27,909 matches
-
astfel de cazuri, creșterea frecvenței administrării dozei poate determina o valoare mai scăzută a concentrației plasmatice a PAA și un raport PAA:PAGN mai mic. Valorile amoniacului trebuie monitorizate cu atenție atunci când se modifică doza de fenilbutirat de glicerină. Deficitul de N-acetilglutamat-sintază (NAGS)și de CITRINĂ (citrulinemia de tip 2) Siguranța și eficacitatea RAVICTI pentru tratamentul pacienițlor cu deficit de N-acetilglutamat- sintază (NAGS) și de CITRINĂ (citrulinemia de tip 2) nu au fost stabilite. Copii și adolescenți Dozele sunt
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
un raport PAA:PAGN mai mic. Valorile amoniacului trebuie monitorizate cu atenție atunci când se modifică doza de fenilbutirat de glicerină. Deficitul de N-acetilglutamat-sintază (NAGS)și de CITRINĂ (citrulinemia de tip 2) Siguranța și eficacitatea RAVICTI pentru tratamentul pacienițlor cu deficit de N-acetilglutamat- sintază (NAGS) și de CITRINĂ (citrulinemia de tip 2) nu au fost stabilite. Copii și adolescenți Dozele sunt similare pentru pacienții adulți și pentru pacienții copii și adolescenți. Doză omisă Orice doză care nu a fost luata
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
categorii: porfiriile acute, cu simptome neuropsihiatrice și porfiriile cutanate, care au ca trăsătură specifică fotosensibilitatea. Porfiria acută intermitentă, porfiria variegata și coproporfiria ereditară se manifestă clinic prin atacuri acute neuroviscerale. Crizele acute de porfirie se produc pe fondul existenței unui deficit enzimatic care este amplificat de acțiunea unor factori dobândiți (de exemplu: estrogeni, cure de slăbire, consum de alcool și anumite medicamente) și se datorează afectării sistemului nervos central, periferic sau vegetativ. Se caracterizează prin dureri abdominale asociate cu greață, vărsături
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
prezintă una din mutațiile menționate anterior • Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. • Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză . ... 4. CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI • Pacient necompliant la evaluările periodice • Renunțarea la tratament din partea pacientului • Întreruperea din cauza reacțiilor adverse • Absența eficienței Se consideră că tratamentul este
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
egală între sexe. AP este recunoscută a avea potențial eroziv și distructiv la aproximativ 40 - 60% din pacienți, cu o evoluție progresivă încă din primul an de la diagnostic. Asemănător cu artrita reumatoidă, artropatia psoriazică poate produce leziuni articulare cronice, deficit funcțional și un exces de mortalitate, cu costuri medicale și sociale semnificative. Diagnosticul cert de AP este realizat cu ajutorul criteriilor CASPAR (Classification criteria for Psoriatic Arthritis), conform căruia pacientul trebuie să aibă boală inflamatoare articulară (articulații, coloană vertebrală sau
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cert de AP conform criteriilor CASPAR; ... – istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau non-articulare; ... – antecedente semnificative și comorbidități; ... – starea clinică actuală (NAD, NAT, VAS pacient, deficite funcționale); ... – nivelul reactanților de fază acută (VSH, CRP cantitativ); ... – rezultatele screening-ului pentru tuberculoză (inclusiv rezultat test QuantiFERON), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; ... – rezultatele testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
despre pacient; ... – diagnosticul cert de SA; ... – istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau non-articulare; ... – antecedente semnificative și comorbidități; ... – starea clinică actuală (NAD, NAT, redoare matinală, deficite funcționale); ... – BASDAI, ASDAS; ... – nivelul reactanților de fază acută (VSH, PCR cantitativ); ... – rezultatele screening-ului pentru tuberculoză (inclusiv rezultat test Quantiferon), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; ... – rezultatele testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
după punctul 2 se introduce un nou punct, pct. 3, cu următorul cuprins: 3. La articolul 4 alineatul (3), punctul 37 se modifică și va avea următorul cuprins: 37. întreprinde demersurile legale în vederea asigurării continuității aprovizionării, prevenirii sau atenuării deficitului în aprovizionarea cu medicamente prin companiile deținute integral de statul român prin Ministerul Sănătății, precum și prin alte modalități legale; ... ... ... Această lege a fost adoptată de Parlamentul României, cu respectarea prevederilor art. 75 și ale art. 76 alin. (2) din
LEGE nr. 249 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257765]
-
