4,748 matches
-
pot să fie expuse pentru mai puțin de 4 ore. 6. Trebuie să fie clar definite limitele de alertă și acțiune pentru rezultatele controlului numărului de particule și pentru controlul microbiologic. Dacă aceste limite sunt depășite, se vor aplica măsuri corective prevăzute în procedurile standard de operare. Tehnologia izolatorului 7. Utilizarea tehnologiei izolatorului în vederea reducerii la minimum a intervențiilor umane în zonele de prelucrare poate conduce la o scădere semnificativă a riscului de contaminare microbiană din mediul înconjurător a produselor medicamentoase
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
ermetic închise, clar etichetate și ținute la o temperatură corespunzătoare. Va fi ținut cu meticulozitate un inventar. Temperatura de păstrare va fi înregistrată continuu pentru congelatoare și monitorizată corespunzător pentru azot lichid. Orice abatere de la limitele stabilite și orice acțiune corectivă întreprinsă trebuie să fie înregistrată. 32. Numai personalul autorizat trebuie să fie admis să manipuleze materialul și aceasta manipulare trebuie făcută sub supravegherea unei persoane responsabile. Accesul la materialul păstrat trebuie să fie controlat. Diferitele loturi de sămânță sau bănci
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
sau cade trebuie să fie definite și validate. Orice defecțiuni și orice acțiuni de remediere luate trebuie să fie înregistrate. 17. Trebuie să se stabilească o procedură pentru a înregistra și a analiza erorile și a permite luarea de acțiuni corective. 18. Cand sunt folosite agenții externe pentru întreținerea computerelor, trebuie să existe un acord oficial incluzând prevederi clare cu privire la responsabilitățile agenției externe (vezi Cap. 7). 19. Cand eliberarea seriilor pentru vânzare sau distribuție este efectuată prin folosirea unui sistem computerizat
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
și, în special, orice schimbare semnificativă afectând natura sau condițiile de implementare a măsurii pentru care aprobarea Comisiei nu a fost cerută, sau (b) că există o iregularitate cu privire la asistența ISPA și că statul beneficiar nu a luat nici măsurile corective necesare. Comisia va suspenda asistența în ceea ce privește măsura respectivă și declarând motivele, solicită statului beneficiar să expună comentariile sale, într-o perioadă specificată de timp. Dacă statul beneficiar obiectează în ceea ce privește observațiile făcute de Comisie, statul beneficiar va fi invitat la o
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 5 martie 2004 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Îmbunătăţirea sistemelor de alimentare cu apă, colectare şi tratare a apelor uzate în municipiul Bacău, judeţul Bacău, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156991_a_158320]
-
drept confidențială o cerere de informații sau o explicație predată de către un guvern, în conformitate cu prezentul alineat. ... b) După ce a acționat în conformitate cu alineatul a) de mai sus, organul poate, dacă socotește că este necesar, să ceară guvernului interesat luarea de măsuri corective care, avînd în vedere circumstanțele, pot părea necesare în vederea executării dispozițiilor prezentei convenții. ... c) Dacă organul constată că guvernul interesat nu a dat explicații satisfăcătoare, în cazul în care a fost invitat să le predea în conformitate cu alineatul a) de mai
CONVENŢIE din 30 martie 1961 unică asupra stupefiantelor din 30 martie 1961. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157080_a_158409]
-
în vederea executării dispozițiilor prezentei convenții. ... c) Dacă organul constată că guvernul interesat nu a dat explicații satisfăcătoare, în cazul în care a fost invitat să le predea în conformitate cu alineatul a) de mai sus, sau că neglijează să adopte toate măsurile corective pe care a fost invitat să le ia în conformitate cu alineatul b) de mai sus, poate atrage atenția părților, consiliului și comisiei asupra acestei probleme. ... 2. Cînd atrage atenția părților, consiliului și comisiei asupra unei probleme, în conformitate cu alineatul c) al paragrafului
CONVENŢIE din 30 martie 1961 unică asupra stupefiantelor din 30 martie 1961. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157080_a_158409]
-
drept confidențială o cerere de informații sau o explicație predată de către un guvern, în conformitate cu prezentul alineat. ... b) După ce a acționat în conformitate cu alineatul a) de mai sus, organul poate, dacă socotește că este necesar, să ceară guvernului interesat luarea de măsuri corective care, avînd în vedere circumstanțele, pot părea necesare în vederea executării dispozițiilor prezentei convenții. ... c) Dacă organul constată că guvernul interesat nu a dat explicații satisfăcătoare, în cazul în care a fost invitat să le predea în conformitate cu alineatul a) de mai
