15,918 matches
-
creștere epidermal/ a receptorului de tip 1 al factorului de creștere epidermal uman ( EGFR cunoscut și sub denumirea de HER1 ) . Erlotinibul inhibă puternic fosforilarea intracelulară a EGFR . EGFR se exprimă pe suprafața celulară a celulelor normale și neoplazice . În modelele experimentale non- clinice , inhibarea fosfotirozinei EGFR determină stază și/ sau moarte celulară . Cancerul pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva s- au demonstrat într- un studiu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii specifice privind interacțiunea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Siguranța utilizării TachoSil în perioada sarcinii și alăptării nu a fost stabilită în studii clinice controlate . Studiile experimentale la animale sunt insuficiente pentru a evalua siguranța cu privire la funcția de reproducere , dezvoltarea embrionului sau a fătului , evoluția sarcinii și dezvoltarea peri - și post- natală . De aceea , TachoSil trebuie administrat în perioada sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Tarceva ? Efectele medicamentului Tarceva au fost testate mai întâi pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la om . Studiul principal asupra cancerului pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici a inclus 731 de pacienți care nu reacționaseră la cel puțin un tratament anterior bazat pe chimioterapie . Studiul principal asupra cancerului
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
de cei mai muți stimuli , blocând transducția semnalului intracelular , atât cea calciu- dependentă cât și cea calciu- independentă . Studiile demonstrează faptul că efectele sale sunt mediate printr- un mecanism diferit de cel al ciclosporinei , tacrolimusului și altor agenți imunosupresori . Studiile experimentale sugerează faptul că sirolimusul se leagă de proteina citosolică specifică FKPB- 12 , iar complexul FKPB 12- sirolimus inhibă activarea factorului- țintă al rapamicinei la mamifere ( mTOR ) , o kinază de importanță critică pentru desfășurarea ciclului celular . La animale , sirolimus are un
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de cei mai muți stimuli , blocând transducția semnalului intracelular , atât cea calciu- dependentă cât și cea calciu- independentă . Studiile demonstrează faptul că efectele sale sunt mediate printr- un mecanism diferit de cel al ciclosporinei , tacrolimusului și altor agenți imunosupresori . Studiile experimentale sugerează faptul că sirolimusul se leagă de proteina citosolică specifică FKPB- 12 , iar complexul FKPB 12- sirolimus inhibă activarea factorului- țintă al rapamicinei la mamifere ( mTOR ) , o kinază de importanță critică pentru desfășurarea ciclului celular . La animale , sirolimus are un
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de cei mai muți stimuli , blocând transducția semnalului intracelular , atât cea calciu- dependentă cât și cea calciu- independentă . Studiile demonstrează faptul că efectele sale sunt mediate printr- un mecanism diferit de cel al ciclosporinei , tacrolimusului și altor agenți imunosupresori . Studiile experimentale sugerează faptul că sirolimusul se leagă de proteina citosolică specifică FKPB- 12 , iar complexul FKPB 12- sirolimus inhibă activarea factorului- țintă al rapamicinei la mamifere ( mTOR ) , o kinază de importanță critică pentru desfășurarea ciclului celular . La animale , sirolimus are un
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
acknowledged Cum acționează Tasigna ? Substanța activă conținută de Tasigna , nilotinib , aparține unui grup de medicamente denumit inhibitori de proteinkinaze . Cum a fost studiat Tasigna ? Înainte de a fi studiate pe subiecți umani , efectele tratamentului cu Tasigna au fost testate pe modele experimentale . Eficacitatea Tasigna a fost evaluată în două studii principale care au inclus în total 439 de pacienți cu LMC , care prezentau intoleranță la imatinib sau la care boala a încetat să mai răspundă la acesta . Tasigna nu a fost comparat
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
vaselor de sânge ) , astfel încât tensiunea arterială scade și poate fi redus riscul potențial de leziuni cauzate de tensiunea arterială ridicată . Cum a fost studiat Tekturna ? Înainte de a fi studiate la om , efectele tratamentului cu Tekturna au fost testate pe modele experimentale . Tekturna a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat peste 10 000 de pacienți cu hipertensiune arterială esențială . Treisprezece dintre aceste studii au inclus pacienți cu hipertensiune 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
