1,673 matches
-
Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV- seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . Principalele evenimente adverse observate sunt tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , tulburări metabolice ( hiperlactatemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt adesea tranzitorii . Până în prezent , nu se știe dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Orice copil expus in utero la analogi nucleozidici și nucleotidici
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Este puțin probabil ca acest fapt să fie 9 relevant pentru om , deoarece nu a fost raportat în studiile pe termen scurt efectuate cu hidroxocobalamină . Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină și feminină și nici în privința dezvoltării peri - sau postnatale . Nu s- a evaluat potențialul carcinogen al hidroxocobalaminei . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . S- a observat incompatibilitate fizică ( formare de particule ) în
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
cu risc crescut trebuie monitorizați atent . Disfuncții mitocondriale : In vitro și in vivo , analogii nucleozidici și nucleotidici au determinat un grad variabil de afectare mitocondrială . A fost raportată apariția de disfuncții mitocondriale la copii HIV - negativi expuși intrauterin și/ sau postnatal la analogi nucleozidici . 4 unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . În prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Toți copiii expuși intrauterin la analogi nucleozidici și nucleotidici , chiar HIV- negativi , trebuie urmăriți
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . Datele serologice sugerează existența unui proces de transfer al anticorpilor anti- HPV- 16 și anti- HPV - 18 prin lapte în timpul perioadei de lactație la șobolan . Totuși , nu se știe dacă anticorpii induși de vaccin sunt
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . Datele serologice sugerează existența unui proces de transfer al anticorpilor anti- HPV- 16 și anti- HPV - 18 prin lapte în timpul perioadei de lactație la șobolan . Totuși , nu se știe dacă anticorpii induși de vaccin sunt
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . Datele serologice sugerează existența unui proces de transfer al anticorpilor anti- HPV- 16 și anti- HPV - 18 prin lapte în timpul perioadei de lactație la șobolan . Totuși , nu se știe dacă anticorpii induși de vaccin sunt
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
administrarea de timolol , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen . Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcției de reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte adverse asupra dezvoltării postnatale ( de 7000 de ori doza clinică ) și creșterea reabsorbției fetale la iepuri ( de 14000 de ori doza clinică ) . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Manitol Trometamol Ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) Acid boric Edetat
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
interacțiune cu alte medicamente eliminate prin secreție tubulară renală nu poate fi exclusă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru doripenem sunt disponibile date clinice limitate privind expunerea în timpul sarcinii . Studiile la animale în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Doribax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut necesar . 4 Nu se cunoaște dacă doripenemul se excretă în laptele uman . Un studiu la șobolani a
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
sunt minime . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru daptomicină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Cubicin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , adică doar dacă potențialele beneficii sunt mai mari decât eventualele riscuri . Nu se știe dacă daptomicina se excretă în laptele matern la om
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la femelele de șobolan gestante ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu a fost studiată excreția daptomicinei în laptele animalelor care alăptează . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung la rozătoare . Daptomicina
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
sunt minime . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru daptomicină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Cubicin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , adică doar dacă potențialele beneficii sunt mai mari decât eventualele riscuri . Nu se știe dacă daptomicina se excretă în laptele matern la om
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la femelele de șobolan gestante ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu a fost studiată excreția daptomicinei în laptele animalelor care alăptează . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung la rozătoare . Daptomicina
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
