1,668 matches
-
utilizare. 14. Controlul tuberculinelor trebuie efectuat prin metode biologice și chimice. 15. Tuberculinele trebuie să fie sterile. Testele de sterilitate trebuie efectuate conform prevederilor din farmacopeea europeană. 16. Trebuie efectuat un control pentru a stabili absența toxicității sau a proprietăților iritante conform prevederilor din farmacopeea europeană. 17. Tuberculinele trebuie supuse unei analize chimice care să permită determinarea concentrației de glicerol și/sau de fenol, precum și concentrația oricărui alt agent conservator care poate fi adăugat. 18. Trebuie efectuată o probă de nesensibilizare
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
de expunere prelungită (R 48) - pot modifica fertilitatea (R 60) - riscul apariției, pe durata gravidității, a unor efecte nefaste pentru copil (R 61) (c) Substanțe si preparate care, în conformitate cu Directivele 67/548/CEE și 88/379/CEE, se clasifică în iritante (Xi) și care prezintă una sau mai multe dintre următoarele fraze de risc: - foarte inflamabile (R 12) - pot avea efecte de sensibilizare prin inhalare (R 42) - pot avea efecte de sensibilizare prin contactul cu pielea (R 43) (d) Substanțele și
jrc2487as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87641_a_88428]
-
integral potrivit pentru operațiile respective, dacă absența acestuia poate provoca un risc, în pofida existenței unui iluminat ambiental de intensitate normală. Fabricantul trebuie să se asigure că nu există nici o zonă umbrită care poate provoca inconveniente, că nu există străluciri orbitoare iritante și nici efecte stroboscopice periculoase datorate iluminatului asigurat de fabricant. Părțile interne care necesită inspectări frecvente, precum și zonele de reglare și de întreținere, trebuie prevăzute cu iluminat corespunzător. 1.1.5. Proiectarea echipamentului în vederea ușurării manevrării sale Echipamentele sau fiecare
jrc3671as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88831_a_89618]
-
frază sau frazele de risc, întrucât acestea furnizează informații suficiente; (iii) Categoriile de pericol sunt descrise după cum urmează: * exploziv: E * oxidant: O * extrem de inflamabil: F+ * foarte inflamabil: F * inflamabil: R 10 * foarte toxic: Ț+ * toxic: Ț * nociv: Xn * coroziv: C * iritant: Xi * sensibilizant: R 42 și/sau R 43, * cancerigen: Cârc. Cât. 1 * mutagen: Muta. Cât. 1 * toxic pentru reproducere: Repr. Cât. 1 * periculos pentru mediu: N și/sau R 52, R 53, R 59 (iv) Fraze de risc suplimentare atribuite
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
iunie 1967 de armonizare a dispozițiilor legale, de reglementare și administrative privind clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase 5 și modificările ulterioare ale acesteia. Evaluare și verificare: Solicitantul furnizează o dovadă de neutilizare a acestor coloranți. 23. Coloranți cu potențial iritant Următorii coloranți se utilizează numai dacă rezistența culorii la transpirație (acidă și alcalină) a fibrelor colorate, a firelor textile sau a țesăturii este de cel puțin 4. C.I. Disperse Blue 3 C.I. 61 505 C.I. Disperse Blue 7 C.I. 62
jrc5520as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90690_a_91477]
-
într-o singură repriză depinde de dimensiunea animalului de laborator. Volumul ar trebui să fie mai mic sau egal cu 2 ml/100g greutate corp. Utilizarea unor volume mai mari decât cel menționat ar trebui să se justifice. Cu excepția substanțelor iritante și corozive, care vor prezenta în mod normal efecte exacerbate la concentrații mai mari, variația volumului administrat ar trebui să fie redusă la minim prin ajustarea concentrației, astfel încât să se asigure un volum constant pentru toate dozele. 1.5.6
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
într-o singură repriză depinde de dimensiunea animalului de laborator. Volumul ar trebui să fie mai mic sau egal cu 2 ml/100g greutate corp. Utilizarea unor volume mai mari decât cel menționat ar trebui să se justifice. Cu excepția substanțelor iritante și corozive care vor prezenta în mod normal efecte exacerbate la concentrații mai mari, variația volumului testat ar trebui să fie redusă la minim prin ajustarea concentrației, astfel încât să se asigure un volum constant pentru toate dozele. 1.5.6
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
într-o singură repriză depinde de dimensiunea animalului de laborator. Volumul ar trebui să fie mai mic sau egal cu 2 ml/100g greutate corp. Utilizarea unor volume mai mari decât cel menționat ar trebui să se justifice. Cu excepția substanțelor iritante și corozive care vor prezenta în mod normal efecte exacerbate la concentrații mai mari, variația volumului testat ar trebui să fie redusă la minim prin ajustarea concentrației, astfel încât să se asigure un volum constant pentru toate dozele. 1.5.6
