1,962 matches
-
o dată pe ziindiferent de orarul meselor , ca monoterapie sau ca terapie aociată ( vezi pct . 5. 1 . ) . Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare . Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 30 mg . Prevenirea recurenței episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I : Pentru prevenirea recurenței episoadelor maniacale la pacienții la care s- a administrat aripiprazol , se continuă terapia cu aceeași doză . Ajustarea dozei zilnice , inclusiv reducerea dozei , trebuie luată în cosiderare pe baza stării clinice . Comprimatul orodispersabil trebuie plasat în cavitatea
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Vârstnici : nu s- a stabilit eficacitatea ABILIFY în tratamentul schizofreniei și a tulburării bipolare I la pacienții cu vârste peste 65 ani . Din cauza sensibilității mai mari a acestei populații , trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi pct . 4. 4 ) . Sex : nu este necesară ajustarea dozelor la
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
vezi pct 4. 8 ) . Terapia antipsihotică trebuie însoțită de supraveghere atentă a pacienților cu risc crescut . Rezultatele unui studiu epidemiologic au arătat că nu există un risc crescut de suicid cu aripiprazol comparativ cu alte antipsihotice , la pacienții cu tulburare bipolară . Tulburări de conducere : incidența intervalului QT prelungit în studiile clinice cu aripiprazol a fost comparabilă cu placebo . La pacienții cu istoric familial de QT prelungit , ca și în cazul altor antipsihotice aripiprazolul trebuie utilizat cu precauție . 75 Dischinezie tardivă : în
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată evenimentelor adverse la pacienții tratați cu ABILIFY și alte antipsihotice atipice , pentru a permite comparații directe . Creșterea în greutate : creșterea în greutate este frecvent întâlnită la pacienții cu schizofrenie și manie bipolară datorită co- morbidităților , a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creșteri în greutate , a stilului de viață dezordonat , și ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
administrat placebo . Într- un alt studiu controlat pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 14, 8 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 15, 1 % pentru pacienții tratați cu olanzapină Episoadele maniacale în afecțiunea bipolară I : într- un studiu controlat de 12 săptămâni , incidența SEP a fost 23, 5 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol , și 53, 3 % pentru pacienții tratați cu haloperidol . Într- un alt studiu de 12 săptămâni , incidența SEP a fost de 26
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
termen lung , a unui studiu placebo - controlat de 26 săptămâni , incidența SEP a fost de 18, 2 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și 15, 7 % pentru pacienții tratați cu placebo . În studiile placebo controlate , incidența acatisiei la pacienți cu boală bipolară a fost de 12 , 1 % cu aripiprazol și 3, 2 % cu placebo . La pacienții cu schizofrenie incidența acatasiei a fost de 6, 2 % cu aripiprazol și 3, 0 % cu placebo . Comparația între aripiprazol și placebo în ceea ce privește proporția pacienților care prezintă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și în afecțiunea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5HT2a . Aripiprazolul a demonstrat proprietăți antagoniste pe modele animale de hiperactivitate dopaminergică și proprietăți
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
studiile clinice , aripiprazolul nu a dovedit că induce creșteri în greutate relevante clinic . În două studii controlate cu placebo , cu doză flexibilă , în monoterapie , cu durata de 3 săptămâni care au inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară față de placebo prin reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Aceste studii au inclus pacienți cu sau fără trăsături psihotice , cu sau fără ciclizare rapidă . Într- un studiu controlat cu placebo , în monoterapie , cu doză
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
au inclus pacienți cu sau fără trăsături psihotice , cu sau fără ciclizare rapidă . Într- un studiu controlat cu placebo , în monoterapie , cu doză fixă , cu durata de 3 săptămâni care a inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a eșuat în a demonstra eficacitate superioară față de placebo . În două studii controlate cu placebo și controlate activ , în monoterapie , cu durata de 12 săptămâni , la pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul afecțiunii bipolare I , cu sau
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a eșuat în a demonstra eficacitate superioară față de placebo . În două studii controlate cu placebo și controlate activ , în monoterapie , cu durata de 12 săptămâni , la pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul afecțiunii bipolare I , cu sau fără trăsături psihotice , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo în a treia săptămână și o menținere a efectului comparativ cu litiu sau haloperidolul în săptămâna a 12- a . Aripiprazolul a demonstrat , de asemenea , o proporție
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Comprimatul orodispersabil de aripiprazol este bioechivalent cu comprimatele de aripiprazol , având viteză și grad de absorbție similare
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Vârstnici : nu s- a stabilit eficacitatea ABILIFY în tratamentul schizofreniei și a tulburării bipolare I la pacienții cu vârste peste 65 ani . Din cauza sensibilității mai mari a acestei populații , trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi pct . 4. 4 ) . Statutul de fumător : având în vedere calea
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
vezi pct 4. 8 ) . Terapia antipsihotică trebuie însoțită de supraveghere atentă a pacienților cu risc crescut . Rezultatele unui studiu epidemiologic au arătat că nu există nici un risc crescut de suicid cu aripiprazole comparativ cu alte antipsihotice la pacienții cu tulburare bipolară . Tulburări de conducere : incidența intervalului QT prelungit în studiile clinice cu aripiprazol a fost comparabilă cu placebo . La pacienții cu istoric familial de QT prelungit , ca și în cazul altor antipsihotice aripiprazolul trebuie utilizat cu precauție . 87 ABILIFY apar semne