cardiovasculare și ale scheletului la niveluri de expunere sistemică sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . Nu s- au observat malformații într- un alt studiu , care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei . În studiile toxicității prenatale/ postnatale la șobolan , duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmași la expuneri sub expunerea clinică maximă ( ASC ) . 6 . Capsula : 60 mg : Gelatină Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan ( E171 ) Indigo Carmin ( E132 ) Oxid galben de fer ( E182 ) Cerneală albă
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
observat , de asemenea , efecte similare legate de doze și în cazul altor forme de interferoni alfa și beta . Nu s- au observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale , dar informațiile disponibile privind efectele interferonului beta- 1a în perioadele perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Albumină serică umană , Hidrogenofosfat de disodiu , Dihidrogenofosfat de sodiu , Clorură de sodiu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
observat , de asemenea , efecte similare legate de doze și în cazul altor forme de interferoni alfa și beta . Nu s- au observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale , dar informațiile disponibile privind efectele interferonului beta- 1a în perioadele perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acetat de sodiu trihidrat , Acid acetic glacial , Clorhidrat de arginină , Polisorbat 20 , Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Nu este
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
1. prevenirea sarcinilor nedorite prin creșterea accesului la servicii moderne de planificare familială; 2. prevenirea morbidității și mortalității materne prin creșterea accesului, calității și eficienței serviciilor medicale specifice pentru gravidă și lehuză; 3. prevenirea malformațiilor congenitale prin diagnostic pre- și postnatal și sfat genetic; 4. profilaxia sindromului de izoimunizare Rh; 5. diagnosticul și managementul amiotrofiilor spinale și distrofiilor musculare de tip Duchenne și Becker, precum și prevenirea transmiterii ereditare a acestora. 1. Prevenirea sarcinilor nedorite prin creșterea accesului la servicii moderne de
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
a municipiului București; 2.4.3. cabinete de medicină de familie, și de specialitate obstetrică-ginecologie, spitale clinice și spitale cu secții/compartimente de obstetrică- ginecologie, alte unități sanitare de specialitate, după caz. 3. Prevenirea malformațiilor congenitale prin diagnostic pre și postnatal 3.1. Activități: efectuarea investigațiilor specifice în vederea identificării riscului și a unui diagnostic de specialitate prin: 3.1.1. evaluările biochimice din cadrul testelor prenatale: dublu, triplu, cvadruplu; 3.1.2. examen citogenetic din sânge periferic - postnatal; 3.1.3. examen
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
prin diagnostic pre și postnatal 3.1. Activități: efectuarea investigațiilor specifice în vederea identificării riscului și a unui diagnostic de specialitate prin: 3.1.1. evaluările biochimice din cadrul testelor prenatale: dublu, triplu, cvadruplu; 3.1.2. examen citogenetic din sânge periferic - postnatal; 3.1.3. examen citogenetic prenatal (fetal): din lichid amniotic, biopsii vilozități coriale, sânge cordon ombilical, produs concepție; 3.1.4. test Barr (cromatina sexuală); 3.1.5. test FISH pre- și postnatal; 3.1.6. teste de genetică moleculară
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
1.2. examen citogenetic din sânge periferic - postnatal; 3.1.3. examen citogenetic prenatal (fetal): din lichid amniotic, biopsii vilozități coriale, sânge cordon ombilical, produs concepție; 3.1.4. test Barr (cromatina sexuală); 3.1.5. test FISH pre- și postnatal; 3.1.6. teste de genetică moleculară (extracție ADN, ArrayCGH, secvențiere, MLPA, QF-PCR, PCR, Real-Time PCR) pre- și postnatal; 3.1.7. teste de screening pentru boli congenitale de metabolism (minimum 20 de boli). ---------- Subpct. 3.1.7, pct. 3
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
vilozități coriale, sânge cordon ombilical, produs concepție; 3.1.4. test Barr (cromatina sexuală); 3.1.5. test FISH pre- și postnatal; 3.1.6. teste de genetică moleculară (extracție ADN, ArrayCGH, secvențiere, MLPA, QF-PCR, PCR, Real-Time PCR) pre- și postnatal; 3.1.7. teste de screening pentru boli congenitale de metabolism (minimum 20 de boli). ---------- Subpct. 3.1.7, pct. 3.1, intervenția 3 de la titlul VI.3 al cap. VI din anexa 7 a fost introdus de pct. 37
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
nr. 625 din 16 august 2016. 3.2. Beneficiarii intervenției: 3.2.1. gravide cu sarcini având risc moderat sau înalt, conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 12/2004 pentru adoptarea Protocolului privind Metodologia efectuării consultației prenatale și a consultației postnatale, Carnetului gravidei și Anexei pentru supravegherea medicală a gravidei și lăuzei, cu modificările ulterioare, care se află în una dintre situațiile următoare: 3.2.1.1. primipare în vârstă de peste 35 de ani, după consult cu un genetician; 3.2
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]