1,751 matches
-
pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , profilul de siguranță al Bondronat intravenos derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și în condițiile administrării intravenoase de Bondronat în dozele recomandate . Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse dintr- un studiu pivot de fază III ( 152 pacienți tratați cu Bondronat 6 mg ) , adică evenimentele adverse raportate ca fiind foarte puțin , posibil sau probabil legate de medicația din studiu și care apar frecvent și mai frecvent la grupul cu tratament cu substanța activă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranta al Bondronat rezultă din studiile clinice controlate pentru indicația aprobată și în condițiile administrării orale de Bondronat în doza recomandată . În baza de date cumulată din 2 studii pivot de fază III ( 286 pacienti tratați cu Bondronat 50 mg ) , procentul pacienților care au avut o reacție adversă cu o posibilă sau probabilă relație cu Bondronat a fost de 27 % . Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență , începând cu cele mai
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥ 0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥ 0, 01 % și < 0, 1 % ) și foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) . Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse frecvente , cumulate din studiile pivot de fază III . Sunt excluse reacțiile adverse care sunt la fel de frecvente atât la pacienții tratați cu substanța activă , cât și la cei tratați cu placebo , sau mai frecvente la pacienții tratați cu placebo . Tabelul 1 Evenimente adverse raportate frecvent și
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , profilul de siguranță al Bondronat intravenos derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și în condițiile administrării intravenoase de Bondronat în dozele recomandate . Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse dintr- un studiu pivot de fază III ( 152 pacienți tratați cu Bondronat 6 mg ) , adică evenimentele adverse raportate ca fiind foarte puțin , posibil sau probabil legate de medicația din studiu și care apar frecvent și mai frecvent la grupul cu tratament cu substanța activă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pe durata ICP , luând în considerare riscul potențial de sângerare al pacientului , inclusiv în timpul scurs de la ultima doză de fondaparinux ( vezi pct . 4. 4 ) . Momentul reînceperii administrărilor subcutanate de fondaparinux post - operator , se bazează pe judecata clinică . În studiul clinic pivot AI/ IMA NonST , tratamentul cu fondaparinux nu a fost reînceput mai devreme de 2 ore de la îndepărtarea cateterului . Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST ( IMA ST ) Doza recomandată de fondaparinux este de 2, 5 mg o dată pe zi . Prima
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
locale pe durata ICP , luând în considerare riscul potențial de sângerare al pacientului , inclusiv în timpul scurs de la ultima doză de fondaparinux ( vezi pct . 4. 4 ) . Momentul reînceperii administrărilor subcutanate de fondaparinux postoperator , se bazează pe judecata clinică . În studiul clinic pivot IMA ST , tratamentul cu fondaparinux nu a fost reînceput mai devreme de 3 ore de la îndepărtarea cateterului . În cazul pacienților cu IMA ST sau cu AI/ IMA NonST care vor fi supuși unei intervenții chirurgicale de bypass coronarian cu grefă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de serotonină din neuronii 5- HT , dar cu o afinitate mai mică ( de aproximativ 10 ori ) . Nu există experiență cu alte tipuri de tremor decât tremorul esențial . Studiile clinice la pacienți cu demență cu corpi Lewy Într- un studiu clinic pivot în care au fost incluși 288 pacienți care prezentau demență cu corpi Lewy ( DCL ) ( 144 pacienți ) , boală Alzheimer ( 124 pacienți ) , demență vasculară ( 9 pacienți ) sau alte afecțiuni ( 11 pacienți ) , rezultatele unei evaluări vizuale independente , efectuată în regim orb , a imaginilor
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic ( amlodipină , lacidipină ) , digoxină și warfarină . În plus ivabradina nu a avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii simvastatinei , amlodipinei , lacidipinei , asupra farmacocineticii și farmacodinamiei digoxinei , warfarinei și asupra farmacodinamiei acidului acetilsalicilic . În studiile clinice pivot de fază III , o serie de medicamente nu au fost restricționate și , prin urmare , au fost asociate în mod curent cu ivabradina fără a se dovedi a afecta siguranța administrării : inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei , antagoniști ai angiotensinei II
