44,768 matches
-
responsabilitățile personalului implicat în serviciul de vaccinare; Informații despre vaccinuri furnizate în cadrul serviciului de vaccinare; cerințe de monitorizare a lanțului de frig, identificarea evenimentelor pe lant de frig și raportarea lor; Cerințele de monitorizare pentru serviciul de vaccinare; Evenimente adverse care pot apărea în urma unei vaccinări; Roluri și responsabilități în timpul unei situații de urgență care rezultă din vaccinare; Cerințe privind confidențialitatea programelor de vaccinare; Cerințe de consimțământ informat. Această instruire intră în sarcina farmacistului atestat pentru administrarea vaccinului
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
o corectă fabricare a produsului vaccinal, ci și de transportul și depozitarea corespunzătoare a acestuia. Orice eroare în acest proces poate duce la o scădere a eficienței produsului vaccinal sau la o creștere a riscului de apariție a RAPI (reacții adverse postvaccinale indezirabile). De aceea, respectarea structurii și a etapelor lanțului de frig, precum și a recomandărilor generale pentru manipularea și depozitarea vaccinurilor este vitală pentru operarea programelor și campaniilor de vaccinare. Farmaciile, ca parte integrantă din lanțul de distribuție avizat
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
temporar sau definitiv vaccinarea; evaluarea contextului epidemiologic, după caz. Evaluarea înainte de vaccinare este utilizată pentru a identifica persoanele care pot prezenta un risc crescut de RAPI. Acest lucru poate necesita o atenție specială pentru a reduce riscul de efecte adverse și pentru a optimiza răspunsul unei persoane la vaccinare. Atunci când efectuează evaluarea prealabilă, farmacistul autorizat să vaccineze în farmacie trebuie să se asigure că răspunsurile furnizate sunt complete. Se completează Chestionarul de evaluare a eligibilității și a stării de
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
trebuie să fie consiliată în mod corespunzător cu privire la îngrijirea post-vaccinare și trebuie să i se furnizeze următoarele: Informații de contact ale farmaciei și numele farmacistului care a efectuat serviciul de vaccinare; Instrucțiuni de îngrijire pentru locul injectării; Reacții adverse pentru următoarele 24 de ore de la momentul înjectării; Informații despre vaccin (marca vaccinului, numărul lotului, data expirării) – înscrise în Certificatul de vaccinare care i se înmânează persoanei care se prezintă la vaccinare. Farmacistul trebuie să țină sub observație persoana
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
expirării) – înscrise în Certificatul de vaccinare care i se înmânează persoanei care se prezintă la vaccinare. Farmacistul trebuie să țină sub observație persoana care se prezintă la vaccinare timp de minim cincisprezece (15) minute după vaccinare, pentru a monitoriza evenimentele adverse acute sau anafilaxia. Daca persoana vaccinată prezinta o reacție postvaccinală imediată (RAPI) aceasta se va înregistra în RENV. Eliberarea dovezii de vaccinare După administrarea vaccinului, farmacistul eliberează la cerere persoanei vaccinate dovada de vaccinare împotriva gripei sezoniere eliberată din RENV
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
galben de polietilenă, prevăzute cu pictograma ”pericol biologic”. Deșeurile înțepătoare-tăietoare se colectează în cutii galbene de plastic, marcate cu pictograma ”pericol biologic”. Deșeurile se predau spre distrugere unor firme specializate în acest sens, cu care farmacia încheie contract. Managementul reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) Vaccinurile au potențialul de a provoca o reacție adversă, reactogenitatea unui vaccin fiind dependentă atât de vaccin, cât și de caracteristicile persoanei vaccinate. Cele mai multe reacții adverse asociate vaccinării sunt minore, cum ar fi febră ușoară
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
în cutii galbene de plastic, marcate cu pictograma ”pericol biologic”. Deșeurile se predau spre distrugere unor firme specializate în acest sens, cu care farmacia încheie contract. Managementul reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) Vaccinurile au potențialul de a provoca o reacție adversă, reactogenitatea unui vaccin fiind dependentă atât de vaccin, cât și de caracteristicile persoanei vaccinate. Cele mai multe reacții adverse asociate vaccinării sunt minore, cum ar fi febră ușoară sau durere și umflături la nivelul locului injectării. Acestea ar trebui anticipate
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
acest sens, cu care farmacia încheie contract. Managementul reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) Vaccinurile au potențialul de a provoca o reacție adversă, reactogenitatea unui vaccin fiind dependentă atât de vaccin, cât și de caracteristicile persoanei vaccinate. Cele mai multe reacții adverse asociate vaccinării sunt minore, cum ar fi febră ușoară sau durere și umflături la nivelul locului injectării. Acestea ar trebui anticipate și, în general, nu necesită tratament. Evaluarea pre-vaccinare este utilizată pentru a identifica acele persoane care pot prezenta
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