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
într-o singură repriză depinde de dimensiunea animalului de laborator. Volumul ar trebui să fie mai mic sau egal cu 2 ml/100g greutate corp. Utilizarea unor volume mai mari decât cel menționat ar trebui să se justifice. Cu excepția substanțelor iritante și corozive, care vor prezenta în mod normal efecte exacerbate la concentrații mai mari, variația volumului testat ar trebui să fie redusă la minim prin ajustarea concentrației, astfel încât să se asigure un volum constant pentru toate dozele. 1.5.6
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
p. 1. 9 JO L 131, 05.05.1998, p. 11. 10 Dacă persoana răspunzătoare de introducerea pe piață preparatului poate demonstra că prezentarea, în fișa tehnică de securitate, a identității chimice a unei substanțe care este clasificată exclusiv ca: - iritantă, cu excepția acelora stabilite R41 sau iritante în combinație cu una sau mai multe proprietăți menționate la pct. 2.3.4 din art. 10 din Directiva 1999/45/CE, - sau dăunătoare în combinație cu una sau mai multe proprietăți menționate la
jrc5126as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90294_a_91081]
-
05.05.1998, p. 11. 10 Dacă persoana răspunzătoare de introducerea pe piață preparatului poate demonstra că prezentarea, în fișa tehnică de securitate, a identității chimice a unei substanțe care este clasificată exclusiv ca: - iritantă, cu excepția acelora stabilite R41 sau iritante în combinație cu una sau mai multe proprietăți menționate la pct. 2.3.4 din art. 10 din Directiva 1999/45/CE, - sau dăunătoare în combinație cu una sau mai multe proprietăți menționate la pct. 2.3.4 din art.
jrc5126as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90294_a_91081]
-
la posibila reversibilitate a efectelor observate. Circumstanțele în care se solicită Iritarea pielii de către produsul fitofarmaceutic trebuie determinată întotdeauna, cu excepția cazului în care nu se anticipează o iritare a pielii de către componentele preparatului sau se arată că microorganismul nu este iritant sau este posibilă excluderea efectelor severe asupra pielii, conform indicațiilor din liniile directoare,. Indicație pentru test Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda B.4 din Directiva 92/69/CEE. 7.2.2 Iritarea ochilor Obiectul testului Testul va oferi date cu privire la
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
de către produsul fitofarmaceutic, inclusiv la posibila reversibilitate a efectelor observate. Circumstanțele în care se solicită Trebuie să se determine iritarea ochilor de către produsul fitofarmaceutic, dacă se suspectează o iritare a ochilor de către componentele preparatului, cu excepția cazului în care microorganismul este iritant pentru ochi sau sunt posibile efecte severe asupra ochilor, conform indicațiilor din liniile directoare. Indicație pentru test Iritarea ochilor trebuie să se determine în conformitate cu metoda B.5 din Directiva 92/69/CEE. 7.2.3 Sensibilizarea pielii Obiectul testului Testul
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
fiind nocive la o concentrație totală ≥ 25%, * una sau mai multe substanțe corosive din clasa R35 la o concentrație totală ≥ 1%, * una sau mai multe substanțe corosive din clasa R34 la o concentrație totală ≥ 5%, * una sau mai multe substanțe iritante din clasa R41 la o concentrație totală ≥ 10%, * una sau mai multe substanțe iritante din clasele R36, R37, R38 la o concentrație totală ≥ 20%, * o substanță cu efect cancerigen cunoscut din categoria 1 sau 2 la o concentrație ≥ 0,1
jrc4915as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90083_a_90870]
-
clasa R35 la o concentrație totală ≥ 1%, * una sau mai multe substanțe corosive din clasa R34 la o concentrație totală ≥ 5%, * una sau mai multe substanțe iritante din clasa R41 la o concentrație totală ≥ 10%, * una sau mai multe substanțe iritante din clasele R36, R37, R38 la o concentrație totală ≥ 20%, * o substanță cu efect cancerigen cunoscut din categoria 1 sau 2 la o concentrație ≥ 0,1%, * o substanță cu efect cancerigen cunoscut din categoria 3 la o concentrație ≥ 1%, * o
jrc4915as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90083_a_90870]
-
coloanele 1 și 3 (adică referitor la categoria mutagenă 3). 3. În anexa II, partea B, tabelele IV și IV A se completează cu următoarea notă: "NB: Simpla aplicare a metodei convenționale preparatelor care conțin substanțe clasificate drept corozive sau iritante se poate solda cu o subclasificare sau supraclasificare a gradului de periculozitate, în caz că nu se iau în considerare alți factori semnificativi (de ex. pH-ul preparatului). Așadar, pentru clasificarea corozivității trebuie să se aibă în vedere recomandările făcute în alin
jrc5128as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90296_a_91083]
-
