16,351 matches
-
a num rului de leucocite ( diferen de aproximativ 200 celule/ microlitru în num rul de leucocite , comparativ cu placebo ; num r mediu ini ial de leucocite - aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorit unei cre teri a neutrofilelor . Aceast observa ie a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Aceast modificare a parametrilor de laborator nu este considerat clinic relevant . În cursul tratamentului cu TESAVEL nu au fost observate modific ri clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experien
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
a num rului de leucocite ( diferen de aproximativ 200 celule/ microlitru în num rul de leucocite , comparativ cu placebo ; num r mediu ini ial de leucocite - aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorit unei cre teri a neutrofilelor . Aceast observa ie a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Aceast modificare a parametrilor de laborator nu este considerat clinic relevant . În cursul tratamentului cu TESAVEL nu au fost observate modific ri clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experien
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
toxicitate dezvoltată ulterior sau pentru orice toxicitate de grad 4 , tratamentul cu docetaxel se întrerupe definitiv . Pentru ajustarea dozelor de trastuzumab , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil Dacă în pofida utilizării de G- CSF survine un episod de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil Dacă în pofida utilizării de G- CSF survine un episod de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4 , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
o incidență crescută a toxicității cardiace severe : insuficiență cardiacă congestivă ( 3, 8 % față de 2, 8 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 20 % ( 13, 1 % față de 6, 1 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă ) și la 4 pacienți din brațul AC ( 1 prin șoc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
toxicitate dezvoltată ulterior sau pentru orice toxicitate de grad 4 , tratamentul cu docetaxel se întrerupe definitiv . Pentru ajustarea dozelor de trastuzumab , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil Dacă în pofida utilizării de G- CSF survine un episod de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil Dacă în pofida utilizării de G- CSF survine un episod de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4 , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
o incidență crescută a toxicității cardiace severe : insuficiență cardiacă congestivă ( 3, 8 % față de 2, 8 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 20 % ( 13, 1 % față de 6, 1 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă ) și la 4 pacienți din brațul AC ( 1 prin soc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite - aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată clinic relevantă . În cursul tratamentului cu Xelevia nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experiența după
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite - aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată clinic relevantă . În cursul tratamentului cu Xelevia nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experiența după
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite - aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată clinic relevantă . În cursul tratamentului cu Xelevia nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experiența după
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca SUSTIVA să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
insomnie mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 19 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca SUSTIVA să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
insomnie mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 45 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca SUSTIVA să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
insomnie mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 71 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
fost administrată în asociere cu efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . Orice pacient cu antecedente de convulsii trebuie tratat cu precauție . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
insomnie mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 97 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca SUSTIVA să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
insomnie mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
frecvente mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 19 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
adverse ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
frecvente mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 44 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]