11,250 matches
-
clinica de boala (necesari evaluării afecțiunii, dar neobligatorii la inițierea terapiei) Afecțiune Motivație Investigații Diabetul zaharat/alte autoimunopatii Suspiciunea DZ Tip I Evaluarea altor autoimunopatii (în formele dobândite) Evaluarea etiopatogenică în formele dobândite - anticorpi anti-decarboxilaza acidului glutamic; - anticorpi anti cellule insulare; - anticorpii anti-insulină (CN 5430) - anticorpi anti-celule parietale gastrice - anticorpilor anti-transglutaminază IgA - anticorpii anti-peroxidază și anti-tiroglobulină tiroidieni; TSH, freeT4 - anticorpii antisuprarenali și antinucleari ± Complement C3 și C4 ± prezența factorului nefritic C3 Evaluarea complicațiilor DZ - Examen oftalmologic complet, inclusiv examinarea cu lampă
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
evaluării afecțiunii, dar neobligatorii la inițierea terapiei) Afecțiune Motivație Investigații Diabetul zaharat/alte autoimunopatii Suspiciunea DZ Tip I Evaluarea altor autoimunopatii (în formele dobândite) Evaluarea etiopatogenică în formele dobândite - anticorpi anti-decarboxilaza acidului glutamic; - anticorpi anti cellule insulare; - anticorpii anti-insulină (CN 5430) - anticorpi anti-celule parietale gastrice - anticorpilor anti-transglutaminază IgA - anticorpii anti-peroxidază și anti-tiroglobulină tiroidieni; TSH, freeT4 - anticorpii antisuprarenali și antinucleari ± Complement C3 și C4 ± prezența factorului nefritic C3 Evaluarea complicațiilor DZ - Examen oftalmologic complet, inclusiv examinarea cu lampă cu fantă (hiperlipemie) - Biopsie
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
inițierea terapiei) Afecțiune Motivație Investigații Diabetul zaharat/alte autoimunopatii Suspiciunea DZ Tip I Evaluarea altor autoimunopatii (în formele dobândite) Evaluarea etiopatogenică în formele dobândite - anticorpi anti-decarboxilaza acidului glutamic; - anticorpi anti cellule insulare; - anticorpii anti-insulină (CN 5430) - anticorpi anti-celule parietale gastrice - anticorpilor anti-transglutaminază IgA - anticorpii anti-peroxidază și anti-tiroglobulină tiroidieni; TSH, freeT4 - anticorpii antisuprarenali și antinucleari ± Complement C3 și C4 ± prezența factorului nefritic C3 Evaluarea complicațiilor DZ - Examen oftalmologic complet, inclusiv examinarea cu lampă cu fantă (hiperlipemie) - Biopsie renală Afecțiunea hepatică Dg diferențial
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
Motivație Investigații Diabetul zaharat/alte autoimunopatii Suspiciunea DZ Tip I Evaluarea altor autoimunopatii (în formele dobândite) Evaluarea etiopatogenică în formele dobândite - anticorpi anti-decarboxilaza acidului glutamic; - anticorpi anti cellule insulare; - anticorpii anti-insulină (CN 5430) - anticorpi anti-celule parietale gastrice - anticorpilor anti-transglutaminază IgA - anticorpii anti-peroxidază și anti-tiroglobulină tiroidieni; TSH, freeT4 - anticorpii antisuprarenali și antinucleari ± Complement C3 și C4 ± prezența factorului nefritic C3 Evaluarea complicațiilor DZ - Examen oftalmologic complet, inclusiv examinarea cu lampă cu fantă (hiperlipemie) - Biopsie renală Afecțiunea hepatică Dg diferențial cu hepatitele autoimune
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
Tip I Evaluarea altor autoimunopatii (în formele dobândite) Evaluarea etiopatogenică în formele dobândite - anticorpi anti-decarboxilaza acidului glutamic; - anticorpi anti cellule insulare; - anticorpii anti-insulină (CN 5430) - anticorpi anti-celule parietale gastrice - anticorpilor anti-transglutaminază IgA - anticorpii anti-peroxidază și anti-tiroglobulină tiroidieni; TSH, freeT4 - anticorpii antisuprarenali și antinucleari ± Complement C3 și C4 ± prezența factorului nefritic C3 Evaluarea complicațiilor DZ - Examen oftalmologic complet, inclusiv examinarea cu lampă cu fantă (hiperlipemie) - Biopsie renală Afecțiunea hepatică Dg diferențial cu hepatitele autoimune, în formele dobândite Ac specifici hepatitelor autoimune
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
