15,900 matches
-
de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . 21 La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
greutate sau vârstă . 21 La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
convulsii și alte semne de stimulare centrală dopaminergică . Nu se cunoaște niciun antidot pentru supradozajul cu agoniști ai dopaminei . În cazul în care se suspectează un supradozaj , plasturele( ii ) terapeutic( i ) trebuie îndepărtat( ți ) imediat de pe tegumentul 29 pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
50, 9 la 7, 7 comparativ cu placebo , de la 37, 4 la 32, 7 ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După aplicare , rotigotina este eliberată în mod continuu din plasturele transdermic și este absorbită prin piele . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în una până la două zile de la aplicarea plasturelui ; ele se mențin la un nivel stabil prin aplicarea o dată pe zi a plasturelui , în condițiile în care acesta este purtat 24 de ore . Concentrațiile plasmatice
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
plasmatice la starea de echilibru se ating în una până la două zile de la aplicarea plasturelui ; ele se mențin la un nivel stabil prin aplicarea o dată pe zi a plasturelui , în condițiile în care acesta este purtat 24 de ore . Concentrațiile plasmatice de rotigotină cresc în mod proporțional cu doza , pentru doze cuprinse între 1 mg/ 24 ore și 24 mg/ 24 ore . Aproximativ 45 % din substanța activă conținută în plasture este eliberată la nivelul pielii în interval de 24 de ore
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ore . Aproximativ 45 % din substanța activă conținută în plasture este eliberată la nivelul pielii în interval de 24 de ore . Biodisponibilitatea absolută după aplicarea transdermică este de aproximativ 37 % . Schimbarea locului de aplicare a plasturelui poate determina diferențe între concentrațiile plasmatice de la o zi la alta . Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( șold față de abdomen ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . 30 Legarea in vitro
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
alta . Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( șold față de abdomen ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . 30 Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporție de aproximativ 92 % . Volumul aparent de distribuție la om este de aproximativ 84 l/ kg . Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele in
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Eliminare Aproximativ 71 % din doza de rotigotină este excretată prin urină și o cantitate mai mică , de aproximativ 23 % , este excretată prin fecale . Clearance- ul rotigotinei , după administrarea transdermică , este de aproximativ 10 l/ min , iar timpul său de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 5 - 7 ore . Având în vedere faptul că plasturele se administrează transdermic , nu se preconizează apariția unor efecte datorate ingestiei de alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
confuzie , convulsii și alte semne de stimulare centrală dopaminergică . Nu se cunoaște niciun antidot pentru supradozajul cu agoniști ai dopaminei . În cazul în care se suspectează un supradozaj , plasturele( ii ) terapeutic( i ) trebuie îndepărtat( ți ) imediat de pe tegumentul pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
diferența dintre pramipexol și placebo 32 % ; IÎ95 % 21 % - 43 % , diferența dintre pramipexol și rotigotină 7 % ; IÎ95 % - 2 % - 17 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După aplicare , rotigotina este eliberată în mod continuu din plasturele transdermic și este absorbită prin piele . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în una până la două zile de la aplicarea plasturelui ; ele se mențin la un nivel stabil prin aplicarea o dată pe zi a plasturelui , în condițiile în care acesta este purtat 24 de ore . Concentrațiile plasmatice
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
plasmatice la starea de echilibru se ating în una până la două zile de la aplicarea plasturelui ; ele se mențin la un nivel stabil prin aplicarea o dată pe zi a plasturelui , în condițiile în care acesta este purtat 24 de ore . Concentrațiile plasmatice de rotigotină cresc în mod proporțional cu doza , pentru doze cuprinse între 1 mg/ 24 ore și 24 mg/ 24 ore . Aproximativ 45 % din substanța activă conținută în plasture este eliberată la nivelul pielii în interval de 24 de ore