DECRET nr. 626 din 31 decembrie 1973 privind aderarea Republicii Socialiste România la Convenţia unică asupra stupefiantelor din 1961 şi la protocolul privind modificarea acestei convenţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
în vederea executării dispozițiilor prezentei convenții. ... c) Dacă organul constată că guvernul interesat nu a dat explicații satisfăcătoare, în cazul în care a fost invitat să le predea în conformitate cu alineatul a) de mai sus, sau că neglijează să adopte toate măsurile corective pe care a fost invitat să le ia în conformitate cu alineatul b) de mai sus, poate atrage atenția părților, consiliului și comisiei asupra acestei probleme. ... 2. Cînd atrage atenția părților, consiliului și comisiei asupra unei probleme, în conformitate cu alineatul c) al paragrafului
DECRET nr. 626 din 31 decembrie 1973 privind aderarea Republicii Socialiste România la Convenţia unică asupra stupefiantelor din 1961 şi la protocolul privind modificarea acestei convenţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
sănătate publică teritoriale organizează și coordonează activitatea de monitorizare a stării de sănătate a populației în relație cu factorii de risc din mediu; informează autoritățile administrației publice locale cu privire la principalele riscuri de mediu pentru starea de sănătate, în vederea instituirii măsurilor corective; ... b) autoritățile administrației publice locale asigură adoptarea și implementarea programelor locale pentru dezvoltarea rețelelor de canalizare, de colectare a apelor meteorice, de aprovizionare cu apă potabilă, pentru stații de epurare a apelor uzate ale localităților și pentru transportul în comun
NORME METODOLOGICE din 1 aprilie 2004 de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 50/2000 privind măsurile de colaborare dintre Ministerul Sănătăţii şi Familiei şi autorităţile administraţiei publice locale în aplicarea reglementărilor din domeniul sănătăţii publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157203_a_158532]
-
sănătate publică teritoriale organizează și coordonează activitatea de monitorizare a stării de sănătate a populației în relație cu factorii de risc din mediu; informează autoritățile administrației publice locale cu privire la principalele riscuri de mediu pentru starea de sănătate, în vederea instituirii măsurilor corective; ... b) autoritățile administrației publice locale asigură adoptarea și implementarea programelor locale pentru dezvoltarea rețelelor de canalizare, de colectare a apelor meteorice, de aprovizionare cu apă potabilă, pentru stații de epurare a apelor uzate ale localităților și pentru transportul în comun
HOTĂRÂRE nr. 490 din 1 aprilie 2004 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 50/2000 privind măsurile de colaborare dintre Ministerul Sănătăţii şi Familiei şi autorităţile administraţiei publice locale în aplicarea reglementărilor din domeniul sănătăţii publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157202_a_158531]
-
importul de energie au condus la creșterea pierderilor din sectorul energetic, iar declinul mediului extern și aprecierea cererii interne au determinat presiuni suplimentare asupra contului curent și țintelor de rezerve valutare internaționale. Aceste evoluții ne-au determinat să implementăm măsurile corective menționate în prezentul memorandum, care completează memorandumul inițial, precum și cele două memorandumuri suplimentare anterioare. II. CADRUL GENERAL ȘI SOLICITARE DE DEROGĂRI DE LA NEÎNDEPLINIREA CRITERIILOR DE PERFORMANȚĂ 2. În timp ce performanța evoluțiilor macroeconomice a continuat în anul 2003, au apărut recent presiuni
MEMORANDUM SUPLIMENTAR din 3 octombrie 2003 de politici economice şi financiare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156104_a_157433]
-
au rămas modeste totuși, reflectând neplata subvențiilor de către autoritățile locale și discontinuitatea politicii în acest sector. Ca rezultat, criteriul de performanță privind rata de colectare la Termoelectrica nu a fost realizat cu 2,5 puncte procentuale. Având în vedere măsurile corective pentru reducerea pierderilor în sectorul energetic, prezentate în paragrafele 16-17, solicităm acordarea unei derogări pentru neîndeplinirea acestui criteriu de performanță. 7. Creșterea salariului minim din luna ianuarie 2003 și reducerea cotelor la contribuțiile de asigurări sociale au determinat creșterea reală