specifice protocoalelor de hipogonadism La 6 luni Evaluare funcție tiroidiană TSH, freeT4, ATPO La nevoie (context clinic, autoimunitate pozitivă) - ecografie tiroidiană Anual Afectare oftalmologică Examen oftalmologic complet, inclusiv examinarea cu lampă cu fantă (hiperlipemie) Anual În cazul infecțiilor recurente Dozare anticorpi antileptină neutralizanți La nevoie ... 3. Dozele de terapie antidiabetică și/sau hipolipemiantă ... Criteriile de evaluare a eficacității terapeutice 1. Evaluarea și reevaluarea pacienților se face de către un medic endocrinolog sau diabetolog cu experiență în tratamentul pacienților cu boli metabolice dintr-
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
la Metreleptina care pune viața în pericol; ... – evenimente adverse care nu au fost explicate ușor de alte cauze care nu au legătură cu tratamentul actual: ● sepsis, pneumonie, osteomielită, celulită; ● pancreatită sau recurență pancreatitică; ● eveniment hepatic grav; ● suspiciunea de apariție de anticorpi neutralizanți când nu mai exista răspuns la dozele ajustate de tratament și /sau apar infecții repetate^-dozare ac antileptinici neutralizanți^se întrerupe tratamentul ... – nerespectarea cerințelor de automonitorizare și vizite la centrele clinice; ... – scădere mai mare de 8% a hematocritului și întreruperea tratamentului
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
III. Tratament – Obiectivele tratamentului ... – Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) ... – Normalizarea funcției renale și ameliorarea manifestărilor extrarenale ... – Prevenirea necesității terapiei cu plasmă (PE/PPI). ... – Prevenirea recăderilor ... – Prevenirea complicațiilor infecțioase ... Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare Mecanism de acțiune Ravulizumabul este un anticorp monoclonal de tip IgG2/4K care se leagă specific de componenta C5 a cascadei complementului, inhibând astfel clivajul acesteia în C5a (anafilatoxina proinflamatoare) și C5b (subunitatea inițiatoare a complexului de atac membranar) și previne formarea complexului de atac membranar (C5b-9). Ravulizumab
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
“gain-of-function ” - Profilaxia cu ravulizumab este indicată - Profilaxia este indicată din momentul efectuării transplantului renal Risc moderat - Pacienți fără mutație identificată - Pacienți cu mutații cu semnificație patogenică incertă - Prezența unei mutații izolate a factorului I - Prezența unui titru persistent scăzut de anticorpi anti-factor H - Profilaxia cu ravulizumab este indicată Risc scăzut - Mutație izolată a MCP - Istoric de titru pozitiv de anticorpi anti-factor H, dar titru negativ la ultima evaluare - Fără profilaxie ... ... IV. Contraindicații – Hipersensibilitate la ravulizumab, proteine murinice sau la oricare dintre
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
identificată - Pacienți cu mutații cu semnificație patogenică incertă - Prezența unei mutații izolate a factorului I - Prezența unui titru persistent scăzut de anticorpi anti-factor H - Profilaxia cu ravulizumab este indicată Risc scăzut - Mutație izolată a MCP - Istoric de titru pozitiv de anticorpi anti-factor H, dar titru negativ la ultima evaluare - Fără profilaxie ... ... IV. Contraindicații – Hipersensibilitate la ravulizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții produsului. ... – Tratamentul cu ravulizumab nu trebuie inițiat la pacienții: ● cu infecție netratată cu Neisseria meningitidis. ● nevaccinați recent împotriva
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
în biosinteza glycosyl-phosphatidyl-inositol (GPI). Mutația implică o deficiență totală sau parțială a ansamblului de proteine (CD55 și CD59 în special), proteine care sunt atașate la suprafața membranei celulare prin ancora GPI, și au rol în legarea complementului. Ravulizumabul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4K (t -MAB), ce conține o regiune de complementaritate murină înclusă într-un cadru format din lanțuri grele și ușoare umane. Ravulizumabul este un inhibitor al cascadei complementului prin legarea cu o afinitate crescută pentru proteina
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
administrat și informații importante de siguranța pe care trebuie cunoscute. CE ESTE RAVULIZUMAB? Ravulizumab este un medicament folosit pentru a trata pacienții cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă în care sistemul imun al complementului are un rol central. Este un tip de anticorp monoclonal uman. Anticorpii sunt substanțe care în sânge pot lega ținte specifice. Uman se referă la faptul ca au fost fabricați pentru a fi cât mai asemănători cu anticorpii umani. Monoclonal înseamnă că toată medicația provine dintr-o singura clona
