1,671 matches
-
să elaboreze și să utilizeze orice altă acțiune care s-ar dovedi necesară pentru realizarea obiectivelor programului. Articolul 13 Stabilirea unor obiective și indicatori Toate acțiunile care trebuie realizate în conformitate cu prezentul program vizează obiective precise și sunt însoțite de indicatori măsurabili pentru a garanta o evaluare potrivită și a dispune de o indicare precisă a costurilor prevăzute; acțiunile sunt concepute în așa fel încât rezultatele să corespundă impactului așteptat al acțiunii. CAPITOLUL III DISPOZIȚII FINANCIARE Articolul 14 Suma alocată 1. Suma
jrc5919as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91091_a_91878]
-
de producție de înaltă precizie, precum și integrarea tehnologiilor informaționale, de detecție și control și robotica inovatoare. - Cercetarea sistemică și controlul pericolelor: Obiectivul este de a contribui la o durabilitate mai bună a sistemelor industriale și la o reducere substanțială și măsurabilă a impactului ecologic și asupra sănătății care să contribuie la remedierea schimbărilor de mediu, prin abordări industriale noi, precum și prin eficientizarea resurselor și reducerea consumului de resurse primare. Activitatea de cercetare se va concentra asupra următoarelor: dezvoltarea unor noi dispozitive
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
telecomunicațiilor este liberalizat progresiv; întrucât dezvoltarea aplicațiilor, serviciilor generice și rețelelor de bază transeuropene trebuie să se bazeze tot mai mult pe inițiativa privată; întrucât aceste evoluții transeuropene trebuie să răspundă la nivel european nevoilor pieței sau nevoilor efective și măsurabile ale societății, ce nu sunt satisfăcute doar de forțele pieței; întrucât ținând seama de acest aspect, actorii din domeniu interesați trebuie să depună, prin aplicarea procedurilor adecvate pentru a oferi oportunități egale tuturor, propuneri specifice; întrucât aceste proceduri trebuie definite
jrc3314as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88471_a_89258]
-
fiecărui punct critic Fiecare măsură de control asociată fiecărui punct critic necesită stabilirea unor limite critice. Aceste limite critice corespund valorilor extreme acceptabile în ceea ce privește securitatea produsului. Ele constituie limita între acceptabilitate și neacceptabilitate. Limitele sunt exprimate pentru parametrii observabili sau măsurabili care indică controlul unui punct critic și se bazează pe probele stabilind relația cu controlul procedeului. Parametrii pot fi, de exemplu: temperatura, timpul, pH-ul, concentrația de apă, conținutul de aditivi, de conservanți, de sare, parametrii senzoriali precum: aspectul sau
jrc2406as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87560_a_88347]
-
prezintă câteva caracteristici comune. Ele trebuie să fie: ─ un instrument contra barierelor care împiedică, la nivel european, stabilirea și funcționarea pieței unice în domeniile de care țin, ─ proiecte cu o rentabilitate potențială pe măsura riscului asumat, ─ trans-sectoriale și transnaționale, și ─ măsurabile și cu efect multiplicator, ─ orientate spre utilizator. Aceste proiecte vor necesita aplicarea tehnologiei existente (de ultimă oră). 1. ÎMBUNĂTĂȚIREA ACCESULUI LA INFORMAȚIILE DIN SECTORUL PUBLIC ȘI EXTINDEREA EXPLOATĂRII ACESTOR INFORMAȚII Cartea verde privind informațiile din sectorul public în societatea informațională
jrc4900as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90068_a_90855]
-
procesului de separare. "Matricea" (1 2 8 9) reprezintă o fază continuă importantă care umple spațiile dintre particule, mustăți sau fibre. "Imprecizia măsurării" (2) este parametrul caracteristic care specifică în ce măsură în jurul valorii de ieșire se situează valoarea corectă a variabilei măsurabile la un nivel de siguranță de 95%. Aceasta include devierile sistematice necorectate,, greșelile necorectate și deviațiile întâmplătoare (ref. ISO 10360 -2 sau VDI/VDE 2617). "Alierea mecanică" (1) reprezintă un proces de aliere rezultat dîntr-o legătură, rupere și relegare a
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
nici o activitate detectabilă a drotrecoginului alfa ( activat ) . Datorită acestor variabile biologice și analitice , APTT nu trebuie utilizat la evaluarea efectului farmacodinamic al drotrecoginului alfa ( activat ) . Suplimentar , după aproximativ 2 ore de la terminarea perfuziei medicamentului , practic , nu mai există nici o activitate măsurabilă a drotrecoginului alfa ( activat ) rămas în circulația pacientului ; probele de sânge recoltate pentru determinarea APTT după acest moment nu mai sunt afectate de medicament . Interpretarea determinărilor secvențiale ale TP și/ sau ale APTT trebuie să ia în considerare aceste variabile
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
