1,890 matches
-
sau erupții trecătoare pe piele Rare ( mai puțin de o dată la 1000 de doze , dar peste 1 la 10000 de doze de vaccin ) : • dureri severe cu caracter pulsatil sau de junghi pe calea unuia sau mai multor nervi • parestezii • convulsii • trombocitopenie • reacții alergice care conduc la scăderi periculoase ale tensiunii arteriale , care , dacă sunt lăsate netratate pot conduce la colaps , comă și deces Foarte rare ( mai puțin de o dată la 10000 doze de vaccin ) : • îngustare sau blocare a vaselor de sânge
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
sau erupții trecătoare pe piele Rare ( mai puțin de o dată la 1000 de doze , dar peste 1 la 10000 de doze de vaccin ) : • dureri severe cu caracter pulsatil sau de junghi pe calea unuia sau mai multor nervi • parestezii • convulsii • trombocitopenie • reacții alergice care conduc la scăderi periculoase ale tensiunii arteriale , care , dacă sunt lăsate netratate pot conduce la colaps , comă și deces Foarte rare ( mai puțin de o dată la 10000 doze de vaccin ) : • îngustare sau blocare a vaselor de sânge
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt neutropenia ( valori scăzute ale neutrofilelor , un tip de celulă albă din sânge ) , anemia ( număr scăzut de celule roșii în sânge ) , leucopenia ( valori scăzute ale leucocitelor , un tip de celulă albă din sânge ) , trombocitopenia ( număr scăzut de trombocite în sânge ) , limfopenia ( valori scăzute ale limfocitelor , un tip de celulă albă din sânge ) , neuropatia periferică ( afecțiuni ale nervilor de la nivelul mâinilor și picioarelor ) , neuropatia ( afecțiuni ale sistemului nervos ) , hipoestezia ( simț tactil redus ) , parestezia ( senzații neobișnuite
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
tratați cu bevacizumab ( 10 mg/ kg la fiecare două săptămâni ) în asociere cu malat de sunitinib( 50 mg zilnic ) , a fost raportată anemia hemolitică microangiopatică ( AHMA ) . AHMA este o afecțiune hemolitică în care poate să apară fragmentarea eritrocitelor , anemia și trombocitopenia . În plus , la o parte dintre acești pacienți au fost observate hipertensiune ( inclusiv crize hipertensive ) , creșterea creatininemiei și simptome neurologice . Toate aceste simptome au fost reversibile la întreruperea tratamentului cu bevacizumab și malat de sunitinib ( vezi Hipertensiune , Proteinurie , SLPR la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
tromboembolice arteriale inclusiv accidente vasculare cerebrale ( AVC ) , accidente ischemice tranzitorii ( AIT ) și infarct miocardic ( IM ) . Alte reacții care au apărut cu o frecvență mare , observate la pacienții cu vârsta peste 65 ani , au fost leucopenie de grad 3- 4 și trombocitopenie ; neutropenie de toate gradele , diaree , greață , cefalee și fatigabilitate comparativ cu pacienții cu vârsta ≤ 65 ani tratați cu Avastin . ( vezi pct 4. 4 și 4. 8 la Tromboembolism ) . Nu s- a observat o creștere a incidenței altor reacții , inclusiv perforație
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
scăderea numărului trombocitelor mai puțin frecvente scădere ponderală , creștere ponderală , cu frecvență necunoscută valori anormale ale testelor funcției hepatice Tulburări cardiace cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă cu frecvență necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) , palpitații , aritmie , tahicardie Tulburări hematologice și limfatice pancitopenie , trombocitopenie cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos cefalee foarte frecvente simptome neurologice , sincopă 3 , hipertonie , cu frecvență necunoscută amețeală , parestezie , convulsii , migrenă Tulburări gastro- intestinale 6 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție abces la
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
leucocitelor , scăderea numărului neutrofilelor , scăderea hematocritului , creșterea potasiului sanguin , creșterea azotului ureic sanguin scăderea numărului trombocitelor mai puțin frecvente Tulburări cardiace cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă cu frecvență necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) , palpitații , aritmie , tahicardie Tulburări hematologice și limfatice pancitopenie , trombocitopenie cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos cefalee foarte frecvente simptome neurologice , sincopă 3 , hipertonie , cu frecvență necunoscută amețeală , parestezie , convulsii , migrenă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale erupție cutanată , transpirație crescută , contuzie frecvente Tulburări musculo- scheletice și
