3,046 matches
-
la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . De asemenea , pH- ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale ( ATR ) sau infecțiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar . 3 Excipienți : Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datorită efectelor
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc Stearat de magneziu 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 8 Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 5 " pe o
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de carne la o dietă vegetariană sau ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conținutul gastric . De asemenea , pH- ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale ( ATR ) sau infecțiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar . Excipienți : Comprimatele conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune • Modul de
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
15/ 20 mg : Hipromeloză Macrogol 400 Dioxid de titan ( E 171 ) Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg și 20 mg : 24 Oxid galben de fer și oxid roșu de fer ( E 172 ) Nucleul pentru comprimatul filmat de 10 mg : Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc Stearat de magneziu Filmul pentru comprimatul filmat de 10 mg : Copolimer acid metacrilic- acrilat de etil ( 1: 1 ) Laurilsulfat de sodiu Polisorbat 80 Talc Triacetină Emulsie de simeticonă 6. 2 Incompatibilități
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate . 14 comprimate filmate . 28 comprimate filmate . 30 comprimate filmate . 42 comprimate filmate . 50 comprimate filmate . 56 comprimate filmate . 98 comprimate filmate . 100 comprimate filmate . 112 comprimate filmate
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU 50 ȘI 98 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR ) AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU ( FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate , 50 comprimate filmate . Componentă a unui ambalaj multiplu care include 20 cutii , fiecare conținând 50 de comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ AMBALAJ MULTIPLU ( 20 x 50 COMPRIMATE ȘI 10 x 98 COMPRIMATE ) AMBALATE ÎN FOLIE ( INCLUSIV CASETA DE AVERTIZARE - „ BLUE BOX ” ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu care conține 20 cutii , fiecare conținând 50 comprimate filmate . 10 ambalaje intermediare , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele filmate Axura 10 mg conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie cu 28 de comprimate filmate pentru o schemă de tratament cu durata de 4 săptămâni conține : 7 comprimate filmate Axura 5 mg 7 comprimate filmate Axura 10
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje în condiții de siguranță . 63 De asemenea , Axura vă poate modifica reactivitatea , afectând capacitatea de conducere a vehiculelor și de folosire a utilajelor . Informații importante privind unele componente ale Axura Acest medicament conține lactoză . Dacă medicul dumneavostră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . Medicul dumneavoastră vă va da sfaturile necesare . 3 . CUM SĂ LUAȚI AXURA Luați întotdeauna Axura exact
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
vehicule sau să folosiți utilaje în condiții de siguranță . De asemenea , Axura vă poate modifica reactivitatea , afectând capacitatea de conducere a vehiculelor și de folosire a utilajelor . Informații importante privind unele componente ale Axura Axura 10 mg comprimate filmate conține lactoză . Dacă medicul dumneavostră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . Medicul dumneavoastră vă va da sfaturile necesare . 3 . CUM SĂ LUAȚI AXURA Luați întotdeauna Axura exact
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . Excipient : fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Circadin este indicat ca monoterapie în tratamentul pe termen scurt al insomniei primare , caracterizată printr- un somn de slabă calitate , la pacienți cu vârsta egală
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
Dacă vi se întâmplă aceasta , nu trebuie să conduceți vehicule sau să operați utilaje . Dacă suferiți de o stare continuă de somnolență , trebuie să consultați un medic . Informații importante privind unele componente ale Circadin Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . Dacă medicul dumneavoastră . v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a începe să luați acest medicament . 3 . Luați întotdeauna Circadin exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 60 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 141, 5 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 60 mg , roz , rotunde , cu margini teșite , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TS ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
este expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Trazec conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 3 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 120 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 283 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 120 mg , galbene , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSL ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
este expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Trazec conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 11 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid galben de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 180 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 214 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 180 mg , roșii , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSX ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
este expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Trazec conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Italia B . 27 ANEXA III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 60 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 120 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]