investițiilor și/sau a nevoilor de capital de lucru ale întreprinderilor. 5. Produs nou /existent [X] Produs financiar nou [ ] Continuarea mecanismelor de sprijin financiar existente 5.a Caracterul adițional al produsului financiar propus Produsul financiar propus va fi conceput pentru a acoperi deficitul de finanțare a datoriei existent în România, de 2,48 miliarde EUR (reprezentând 1,2% din produsul intern brut "PIB" al României).*12) Caracterul adițional al instrumentului de garantare a portofoliului poate consta în oricare dintre elementele de mai jos: • Cerințe reduse privind
ACORD DE CONTRIBUȚIE din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257301]
-
privește sprijinirea investițiilor in tranziția ecologică, eficiența energetică și producția de energie regenerabilă. 5. Produs nou /existent [X] Produs financiar nou [ ] Continuarea mecanismelor de sprijin financiar existente 5.a Caracterul adițional al produsului financiar propus Produsul financiar va contribui la acoperirea deficitului de finanțare a datoriei existent in România, de 2,48 miliarde EUR (reprezentând 1,2% din produsul intern brut "PIB" al României) .*14) Caracterul adițional al instrumentului de garantare a portofoliului poate consta in oricare dintre elementele de mai jos: • Cerințe reduse
ACORD DE CONTRIBUȚIE din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257301]
-
lipsa garanțiilor necesare sau de priorități mai urgente la nivelul investitorilor. Această garanție de portofoliu InvestEU pentru investiții în eficiență energetică și energie regenerabilă în sectorul rezidențial și al construcțiilor din România se concentrează pe următoarea prioritate: Cel mai mare deficit de investiții pentru atingerea obiectivelor UE în materie de energie și climă pentru 2030 se referă la investițiile în eficiența energetică a clădirilor, în special în sectorul rezidențial. In sectorul clădirilor, cea mai mare provocare pentru eficiența energetică este reprezentată
ACORD DE CONTRIBUȚIE din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257301]
-
III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în combinație cu bevacizumab și tumori cu status pozitiv pentru deficitul de recombinare omologă (DRO), definit fie ca mutație BRCA1/2și/sau instabilitate genomică Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani; ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situaţiile particulare în care beneficiul depăşeşte riscul. diagnostic de carcinom ovarian epitelial de grad înalt inclusiv neoplazie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 276 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 277 cod (A11DA03): DCI BENFOTIAMINUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 277 cod (A11DA03): DCI BENFOTIAMINUM Indicaţii: Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu se poate remite prin măsuri dietetice la pacientii cu diabet zaharat. Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de vitamina B1 la pacientii cu diabet zaharat. Criterii de includere în
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
remite prin măsuri dietetice la pacientii cu diabet zaharat. Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de vitamina B1 la pacientii cu diabet zaharat. Criterii de includere în tratamentul specific: pacienti cu diabet zaharat si cu deficit clinic de vitamina B1 pacientii cu diabet zaharat cu diagnostic de neuropatie si/sau tulburari cardiovasculare induse de deficitul de vitamina B1 Doze şi mod de administrare : Doza uzuală este de 1 comprimat filmat de 300 mg, odată pe zi, la
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de carenţa de vitamina B1 la pacientii cu diabet zaharat. Criterii de includere în tratamentul specific: pacienti cu diabet zaharat si cu deficit clinic de vitamina B1 pacientii cu diabet zaharat cu diagnostic de neuropatie si/sau tulburari cardiovasculare induse de deficitul de vitamina B1 Doze şi mod de administrare : Doza uzuală este de 1 comprimat filmat de 300 mg, odată pe zi, la persoanele adulte cu varsta peste 18 ani. Monitorizarea tratamentului: Dupa 4 saptamani de la initierea terapiei, se reevalueaza
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 278 cod (A11DBN1): DCI COMBINAŢII cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 278 cod (A11DBN1): DCI COMBINAŢII Indicaţii: Pacienti cu diabet zaharat cu polineuropatie diabetica si/sau alte afectiuni ale sistemului nervos determinate de un deficit dovedit de vitamin B1 (tiamina) si vitamin B6 (piridoxina). Criterii de includere în tratamentul specific: pacientii adulti, cu varsta de peste 18 ani, cu diabet zaharat, cu deficit clinic de vitamina B1 si B6 pacientii adulti, cu varsta de peste
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu polineuropatie diabetica si/sau alte afectiuni ale sistemului nervos determinate de un deficit dovedit de vitamin B1 (tiamina) si vitamin B6 (piridoxina). Criterii de includere în tratamentul specific: pacientii adulti, cu varsta de peste 18 ani, cu diabet zaharat, cu deficit clinic de vitamina B1 si B6 pacientii adulti, cu varsta de peste 18 ani, cu diabet zaharat , cu diagnostic de neuropatie si/sau boli ale sistemului nervos induse de deficitul de vitamina B1 si B6. Doze şi mod de administrare: Doza