probleme de vedere . Dacă vi se întâmplă aceasta , nu conduceți sau folosiți nici un tip de unelte sau utilaje până când vederea dumneavoastră se îmbunătățește . Informații importante privind unele componente ale Visudyne Visudyne conține mici cantități de butilhidroxitoluen ( E321 ) . Acest component este iritant pentru ochi , piele și mucoase . În cazul în care veniți în contact direct cu Visudyne , spălați din abundență cu apă . 3 . CUM VI SE ADMINISTREAZĂ VISUDYNE Medicul dumneavoastră sau farmacistul va pregăti soluția perfuzabilă de Visudyne . Aceasta va fi administrată
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
PhotoBarr trebuie ștearsă cu o umedă cârpă . PhotoBarr este destinat unei singure utilizări și orice soluție neutilizată trebuie eliminată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Expunerea accidentală PhotoBarr nu este nici un iritiant ocular principal , nici un iritant dermic principal . Cu toate acestea , datorată potențialului de a induce fotosensibilitate , PhotoBarr poate fi iritant pentru ochi și/ sau piele în prezența luminii intense . Este important să se evite contactul cu ochii și pielea în timpul preparării și/ sau administrarării . Similar
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
soluție neutilizată trebuie eliminată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Expunerea accidentală PhotoBarr nu este nici un iritiant ocular principal , nici un iritant dermic principal . Cu toate acestea , datorată potențialului de a induce fotosensibilitate , PhotoBarr poate fi iritant pentru ochi și/ sau piele în prezența luminii intense . Este important să se evite contactul cu ochii și pielea în timpul preparării și/ sau administrarării . Similar cazului de supradozaj terapeutic , orice persoană expusă accidental trebuie protejată de toate sursele de lumină
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
care a fost vărsat PhotoBarr trebuie ștearsă cu o umedă cârpă . PhotoBarr este destinat unei singure utilizări și orice soluție neutilizată trebuie eliminată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Expunerea accidentală PhotoBarr nu este nici un iritant ocular principal , nici un iritant dermic principal . Cu toate acestea , datorită potențialului de a induce fotosensibilitate , PhotoBarr poate fi iritant pentru ochi și/ sau piele în prezența luminii intense . Este important să se evite contactul cu ochii și pielea în timpul preparăriiși
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
PhotoBarr trebuie ștearsă cu o umedă cârpă . PhotoBarr este destinat unei singure utilizări și orice soluție neutilizată trebuie eliminată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Expunerea accidentală PhotoBarr nu este nici un iritant ocular principal , nici un iritant dermic principal . Cu toate acestea , datorită potențialului de a induce fotosensibilitate , PhotoBarr poate fi iritant pentru ochi și/ sau piele în prezența luminii intense . Este important să se evite contactul cu ochii și pielea în timpul preparăriiși/ sau administrării . Similar cazului
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
soluție neutilizată trebuie eliminată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Expunerea accidentală PhotoBarr nu este nici un iritant ocular principal , nici un iritant dermic principal . Cu toate acestea , datorită potențialului de a induce fotosensibilitate , PhotoBarr poate fi iritant pentru ochi și/ sau piele în prezența luminii intense . Este important să se evite contactul cu ochii și pielea în timpul preparăriiși/ sau administrării . Similar cazului de supradozaj terapeutic , orice persoană expusă accidental trebuie protejată de toate sursele de lumină intensă
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu s- a observat nici o reacție iritantă locală relevantă atunci când forma farmaceutică cu dizolvare rapidă a fost testată la hamster prin metoda de iritare a mucoasei bucale de la nivelul obrajilor . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cu lungimea totală până la 60 cm (5) Arme de foc cu țeavă lungă. (6) Include arme de foc care nu pot fi incluse la categoriile de la A la C, cum ar fi arme folosite pentru avertizare , arme care conțin substanțe iritante sau spray-uri pentru auto-apărare. (1) Țara de origine # țara de fabricație (*) Factorii deosebiți care afectează datele ar trebui menționați separat, nu în tabel (cum ar fi 1000 de arme de foc confiscate într-o singură misiune, și în special
jrc6295as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91469_a_92256]
-
la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu s- a observat nici o reacție iritantă locală relevantă atunci când forma farmaceutică cu dizolvare rapidă a fost testată la hamster prin metoda de iritare a mucoasei bucale de la nivelul obrajilor . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]