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ore . Aproximativ 45 % din substanța activă conținută în plasture este eliberată la nivelul pielii în interval de 24 de ore . Biodisponibilitatea absolută după aplicarea transdermică este de aproximativ 37 % . Schimbarea locului de aplicare a plasturelui poate determina diferențe între concentrațiile plasmatice de la o zi la alta . Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( braț față de flancul abdominal ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . Distribuție Legarea in
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( braț față de flancul abdominal ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . Distribuție Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporție de aproximativ 92 % . Volumul aparent de distribuție la om este de aproximativ 84 l/ kg . Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele in
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Eliminare Aproximativ 71 % din doza de rotigotină este excretată prin urină și o cantitate mai mică , de aproximativ 23 % , este excretată prin fecale . Clearance- ul rotigotinei , după administrarea transdermică , este de aproximativ 10 l/ min , iar timpul său de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 5 - 7 ore . 42 Având în vedere faptul că plasturele se administrează transdermic , nu se preconizează apariția unor efecte datorate ingestiei de alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
confuzie , convulsii și alte semne de stimulare centrală dopaminergică . Nu se cunoaște niciun antidot pentru supradozajul cu agoniști ai dopaminei . În cazul în care se suspectează un supradozaj , plasturele( ii ) terapeutic( i ) trebuie îndepărtat( ți ) imediat de pe tegumentul pacientului . Concentrațiile plasmatice de rotigotină scad după îndepărtarea plasturelui transdermic . Înainte de întreruperea definitivă a utilizării rotigotinei , vezi pct . 4. 2 . Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape , monitorizarea incluzând frecvența și ritmul cardiac , precum și tensiunea arterială . Deoarece rotigotina se leagă de proteine în proporție de peste 90
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
21 % - 43 % , diferența dintre pramipexol și rotigotină 7 % ; IÎ95 % - 2 % - 17 % ) . Valorile medii ale reducerii intervalului „ off ” au 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După aplicare , rotigotina este eliberată în mod continuu din plasturele transdermic și este absorbită prin piele . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în una până la două zile de la aplicarea plasturelui ; ele se mențin la un nivel stabil prin aplicarea o dată pe zi a plasturelui , în condițiile în care acesta este purtat 24 de ore . Concentrațiile plasmatice
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
plasmatice la starea de echilibru se ating în una până la două zile de la aplicarea plasturelui ; ele se mențin la un nivel stabil prin aplicarea o dată pe zi a plasturelui , în condițiile în care acesta este purtat 24 de ore . Concentrațiile plasmatice de rotigotină cresc în mod proporțional cu doza , pentru doze cuprinse între 1 mg/ 24 ore și 24 mg/ 24 ore . Aproximativ 45 % din substanța activă conținută în plasture este eliberată la nivelul pielii în interval de 24 de ore
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ore . Aproximativ 45 % din substanța activă conținută în plasture este eliberată la nivelul pielii în interval de 24 de ore . Biodisponibilitatea absolută după aplicarea transdermică este de aproximativ 37 % . Schimbarea locului de aplicare a plasturelui poate determina diferențe între concentrațiile plasmatice de la o zi la alta . Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( braț față de flancul abdominal ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . Distribuție Legarea in
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Diferențele privind biodisponibilitatea rotigotinei au variat între 2 % ( braț față de flancul abdominal ) și 46 % ( umăr față de coapsă ) . Cu toate acestea , nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice . Distribuție Legarea in vitro a rotigotinei de proteinele plasmatice se face în proporție de aproximativ 92 % . Volumul aparent de distribuție la om este de aproximativ 84 l/ kg . Metabolism Rotigotina este metabolizată în mare parte . Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele in
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Eliminare Aproximativ 71 % din doza de rotigotină este excretată prin urină și o cantitate mai mică , de aproximativ 23 % , este excretată prin fecale . Clearance- ul rotigotinei , după administrarea transdermică , este de aproximativ 10 l/ min , iar timpul său de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 5 - 7 ore . Având în vedere faptul că plasturele se administrează transdermic , nu se preconizează apariția unor efecte datorate ingestiei de alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]