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
imun al complementului are un rol central. Este un tip de anticorp monoclonal uman. Anticorpii sunt substanțe care în sânge pot lega ținte specifice. Uman se referă la faptul ca au fost fabricați pentru a fi cât mai asemănători cu anticorpii umani. Monoclonal înseamnă că toată medicația provine dintr-o singura clona de anticorp și toate moleculele produse sunt identice. Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizată prin hemoliza nonimună, care produce un sindrom anemic
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
uman. Anticorpii sunt substanțe care în sânge pot lega ținte specifice. Uman se referă la faptul ca au fost fabricați pentru a fi cât mai asemănători cu anticorpii umani. Monoclonal înseamnă că toată medicația provine dintr-o singura clona de anticorp și toate moleculele produse sunt identice. Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizată prin hemoliza nonimună, care produce un sindrom anemic cronic, diferite deficiente de organ și complicații trombotice. Manifestările clinice sunt variabile și
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
icteric. Pacienții prezintă frecvent spasme esofagiene (disfagie) care crează dureri și un disconfort permanent, împiedicând alimentarea și hidratarea, dureri lombare, dispnee ca urmare a sindromului anemic și afectării pulmonare, iar prin creșterea bilirubinei, crize de litiază biliară. Ravuliziumab este un anticorp care leagă una din părțile sistemului complementului și o face inactivă. Așadar Ravulizumab previne/reduce distrugerea vaselor de sânge mici și formarea cheagurilor de sânge, reduce simptomatologia și distrugerea de organe în cadrul acestei afecțiuni. Cum HPN este o boala cronica
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 360 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 361 cod (S01LA04): DCI RANIBIZUMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 361 cod (S01LA04): DCI RANIBIZUMABUM Ranibizumab este un fragment de anticorp monoclonal umanizat produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie de recombinare a ADN-ului. Ranibizumabul este un fragment de anticorp monoclonal recombinant umanizat care acționează împotriva factorului A de creștere a endoteliului vascular uman (FECV-A). Acesta se leagă
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
RANIBIZUMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 361 cod (S01LA04): DCI RANIBIZUMABUM Ranibizumab este un fragment de anticorp monoclonal umanizat produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie de recombinare a ADN-ului. Ranibizumabul este un fragment de anticorp monoclonal recombinant umanizat care acționează împotriva factorului A de creștere a endoteliului vascular uman (FECV-A). Acesta se leagă cu afinitate mare de izoformele FECV-A (de exemplu FECV110, FECV121 și FECV165), prevenind astfel legarea FECV-A de receptorii săi
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
risc crescut de apariție a evenimentelor adverse sistemice comparativ cu tratamentul unilateral. Imunogenitate Ranibizumab prezintă un potențial de imunogenitate. pacienții trebuie atenționați să raporteze creșterea severității oricărei inflamații intraoculare, care poate fi un simptom clinic pus pe seama formării de anticorpi intraoculari. Utilizarea concomitentă a altor anti-FECV (factor endotelial de creștere vasculară) Ranibizumab nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente anti-FECV (sistemice sau oculare). Fertilitatea Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului. Nu există
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
sistemic (LES), boală cronică reumatică caracterizată prin manifestări clinice polimorfe, care afectează aproape toate organele și țesuturile, secundar pierderii pasagere a toleranței la "self " și producerii de autoanticorpi, este etichetată ca prototip al bolilor autoimune. Dintre autoanticorpii care caracterizează boala, anticorpii antinucleari și anticorpii anti-fosfolipidici sunt cei mai reprezentativi, leziunile celulare și tisulare fiind produse prin variate mecanisme mediate imunologic. Etiologia bolii nu este cunoscută în totalitate. Interacțiunea dintre factorii de mediu (radiațiile ultraviolete, virusurile, superantigenele bacteriene, medicamentele) cu factorii hormonali