nici o activitate detectabilă a drotrecoginului alfa ( activat ) . Datorită acestor variabile biologice și analitice , APTT nu trebuie utilizat la evaluarea efectului farmacodinamic al drotrecoginului alfa ( activat ) . Suplimentar , după aproximativ 2 ore de la terminarea perfuziei medicamentului , practic , nu mai există nici o activitate măsurabilă a drotrecoginului alfa ( activat ) rămas în circulația pacientului ; probele de sânge recoltate pentru determinarea APTT după acest moment nu mai sunt afectate de medicament . Interpretarea determinărilor secvențiale ale TP și/ sau ale APTT trebuie să ia în considerare aceste variabile
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
corecție a valorilor inițiale măsurate în timpul unei zile , semnificația clinică a acestor date nu este clară . Utilizând măsurători ECG seriate exhaustive la momente corespunzătoare expunerii terapeutice sau la o expunere mai mare decât cea terapeutică , nici unul dintre pacienții din populațiile măsurabile sau în intenție de tratament nu a avut o prelungire a intervalului QTc considerată severă ( de exemplu mai mare sau egală cu gradul 3 conform CTCAE versiunea 3 ) . La concentrații plasmatice terapeutice , modificarea medie maximă a QTcF ( corecția Frederica ) față de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
268 ) 28, 9 ( 47, 4 % ) ProDose 80, 0 ( 46, 7 % ) 0, 183 ( 0, 133 - 0, 279 ) 18, 7 ( 50, 5 % ) ASC ( 0 - tultim ) = Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp , de la punctul de date 0 ore până la ultima concentrație serică măsurabilă CV = coeficient de variație • Caracteristici la pacienții cu Într- un studiu cu perfuzie intravenoasă cu iloprost , pacienții cu insuficiență renală în stadiul final , supuși tratamentului de dializă intermitentă , au prezentat un clearance semnificativ mai redus ( CL mediu = 5 ± 2 ml
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
12 luni . Testele de rezistență fenotipică efectuate au necesitat un minim de 1000 copii/ ml ARN HIV , pentru a fi posibilă amplificarea virusului . Din cele 3 grupuri de studiu , 16 , 19 și respectiv 28 pacienți au avut inițial un nivel măsurabil de tulpini izolate și ulterior au rămas în studiu pentru cel puțin 24 săptămâni . Inițial , au fost 5 cazuri de rezistență fenotipică la nevirapină ; valorile CI50 au fost crescute de 5 până la 6, 5 ori la 3 cazuri și >
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
12 luni . Testele de rezistență fenotipică efectuate au necesitat un minim de 1000 copii/ ml ARN HIV , pentru a fi posibilă amplificarea virusului . Din cele 3 grupuri de studiu , 16 , 19 și respectiv 28 pacienți au avut inițial un nivel măsurabil de tulpini izolate și ulterior au rămas în studiu pentru cel puțin 24 săptămâni . Inițial , au fost 5 cazuri de rezistență fenotipică la nevirapină ; valorile CI50 au fost crescute de 5 până la 6, 5 ori la 3 cazuri și >
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra nu clearance- ului de adalimumab . Nivelurile concentrațiilor plasmatice de adalimumab liber ( nelegat de anticorpii anti- adalimumab , AAA ) s- a constatat a fi mai mici la pacienții cu AAA măsurabili . Trudexa nu a fost studiată la copii sau la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . l 5. 3 Date preclinice de siguranță na Datele ne- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra clearance- ului de adalimumab . Nivelurile concentrațiilor plasmatice de adalimumab liber ( nelegat de anticorpii anti- adalimumab , AAA ) s- a constatat a fi mai mici la pacienții cu AAA măsurabili . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele ne- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de ici Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra clearance- ului de adalimumab . Nivelurile concentrațiilor plasmatice de adalimumab liber ( nelegat de anticorpii anti- adalimumab , AAA ) s- a constatat a fi mai mici la pacienții cu AAA măsurabili . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele ne- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de ici Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra clearance- ului de adalimumab . Nivelurile concentrațiilor plasmatice de adalimumab liber ( nelegat de anticorpii anti- adalimumab , AAA ) s- a constatat a fi mai mici la pacienții cu AAA măsurabili . Trudexa ici 5. 3 Date preclinice de siguranță me Datele ne- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de genotoxicitate , nu indică un risc special la om . Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pentru factorii de stratificare : β2 - microglobulină , albumină și regiune geografică d Valoarea p pentru Rata de Răspuns ( RC + RP ) din testul chi- pătrat Cochran- Mantel- Haenszel adaptat pentru factori de stratificare e Populația evaluabilă include pacienții care au avut boală măsurabilă în momentul inițial f Criteriu EBMT g Toți pacienții randomizați cu mielom secretor NE : Tabelul 9 : Regimurile de dozaj în studiile de fază II și III Faza / Brațul II 21 ) 8 cicluri la fiecare săptămâni ( extensie ** ) III III b ) 5