scăzându- le pe cele ale hormonului denumit glucagon . Împreună , aceste procese reduc concentrația de glucoză din sânge și ajută la controlul diabetului zaharat de tip 2 . Cum a fost studiat TESAVEL ? Efectele TESAVEL au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . TESAVEL a fost studiat în cinci studii principale cu durata de până la un an , la care au participat aproximativ 4 000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , ale căror concentrații de
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
iepuri ( doza maximă 50 mg/ kg ) și la șobolani ( doza maximă 840 mg/ kg ) . Studiile efectuate la rozătoare nu au arătat creșterea replicării VSR sau o patologie indusă de VSR sau generații de mutanți virali în prezența palivizumabului în condițiile experimentale impuse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Apă pentru preparate injectabile . 7 6. 2 Incompatibilități Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire conform instrucțiunilor
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
iepuri ( doza maximă 50 mg/ kg ) și la șobolani ( doza maximă 840 mg/ kg ) . Studiile efectuate la rozătoare nu au arătat creșterea replicării VSR sau o patologie indusă de VSR sau generații de mutanți virali în prezența palivizumabului în condițiile experimentale impuse . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire conform instrucțiunilor
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
în sistemul limfatic , nanoparticulele sunt preluate la nivelul ganglionilor limfatici de un anumit tip de celule ale sistemului imunitar numite „ macrofage ” . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Sinerem au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . A existat un studiu principal asupra eficacității Sinerem care a implicat în total 271 de pacienți cu cancere pelviene . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
doze repetate în raport cu administrarea de doză unica . Toxicitatea în asociere cu doxorubicina a fost aditivă și nu sinergică . Compusul înrudit razoxan s- a dovedit embriotoxic la șoareci , șobolani și iepuri și teratogen la șobolani și șoareci . Când șoarecii cu extravazare experimentală de daunorubicină au fost tratați cu dexrazoxan asociat sistematic cu tratamentul topic cu DMSO pe zona de piele afectată de daunorubicină , 67 % dintre șoareci au dezvoltat mici leziuni cutanate , în timp ce tratamentul cu dexrazoxan singur a prevenit complet necroza cutanată indusă
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
provided the EMEA is acknowledged de proteina complementară C5 , care face parte din sistemul de apărare al organismului , denumită „ complement ” . Cum a fost studiat Soliris ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele tratamentului cu Soliris au fost testate pe modele experimentale . Soliris a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a implicat 88 de pacienți adulți cu HPN , cărora li se administraseră cel puțin patru transfuzii de sânge pentru anemie în anul anterior . Efectele tratamentului cu Soliris au fost comparate cu
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
lor , desvenlafaxina conduce la creșterea numărului acestor neurotransmițători în spațiile dintre aceste celulele nervoase , determinând creșterea nivelului de comunicare intercelulară . Ce documentații a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Pristiqs au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficiența Pristiqs a fost evaluată în cadrul a trei studii principale care au implicat în total 1 510 femei care aveau zilnic cel puțin șapte bufeuri moderate sau severe . Două dintre aceste studii ( 1
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în vitro , valorile CI50 pentru transportorul de serotonină și canalele KATP au fost găsite a fi de 7 , respectiv 12 ori mai mari decât valorile CE50 pentru receptorul de calciu , obținute în aceleași condiții experimentale . Deși relevanța clinică nu este cunoscută , probabilitatea ca cinacalcet să acționeze pe aceste ținte secundare nu poate fi complet exclusă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Filmul comprimatului Ceară Carnauba Opadry II Green : ( Lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în vitro , valorile CI50 pentru transportorul de serotonină și canalele KATP au fost găsite a fi de 7 , respectiv 12 ori mai mari decât valorile CE50 pentru receptorul de calciu , obținute în aceleași condiții experimentale . Deși relevanța clinică nu este cunoscută , probabilitatea ca cinacalcet să acționeze pe aceste ținte secundare nu poate fi complet exclusă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Filmul comprimatului Ceară Carnauba Opadry II Green : ( Lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ca rezultat al hipocalcemiei . În studiile în vitro , valorile CI50 pentru transportorul de serotonină și canalele KATP au fost găsite a fi de 7 , respectiv 12 ori mai mari decât valorile CE50 pentru receptorul de calciu , obținute în aceleași condiții experimentale . Deși relevanța clinică nu este cunoscută , probabilitatea ca cinacalcet să acționeze pe aceste ținte secundare nu poate fi complet exclusă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Filmul comprimatului Ceară Carnauba Opadry II Green : ( Lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Relistor ? Efectele Relistor au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Relistor a fost studiat în două studii principale pe un total de 288 de pacienți cu boli avansate și constipație indusă de opioizi . Ambele studii au comparat eficacitatea Relistor cu cea placebo ( preparat
Ro_892 () [Corola-website/Science/291651_a_292980]
-
altor citokine cum ar fi GM- CSF , TNF- α și IFN- γ . to In vitro , în celulele Langerhans izolate din pielea umană îndemna , tacrolimus reduce activitatea de La animale , tacrolimus unguent determina supresia reacției inflamatorii în modelele spontane și te experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determina reducerea grosimii pielii și nu determina atrofie tegumentara la animale . es La pacienții cu dermatita atopica , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
de stimulare a limfocitelor Ț . De asemenea , s- a dovedit că tacrolimus inhiba eliberarea de mediatori ai to inflamației din celulele mastocitare , bazofilele și eozinofilele din piele . au La animale , tacrolimus unguent determina supresia reacției inflamatorii în modelele spontane și experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determina reducerea grosimii pielii și nu determina atrofie tegumentara la animale . te La pacienții cu dermatita atopica , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
conținută de Retacrit , epoetina zeta , este produsă de „ tehnologia recombinantă a ADN ” : este produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea eritropoietinei . Cum a fost studiat Retacrit ? Retacrit a fost studiat pe modele experimentale și la oameni pentru a se demonstra că este comparabil cu produsul medicamentos de referință , EPREX/ ERYPRO . Retacrit , administrat intravenos , a fost comparat cu medicamentul de referință în două studii principale care au implicat 922 de pacienți cu anemie asociată
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
reduce activitatea de stimulare a limfocitelor T . De asemenea , s- a dovedit că tacrolimus inhibă eliberarea de mediatori ai inflamației din celulele mastocitare , bazofilele și eozinofilele din piele . La animale , tacrolimus unguent determină supresia reacției inflamatorii în modelele spontane și experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determină reducerea grosimii pielii și nu determină atrofie tegumentară la animale . La pacienții cu dermatită atopică , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
reduce activitatea de stimulare a limfocitelor T . De asemenea , s- a dovedit că tacrolimus inhibă eliberarea de mediatori ai inflamației din celulele mastocitare , bazofilele și eozinofilele din piele . La animale , tacrolimus unguent determină supresia reacției inflamatorii în modelele spontane și experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determină reducerea grosimii pielii și nu determină atrofie tegumentară la animale . La pacienții cu dermatită atopică , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cu efalizumab și care au prezentat reacții pozitive ale testului cutanat pentru Candida s- a redus în mod semnificativ comparativ cu cea observată la grupul de pacienți cărora li s- a administrat placebo . Răspunsul imun umoral la un neo- antigen experimental ( ∅X174 ) a fost redus în timpul tratamentului cu Raptiva dar a început să se normalizeze la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Raptiva și nu s- a demonstrat apariția toleranței . Un vaccin pneumococic administrat la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului cu
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]