MEMORANDUM SUPLIMENTAR din 3 octombrie 2003 de politici economice şi financiare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156104_a_157433]
-
la produsele medicinale de uz veterinar". I. Autocontroale Articolul 14 (1) Producătorul trebuie să efectueze autocontroale repetate, ca parte a sistemului de asigurare a calității, pentru a monitoriza implementarea și respectarea bunei practici de fabricație și în scopul aplicării măsurilor corective care se impun. ... (2) Înregistrările acestor autocontroale și ale acțiunilor corective trebuie să fie păstrate adecvat, în conformitate cu procedurile prevăzute în Manualul Calității. ... Capitolul III Dispoziții finale Articolul 15 (1) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să elaboreze, regulamente necesare pentru
ORDIN nr. 1.107 din 23 decembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind stabilirea principiilor şi liniilor directoare referitoare la buna practica de fabricaţie pentru produsele medicinale de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156120_a_157449]
-
Producătorul trebuie să efectueze autocontroale repetate, ca parte a sistemului de asigurare a calității, pentru a monitoriza implementarea și respectarea bunei practici de fabricație și în scopul aplicării măsurilor corective care se impun. ... (2) Înregistrările acestor autocontroale și ale acțiunilor corective trebuie să fie păstrate adecvat, în conformitate cu procedurile prevăzute în Manualul Calității. ... Capitolul III Dispoziții finale Articolul 15 (1) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să elaboreze, regulamente necesare pentru conformarea cu prevederile prezenței norme sanitare veterinare și să notifice imediat
ORDIN nr. 1.107 din 23 decembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind stabilirea principiilor şi liniilor directoare referitoare la buna practica de fabricaţie pentru produsele medicinale de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156120_a_157449]
-
care suntem pe cale să le implementăm îl vor menține în limite prudente. În timp ce majorarea rezervelor valutare a rămas în urma țintei programului, îmbunătățirea recentă a condițiilor pieței ne face încrezători în privința atingerii țintei anuale de acumulare a rezervelor. MSPEF-3 aduce măsuri corective, dintre care majoritatea sunt deja implementate, pentru a aborda neîndeplinirea a trei criterii cantitative și a unui criteriu de performanță structurală, pentru care solicităm derogări. Pe această bază și ca urmare a îndeplinirii altor criterii de performanță din cadrul programului, solicităm
LEGE nr. 6 din 18 februarie 2004 pentru ratificarea amendamentelor aduse la Aranjamentul stand-by dintre România şi Fondul Monetar Interna��ional, convenit prin schimb de scrisori între Bucureşti şi Washington prin scrisoarea din 17 octombrie 2001 a Ministerului Finanţelor Publice şi a Băncii Naţionale a României şi răspunsul din 31 octombrie 2001 al Fondului Monetar Internaţional, cu modificările şi completările ulterioare, prin Memorandumul suplimentar de politici economice şi financiare şi prin Memorandumul tehnic de înţelegere suplimentar, convenite la Bucureşti şi la Washington, prin scrisoarea părţii române din 3 octombrie 2003 şi Decizia Consiliului Directorilor Executivi al Fondului Monetar Internaţional din 15 octombrie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156101_a_157430]
-
importul de energie au condus la creșterea pierderilor din sectorul energetic, iar declinul mediului extern și aprecierea cererii interne au determinat presiuni suplimentare asupra contului curent și țintelor de rezerve valutare internaționale. Aceste evoluții ne-au determinat să implementăm măsurile corective menționate în prezentul memorandum, care completează memorandumul inițial, precum și cele două memorandumuri suplimentare anterioare. II. CADRUL GENERAL ȘI SOLICITARE DE DEROGĂRI DE LA NEÎNDEPLINIREA CRITERIILOR DE PERFORMANȚĂ 2. În timp ce performanța evoluțiilor macroeconomice a continuat în anul 2003, au apărut recent presiuni
LEGE nr. 6 din 18 februarie 2004 pentru ratificarea amendamentelor aduse la Aranjamentul stand-by dintre România şi Fondul Monetar Interna��ional, convenit prin schimb de scrisori între Bucureşti şi Washington prin scrisoarea din 17 octombrie 2001 a Ministerului Finanţelor Publice şi a Băncii Naţionale a României şi răspunsul din 31 octombrie 2001 al Fondului Monetar Internaţional, cu modificările şi completările ulterioare, prin Memorandumul suplimentar de politici economice şi financiare şi prin Memorandumul tehnic de înţelegere suplimentar, convenite la Bucureşti şi la Washington, prin scrisoarea părţii române din 3 octombrie 2003 şi Decizia Consiliului Directorilor Executivi al Fondului Monetar Internaţional din 15 octombrie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156101_a_157430]