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
administrat placebo . Într- un alt studiu controlat pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 14, 8 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 15, 1 % pentru pacienții tratați cu olanzapină . Episoadele maniacale în afecțiunea bipolară I : într- un studiu controlat de 12 săptămâni , incidența SEP a fost 23, 5 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol , și 53, 3 % pentru pacienții tratați cu haloperidol . Într- un alt studiu de 12 săptămâni , incidența SEP a fost de 26
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
termen lung , a unui studiu placebo - controlat de 26 săptămâni , incidența SEP a fost de 18, 2 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și 15, 7 % pentru pacienții tratați cu placebo . În studiile placebo controlate , incidența acatisiei la pacienții cu boală bipolară a fost de 12, 1 % cu aripiprazol și 3, 2 % cu placebo . La pacienții cu schizofrenie incidența acatasiei a fost de 6, 2 % cu aripiprazol și 3, 0 % cu placebo . Comparația între aripiprazol și placebo în ceea ce privește proporția pacienților care prezintă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și în afecțiunea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5HT2a . Aripiprazolul a demonstrat proprietăți antagoniste pe modele animale de hiperactivitate dopaminergică și proprietăți
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
o reducere semnificativ mai mare a frecvenței recăderilor : 34 % în grupul tratat cu aripiprazol și 57 % în grupul placebo . Creștere în greutate : în studiile clinice , aripiprazolul nu a dovedit că induce creșteri în greutate relevante clinic . Episoadele maniacale în afecțiunea bipolară I : În două studii în controlate cu placebo , cu doză flexibilă , în monoterapie , cu durata de 3 săptămâni , care au inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară față de placebo prin reducerea
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
induce creșteri în greutate relevante clinic . Episoadele maniacale în afecțiunea bipolară I : În două studii în controlate cu placebo , cu doză flexibilă , în monoterapie , cu durata de 3 săptămâni , care au inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară față de placebo prin reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Aceste studii au inclus pacienți cu sau fără trăsături psihotice , cu sau fără ciclizare rapidă . Într- un studiu controlat cu placebo , în monoterapie , cu doză
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
au inclus pacienți cu sau fără trăsături psihotice , cu sau fără ciclizare rapidă . Într- un studiu controlat cu placebo , în monoterapie , cu doză fixă , cu durata de 3 săptămâni care a inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a eșuat în a demonstra eficacitate superioară față de placebo . În două studii controlate cu placebo și controlate activ , în monoterapie , cu durata de 12 săptămâni , la pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul afecțiunii bipolare I , cu sau
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a eșuat în a demonstra eficacitate superioară față de placebo . În două studii controlate cu placebo și controlate activ , în monoterapie , cu durata de 12 săptămâni , la pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul afecțiunii bipolare I , cu sau fără trăsături psihotice , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo în a treia săptămână și o menținere a efectului comparativ cu litiu sau haloperidolul în săptămâna a 12- a . Aripiprazolul a demonstrat , de asemenea , o proporție
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 3- 5 ore după administrarea
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
9, 75 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY soluție injectabilă este indicat pentru controlul rapid al agitației și al tulburărilor de comportament la pacienții cu schizofrenie sau la pacienții cu episoade maniacale în afecțiunea bipolară I atunci când terapia orală nu este adecvată . Tratamentul cu aripiprazol soluție injectabilă trebuie întrerupt imediat ce starea clinică permite acest lucru și se poate iniția terapia orală cu aripiprazol . 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția injectabilă de ABILIFY nu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu s- a stabilit eficacitatea soluției injectabile de aripiprazol la pacienții cu agitație și tulburări de comportament în cazul altor afecțiuni decât schizofrenia și episoade maniacale în afecțiunea bipolară I . Adiminstrarea concomitentă de antipsihotice injectabile cu benzodiazepine administrate pe cale parenterală se poate asocia cu sedare excesivă și deprimare cardiovasculară . Dacă la tratamentul cu benzodiazepine administrate parenteral este necesar tratament suplimentar cu aripiprazol soluție injectabilă , pacienții trebuie monitorizați pentru sedare
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
administrat placebo . Într- un alt studiu controlat pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 14, 8 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 15, 1 % pentru pacienții tratați cu olanzapină . Episoadele maniacale în afecțiunea bipolară I : într- un studiu controlat de 12 săptămâni , incidența SEP a fost 23, 5 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol , și 53, 3 % pentru pacienții tratați cu haloperidol . Într- un alt studiu de 12 săptămâni , incidența SEP a fost de 26
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
termen lung , a unui studiu placebo - controlat de 26 săptămâni , incidența SEP a fost de 18, 2 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și 15, 7 % pentru pacienții tratați cu placebo . În studiile placebo controlate , incidența acatisiei la pacienții cu boală bipolară a fost de 12 , 1 % cu aripiprazol și 3, 2 % cu placebo . La pacienții cu schizofrenie incidența acatasiei a fost de 6, 2 % cu aripiprazol și 3, 0 % cu placebo . Comparația între aripiprazol și placebo în ceea ce privește proporția pacienților care prezintă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]