1,783 matches
-
monoclonal dirijat spre părțile conservate ale moleculei PrP (testul IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA), - imunodozare chimioluminiscentă pe microplăci pentru detecția PrPSc în țesuturile bovine (test Institut Pourquier Speed'it BSE), - imunodozare cu flux lateral prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru detecția fracțiunilor de PrP rezistent la proteinaza K (test Prionics Check PrioSTRIP), - imunodozare cu două situri prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți dirijați spre doi epitopi prezenți în stare foarte desfășurată în PrPSc bovin (test Roboscreen Prion BSE
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
în țesuturile bovine (test Institut Pourquier Speed'it BSE), - imunodozare cu flux lateral prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru detecția fracțiunilor de PrP rezistent la proteinaza K (test Prionics Check PrioSTRIP), - imunodozare cu două situri prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți dirijați spre doi epitopi prezenți în stare foarte desfășurată în PrPSc bovin (test Roboscreen Prion BSE EIA Test Kit), - test sandviș ELISA pentru detecția PrPSc rezistent la proteinaza K (PK) (test Roche Applied Science PrionScreen), - captură de antigeni ELISA
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
epitopi prezenți în stare foarte desfășurată în PrPSc bovin (test Roboscreen Prion BSE EIA Test Kit), - test sandviș ELISA pentru detecția PrPSc rezistent la proteinaza K (PK) (test Roche Applied Science PrionScreen), - captură de antigeni ELISA prin intermediul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru detecția fracțiunilor de PrP rezistent la proteinaza K (test Fujirebio FRELISA BSE post mortem rapid BSE). În scopul efectuării testelor rapide în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) și articolul 6 alineatul (1), se utilizează următoarele metode ca teste rapide
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
ELISA bazat pe o procedură de extracție și o tehnică ELISA, care utilizează un reactiv chimioluminiscent întărit (test Enfer TSE Kit version 2.0), - imunodozare prin intermediul unui polimer chimic pentru captura selectivă a PrPSc și a unui anticorp de detecție monoclonal dirijat spre părțile conservate ale moleculei PrP (test IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA), - imunodozare chimioluminiscentă pe microplăci pentru detecția PrPSc în țesuturile ovine (test POURQUIER'S-LIA Scrapie), - test bazat pe tehnica Western blot pentru detecția fracțiunii rezistente
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
diagrama funcțională. Nota bene: Atunci când testul de imunofluorescență se utilizează ca test principal, se folosește întotdeauna un anticorp policlonal. Atunci când un test de imunofluorescență efectuat cu un anticorp policlonal are un rezultat pozitiv, un test suplimentar al probei cu anticorp monoclonal poate permite o specificitate mai mare, dar, de asemenea, se poate dovedi mai puțin evident. Trebuie să se folosească anticorpii unei sușe de referință a C. m. ssp. sepedonicus. Se recomandă să se determine titrul pentru fiecare nou lot de
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
se testează o suspensie care conține între 105 și 106 celule pe mililitru, a unei sușe omoloage de C. m. ssp. sepedonicus folosind un conjugat adecvat de izotiocianat de fluoresceină (FITC), în conformitate cu recomandările producătorului. Soluția brută de anticorpi policlonali sau monoclonali trebuie să prezinte un titru de imunofluorescență de cel puțin 1:2 000. În momentul efectuării testului, diluția/diluțiile de lucru ale anticorpilor trebuie să fie aproximativ egale cu jumătatea titrului. Se folosesc anticorpi validați (a se vedea site-ul
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
În acest caz nu este necesară efectuarea altor teste. 12 Test de imunofluorescență (IF). Se utilizează întotdeauna un anticorp policlonal pentru testele de imunofluorescență. Se poate obține o specificitate mai mare (a se vedea secțiunea 4), asociind anticorpului menționat anticorpi monoclonali suplimentari. 13 Test PCR. Se utilizează reactivi și protocoale PCR validate în mod corespunzător (a se vedea secțiunea 6). 14 Test FISH. Se utilizează reactivi și protocoale validate (a se vedea secțiunea 5). 15 Izolare selectivă. Asociată cu utilizarea unui
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
simultan. În consecință, izolarea R. solanacearum în medii nutritive de cultură îmbogățite poate fi dificilă. De asemenea, întrucât populațiile de saprofite apropiate din punct de vedere serologic se pot înmulți, în cazul utilizării testului ELISA, se recomandă utilizarea de anticorpi monoclonali specifici în locul anticorpilor policlonali. 4.2.1. Pentru îmbogățirea PCR, se transferă 100 μl de extract de eșantion în 10 ml de mediu nutritiv lichid de îmbogățire (apendicele 2) împărțit anterior în tuburi sau flacoane fără urme de ADN. Pentru
