1,886 matches
-
tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest medicament sau cărora le este contraindicat . 44 poate fi utilizat în monoterapie în cazul intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi este inadecvat ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în au În timpul tratamentului cu Trudexa , terapiile concomitente ( de exemplu medicamentele corticosteroidiene și/ sau
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de Pr aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau imunomodulaloare și 79 % din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , CLASSIC I și GAIN . 60 fără antagniști TNF ; placebo
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥ 70 ) în săptămâna 4 au fost stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu au corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile CLASSIC I ȘI GAIN sunt prezentate în Tabelul 9 . ste Tabelul 9 : Procentul Pacienților ) au primit infliximab Trudexa Trudexa Placebo ma 160/ 80mg N = 74 80/ 40mg
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratament , chiar dacă au primit un tratament corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat . La inițierea tratamentului , Trudexa trebuie utilizat concomitent cu medicamentele corticosteroidiene . 65 corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandat ( vezi pct . 4. 2 ) . t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în tor După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
corespunzător și complet cu medicamente corticosteroidiene și/ sau imunosupresoare ; sau la pacienții care au intoleranță la acest tratament sau cărora le este contraindicat . La inițierea tratamentului , Trudexa trebuie utilizat concomitent cu medicamentele corticosteroidiene . 65 corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandat ( vezi pct . 4. 2 ) . t Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în tor După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze Trudexa dacă medicul lor consideră că
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de 81 aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau imunomodulaloare și 79 % din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente . Inducerea remisiei clinice ( definită ca IABC < 150 ) a fost evaluată în două studii , CLASSIC I și GAIN . La unul din patru grupuri
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sau placebo , cu o durată totală a studiului de 56 săptămâni . Pacienții cu răspuns clinic ( scăderea IABC ≥ 70 ) în săptămâna 4 au fost ste stratificați și analizați separat de cei care nu au răspuns clinic în săptămâna 4 . Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8 . Inducerea remisiunii și ratele răspunsului din studiile CLASSIC I ȘI GAIN sunt prezentate în Tabelul ie 9 . Tabelul 9 : Inducerea Remisiei Clinice și Răspuns ma ( Procentul Pacienților ) Săptămâna 4 na 36 % * 21 % * 12 % 24
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
15/ 74 ) ** tor timp de > = 90zilea * p < 0, 001 pentru Trudexa versus placebo comparații pereche ale rapoartelor au ** p < 0, 02 pentru Trudexa versus placebo comparații pereche ale rapoartelor a Pentru cei care au primit de la început corticosteroizi Din pacienții care nu au răspuns în săptămâna 4 , 43 % dintre pacienții care au primit în continuare Aceste rezulate arată că unii pacienți care nu au răspuns până în săptămâna 4 au beneficiat de continuarea tratamentului pe parcursul a 12 săptămâni . Continuarea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
evoluției oricărei boli cu febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Discrazii sanguine , leucemii , limfoame de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresivă curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului sau terapia de substituție ) . Imunodeficiență umorală sau celulară ( primară sau dobândită ) , inclusiv hipogamaglobulinemie sau disgamaglobulinemie
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
4. 4 ) . Discrazii sanguine , leucemii , limfoame de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresivă curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului sau terapia de substituție ) . Imunodeficiență umorală sau celulară ( primară sau dobândită ) , inclusiv hipogamaglobulinemie sau disgamaglobulinemie și SIDA sau infecție cu HIV simptomatică sau un procent de limfocite T CD4
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
evoluției oricărei boli cu febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Discrazii sanguine , leucemii , limfoame de orice tip , sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresivă curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului sau terapia de substituție ) . Imunodeficiență umorală sau celulară ( primară sau dobândită ) , inclusiv hipogamaglobulinemie sau disgamaglobulinemie
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
4. 4 ) . Discrazii sanguine , leucemii , limfoame de orice tip , sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresivă curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului sau terapia de substituție ) . Imunodeficiență umorală sau celulară ( primară sau dobândită ) , inclusiv hipogamaglobulinemie sau disgamaglobulinemie și SIDA sau infecție cu HIV simptomatică sau un procent de limfocite- T CD4
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
1/ 4 din rata de perfuzare la care a avut loc reacția . În cazul unei RDP moderate repetate sau al unei reveniri a simptomelor în urma unei singure RDP grave , trebuie luată în considerare premedicația ( antihistaminice și paracetamol/ ibuprofen și/ sau corticosteroizi ) și o micșorare a ratei de perfuzare la 1/ 2 - 1/ 4 din rata de perfuzare la care a avut loc reacția precedentă . Ca și în cazul oricărui alt produs pe bază de proteine care are administrare intravenoasă , sunt posibile
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