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
excipienți Sarcină și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) 4. 4 Atenționări și precauții pentru utilizare Tratamentul cu Busilvex în doza și cu frecvența recomandate are drept consecință apariția , la toți pacienții , a mielodepresiei grave . Pot apărea forme severe de granulocitopenie , trombocitopenie , anemie sau orice combinații ale acestora . Hemograma completă , incluzând numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de plachete , trebuie monitorizată pe durata tratamentului și până la obținerea remisiunii . Trebuie avută în vedere folosirea profilactică sau empirică a tratamentului antiinfecțios ( bactericid , antifungic , antiviral
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
de 4 zile post- transplant , iar recuperarea a intervenit după o perioadă cu valoarea mediană de 10 zile și 13 zile după un transplant autolog , respectiv , alogen ( valoarea mediană a perioadei de neutropenie a fost de 6 , respectiv , 9 zile ) . Trombocitopenia ( < 25x/ l sau care necesită transfuzie de plachete ) a survenit după o perioadă cu o valoare mediană de 5- 6 zile , la 98 % dintre pacienți . Anemia ( hemoglobina < 8, 0 g/ dl ) a survenit la 69 % dintre pacienți . La
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
a avut loc , la 100 % dintre pacienți , după o perioadă cu o valoare mediană de 3 zile post- transplant și a durat 5 zile la pacienții cu transplant autolog și 18, 5 zile la cei cu transplant alogen . La copii , trombocitopenia ( < 25x/ l sau care necesită transfuzie de plachete ) a apărut la 100 % din pacienți . Anemia ( hemoglobina < 8, 0 g/ dl ) a survenit la 100 % dintre pacienți . Celulele din anemia Fanconi prezintă hipersensibilitate încrucișată . Există experiență clinică limitată privind
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
de alta , au constituit cauzele principale de morbiditate și mortalitate , în special la TCPH alogen . Tulburări hematologice și limfatice : Mielodepresia și imunodepresia au fost efectele terapeutice așteptate ale regimului pregătitor . Ca atare , toți pacienții au prezentat citopenie marcată : leucopenie 96 % , trombocitopenie 94 % și anemie 88 % . 6 Valoarea mediană până la apariția neutropeniei a fost de 4 zile , atât la pacienții cu transplant autogen , cât și la cei cu transplant alogen . Durata mediană a neutropeniei a fost de 6 zile la pacienți cu
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
de exemplu : formaldehidă , benzonază sau zahăr . În nicio situație CELVAPAN nu trebuie administrat intravascular . Nu există date referitoare la administrarea CELVAPAN pe cale subcutanată . De aceea , personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului la persoane cu trombocitopenie sau cu alte tulburări de coagulare care ar contraindica administrarea injectabilă intramusculară , dacă beneficiul potențial nu depășește riscul de sângerare . Răspunsul la vaccin , prin formare de anticorpi , poate fi insuficient la pacienții cu deficit imunitar congenital sau dobândit . Este posibil
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
nivelul locului de administrare Foarte frecvente : durere la locul injectării Frecvente : febră , frisoane , oboseală , stare generală de rău , indurație , eritem , tumefacții și hemoragie la locul injectării Mai puțin frecvente : iritație la locul de administrare Mai puțin frecvente : Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie . Au fost raportate reacții alergice care , în cazuri rare , au condus la șoc anafilactic . Foarte rare : Vasculită cu implicare renală tranzitorie Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita , nevrita și sindromul Guillain Barré . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum ar fi neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 și
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4: 13
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum ar fi neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 și
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4: 13
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum ar fi neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 și
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4: 13
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]