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
adulti, cu varsta de peste 18 ani, cu diabet zaharat, cu deficit clinic de vitamina B1 si B6 pacientii adulti, cu varsta de peste 18 ani, cu diabet zaharat , cu diagnostic de neuropatie si/sau boli ale sistemului nervos induse de deficitul de vitamina B1 si B6. Doze şi mod de administrare: Doza uzuală este dependenta de concentatia preparatelor. Pentru Milgamma N (40mg/90mg/250μg): Doza recomandată este de o capsulă moale de 3 - 4 ori pe zi. În cazuri mai puţin severe şi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
În medie, 80-85% din cazuri sunt reprezentate de hemofilia A, iar proporția formelor severe (nivelul FVIII <1%) este de 50 – 70%. i Manifestările hemoragice: fenotipul caracteristic al hemofiliei constă în tendinţa la hemoragii spontane sau provocate în funcţie de severitatea deficitului de factor de coagulare (Tabele 1, 2 si 3). Tabel nr. 1: Corelaţia dintre severitatea episoadelor hemoragice şi nivelul factorului de coagulare Severitatea Hemofiliei (nivelul factorului VIII în procente) Caracteristicile sângerării Severă (F VIII< 1%) Hemoragii frecvente, spontane mai ales
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
anti-FVIII sau anti-FIX, testul cel mai accesibil fiind testul Bethesda, testul de recovery şi stabilirea timpului de înjumătăţire a FVIII şi FIX. INDICAŢII TERAPEUTICE: Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste, cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII). ii Rurioctocog alfa pegol, este un factor de coagulare VIII recombinant uman pegylat, cu timp de înjumătățire plasmatică prelungit. Rurioctocog alfa pegol este un conjugat covalent al octocog alfa, care constă în 2332 aminoacizi cu reactiv
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Fracțiunea PEG este conjugată cu molecula de octocog alfa pentru a crește timpul de înjumătățire plasmatică. iii CRITERII PENTRU INCLUDEREA UNUI PACIENT ÎN TRATAMENT: Criterii de includere in tratament: Pacienţii cu vârsta de 12 ani şi peste, cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII) indiferent de formă (usoară, moderată sau severă). Criterii de excludere: Hipersensibilitate la substanța activă, la molecula parentală octocog alfa sau la oricare dintre excipienții enumerați: manitol, trehaloză dihidrat, histidină, glutation, clorură de sodiu, clorură de calciu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la proteine de șoarece sau hamster; Pacientii cu vârsta de sub 12 ani. PROTOCOL DE TRATAMENT AL HEMOFILIEI A CONGENITALE CU RURIOCTOCOG ALFA PEGOL (doze, ajustarea dozelor, perioada de tratament): Doze Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII, de locul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului. Numărul de unități de factor VIII administrat este exprimat în unități internaționale (UI), care sunt legate de standardul actual al concentrației stabilit de OMS pentru medicamentele
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
hepatice sau boli inflamatorii intestinale care să justifice o eventuală creștere); Calciuria şi fosfaturia sunt scăzute; Magneziemia trebuie determinată pentru a exclude o hipo- sau hipermagneziemie ca și cauză a insuficienței paratiroidiene; 25-OH-vitamina D trebuie determinată pentru a exclude un deficit de vitamina D ca și cauză de hipocalcemie. În deficitul de vitamina D, hipocalcemia este însoțită de o fosfatemie scăzută sau la limita inferioară a normalului și de valori crescute ale PTH. Dozarea PTH-ului (obligatorie) : PTH-ul este scăzut
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
creștere); Calciuria şi fosfaturia sunt scăzute; Magneziemia trebuie determinată pentru a exclude o hipo- sau hipermagneziemie ca și cauză a insuficienței paratiroidiene; 25-OH-vitamina D trebuie determinată pentru a exclude un deficit de vitamina D ca și cauză de hipocalcemie. În deficitul de vitamina D, hipocalcemia este însoțită de o fosfatemie scăzută sau la limita inferioară a normalului și de valori crescute ale PTH. Dozarea PTH-ului (obligatorie) : PTH-ul este scăzut, dar poate fi și normal, valoare care este considerată inadecvată
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
un grad de limitare al mobilităţii, iar 25% dintre aceştia nu-şi pot îndeplini nici măcar activităţile cotidiene, boala afectând major calitatea vieţii pacienţilor suferinzi de artroză. Gonartroza sau artroza genunchiului este extrem de frecventă și este principală cauză de deficit funcțional la nivelul membrului inferior. Cel mai frecvent sunt afectate atât articulația femuro- patelară cât și articulația tibio-femurală medială, afectarea izolată a articulației tibio-femurale laterale fiind mai rară. Durerea este de departe principala manifestare a gonartrozei, ea se caracterizează prin
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]