17,388 matches
-
cu metilparaben și propilparaben . a Această soluție reconstituită poate fi păstrată timp de până la o oră la o temperatură ≤25°C ( ≤77°F ) . b Aceasta va asigura o concentație finală de caspofungină în flacon de 7, 2 mg/ ml . 4 . Extrageți din flacon volumul de medicament egal cu doza de încărcare calculată ( etapa 1 ) . Transferați în condiții de asepsie acest volum ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit într- o pungă de perfuzie ( sau flacon ) conținând 250 ml soluție injectabilă de clorură de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cu metilparaben și propilparaben . a Această soluție reconstituită poate fi păstrată timp de până la o oră la o temperatură ≤25°C ( ≤77°F ) . b Aceasta va asigura o concentație finală de caspofungină în flacon de 7, 2 mg/ ml . 4 . Extrageți din flacon volumul de medicament egal cu doza zilnică de întreținere calculată ( etapa 1 ) . Transferați în condiții de asepsie acest volum ( ml ) c de CANCIDAS reconstituit într- o pungă de perfuzie ( sau flacon ) conținând 250 ml soluție injectabilă de clorură
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a depista existența de particule sau decolorarea în timpul reconstituirii și anterior perfuzării . Nu utilizați dacă soluția este tulbure sau a precipitat . c . CANCIDAS este formulat pentru a asigura întreaga doză menționată pe eticheta flaconului ( 70 mg ) când 10 ml sunt extrași din flacon .
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
seringa preumplută cu solvent și un ac pentru injectarea celor 1, 2 ml de solvent ( soluție de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în flaconul cu Betaferon . Dizolvați complet pulberea , fără a agita . După reconstituire , extrageți 1, 0 ml din flacon în seringă pentru administrarea de 250 micrograme de Betaferon . Examinați vizual soluția preparată înainte de utilizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la flacon . Conectați seringa preumplută cu solvent și injectați cei 1, 2 ml de solvent ( soluție de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în flaconul cu Betaferon . Dizolvați complet pulberea , fără a agita . După reconstituire , extrageți 1, 0 ml din flacon în seringă pentru administrarea de 250 micrograme de Betaferon . Pentru ajustarea dozei la începutul tratamentului , extrageți volumul respectiv așa cum este specificat la pct . 4. 2 Doze și mod de administrare . Înaintea injectării , îndepărtați flaconul și
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în flaconul cu Betaferon . Dizolvați complet pulberea , fără a agita . După reconstituire , extrageți 1, 0 ml din flacon în seringă pentru administrarea de 250 micrograme de Betaferon . Pentru ajustarea dozei la începutul tratamentului , extrageți volumul respectiv așa cum este specificat la pct . 4. 2 Doze și mod de administrare . Înaintea injectării , îndepărtați flaconul și adaptorul pentru flacon de la seringa pre- umplută . Betaferon poate fi administrat și cu ajutorul unui autoinjector adecvat . Examinați vizual soluția preparată înainte de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ( textul din interiorul capacului ) Ambalajul triplu nr . 1 este destinat să vă ajute să preparați primele 3 injecții ( zilele 1 , 3 și 5 ) . Utilizați tot solventul din seringă pentru a dizolva pulberea de Betaferon în flacon . Apoi extrageți soluția până la reperul de pe seringă : 0, 25 ml pentru primele trei injecții ( în zilele de tratament 1 , 3 și 5 ) . Aruncați flaconul cu soluția rămasă . 16 . Betaferon 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 AMBALAJ
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . Utilizați tot solventul din seringă pentru a dizolva pulberea de Betaferon în flacon . Apoi extrageți soluția până la reperul de pe seringă : 0, 5 ml pentru injecțiile din zilele de tratament 7 , 9 și 11 . Aruncați flaconul cu soluția rămasă . 69 16 . Betaferon CUTIE CU 1 AMBALAJ TRIPLU ( 3 FLACOANE/ 3 SERINGI PREUMPLUTE ) , CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . Utilizați tot solventul din seringă pentru a dizolva pulberea de Betaferon în flacon . Apoi extrageți soluția până la reperul de pe seringă : 0, 75 ml pentru injecțiile din zilele de tratament 13 , 15 și 17 . Aruncați flaconul cu soluția rămasă . 72 16 . Betaferon CUTIE CU 1 AMBALAJ TRIPLU ( 3 FLACOANE/ 3 SERINGI PREUMPLUTE ) , CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . Utilizați tot solventul din seringă pentru a dizolva pulberea de Betaferon în flacon . Apoi extrageți soluția până la reperul de pe seringă : 1, 0 ml pentru injecțiile din zilele de tratament 19 , 21 și 23 . Aruncați flaconul cu soluția rămasă . 75 16 . Betaferon ( SOLVENT / BLISTER PENTRU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ) 1 . Solvent de reconstituire pentru Betaferon 1, 2 ml