-
au rămas modeste totuși, reflectând neplata subvențiilor de către autoritățile locale și discontinuitatea politicii în acest sector. Ca rezultat, criteriul de performanță privind rata de colectare la Termoelectrica nu a fost realizat cu 2,5 puncte procentuale. Având în vedere măsurile corective pentru reducerea pierderilor în sectorul energetic, prezentate în paragrafele 16-17, solicităm acordarea unei derogări pentru neîndeplinirea acestui criteriu de performanță. 7. Creșterea salariului minim din luna ianuarie 2003 și reducerea cotelor la contribuțiile de asigurări sociale au determinat creșterea reală
LEGE nr. 6 din 18 februarie 2004 pentru ratificarea amendamentelor aduse la Aranjamentul stand-by dintre România şi Fondul Monetar Interna��ional, convenit prin schimb de scrisori între Bucureşti şi Washington prin scrisoarea din 17 octombrie 2001 a Ministerului Finanţelor Publice şi a Băncii Naţionale a României şi răspunsul din 31 octombrie 2001 al Fondului Monetar Internaţional, cu modificările şi completările ulterioare, prin Memorandumul suplimentar de politici economice şi financiare şi prin Memorandumul tehnic de înţelegere suplimentar, convenite la Bucureşti şi la Washington, prin scrisoarea părţii române din 3 octombrie 2003 şi Decizia Consiliului Directorilor Executivi al Fondului Monetar Internaţional din 15 octombrie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156101_a_157430]
-
procedurilor pentru evaluarea continuă a îndeplinirii obiectivelor stabilite prin politica titularului activității de prevenire a accidentelor majore și prin sistemul acestuia de management al securității, precum și adoptarea și punerea în aplicare a mecanismelor de investigație și de întreprindere a acțiunilor corective în caz de nerespectare; procedurile trebuie să acopere sistemul de raportare al operatorului privind accidentele majore de tip avarie, în special cele care indică eșecul măsurilor de prevenire, precum și investigațiile și monitorizarea pe baza experienței astfel acumulate; b7) verificare și
ORDIN nr. 142 din 25 februarie 2004 pentru aprobarea Procedurii de evaluare a raportului de securitate privind activităţile care prezintă pericole de producere a accidentelor majore în care sunt implicate substanţe periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156133_a_157462]
-
procedurilor pentru evaluarea continuă a îndeplinirii obiectivelor stabilite prin politica titularului activității de prevenire a accidentelor majore și prin sistemul acestuia de management al securității, precum și adoptarea și punerea în aplicare a mecanismelor de investigație și de întreprindere a acțiunilor corective în caz de nerespectare; procedurile trebuie să acopere sistemul de raportare al operatorului privind accidentele majore de tip avarie, în special cele care indică eșecul măsurilor de prevenire, precum și investigațiile și monitorizarea pe baza experienței astfel acumulate; b7) verificare și
PROCEDURĂ din 25 februarie 2004 de evaluare a raportului de securitate privind activităţile care prezintă pericole de producere a accidentelor majore în care sunt implicate substanţe periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156134_a_157463]
-
situație observată, în care dovadă obiectivă indică neîndeplinirea unei cerințe specificate; ... m) nonconformitate majoră - o abatere identificabila, care constituie o amenințare serioasă la adresa personalului său a siguranței navei ori un pericol serios la adresa mediului ambiant și care necesită o acțiune corectivă imediată și care include lipsa unei implementări efective și sistematice a unei cerințe a Codului I.S.M.; ... n) dată aniversara - ziua și luna fiecărui an, care corespund cu data expirării documentelor sau certificatelor relevante; ... o) Convenție - Convenția internațională pentru ocrotirea vieții
NORME METODOLOGICE din 18 aprilie 2003 pentru punerea în aplicare a prevederilor Codului internaţional de management al siguranţei - Codul I.S.M. amendat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149543_a_150872]
-