de vaccinare trebuie să respecte prevederile prezentului Ghid și Regulile de bună practică farmaceutică, inclusiv informarea persoanelor cu privire la riscurile asociate vaccinării înainte de administrare. De asemenea, farmaciștii trebuie să fie pregătiți să ofere sfaturi cu privire la reacțiile adverse sau, în cazul unei reacții adverse severe (de exemplu: anafilaxie), să fie pregătiți să gestioneze persoana care se prezintă la vaccinare până când este disponibil un ajutor medical suplimentar. Gestionarea unei reacții anafilactice Fiecare persoană vaccinată va fi supravegheată timp
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
prezentului Ghid și Regulile de bună practică farmaceutică, inclusiv informarea persoanelor cu privire la riscurile asociate vaccinării înainte de administrare. De asemenea, farmaciștii trebuie să fie pregătiți să ofere sfaturi cu privire la reacțiile adverse sau, în cazul unei reacții adverse severe (de exemplu: anafilaxie), să fie pregătiți să gestioneze persoana care se prezintă la vaccinare până când este disponibil un ajutor medical suplimentar. Gestionarea unei reacții anafilactice Fiecare persoană vaccinată va fi supravegheată timp de 15 minute, pentru a putea
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Epipen ® , la 5-15 minute după prima injectare (la indicația medicului de la serviciul de urgență). Se recomandă ca Trusa de prim ajutor să conțină două stilouri preumplute EpiPen ® . Datele de expirare trebuie notate și verificate la intervale regulate. Raportarea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) Farmacistul va raporta orice RAPI apărută după administrarea vaccinului gripal, conform metodologiei de supraveghere a RAPI elaborată de către Institutul Național de Sănătate Publică (INSP) prin Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT), disponibilă
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
după administrarea vaccinului gripal, conform metodologiei de supraveghere a RAPI elaborată de către Institutul Național de Sănătate Publică (INSP) prin Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT), disponibilă pe web-site-ul instituției, http://www.cnscbt.ro/index.php/metodologii/rapi/660-fisa- de-raportare-rapi-anexa-a. Raportarea reacțiilor adverse asociate cu administrarea vaccinului gripal se face și către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România prin completarea unei fișe de raportare de reacții adverse pentru profesioniști din domeniul sănătății, Fișa profesionistului din domeniul sănătății descărcată de
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Transmisibile (CNSCBT), disponibilă pe web-site-ul instituției, http://www.cnscbt.ro/index.php/metodologii/rapi/660-fisa- de-raportare-rapi-anexa-a. Raportarea reacțiilor adverse asociate cu administrarea vaccinului gripal se face și către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România prin completarea unei fișe de raportare de reacții adverse pentru profesioniști din domeniul sănătății, Fișa profesionistului din domeniul sănătății descărcată de pe site-ul ANMDMR, sau direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul instituției. Persoana care se prezintă la vaccinare este
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
sănătății, Fișa profesionistului din domeniul sănătății descărcată de pe site-ul ANMDMR, sau direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul instituției. Persoana care se prezintă la vaccinare este încurajată să raporteze reacțiile adverse direct către autoritatea competentă sau unui profesionist din domeniul sănătății (farmacist, medic). Siguranța vaccinării Controlul infecțiilor și tehnica sterilă – Farmaciștii calificați pentru administrarea vaccinurilor trebuie să respecte prevederile Precauțiilor Standard, un set de măsuri elaborate de către Organizația Mondială a
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
este cel mai eficient mod de prevenire a bolilor și de protejare a populațiilor expuse riscului. Pot face gripă din cauza vaccinului gripal? Nu . Vaccinurile gripale inactivate nu conțin virusuri vii, prin urmare nu pot provoca infecții. Care sunt reacțiile adverse care pot apărea după administrarea vaccinului gripal? Reacții adverse ușoare: Vaccinurile gripale autorizate sunt sigure și eficiente, fiind utilizate de mai bine de 50 de ani. Însă, ca orice alt produs farmaceutic, vaccinul gripal poate determina apariția unor reacții adverse
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
și de protejare a populațiilor expuse riscului. Pot face gripă din cauza vaccinului gripal? Nu . Vaccinurile gripale inactivate nu conțin virusuri vii, prin urmare nu pot provoca infecții. Care sunt reacțiile adverse care pot apărea după administrarea vaccinului gripal? Reacții adverse ușoare: Vaccinurile gripale autorizate sunt sigure și eficiente, fiind utilizate de mai bine de 50 de ani. Însă, ca orice alt produs farmaceutic, vaccinul gripal poate determina apariția unor reacții adverse. Acestea sunt în general ușoare și dispar în câteva
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
adverse care pot apărea după administrarea vaccinului gripal? Reacții adverse ușoare: Vaccinurile gripale autorizate sunt sigure și eficiente, fiind utilizate de mai bine de 50 de ani. Însă, ca orice alt produs farmaceutic, vaccinul gripal poate determina apariția unor reacții adverse. Acestea sunt în general ușoare și dispar în câteva zile. Roșeață sau umflături în zona în care a fost administrat vaccinul (cele mai frecvente) Durere de cap, febră, greață, dureri musculare, leșin – ocazional Congestie nazală și rinoree (în cazul administrării