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
eșantioanelor de control pozitiv folosind filtrul cu rodamin. 8. Testele ELISA Principiu ELISA nu poate fi utilizat ca test facultativ pe lângă testele IF, PCR sau FISH din cauza sensibilității sale relativ slabe. În cazul aplicării metodei DAS-ELISA, îmbogățirea și utilizarea anticorpilor monoclonali este obligatorie (a se vedea website-ul http://forum.europa.eu.int/Public/irc/sanco/Home/main). Îmbogățirea eșantioanelor până la efectuarea testului ELISA poate fi utilă pentru sporirea sensibilității acestuia, dar poate să eșueze din cauza concurenței altor organisme în eșantion. Notă
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
eșantioane de control pozitiv și negativ în două godeuri pe fiecare placă. Se incubează timp de șaisprezece ore la 4 °C. (3) Se spală godeurile de trei ori cu PBS-Tween (apendicele 4). (4) Se prepară o diluție corespunzătoare de anticorpi monoclonali specifici R. solanacearum în PBS (apendicele 4) conținând, de asemenea, 0,5 % seralbumină bovină (BSA) și se adaugă 190 μl în fiecare godeu. Se incubează două ore la 37 °C. (5) Se spală godeurile de trei ori cu PBS-Tween (apendicele
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
numai două teste de identificare, nu se efectuează alte teste serologice pe lângă această metodă. 3.1. Se prepară o suspensie de circa 108 celule/ml în PBS 1X (apendicele 4). 3.2. Se aplică procedura ELISA corespunzătoare cu un anticorp monoclonal specific de R. solanacearum. 3.3. Un test ELISA este pozitiv atunci când valoarea ELISA a culturii este egală cel puțin cu jumătatea celei obținute pentru controlul pozitiv. 4. Testul PCR 4.1. Se prepară o suspensie de circa 106 celule
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
DE COMUNITATE 1. Medicamente realizate cu ajutorul unuia dintre următoarele procedee biotehnologice: * tehnologia ADN-ului recombinant; * expresia controlată a codificării genelor pentru proteine biologic active în procariote și eucariote inclusiv celule transformate de mamifere; * metode pe bază de hibridoame și anticorpi monoclonali. 2. Medicamente de uz veterinar destinate în principal utilizării ca amelioratori de performanță pentru a promova creșterea animalelor tratate sau pentru a spori producția obținută de la animalele tratate. 3. Medicamente de uz uman care conțin o nouă substanță activă care
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicat��**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276835_a_278164]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
în conformitate cu procedura descrisă în capitolul 7, pe toți izolații pozitivi. Indicii de patogenitate de peste 0,7 indică prezența virusului și impun aplicarea tuturor măsurilor de control. Progresele recente în tipizarea virusului maladiei de Newcastle, în special tehnicile care utilizează anticorpi monoclonali, au permis gruparea tulpinilor și a izolaților. În special, există anticorpi monoclonali specifici ai tulpinilor vaccinale utilizate pe teritoriul Comunității care pot fi utilizați în reacțiile simple de inhibare a hemaglutinării. Întrucât tulpini de virus din vaccinurile vii pot fi
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
patogenitate de peste 0,7 indică prezența virusului și impun aplicarea tuturor măsurilor de control. Progresele recente în tipizarea virusului maladiei de Newcastle, în special tehnicile care utilizează anticorpi monoclonali, au permis gruparea tulpinilor și a izolaților. În special, există anticorpi monoclonali specifici ai tulpinilor vaccinale utilizate pe teritoriul Comunității care pot fi utilizați în reacțiile simple de inhibare a hemaglutinării. Întrucât tulpini de virus din vaccinurile vii pot fi deseori izolate din eșantioane de pasăre, avantajele identificării lor rapide de către laboratorul
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
pe teritoriul Comunității care pot fi utilizați în reacțiile simple de inhibare a hemaglutinării. Întrucât tulpini de virus din vaccinurile vii pot fi deseori izolate din eșantioane de pasăre, avantajele identificării lor rapide de către laboratorul național sunt evidente. Acești anticorpi monoclonali trebuie să poată fi obținuți de la laboratorul comunitar de referință și furnizați laboratoarelor naționale pentru a se permite confirmarea izolării virusurilor vaccinale. Laboratoarele naționale trebuie să prezinte toți agenții de hemaglutinare laboratorului comunitar de referință. 3. Continuarea tipizării și caracterizării
