40 de ori mai mari decât concentrațiile plasmatice clinice . Abacavirul are un
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
leziunilor cromozomiale , atât in vitro cât și in vivo , la concentrații mari testate . Nu s- a studiat potențialul carcinogen al combinației abacavir și lamivudină . 17 a demonstrat potențial carcinogen . Studiile de carcinogenicitate cu abacavir , administrat pe cale orală la șoarece și șobolan , au evidențiat o creștere a incidenței tumorilor maligne și nonmaligne . Majoritatea acestor tumori au apărut la cea mai mare doză de abacavir , cea de 330 mg/ kg și zi la șoarece și de 600 mg/ kg și zi la șobolan
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
șobolan , au evidențiat o creștere a incidenței tumorilor maligne și nonmaligne . Majoritatea acestor tumori au apărut la cea mai mare doză de abacavir , cea de 330 mg/ kg și zi la șoarece și de 600 mg/ kg și zi la șobolan . A făcut excepție tumora glandelor prepuțului , care a apărut la o doză de 110 mg/ kg la șoarece . Expunerea sistemică la nivelul care nu produce efecte la șoarece și șobolan , a fost de 3 și respectiv 7 ori mai mare
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
la șoarece și de 600 mg/ kg și zi la șobolan . A făcut excepție tumora glandelor prepuțului , care a apărut la o doză de 110 mg/ kg la șoarece . Expunerea sistemică la nivelul care nu produce efecte la șoarece și șobolan , a fost de 3 și respectiv 7 ori mai mare decât expunerea sistemică la om , în timpul terapiei . Chiar dacă potențialul carcinogen nu este cunoscut la om , aceste date sugerează că riscul carcinogen la om este depășit de beneficiul clinic potențial . Toxicitate
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
repetate În studiile toxicologice , s- a evidențiat că abacavirul crește greutatea ficatului la șoarece și maimuță . Semnificația clinică nu este cunoscută . Studiile clinice nu au evidențiat că abacavirul este hepatotoxic . După administrarea abacavirului timp de doi ani la șoarece și șobolan , s- a observat apariția degenerării miocardice ușoare . Expunerea sistemică a fost de 7 - 24 ori mai mare decât expunerea sistemică la om . Nu s- a stabilit semnificația clinică a acestei observații . În studiile la animale privind toxicitatea asupra funcției de
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
a avut efecte teratogene , însă au existat indicii privind creșterea numărului de decese embrionare precoce la iepure , la nivele de expunere sistemică relativ scăzute comparativ cu expunerea umană . Abacavirul a demonstrat toxicitate pe embrionul în dezvoltare și pe fetus la șobolan , dar nu și la iepure . Aceste rezultate au inclus greutate fetală scăzută , edem fetal și creștere a incidenței variațiilor/ malformațiilor , deces precoce intrauterin și moarte fetală tardivă . Un studiu de fertilitate la șobolan a evidențiat că abacavirul și lamivudina nu
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
embrionul în dezvoltare și pe fetus la șobolan , dar nu și la iepure . Aceste rezultate au inclus greutate fetală scăzută , edem fetal și creștere a incidenței variațiilor/ malformațiilor , deces precoce intrauterin și moarte fetală tardivă . Un studiu de fertilitate la șobolan a evidențiat că abacavirul și lamivudina nu au efecte asupra fertilității masculine sau feminine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Film : Opadry Orange YS- 1- 13065- A care conține : hipromeloză 18 dioxid de titan ( E 171 ) macrogol 400 , polisorbat 80 sunset
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
evenimente adverse ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat în lapte . Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou- născutului , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf . Efecte
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
marcat cu 14C , cea mai mare parte a radiotrasorului a fost eliminată prin fecale . Aproximativ 2 % a fost eliminată prin urină . Date preclinice de siguranță 5. 3 Rinichii și pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
mare parte a radiotrasorului a fost eliminată prin fecale . Aproximativ 2 % a fost eliminată prin urină . Date preclinice de siguranță 5. 3 Rinichii și pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]