1,567 matches
-
a fost semnificativ mai mic la femei decât la bărbați . Cele mai frecvente simptome au fost frisoane , cefalee , greață , hipertermie , congestia feței și oboseală . Mai puțin frecvent s- au raportat reacții grave legate de perfuzie ; simptomele raportate includ hipertermie , frisoane , tahicardie , urticarie , greață/ vărsături , edem angioneurotic cu congestie laringeală , stridor și tumefierea limbii . Alte reacții legate de perfuzie pot include amețeală și hiperhidroză . Reacțiile legate de perfuzie au început să apară în general în primele 2- 4 luni de la inițierea tratamentului
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : anemie Necunoscute : neutropenie severă ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : reacție anafilactoidă , angioedem Tulburări cardiace Frecvente : tahicardie Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață Frecvente : diaree , durere abdominală , vărsături Mai puțin frecvente : pancreatită Tulburări hepatobiliare : Foarte frecvente : modificări ale testelor funcționale hepatice * . De obicei , creșteri ale valorilor concentrației plasmatice ale alanin- aminotransferazei apar în decurs de 3 luni
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 11 4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli , vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu deplețiea electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin hemodializă
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 26 4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie . amețeli vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 41 4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la omsunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
la 3162 pacienți tratați cu Ranexa în urma monitorizării Holter timp de 7 zile în cadrul unui studiu MERLIN- TIMI 36 . S- a înregistrat o incidență semnificativ mai mică a aritmiilor la pacienți tratați cu Ranexa ( 74 % ) comparativ cu placebo ( 83 % ) , incluzând tahicardia ventriculară ≥ 8 bătăi ( 5 % comparativ cu 8 % ) . Eficacitate clinică : Studiile clinice au demonstrat că eficacitatea și siguranța utilizării Ranexa în tratamentul pacienților cu angină pectorală cronică , atât în monoterapie , cât și în cazul în care beneficiile administrării altor medicamente antianginoase
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la 3162 pacienți tratați cu Ranexa în urma monitorizării Holter timp de 7 zile în cadrul unui studiu MERLIN- TIMI 36 . S- a înregistrat o incidență semnificativ mai mică a aritmiilor la pacienți tratați cu Ranexa ( 74 % ) comparativ cu placebo ( 83 % ) , incluzând tahicardia ventriculară ≥ 8 bătăi ( 5 % comparativ cu 8 % ) . Eficacitate clinică : Studiile clinice au demonstrat că eficacitatea și siguranța utilizării Ranexa în tratamentul pacienților cu angină pectorală cronică , atât în monoterapie , cât și în cazul în care beneficiile administrării altor medicamente antianginoase
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la 3162 pacienți tratați cu Ranexa în urma monitorizării Holter timp de 7 zile în cadrul unui studiu MERLIN- TIMI 36 . S- a înregistrat o incidență semnificativ mai mică a aritmiilor la pacienți tratați cu Ranexa ( 74 % ) comparativ cu placebo ( 83 % ) , incluzând tahicardia ventriculară ≥ 8 bătăi ( 5 % comparativ cu 8 % ) . Eficacitate clinică : Studiile clinice au demonstrat că eficacitatea și siguranța utilizării Ranexa în tratamentul pacienților cu angină pectorală cronică , atât în monoterapie , cât și în cazul în care beneficiile administrării altor medicamente antianginoase
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
demielinizare ale sistemului nervos central ( cum este nevrita optică ) , mielită transversă , convulsii , neuropatie , hipoestezie , parestezie Tulburări oculare Mai puțin frecvente : Endoftalmită , keratită , conjunctivită , edem periorbital , orjelet Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Agravarea insuficienței cardiace , aritmie , sincopă , bradicardie , cianoză , palpitații Rare : Tahicardie Frecvență necunoscută : Insuficiența cardiacă , revărsat lichidian pericardic Tulburări vasculare Frecvente : Înroșirea tegumentelor Mai puțin frecvente : Insuficiență circulatorie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Infecții ale tractului respirator inferior ( de exemplu bronșită , pneumonie ) , infecții ale tractului respirator superior , sinuzită , dispnee Mai
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie / hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 8 de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine de hamster . Foarte rar , a fost detectată apariția