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic ( amlodipină , lacidipină ) , digoxină și warfarină . În plus ivabradina nu a avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii simvastatinei , amlodipinei , lacidipinei , asupra farmacocineticii și farmacodinamiei digoxinei , warfarinei și asupra farmacodinamiei acidului acetilsalicilic . În studiile clinice pivot de fază III , o serie de medicamente nu au fost restricționate și , prin urmare , au fost asociate în mod curent cu ivabradina fără a se dovedi a afecta siguranța administrării : inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei , antagoniști ai angiotensinei II
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
maraviroc în culturi celulare . Virusurile rezistente la maraviroc care au apărut in vitro au rămas sensibile la inhibitorul de fuziune enfuvirtid și la inhibitorul de protează saquinavir . In vivo : Pacienți cărora nu li s- a administrat anterior tratament În studiile pivot ( MOTIVATE 1 și MOTIVATE 2 ) , 7, 6 % dintre pacienți au avut o modificare în rezultatul testului de tropism de la CCR5 la CXCR4 sau dual/ mixt între momentul selectării pacienților și inițierea terapiei ( o perioadă de 4- 6 săptămâni ) . Eșecul tratamentului
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
virus cu tropism pentru CCR- 5 și care au fost tratațianterior Eficacitatea clinică a CELSENTRI ( în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) asupra nivelurilor plasmatice de ARN HIV și numărului de celule CD4+ a fost studiată în cadrul a două studii clinice pivot aflate în desfășurare , randomizate , de tip dublu- orb , multicentrice ( MOTIVATE 1 și MOTIVATE 2 , n=1076 ) la pacienți infectați cu virusul HIV- 1 având tropism pentru CCR5 conform determinării cu Testul Monogram Trofile . Pacienților care au fost eligibili pentru aceste
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
56, 5 % ) 0 1 2 ≥3 Test de evaluare a rezistenței GeneSeq 102 ( 23, 9 % ) 138 ( 32, 4 % ) 80 ( 18, 8 % ) 104 ( 24, 4 % ) 51 ( 24, 4 % ) 53 ( 25, 4 % ) 41 ( 19, 6 % ) 59 ( 28, 2 % ) 16 În studiile clinice pivot au fst incluși un număr limitat de pacienți de altă etnie decât cea Caucaziană , astfel încât la aceste grupe de pacienți sunt disponibile date foarte limitate . Creșterea medie a numărului celulelor CD4+ față de valorile inițiale , la pacienți la care terapia a
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
maraviroc în culturi celulare . Virusurile rezistente la maraviroc care au apărut in vitro au rămas sensibile la inhibitorul de fuziune enfuvirtid și la inhibitorul de protează saquinavir . In vivo : Pacienți cărora nu li s- a administrat anterior tratament În studiile pivot ( MOTIVATE 1 și MOTIVATE 2 ) , 7, 6 % dintre pacienți au avut o modificare în rezultatul testului de tropism de la CCR5 la CXCR4 sau dual/ mixt între momentul selectării pacienților și inițierea terapiei ( o perioadă de 4- 6 săptămâni ) . Eșecul tratamentului
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
virus cu tropism pentru CCR5 și care au fost tratați anterior Eficacitatea clinică a CELSENTRI ( în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) asupra nivelurilor plasmatice de ARN HIV și numărului de celule CD4+ a fost studiată în cadrul a două studii clinice pivot aflate în desfășurare , randomizate , de tip dublu- orb , multicentrice ( MOTIVATE 1 și MOTIVATE 2 , n=1076 ) la pacienți infectați cu virusul HIV- 1 având tropism pentru CCR5 conform determinării cu Testul Monogram Trofile . Pacienților care au fost eligibili pentru aceste
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
cu numărul inițial al celulelor CD4+ ≤200 250 ( 58, 7 % ) 118 ( 56, 5 % ) 102 ( 23, 9 % ) 138 ( 32, 4 % ) 80 ( 18, 8 % ) 104 ( 24, 4 % ) 51 ( 24, 4 % ) 53 ( 25, 4 % ) 41 ( 19, 6 % ) 59 ( 28, 2 % ) În studiile clinice pivot au fst incluși un număr limitat de pacienți de altă etnie decât cea Caucaziană , astfel încât la aceste grupe de pacienți sunt disponibile date foarte limitate . Creșterea medie a numărului celulelor CD4+ fațăde valorile inițiale , la pacienți la care terapia a
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
ale depresiei ) la Scala Hamilton pentru depresie în 17 puncte ( HAM- D ) . Ratele de răspuns și de remisiune au fost și ele semnificativ statistic mai mari cu CYMBALTA în comparație cu placebo . Numai o mică proporție a pacienților incluși în studiile clinice pivot au avut depresie severă ( scor inițial HAM- D > 25 ) . Într- un studiu pentru prevenirea recăderilor , pacienții care au răspuns la tratamentul pe termen scurt , deschis , de 12 săptămâni cu CYMBALTA 60 mg o dată pe zi au fost randomizați către
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
ale depresiei ) la Scala Hamilton pentru depresie în 17 puncte ( HAM- D ) . Ratele de răspuns și de remisiune au fost și ele semnificativ statistic mai mari cu CYMBALTA în comparație cu placebo . Numai o mică proporție a pacienților incluși în studiile clinice pivot au avut depresie severă ( scor inițial HAM- D > 25 ) . Într- un studiu pentru prevenirea recăderilor , pacienții care au răspuns la tratamentul pe termen scurt , deschis , de 12 săptămâni cu CYMBALTA 60 mg o dată pe zi au fost randomizați către