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
adaptat pentru factorii de stratificare : ß2 - microglobulină , albumină , și regiune d Valoarea p pentru Rata de Răspuns ( CR + PR ) din testul chi- pătrat Cochran- Mantel- Haenszel adaptat pentru factori de stratificare e Populația respondentă include pacienții care au avut boală măsurabilă în momentul inițial f Criteriu EBMT g Toți pacienții randomizați cu boală secretoare NE : Tabelul 9 : Regimurile de dozaj în studiile de Fază II și III Faza / Brațul 21 ) III III b ) 5 cicluri la fiecare săptămâni II 20 mg
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
subiecții adulți și între 0- 12 ore după ultima aplicație pentru subiecții copii și adolescenți , în zilele 3 sau 4 . Majoritatea probelor ( 89 % ) au fost sub limita inferioară de detectare ( 0, 5 ng/ ml ) . Dintre probele care au avut concentrații măsurabile , 90 % au prezentat concentrații de retapamulin sub 2, 5 ng/ ml . Concentrațiile plasmatice maxime măsurate de retapamulin au fost de 10, 7 ng/ ml la pacienții adulți și de 18, 5 ng/ ml la copii și adolescenți . Având în vedere
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
perfuzie intravenoasă de fenilbutirat de sodiu ( până la 2 g/ m ) sau de fenilacetat . Absorpție Fenilbutiratul este absorbit rapid în condiții a jeun . După o doză unică orală de 5 g de fenilbutirat de sodiu , sub formă de comprimate , concentrațiile plasmatice măsurabile de fenilbutirat sunt detectabile la 15 minute după administrare . Timpul mediu pentru atingerea concentrației maxime s- a stabilit a fi de 1, 35 ore , iar concentrația maximă medie de 218 µg/ ml . Timpul de înjumătățire prin eliminare s- a stabilit
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
eliminare s- a stabilit a fi de 0, 8 ore . Distribuția Volumul de distribuție al fenilbutiratului este de 0, 2 l/ kg . Metabolism După o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu , sub formă de comprimate , concentrațiile plasmatice măsurabile de fenilacetat și fenilacetilglutamină sunt detectate la 30 respectiv 60 de minute după dozare . Timpul mediu pentru atingerea concentrației maxime s- a stabilit a fi de 3, 74 și respectiv de 3, 43 ore , iar concentrația maximă medie a fost
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
perfuzie intravenoasă de fenilbutirat de sodiu ( până la 2 g/ m ) sau de fenilacetat . Absorpție Fenilbutiratul este absorbit rapid în condiții a jeun . După o doză unică orală de 5 g de fenilbutirat de sodiu , sub formă de granule , concentrațiile plasmatice măsurabile de fenilbutirat sunt detectabile la 15 minute după administrare . Timpul mediu pentru atingerea concentrației maxime s- a stabilit a fi de 1 oră , iar concentrația maximă medie de 195 µg/ ml . Timpul de înjumătățire prin eliminare s- a stabilit a
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
eliminare s- a stabilit a fi de 0, 8 ore . Distribuția Volumul de distribuție al fenilbutiratului este de 0, 2 l/ kg . Metabolism După o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu , sub formă de granule , concentrațiile plasmatice măsurabile de fenilacetat și fenilacetilglutamină sunt detectate la 30 respectiv 60 de minute după dozare . Timpul mediu pentru atingerea concentrației maxime s- a stabilit a fi de 3, 55 și respectiv de 3, 23 ore , iar concentrația maximă medie a fost
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de fluticazonă cu inhibitori potenți ai CYP3A4 , deoarece nu poate fi exclusă creșterea expunerii sistemice . Într- un studiu de interacțiune medicamentoasă a furoatului de fluticazonă administrat nazal , concomitent cu ketoconazol , un inhibitor potent al CYP3A4 , numărul de subiecți cu concentrații măsurabile de furoat de fluticazonă a fost mai mare în grupul cu ketoconazol ( 6 din 20 de subiecți ) , comparativ cu grupul placebo ( 1 din 20 de subiecți ) . Datele referitoare la inducția și inhibiția enzimatică sugerează faptul că nu există nici o bază
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
fluticazonă este incomplet absorbit și este metabolizat în proporție mare la primul pasaj hepatic și în intestin , astfel încât expunerea sistemică este neglijabilă . Administrarea nazală a unei doze de 110 micrograme o dată pe zi nu determină în mod obișnuit concentrații plasmatice măsurabile ( < 10 pg/ ml ) . Biodisponibilitatea absolută a furoatului de fluticazonă este de 0, 50 % , astfel încât mai puțin de 1 microgram de furoat de fluticazonă ar fi disponibil sistemic după administrarea de 110 micrograme ( vezi pct . 4. 9 ) . Distribuție : Legarea furoatului
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]