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ReFacto sau cu ReFacto AF Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 19 tranzitorie , urticarie generalizată , cefalee , erupție cutanată , hipotensiune arterială , letargie , greață , stare de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine de hamster . Foarte rar , a fost detectată apariția
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ReFacto AF Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 30 de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine de hamster . Foarte rar , a fost detectată apariția
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
desfășurare un studiu clinic care evaluează utilizarea moroctocog alfa ( AF- CC ) la copii cu vârsta sub 6 ani . De asemenea , pentru ReFacto s- au raportat următoarele reacții adverse : parestezie , oboseală , vedere încețoșată , acnee , gastrită , gastroenterită și durere . 41 de neliniște , tahicardie , senzație de constricție toracică , senzație de furnicături , vărsături , wheezing ) , în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă inclusiv șoc ( vezi pct . 4. 4 ) . ReFacto AF poate conține cantități reziduale de proteine de hamster . Foarte rar , a fost detectată apariția
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Hemoragii retiniene * , retinopatii ( incluzând edem macular ) * , obstrucție de arteră retiniană * , obstrucție de venă retiniană * , nevrită optică * , edem papilar * , pierderea acuității vizuale sau defecte de câmp vizual * , exsudate retiniene cu aspect de vată * Frecvente : Tulburări cardiace Frecvente : Rare : Foarte rare : Palpitații , tahicardie Cardiomiopatie * , aritmii * Infarct miocardic * , ischemie cardiacă * Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Infiltrate pulmonare * , pneumonită * , pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare : Hepatomegalie , icter
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
lacrimale Rare : Hemoragii retiniene * , retinopatii ( incluzând edem macular ) * , obstrucție de arteră retiniană * , obstrucție de venă retiniană * , nevrită optică * , edem papilar * , pierderea acuității vizuale sau defecte de câmp vizual * , exsudate retiniene cu aspect de vată * Frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Palpitații , tahicardie Cardiomiopatie * , aritmii * Infarct miocardic * , ischemie cardiacă * Frecvente : Foarte rare : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Infiltrate pulmonare * , pneumonită * , pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
lacrimale Rare : Hemoragii retiniene * , retinopatii ( incluzând edem macular ) * , obstrucție de arteră retiniană * , obstrucție de venă retiniană * , nevrită optică * , edem papilar * , pierderea acuității vizuale sau defecte de câmp vizual * , exsudate retiniene cu aspect de vată * Frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Palpitații , tahicardie Cardiomiopatie * , aritmii * Infarct miocardic * , ischemie cardiacă * Frecvente : Foarte rare : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Infiltrate pulmonare * , pneumonită * , pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
observat reacții de hipersensibilitate severe acute ( la mai puțin de 24 ore ) atât în cazul expunerii inițiale la Simulect cât și la re- expunerea corespunzătoare desfășurării tratamentului . Acestea au inclus reacții de tip anafilactoid precum urticarie , prurit , strănut , hipotensiune arterială , tahicardie , dispnee , bronhospasm , edem pulmonar și insuficiență respiratorie . Aceste reacții au fost raportate rar la pacienții cărora li s- a administrat Simulect ( < 1/ 1000 pacienți ) . În cazul apariției unei reacții de hipersensibilitate severă , tratamentul cu Simulect trebuie permanent întrerupt și
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
observat reacții de hipersensibilitate severe acute ( la mai puțin de 24 ore ) atât în cazul expunerii inițiale la Simulect cât și la re- expunerea corespunzătoare desfășurării tratamentului . Acestea au inclus reacții de tip anafilactoid precum urticarie , prurit , strănut , hipotensiune arterială , tahicardie , dispnee , bronhospasm , edem pulmonar și insuficiență respiratorie . Aceste reacții au fost raportate rar la pacienții cărora li s- a administrat Simulect ( < 1/ 1000 pacienți ) . În cazul apariției unei reacții de hipersensibilitate severă , tratamentul cu Simulect trebuie permanent întrerupt și
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]