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
cronică reumatică caracterizată prin manifestări clinice polimorfe, care afectează aproape toate organele și țesuturile, secundar pierderii pasagere a toleranței la "self " și producerii de autoanticorpi, este etichetată ca prototip al bolilor autoimune. Dintre autoanticorpii care caracterizează boala, anticorpii antinucleari și anticorpii anti-fosfolipidici sunt cei mai reprezentativi, leziunile celulare și tisulare fiind produse prin variate mecanisme mediate imunologic. Etiologia bolii nu este cunoscută în totalitate. Interacțiunea dintre factorii de mediu (radiațiile ultraviolete, virusurile, superantigenele bacteriene, medicamentele) cu factorii hormonali (nivele crescute ale
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
mare punctaj pentru scorul total. Nu se vor lua în considerare criteriile dacă există o cauză mai probabilă decât LES. Criteriile nu trebuie să fie prezente simultan. Domeniu clinic și criterii Punctaj Domeniu imunologic și criterii Punctaj Constituțional Febră 2 Anticorpi antifosfolipidici Anticorpi anti-cardiolipină SAU Anticorpi anti-β2 glicoproteină I SAU Anticoagulant lupic 2 Hematologic Leucopenie Trombocitopenie Anemie hemolitică 3 4 4 Complement C3 sau C4 scăzut C3 și C4 scăzut 3 4 Neuro-psihiatric Delir Psihoză Crize epileptice 2 3 5 Anticorpi
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
Anticorpi antifosfolipidici Anticorpi anti-cardiolipină SAU Anticorpi anti-β2 glicoproteină I SAU Anticoagulant lupic 2 Hematologic Leucopenie Trombocitopenie Anemie hemolitică 3 4 4 Complement C3 sau C4 scăzut C3 și C4 scăzut 3 4 Neuro-psihiatric Delir Psihoză Crize epileptice 2 3 5 Anticorpi specifici LES Anticorpi anti-ADNdc SAU Anticorpi anti-Smith 6 Muco-cutanat Alopecia necicatrizantă Ulcere orale Lupus cutanat subacut SAU discoid Lupus cutanat acut 2 2 4 6 Seroase Efuziune pleurală sau pericardică Pericardită acută 6 5 6 Musculo-scheletal Afectare articulară 6 Renal
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
V Biopsie renală clasă III sau nefrită lupică IV 4 8 10 Scor total: ↓ Clasificarea LES se realizează cu un scor de ≥ 10, dacă criteriul inițial este îndeplinit. Tabel 2. Definiția criteriilor de clasificare EULAR/ACR pentru LES (2019) Criteriu Definiție Anticorpi antinucleari (ANA) Pozitivi peste valoarea de referință a laboratorului Febră >38,3° Celsius Leucopenie <4 000/mmc Trombocitopenie <100 000/mmc Anemie hemolitică Dovezi de hemoliză, cum ar fi reticulocitoză, haptoglobină scăzută, bilirubină indirectă crescută, LDH crescut și test Coombs pozitiv (antiglobulină directă
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
necroză tubulară acută) ce fac dificilă diferențierea de patologia legată de activitatea bolii (a se vedea rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). ... – în funcție de manifestările bolii (de exemplu tratament topic). ... ... b) Terapii medicamentoase biologice în LES ● Belimumab (DCI: Belimumabum) este un anticorp monoclonal complet uman din clasa IgG1 direcționat împotriva formei solubile a sBLyS ("soluble B lymphocyte stimulator"), inhibând legarea acestuia de receptorii de pe suprafața limfocitului B, cu alterarea funcției și supraviețuirii limfocitului B, cu rol major în patogeneza LES. Belimumab
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
major în patogeneza LES. Belimumab este indicat ca tratament asociat terapiilor standard existente pentru pacienții adulți sau copii în vârsta de peste 5 ani cu LES activ, cu autoanticorpi pozitivi, cu un grad înalt de activitate a bolii (de exemplu anticorpi anti-ADNdc pozitivi și complement seric scăzut) în ciuda terapiei standard a bolii. ● Anifrolumab (DCI: Anifrolumabum) este un anticorp monoclonal complet uman de tip imunoglobulină G1 îndreptat împotriva subunității 1 a receptorului pentru interferonul de tip I (IFNAR1), ce determină inhibarea
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]