1,635 matches
-
10 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 20 mg/ 10 ml - 10 flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Un ml Caelyx conține clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 mg . 3 . Excipienți : α - ( 2 - [ 1, 2- distearoil- sn- glicero( 3) fosfooxi] etilcarbamoil ) - ϖ- metoxipoli( oxietilen ) - 40 sare de sodiu , fosfatidilcolină din soia hidrogenată , colesterol , sulfat de amoniu , zahăr , histidină , apă pentru preparate injectabile , acid
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
10 ml 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CAELYX CUTIE 50 mg/ 25 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 50 mg/ 25 ml - 10 flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Un ml Caelyx conține clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 mg . 3 . Excipienți : α - ( 2 - [ 1, 2- distearoil- sn- glicero( 3) fosfooxi] etilcarbamoil ) - ϖ- metoxipoli( oxietilen ) - 40 sare de sodiu
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
25 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 50 mg/ 25 ml - 10 flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Un ml Caelyx conține clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 mg . 3 . Excipienți : α - ( 2 - [ 1, 2- distearoil- sn- glicero( 3) fosfooxi] etilcarbamoil ) - ϖ- metoxipoli( oxietilen ) - 40 sare de sodiu , fosfatidilcolină din soia hidrogenată , colesterol , sulfat de amoniu , zahăr , histidină , apă pentru preparate injectabile , acid
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
50 mg/ 25 ml 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CAELYX ETICHETĂ 20 mg/ 10 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . 20 mg/ 10 ml 6 . 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CAELYX ETICHETĂ 50 mg/ 25 ml
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
mg/ 10 ml 6 . 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI CAELYX ETICHETĂ 50 mg/ 25 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . 50 mg/ 25 ml 6 . 36 B . 37 PROSPECT : Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată Citiți
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . 5 . 50 mg/ 25 ml 6 . 36 B . 37 PROSPECT : Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Caelyx
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
pacienți care au primit cel puțin un tratament anterior . De asemenea , Caelyx este utilizat pentru ameliorarea sarcomului Kaposi , inclusiv aplatizarea , decolorarea și chiar micșorarea tumorii . Caelyx conține un medicament capabil să interacționeze cu celulele astfel încât să distrugă selectiv celulele canceroase . Clorhidratul de doxorubicină din Caelyx este inclus în mici sfere , numite lipozomi polietilenglicați , care ajută la transportul cu predilecție al medicamentului din circuitul sanguin în țesutul canceros și nu în țesutul normal sănătos . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAELYX Nu utilizați Caelyx
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
inclus în mici sfere , numite lipozomi polietilenglicați , care ajută la transportul cu predilecție al medicamentului din circuitul sanguin în țesutul canceros și nu în țesutul normal sănătos . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAELYX Nu utilizați Caelyx - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la clorhidratul de doxorubicină sau la oricare dintre celelalte - dacă urmați orice tratament pentru o boală cardiacă sau hepatică ; - dacă aveți diabet zaharat , deoarece Caelyx conține zahăr și poate fi nevoie de o ajustare a tratamentului pentru diabet zaharat ; - dacă aveți sarcom
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
de celule albe . Dacă nu sunteți sigur despre ce tratamente ați urmat sau ce afecțiuni ați prezentat , discutați aceste aspecte cu medicul dumneavoastră . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Deoarece clorhidratul de doxorubicină , substanța activă din Caelyx , poate provoca malformații congenitale , este important să informați medicul dumneavoastră în cazul în care credeți că sunteți însărcinată . Evitați sarcina dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră urmați un tratament cu Caelyx , precum și timp de șase
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
provoca malformații congenitale , este important să informați medicul dumneavoastră în cazul în care credeți că sunteți însărcinată . Evitați sarcina dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră urmați un tratament cu Caelyx , precum și timp de șase luni după întreruperea tratamentului cu Caelyx . Deoarece clorhidratul de doxorubicină poate fi periculos la sugari , femeile trebuie să întrerupă alăptarea înainte de a începe tratamentul cu Caelyx . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI CAELYX Caelyx reprezintă o formulare unică . Nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină . Caelyx
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
cu Caelyx . Deoarece clorhidratul de doxorubicină poate fi periculos la sugari , femeile trebuie să întrerupă alăptarea înainte de a începe tratamentul cu Caelyx . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI CAELYX Caelyx reprezintă o formulare unică . Nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină . Caelyx vi se administrează de către medicul dumneavoastră în picătură ( perfuzie ) în venă . În funcție de doză și de indicație , perfuzia poate dura între 30 minute și peste o oră ( de exemplu , 90 minute ) . Dacă urmați tratament pentru cancer mamar sau
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
durata și condițiile de păstrare înaintea utilizării rămân în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la 2șC - 8șC . Flacoanele parțial utilizate trebuie înlăturate . Nu utilizați Caelyx dacă observați precipitat sau oricare alte particule . 6 . - Substanța activă este clorhidratul de doxorubicină . Un ml Caelyx conține clorhidrat de doxorubicină 2 mg într- o formulare lipozomală polietilenglicată . Celelalte componente sunt α - ( 2 - [ 1, 2- distearoil- sn- glicero( 3) fosfooxi] etilcarbamoil ) - ω - methoxipoli( oxietilen ) - 40 sare de sodiu ( MPEG- DSPE ) , fosfatidilcolină din
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
rămân în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la 2șC - 8șC . Flacoanele parțial utilizate trebuie înlăturate . Nu utilizați Caelyx dacă observați precipitat sau oricare alte particule . 6 . - Substanța activă este clorhidratul de doxorubicină . Un ml Caelyx conține clorhidrat de doxorubicină 2 mg într- o formulare lipozomală polietilenglicată . Celelalte componente sunt α - ( 2 - [ 1, 2- distearoil- sn- glicero( 3) fosfooxi] etilcarbamoil ) - ω - methoxipoli( oxietilen ) - 40 sare de sodiu ( MPEG- DSPE ) , fosfatidilcolină din soia hidrogenată ( HSPC ) , colesterol , sulfat de amoniu
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de culoare albă
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg/ g , picături orale , soluție . 2 . 1 g soluție conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . O picătură soluție este echivalentă cu clorhidrat de memantină 0, 5 mg . Excipienți : 1 g soluție conține sorbitol 100 mg E420 și potasiu 0, 5 mg , vezi pct 4. 4
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
http : // www . emea . europa . eu 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg/ g , picături orale , soluție . 2 . 1 g soluție conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . O picătură soluție este echivalentă cu clorhidrat de memantină 0, 5 mg . Excipienți : 1 g soluție conține sorbitol 100 mg E420 și potasiu 0, 5 mg , vezi pct 4. 4 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderat până la severă . 4
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 30 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 50 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 98 comprimate
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
comprimate 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU 50 ȘI 98 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR ) AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU ( FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate , 50 comprimate filmate . Componentă a unui ambalaj multiplu care include 20 cutii , fiecare conținând 50 de comprimate filmate . 5 . MODUL
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ AMBALAJ MULTIPLU ( 20 x 50 COMPRIMATE ȘI 10 x 98 COMPRIMATE ) AMBALATE ÎN FOLIE ( INCLUSIV CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu care conține 20 cutii , fiecare conținând 50 comprimate filmate . 10 ambalaje intermediare , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Axura 10 mg comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } Vezi ștampila ștanțată . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } Vezi ștampila ștanțată . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } Vezi ștampila ștanțată . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } Vezi ștampila ștanțată . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg/ g , picături orale , soluție Clorhidrat de memantină 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături orale , soluție . 20 g . 50 g . 100 g . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]