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
anidulafungin pentru o durată mai mare sau egală cu 14 zile . Reacțiile adverse au fost tipic de intensitate ușoară până la moderată și au determinat rar întreruperea tratamentului . În timpul tratamentului cu anidulafungin au fost raportate reacții adverse datorate perfuziei ; în studiul pivot ICC , acestea au inclus eritem facial/ senzație de căldură ( 2, 3 % ) , prurit ( 2, 3 % ) , eritem cutanat ( 1, 5 % ) și urticarie ( 0, 8 % ) . 4 pacienții din studiul pivot au inclus hipokaliemia ( 3, 1 % ) , diareea ( 3, 1 % ) , creșterea valorii ALT ( 2, 3
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
În timpul tratamentului cu anidulafungin au fost raportate reacții adverse datorate perfuziei ; în studiul pivot ICC , acestea au inclus eritem facial/ senzație de căldură ( 2, 3 % ) , prurit ( 2, 3 % ) , eritem cutanat ( 1, 5 % ) și urticarie ( 0, 8 % ) . 4 pacienții din studiul pivot au inclus hipokaliemia ( 3, 1 % ) , diareea ( 3, 1 % ) , creșterea valorii ALT ( 2, 3 % ) , creșterea valorii serice a enzimelor hepatice ( 1, 5 % ) , creșterea valorii sanguine a fosfatazei alcaline ( 1, 5 % ) și creșterea bilirubinemiei ( 1, 5 % ) . În baza de date ICC cu
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
la iepure cu neutropenie cu C . albicans rezistentă la fluconazol și infecții diseminate la șoarece cu neutropenie cu C . glabrata rezistentă la fluconazol . Candidemia și alte forme de candidoză invazivă Eficacitatea și siguranța anidulafungin au fost evaluate într- un studiu pivot de fază 3 , randomizat , dublu- orb , multicentric , multinațional , în special la pacienți neutropenici cu candidemie și la un număr limitat de pacienți cu infecții tisulare profunde cu Candida . [ Pacienții cu endocardită , osteomielită sau meningită cu Candida sau cei cu infecții
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
Reacții adverse Mai jos sunt prezentate cele mai frecvent întâlnite și importante apariții de reacții adverse raportate la 229 pacienți cu cancer de sân cu metastaze tratați cu 260 mg/ m Abraxane o dată la trei săptămâni într - un studiul clinic pivot de fază III . Tulburări hematologice și limfatice :: Neutropenia a fost cea mai însemnată reacție toxică hematologică ( raportată la 79 % dintre pacienți ) și a fost rapid reversibilă și dependentă de doză ; leucopenia a fost raportată la 71 % dintre pacienți . Neutropenia de
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
Topoare 28621500-6 Ferăstraie de mână 28621510-9 Pânze de ferăstraie de mână 28622000-8 Diverse scule de mână 28622100-9 Dălți 28622200-0 Clești 28622210-3 Clești de bordurat 28622300-1 Ciocane 28622400-2 Clești de trefilat 28622500-3 Chei de piulițe 28622600-4 Scule pentru lucrări rutiere 28622610-7 Pivoți pentru străpungerea suprafețelor rutiere 28622700-5 Pile sau rașpele 28622800-6 Șurubelnițe 28622900-7 Vârfuri de burghiu, vârfuri de șurubelniță și alte accesorii 28622910-0 Vârfuri de burghiu 28622920-3 Vârfuri de șurubelniță 28622930-6 Portscule 28622940-9 Truse de scule 28623000-5 Scule acționate cu pedală 28630000-7
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
rigide care reproduc condițiile geometrice de montare pe vehicul a unei uși închise complet. 4.1.1.1.2 Pe acest echipament se aplică, la mijlocul distanței dintre balamale: 4.1.1.1.2.1 sarcina longitudinală specificată, perpendiculară pe axa pivoților balamalelor situată într-un plan care trece prin această axă; 4.1.1.1.2.2 sarcina transversală specificată, perpendiculară pe planul definit de sarcina longitudinală și axa pivoților și situată într-un plan care trece prin această axă. 4
jrc100as1970 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85235_a_86022]
-
1.1.1.2.1 sarcina longitudinală specificată, perpendiculară pe axa pivoților balamalelor situată într-un plan care trece prin această axă; 4.1.1.1.2.2 sarcina transversală specificată, perpendiculară pe planul definit de sarcina longitudinală și axa pivoților și situată într-un plan care trece prin această axă. 4.1.1.1.3 La fiecare încercare se utilizează un nou set de balamale. 4.1.1.1.4 Figura 1 prezintă o montare de probă. 4.1.1
jrc100as1970 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85235_a_86022]
-
c) 1.5 Poziția și așezarea motorului 1.6 Postul de conducere (avansat, semiavansat sau normal) 2. MASE ȘI DIMENSIUNI (d) (în mm și kg) 2.1 Ampatament (complet încărcat) (e) 2.1.1 În cazul semiremorcilor: distanța dintre axul pivotului dispozitivului de cuplare și cea mai avansată axă din spate 2.2 În cazul autovehiculelor tractoare: 2.2.1 Avansul dispozitivului de cuplare (maxim și minim) (f) 2.2.2 Înălțimea maximă a dispozitivului de cuplare (standardizată) (g) 2.2
jrc93as1970 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85228_a_86015]