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
fi excluse din sfera de aplicare a directivei, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea microorganismelor modificate genetic în calitate de organisme primitoare sau parentale: (1) mutageneza; (2) construcția și utilizarea celulelor de hibridomă animală somatică (de ex., pentru producerea anticorpilor monoclonali); (3) fuziunea celulară (inclusiv fuziunea protoplaștilor) a celulelor provenite din plante care pot fi produse prin metode de înmulțire tradiționale; (4) autoclonarea microorganismelor nepatogene survenită în mod natural, microorganisme care întrunesc criteriile grupei I pentru microorganisme primitoare. ANEXA II CRITERII
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
de substanțe medicamentoase; f) preparatele pe bază de ipsos pentru tehnică dentară (poziția 3407); g) albumina din sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 3502). 2. În sensul poziției 3002, se înțelege prin expresia "produse imunologice modificate" numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. În sensul pozițiilor 3003 și 3004 și a notei 4 litera (d) din acest capitol, se consideră: a) ca "produse neamestecate": 1) soluțiile apoase ale
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
Enfer TSE Kit versiunea 2.0, preparare automatizată a eșantioanelor); - imunodozarea PrPRes prin metoda imunometrică la două situri, numită metoda "sandwich", după denaturare și concentrare (test Bio-Rad TeSeE); - imunodozarea pe microplăci (ELISA) pentru detectarea PrPRes rezistentă la proteaze cu anticorpi monoclonali (test Prionics Check LIA) - imunodozarea automatizată în funcție de conformație, care compară reactivitatea unui anticorp de detecție cu formele de PrPSc sensibile și rezistente la protează (anumite fracțiuni ale PrPSc rezistente la protează sunt echivalente cu PrPRes) și cu PrPC (test InPro-CDI-5
32005R0260-ro () [Corola-website/Law/294088_a_295417]
-
PrPSc rezistente la protează sunt echivalente cu PrPRes) și cu PrPC (test InPro-CDI-5), - testul ELISA chimioluminiscent pentru determinarea calitativă a PrPSc (test CediTect BSE); - imunodozarea cu ajutorul unui polimer chimic pentru capturarea selectivă a PrPSc și a unui anticorp de detecție monoclonal dirijat contra regiunilor conservate ale moleculei de PrP (test IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA); - imunodozarea chimioluminiscentă pe microplăci pentru detectarea PrPSc în țesuturile bovine (test Institut Pourquier Speed'it BSE); - imunodozarea cu flux lateral cu ajutorul a doi anticorpi
32005R0260-ro () [Corola-website/Law/294088_a_295417]
-
dirijat contra regiunilor conservate ale moleculei de PrP (test IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA); - imunodozarea chimioluminiscentă pe microplăci pentru detectarea PrPSc în țesuturile bovine (test Institut Pourquier Speed'it BSE); - imunodozarea cu flux lateral cu ajutorul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru detectarea fracțiunilor PrP rezistente la proteinaza K (test Prionics Check PrioSTRIP); - imunodozarea la două situri cu ajutorul a doi anticorpi monoclonali diferiți dirijați contra a doi epitopi care prezintă o stare înalt desfășurată în PrPSc bovină (test Roboscreen Beta
32005R0260-ro () [Corola-website/Law/294088_a_295417]
-
PrPSc în țesuturile bovine (test Institut Pourquier Speed'it BSE); - imunodozarea cu flux lateral cu ajutorul a doi anticorpi monoclonali diferiți pentru detectarea fracțiunilor PrP rezistente la proteinaza K (test Prionics Check PrioSTRIP); - imunodozarea la două situri cu ajutorul a doi anticorpi monoclonali diferiți dirijați contra a doi epitopi care prezintă o stare înalt desfășurată în PrPSc bovină (test Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit); - testul ELISA sandwich pentru detectarea PrPSc rezistentă la proteinaza K (PK) (test Roche Applied Science PrionScreen). În
32005R0260-ro () [Corola-website/Law/294088_a_295417]
-
un reactiv chimioluminiscent îmbunătățit (test Enfer); - imunodozarea PrPRes prin metoda imunometrică la două situri, numită metoda "sandwich", după denaturare și concentrare (test Bio-Rad TeSeE, denumit anterior Bio-Rad Platelia); - imunodozare pe microplăci (ELISA) pentru detectarea PrPRes rezistentă la proteaze cu anticorpi monoclonali (test Prionics Check LIA); - imunodozarea automatizată în funcție de conformație, care compară reactivitatea unui anticorp de detecție cu formele de PrPSc sensibile și rezistente la protează (anumite fracțiuni ale PrPSc rezistente la protează sunt echivalente cu PrPRes) și cu PrPC (test InPro-CDI-5
32005R0260-ro () [Corola-website/Law/294088_a_295417]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]