16,694 matches
-
în special articolul 2 și articolul 4 alineatul (3), având în vedere avizele Agenției Europene pentru Medicamente formulate de comitetul pentru produse medicinale de uz veterinar, întrucât: (1) Este necesar ca toate substanțele farmacologic active utilizate în cadrul Comunității în produse medicinale de uz veterinar destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare să fie evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. (2) Substanța flubendazol figurează în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru pui, curcani, vânatul de crescătorie cu
32006R1055-ro () [Corola-website/Law/295381_a_296710]
-
consecință. (5) Este necesar să se prevadă un termen suficient înaintea intrării în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la orice adaptare necesară a autorizațiilor de introducere pe piață a produselor medicinale de uz veterinar respective acordate în temeiul Directivei 2001/82/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare. (6) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu
32006R1055-ro () [Corola-website/Law/295381_a_296710]
-
în temeiul Directivei 2001/82/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare. (6) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului permanent pentru produse medicinale de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexele I și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în
32006R1055-ro () [Corola-website/Law/295381_a_296710]
-
curte 20 μg/kg 100 μg/kg 100 μg/kg 50 μg/kg Mușchi Piele + grăsime Ficat Rinichi" B. Următoarea substanță se include în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (lista cu substanțe farmacologic active utilizate în produse medicinale de uz veterinar pentru care s-au stabilit limite maxime ale reziduurilor): 2. Agenți antiparazitari 2.4. Medicamente care acționează asupra protozoarelor 2.4.5. Ionofori Substanță(e) farmacologic activă(active) Reziduu marcator Specii animale LMR Alimente țintă "Lasalocid Lasalocid
32006R1055-ro () [Corola-website/Law/295381_a_296710]
-
kg (inclusiv marțipan, fondante; nuga și paste de migdale) 1704.90.51 kg S 15.84.23.55 Pastile pentru gât și dropsuri pentru tuse conținând zaharuri și substanțe aromatizante (excl. pastilele sau dropsurile cu substanțe aromatizante care conțin proprietăți medicinale) 1704.90.55 kg S 15.84.23.63 Drajeuri și produse zaharoase similare drajeificate (inclusiv migdale drajeificate) 1704.90.61 kg S 15.84.23.65 Gume și jeleuri, inclusiv paste de fructe, sub formă de dulciuri (excl. guma
32006R0317-ro () [Corola-website/Law/295168_a_296497]
-
buclate similare (excl. cele din bumbac) 5802.20 m2 T 17.20.40.50 Țeasături textile cu smocuri (excl. covoarele și a altor acoperitoare de podea, textile, cu smocuri) 5802.30 m2 S 17.20.40.70 Tifon (excl. tifonul medicinal, panglici) 5803 m2 S 17.20.40.90 Țesături din fibră de sticlă (inclusiv panglici, vată de sticlă) 7019 [.40 + .5] kg S NACE 17.30: Finisarea materialelor textile 17.30.10.10 Vopsirea fibrelor - - S S1 17.30.10
32006R0317-ro () [Corola-website/Law/295168_a_296497]
-
40.14.65 Rachete de badminton, "squash" și rachete similare (inclusiv rachetele pentru tenis scurt) (excl. rachetele pentru tenis de câmp) 9506.59 buc. @ S 36.40.14.80 Mingi (excl. mingile de golf, mingile de tenis de masă, mingile medicinale și mingile lovite cu pumnul) 9506.6 buc. @ S 36.40.14.90 Alte articole și echipamente pentru sport și jocuri în aer liber, n.c.a. 9506.99 S 36.40.15.30 Undițe, cârlige de pescuit și mulinete
32006R0317-ro () [Corola-website/Law/295168_a_296497]
-
și examene de laborator privind expertiza sanitar- veterinară a produselor de origine animală, a alimentelor de origine nonanimală și a furajelor, prevăzut la lit. B din anexa nr. 1; ... c) analize și examene de laborator și autorizare pentru comercializarea produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicate de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, prevăzut la lit. C din anexa nr. 1; ... d) consultanță și instruiri practice de laborator privind expertiza alimentelor de origine animală
ORDIN nr. 96 din 22 iulie 2014 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278626_a_279955]
-
mijloacelor de transport al hranei pentru animale * Font 8* 7. │Transportator al hranei pentru animalele, al aditivilor C. Tarif pentru înregistrarea/autorizarea/certificarea unităților și a activităților din domeniul farmaceutic veterinar Punct farmaceutic veterinar Notă: *) Pentru unitățile de fabricație produse medicinale veterinare, din țări terțe, se emite doar Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație. Pentru unitățile de import al produselor medicinale veterinare/materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare, se emite Certificatul privind conformitatea cu buna practică de
ANEXE din 22 iulie 2014 (*actualizate*) privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278627_a_279956]