5. 2 ) . nu Fumatul activ mărește semnificativ , în timp ce expunerea pasivă la fumul de țigară a nefumătorilor reduce viteza și proporția absorbției EXUBERA ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . al Substanțe care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ : corticosteroizii , danazolul , in contraceptivele orale , hormonii tiroidieni , hormonul de creștere , simpatomimeticele și tiazidele . Octreotidul/ lanreotidul pot atât crește , cât și diminua necesarul insulinic . ic ed Administrarea de beta- blocante poate masca simptomele hipoglicemiei . studiate . concomitentă de EXUBERA și astfel de medicamente
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
5. 2 ) . nu Fumatul activ mărește semnificativ , în timp ce expunerea pasivă la fumul de țigară a nefumătorilor reduce viteza și proporția absorbției EXUBERA ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . al Substanțe care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ : corticosteroizii , danazolul , in contraceptivele orale , hormonii tiroidieni , hormonul de creștere , simpatomimeticele și tiazidele . Octreotidul/ lanreotidul pot atât crește , cât și diminua necesarul insulinic . ic ed Administrarea de beta- blocante poate masca simptomele hipoglicemiei . studiate . concomitentă de EXUBERA și astfel de medicamente
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
produce o hemoliza gravă ca urmare a întreruperii tratamentului cu Soliris , se vor avea în vedere următoarele proceduri/ tratamente : transfuzie ( masă eritrocitară ) sau exsanguinotransfuzie dacă eritrocitele HPN reprezintă > 50 % din totalul eritrocitelor măsurate prin citometrie în flux ; tratament anticoagulant ; corticosteroizi ; sau reluarea tratamentului cu Soliris . În studiile clinice HPN , 16 pacienți au întrerupt regimul de tratament cu Soliris . Nu au fost depistate semne de hemoliză gravă . Excipienți : Acest medicament conține 5, 00 mmol de sodiu pe doză ( 1 flacon ) . Acest
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
sănătate au constitui criteriile finale secundare de evaluare . Hemoliza a fost monitorizată în principal prin măsurarea valorilor serice ale LDH , iar proporția de eritrocite HPN a fost monitorizată prin citometrie de flux . Pacienții cărora li se administrau inițial anticoagulante și corticosteroizi sistemici au continuat aceste tratamente . Principalele caracteristici inițiale au fost compensate ( vezi tabelul 2 ) . În studiul necontrolat C04- 002 ( SHEPHERD ) , pacienții cu HPN , cu cel puțin o transfuzie în ultimele 24 de luni și cu un număr de trombocite de
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
de luni și cu un număr de trombocite de cel puțin 30000/ microlitru , au fost tratați cu Soliris pe o perioadă de 52 de săptămâni . Administrarea simultană de medicamente antitrombotice s- a făcut la 63 % dintre pacienți , iar cea de corticosteroizi sistemici , la 40 % dintre pacienți . Caracteristicile inițiale sunt prezentate în tabelul 2 . 7 Tabelul 2 : Demografia pacienților și caracteristicile acestora în C04- 001 și C04- 002 C04- 001 C04- 002 Soliris Soliris N = 44 N = 43 N = 97 Vârstă medie
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
pacienților și caracteristicile acestora în C04- 001 și C04- 002 C04- 001 C04- 002 Soliris Soliris N = 44 N = 43 N = 97 Vârstă medie ( VM ) Sex - Feminin ( % ) Istoric de anemie aplastică sau MDS ( % ) Administrare simultană de anticoagulante ( % ) Administrare simultană de corticosteroizi sau 38, 4 ( 13, 4 ) 29 ( 65, 9 ) 12 ( 27, 3 ) 20 ( 45, 5 ) 42, 1 ( 15, 5 ) 23 ( 53, 5 ) 8 ( 18, 7 ) 24 ( 55, 8 ) 41, 1 ( 14, 4 ) 49 ( 50, 5 ) 29 ( 29, 9 ) 59 ( 61 ) tratamente
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează MabThera ? MabThera se administrează în spital . Înainte de fiecare perfuzie , pacienților trebuie să li se administreze un antihistaminic și un analgezic . De asemenea , pentru reducerea inflamației , poate fi necesară administrarea unui corticosteroid ( în special în artrita reumatoidă ) . Pentru tratarea limfomului non- Hodgkin , doza uzuală de MabThera este de 375 mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza greutății și înălțimii pacientului ) . Numărul și frecvența perfuziilor depind de tipul de limfom
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
și reacțiile adverse raportate evidențiază că apariția unui astfel de efect este puțin probabilă . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate cu administrarea micofenolatului în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind o frecvență mai mare de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat , au
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse , probabil sau posibil datorate Myfenax , raportate la pacienții cu transplant renal , cardiac și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat Myfenax în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Foarte frecvente Frecvente - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Foarte
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
și reacțiile adverse raportate evidențiază că apariția unui astfel de efect este puțin probabilă . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate cu administrarea micofenolatului în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind o frecvență mai mare a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat au un risc
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 19 Reacțiile adverse , probabil sau posibil datorate Myfenax , raportate la pacienții cu transplant renal , cardiac și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat Myfenax în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Frecvență Foarte frecvente Frecvente Reacția adversă - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
SE UTILIZEAZĂ Myfenax este un medicament utilizat pentru a suprima activitatea imunitară . Myfenax este utilizat pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă rinichiul , inima sau ficatul transplantat . Este utilizat în asociere cu alte medicamente cu acțiune similară ( adică ciclosporina și corticosteroizii ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI MYFENAX Nu luați Myfenax - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la micofenolatul de mofetil , acidul micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale Myfenax - dacă observați apariția oricărui semn de infecție ( de exemplu febră , durere în gât ) , a
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]