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
NU Tușiți? DA NU Aveți diaree? DA NU Ați vărsat? DA NU Ați mai fost vaccinat împotriva gripei sezoniere? DA NU Ați leșinat sau ați amețit vreodată după ce ați primit un vaccin? DA NU Ați avut vreodată o reacție adversă după ce ați primit un vaccin? Dacă DA, SPECIFICAȚI Aveți o problemă de sănătate cronică? DA NU Dacă DA, SPECIFICAȚI: -boli de inimă DA NU -boli pulmonare DA NU -astm DA NU -boli renale DA NU -boală neurologică sau neuromusculară
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
antivirale) Promoveze măsuri de prevenire a gripei (măsuri generale nespecifice, vaccinare). Modulul 2: Informații despre vaccinarea antigripală: La sfârșitul modulului, farmaciștii vor putea să : Cunoască principiile de bază ale vaccinării (importanță, tipuri de vaccinuri, compoziție, indicații, contraindicații, precauții și reacții adverse postvaccinale indezirabile, înregistrarea vaccinării, anamneza persoanei care se prezintă pentru vaccinare) Cunoască noțiunea de imunitate de grup Cunoască importanța vaccinării antigripale (indicații, obiective, etc.) Definească principalele caracteristici ale vaccinurilor gripale comercializate în România (inactivat/atenuat, compoziție tri/tetravalentă, actualizarea regulată a tulpinilor
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
vaccinul. Modulul 3: Comunicarea de către farmacist în cadrul vaccinării împotriva gripei: La sfârșitul modulului, farmaciștii vor putea să : Să informeze persoanele cu privire la vaccinarea împotriva gripei și să răspundă la toate întrebările (beneficiile individuale și colective așteptate, efectele adverse potențiale) Comunice cu alți profesioniști din domeniul sănătății (medic de familie, asistent medical, etc.) și să contribuie la trasabilitatea vaccinării. Modulul 4: Organizarea vaccinării în farmacie: La sfârșitul modulului, farmaciștii vor putea să: Descrie/Stabilească protocolul de vaccinare de către farmacist
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
de vaccinare; să acceseze programul informatic pentru farmacist, să precizeze în documentul eliberat persoanei care se prezinta la vaccinare și în sistemul de trasabilitate a vaccinării: data, lotul, denumirea vaccinului, persoana vaccinată, numele vaccinatorului; Cunoască procedura de notificare a efectelor adverse în cadrul sistemului național de farmacovigilență; Descrie diferitele etape implicate în administrarea vaccinului gripal pe cale intramusculară, subcutanată sau intranazală; Aplice măsurile prealabile de igienă (igiena mâinilor, dezinfecția tegumentului etc.); Să administreze vaccinul gripal pe cale intramusculară, subcutanată sau intranazală
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
în Registrul Electronic Național de Vaccinări (înregistrarea corectă şi la timp a vaccinărilor efectuate); să dețină informațiile referitoare la raportarea RAPI conform metodologiei de supraveghere elaborate de INSP prin CNSCBT, inclusiv raportarea in RENV; Cunoască procedura de notificare a reacțiilor adverse postvaccinale în cadrul sistemului național de farmacovigilență (RAPI); Modulul 6: Evaluarea competențelor Modalități practice de realizare a formării: Modulele 1 – 4 pot fi predate prin intermediul învățării la distanță, prin e-learning. Modulul 5 necesită prezența fizică la cursuri. Modalități practice
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
de ore. ... Observație: Prezența salbutamolului în urină într-o concentrație mai mare de 1.000 ng/mL sau a formoterolului într-o concentrație mai mare de 40 ng/mL nu corespunde utilizării în scop terapeutic a substanței și va fi considerată rezultat analitic advers (Advers Analytical Finding), dacă sportivul nu dovedește, pe baza unui studiu farmacocinetic controlat, că rezultatul anormal a fost consecința utilizării unei doze terapeutice (prin inhalare) de până la limita maximă indicată mai sus. ... S4. Hormoni și modulatori metabolici Interzise permanent
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
efedrină, metilefedrină și pseudoefedrină, în combinație cu un diuretic sau un agent mascator (cu excepția administrării topice la nivel oftalmic a unui inhibitor al anhidrazei carbonice sau a administrării locale a felipresinului în anestezia dentară), se va considera rezultat analitic advers, cu excepția cazului în care sportivul are o scutire pentru uz terapeutic acordată pentru acea substanță, în plus față de cea acordată pentru diuretic sau agentul mascator. METODE INTERZISE Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Toate metodele interzise
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
o nouă literă, litera h), cu următorul cuprins: h) persoanelor angajate, care prestează muncă legal pentru un angajator cu sediul în România. ... ... 3. La articolul 5, alineatul (7) se modifică și va avea următorul cuprins: (7) Constituie victimizare orice tratament advers, venit ca reacție la o plângere sau sesizare a organelor competente, respectiv la o acțiune în justiție cu privire la încălcarea drepturilor legale sau a principiului tratamentului egal și al nediscriminării. ... 4. La articolul 5, după alineatul (9) se introduce
LEGE nr. 283 din 17 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260561]