-
certificarea unităților și a activităților din domeniul farmaceutic veterinar Punct farmaceutic veterinar Notă: *) Pentru unitățile de fabricație produse medicinale veterinare, din țări terțe, se emite doar Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație. Pentru unitățile de import al produselor medicinale veterinare/materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare, se emite Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație și Autorizația de fabricație a produselor medicinale veterinare, pentru activitățile desfășurate în România (ex. teste pentru controlul calității, certificarea seriei produselor
ANEXE din 22 iulie 2014 (*actualizate*) privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278627_a_279956]
-
veterinar Punct farmaceutic veterinar Notă: *) Pentru unitățile de fabricație produse medicinale veterinare, din țări terțe, se emite doar Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație. Pentru unitățile de import al produselor medicinale veterinare/materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare, se emite Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație și Autorizația de fabricație a produselor medicinale veterinare, pentru activitățile desfășurate în România (ex. teste pentru controlul calității, certificarea seriei produselor medicinale veterinare importate). **) Cheltuielile aferente cazării și transportului
ANEXE din 22 iulie 2014 (*actualizate*) privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278627_a_279956]
-
Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație. Pentru unitățile de import al produselor medicinale veterinare/materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare, se emite Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație și Autorizația de fabricație a produselor medicinale veterinare, pentru activitățile desfășurate în România (ex. teste pentru controlul calității, certificarea seriei produselor medicinale veterinare importate). **) Cheltuielile aferente cazării și transportului se suportă de către solicitant. Tariful se achită pentru evaluarea fiecărui punct de lucru. ***) Tariful se achită și se
ANEXE din 22 iulie 2014 (*actualizate*) privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278627_a_279956]
-
veterinare/materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare, se emite Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație și Autorizația de fabricație a produselor medicinale veterinare, pentru activitățile desfășurate în România (ex. teste pentru controlul calității, certificarea seriei produselor medicinale veterinare importate). **) Cheltuielile aferente cazării și transportului se suportă de către solicitant. Tariful se achită pentru evaluarea fiecărui punct de lucru. ***) Tariful se achită și se eliberează pentru fiecare punct de lucru. ---------- Anexa 6 a fost înlocuită cu anexa IV din
ANEXE din 22 iulie 2014 (*actualizate*) privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278627_a_279956]
-
sau ture de cel mult 12 ore. ... Articolul 116 Activitatea de transport sanitar neasistat va fi efectuată de ambulanțieri și asistenți sau doar de ambulanțieri, după caz. Articolul 117 Serviciile de reparații auto, aprovizionare, alimentare cu carburanți, alimentare cu oxigen medicinal, piese auto și curățenie pot fi externalizate prin contract de parteneriat public-privat, contract de asociere prin participațiune sau închirieri, sumele rezultate constituind venituri proprii ale serviciului de ambulanță contractant. Articolul 118 (1) Conducerea serviciilor de ambulanță județene și Serviciului de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
farmacovigilență utilizat de deținătorul autorizației de punere pe piață în legătură cu unul sau mai multe medicamente autorizate. 32. raport risc-beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale medicamentului, comparativ cu riscurile definite la pct. 30 prima liniuță; 33. medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională - orice medicament din plante care îndeplinește condițiile prevăzute la art. 718 alin. (1); 34. medicament din plante - orice medicament conținând ca substanțe active exclusiv una sau mai multe substanțe vegetale sau preparate din plante ori o combinație
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
art. 715 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 706 și 708-712. ... (2) Dispozițiile cap. X sunt aplicabile medicamentelor homeopate, cu excepția celor prevăzute la art. 715 alin. (1). ... Secțiunea a 3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională Articolul 718 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
la art. 715 alin. (1). ... Secțiunea a 3-a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională Articolul 718 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
Articolul 718 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