operațiune nu justifică fie numai o parte, fie întreaga asistență acordată acesteia, Comisia trebuie să examineze corespunzător cazul și să solicite țării beneficiare să își înainteze observațiile într-o perioadă specificată. După examinare, dacă țara beneficiară nu a luat măsurile corective necesare, Comisia poate: ... a) să reducă sau să anuleze orice avans; ... b) să anuleze o parte sau întreaga asistență acordată măsurii. Comisia va hotărî măsura corectoare ținând seama de natura neregulii și de existența oricăror deficiențe în sistemele de management
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 2 august 2002 (*actualizat*) convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Tratarea apei potabile şi a apei uzate din municipiul Braşov şi localităţile învecinate situate în judeţul Braşov, România"**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149409_a_150738]
-
să specifice instituțiile și responsabilitățile și, în particular, controlul efectuat la diferite niveluri pentru a asigura validitatea certificării; ... e) să faciliteze identificarea posibilelor puncte slabe sau riscuri ce pot apărea în executarea acțiunilor și a proiectelor; ... f) să stabilească măsurile corective necesare pentru eliminarea punctelor slabe, riscurilor sau neregulilor identificate pe parcursul execuției proiectului, în particular în ceea ce privește managementul financiar. ... 2. Pentru atingerea obiectivelor CMCF un sistem de audit corespunzător este cel care îndeplinește cerințele menționate în apendicele A. Secțiunea a 3-a
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 2 august 2002 (*actualizat*) convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Tratarea apei potabile şi a apei uzate din municipiul Braşov şi localităţile învecinate situate în judeţul Braşov, România"**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149409_a_150738]
-
corespunzător măsurii finanțate. ... Secțiunea a 5-a Controalele trebuie să stabilească dacă anumite probleme apărute au un caracter sistematic sau prezintă un risc pentru alții; trebuie, de asemenea, să identifice cauzele unor astfel de situații, orice examinări ulterioare și acțiunile corective și preventive care sunt necesare. Secțiunea a 6-a Fiecare țară beneficiară și Comisia trebuie să se consulte cel puțin o dată pe an în vederea coordonării programelor de control, pentru a se putea maximiza efectele benefice ale tuturor resurselor alocate pentru
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 2 august 2002 (*actualizat*) convenit între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Tratarea apei potabile şi a apei uzate din municipiul Braşov şi localităţile învecinate situate în judeţul Braşov, România"**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149409_a_150738]
-
sau după data aniversara (anuală), pentru a confirma funcționarea efectivă a SMS. Aceasta trebuie să includă examinarea și verificarea corectitudinii documentelor statutare și de clasificare prezentate pentru cel putin o navă de fiecare tip la care se aplică DOC. Acțiunile corective și modificările aduse SMS, efectuate după verificarea anterioară, trebuie, de asemenea, verificate. ... (2) Pentru verificarea anuală compania trebuie să depună o cerere la ANR la o dată care să permită efectuarea auditului în termenul prevăzut la alin. (1). ... (3) Verificarea anuală
NORME METODOLOGICE din 18 aprilie 2003 privind procedura de eliberare a certificatelor de management al siguranţei în conformitate cu cerinţele Codului I.S.M. amendat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149544_a_150873]
-
față de un standard de tipul ISO 9001 sau față de cerințele specificate de R.A.R., care conțin cerințe referitoare la: ● documentația tehnică și/sau pentru asigurarea calității, inclusiv formulare folosite; ● controlul tehnic și al proceselor de management al calității; ● reclamații, service, acțiuni corective, acțiuni preventive; ● activități de încercare/inspecție; ● dotări și metode pentru monitorizarea activităților și inspecție/încercare și omologare internă; ● calitatea materiilor prime/materialelor/componentelor folosite; ● identificarea și trasabilitatea materiilor prime, produselor finite, documentelor; ● tratarea produsului și/sau materialului neconform; ● modificarea proiectului
ORDIN nr. 657 din 8 mai 2003 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 536/1997 pentru aprobarea Reglementărilor privind certificarea şi/sau omologarea echipamentelor, pieselor de schimb şi materialelor utilizate la vehicule rutiere, precum şi evaluarea capabilităţii tehnice şi autorizarea agenţilor economici care prestează servicii de reparatie, reglare şi/sau desfăşoară activitate de reconstrucţie a vehiculelor rutiere - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149808_a_151137]