882 alin. (2) și art. 885, precum și Principiile și ghidurile de bună practică de fabricație pentru medicamentele de uz uman și medicamentele investigaționale de uz uman, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, sunt aplicabile și autorizațiilor pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională. ... (2) În plus față de cerințele prevăzute la art. 774-787, orice etichetare și prospect trebuie să conțină o precizare referitoare la faptul că: ... a) produsul este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională care se folosește pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
aplicabile și autorizațiilor pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională. ... (2) În plus față de cerințele prevăzute la art. 774-787, orice etichetare și prospect trebuie să conțină o precizare referitoare la faptul că: ... a) produsul este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională care se folosește pentru indicația specificată, exclusiv pe baza utilizării îndelungate; și ... b) utilizatorul trebuie să consulte un medic sau alt profesionist din domeniul sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau dacă apar reacții adverse care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
utilizării medicamentului sau dacă apar reacții adverse care nu sunt menționate în prospect. ... (3) În plus față de prevederile art. 811-825, orice material publicitar pentru un medicament autorizat în conformitate cu prevederile prezentei secțiuni trebuie să conțină următoarea atenționare: "Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se folosește pentru indicația/indicațiile specificată/specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate". ... Articolul 725 (1) ANMDM desemnează, pentru un mandat de 3 ani ce poate fi reînnoit, un membru și un înlocuitor în Comitetul pentru medicamente din
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
cereri de autorizare la ANMDM sau în statele membre ale UE după data de 30 octombrie 2005, respectiv la Agenția Europeană a Medicamentelor pentru autorizare prin procedura centralizată după data de 20 noiembrie 2005. Articolul 899 Pentru medicamentele din plante medicinale tradiționale care sunt deja pe piață la momentul intrării în vigoare a prezentului titlu, ANMDM aplică prevederile acestui titlu pe un termen de 7 ani de la intrarea în vigoare a prezentului titlu. Articolul 900 (1) La data intrării în vigoare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
20. 3.2.2. Managementul folosirii terenurilor și a resurselor naturale În prezent, 20% din suprafața sitului ocupată aproape în întregime de pajiști și tufărișuri de bună calitate, este gestionată protectiv, fiind interzise activitățile agricole, pastorale, de recoltare a plantelor medicinale, a fructelor de pădure și activitățile turistice. Practic, în acest perimetru este interzisă orice activitate. Amenințările asupra acestei zonei sunt buruienile cu potențial invaziv din vecinătățile ocupate de terenuri agricole. Pericolul este amplificat de existența drumurilor agricole de jur împrejurul zonei, reprezentând
PLANUL DE MANAGEMENT din 15 februarie 2016 al sitului de importanţă comunitară "Fâneţele seculare Ponoare". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272331_a_273660]
-
în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 41/2012 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare, condițiile de comercializare a produselor medicinale veterinare și a altor produse pentru animalele de companie, în magazinele pentru comercializarea animalelor de companie și/sau a hranei pentru acestea, condițiile de funcționare a mijloacelor de transport din domeniul farmaceutic veterinar, precum și autorizarea sanitar-veterinară a unităților, activităților și
ORDIN nr. 83 din 23 iunie 2014(*actualizat*) pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare, precum şi procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274501_a_275830]
-
dur, secară, orz, ovăz, porumb, sorg, orez, triticale, porumb dulce și alte cereale), culturi proteice (mazăre, fasole de câmp, bob, lupin dulce și linte), plante industriale (floarea-soarelui, rapiță, soia convențională, în și cânepă pentru fibră, tutun, în pentru ulei, plante medicinale, alte plante industriale), rădăcinoase (sfeclă furajeră, sfeclă de zahăr), cartofi, legume proaspete, căpșuni, pepeni, flori și plante ornamentale, plante de nutreț, loturi semincere, alte culturi pe teren arabil. Parcela cultivată trebuie să fie de minimum 0,3 hectare. ... (2) Culturile
ORDIN nr. 246 din 23 aprilie 2008 (*actualizat*) privind stabilirea modului de implementare, a condiţiilor specifice şi a criteriilor de eligibilitate pentru aplicarea schemelor de plăţi directe şi plăţi naţionale directe complementare în sectorul vegetal, pentru acordarea sprijinului aferent măsurilor de agromediu şi zone defavorizate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249388_a_250717]