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
poziție . Pentru pregătirea injecției , întoarceți invers montajul astfel încât flaconul să fie deasupra , cu partea cu capac în jos . În acest mod , soluția va putea să se scurgă în seringă . Mențineți seringa în poziție orizontală . Cu ambalajul de titrare a dozei , extrageți soluție numai până la reperul de pe seringă : 0, 25 ml pentru primele trei injecții ( în ziua 1 , 3 , 5 de tratament ) sau 0, 5 ml pentru injecțiile din ziua 7 , 9 , 11 de tratament sau 0, 75 ml pentru injecțiile din
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
sodiului și sulfului (sub formă de sulfați) ............................................................................................... 143 Metoda 8.4. - Extracția sulfului solubil în apă atunci când sulful este prezent sub diferite forme 144 Metoda 8.5. - Extracția și determinarea sulfului elementar ........................................................... 145 Metoda 8.6. - Determinarea manganometrică a calciului extras după precipitarea sub formă de oxalat ....................................................................................................................... 147 Metoda 8.7. - Determinarea magneziului prin spectrometrie de absorbție atomică ...................... 148 Metoda 8.8. - Determinarea magneziului prin complexometrie .................................................... 150 Metoda 8.9. - Determinarea sulfaților ............................................................................................ 153 Metoda 8.10 - Determinarea sodiului extras ................................................................................... 154 Metoda
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
determinarea fosforului solubil în acid formic 2% (20 g/l). 2. Domeniu de aplicare Prezenta metodă se aplică exclusiv pentru fosfați naturali moi. 3. Principiu Pentru a diferenția fosfații naturali moi de cei duri, fosforul solubil în acid formic este extras în condiții specifice. 4. Reactivi 4.1. Acid formic 2 % (20 g/l) Notă Se iau 82 ml acid formic (concentrație între 98 și 100 %; d20 = 1,22) și se aduc la 5 litri cu apă distilată. 5. Aparatură Instalație
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
uscat, fără fosfați, direct într-un recipient uscat și se aruncă primii 20 ml de filtrat. Se continuă filtrarea până la obținerea unei cantități suficiente de filtrat din care să se poată realiza determinarea fosforului. 7.3. Determinare Se determină fosforul extras conform metodei 3.2, dintr-o porțiune a soluției obținute. Metoda 3.1.4. Extracția fosforului care este solubil în citrat de amoniu neutru 1. Obiect Prezentul document stabilește procedura de determinare a fosforului solubil în citrat de amoniu neutru
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
d20 = 1,18 g/ml) și un volum de apă. 5. Aparatură Plită electrică cu temperatură reglabilă. 6. Pregătirea probei Vezi metoda 1. 7. Mod de lucru 7.1. Proba Calciul, magneziul, sodiul și sulful sub formă de sulfați se extrag dintr-o probă de 5 grame, cântărită cu precizie de un miligram. Totuși, când îngrășământul conține mai mult de 15% sulf (S), respectiv 37,5% SO3, și mai mult de 18,8% calciu (Ca), adică 26,3% CaO, extracția calciului
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
determinare a sulfului elementar conținut în îngrășăminte. 2. Domeniu de aplicare Prezenta metodă se aplică îngrășămintelor CE pentru care se prevede în anexa I specificarea sulfului total prezent sub formă elementară. 3. Principiu După îndepărtarea componenților solubili, sulful elementar se extrage folosind disulfură de carbon și apoi sulful extras se determină gravimetric. 4. Reactivi Disulfură de carbon. 5. Aparatură 5.1. Balon de 100 ml cu dop de sticlă rodată 5.2. Aparat Soxhlet cu elemente de filtrare potrivite 5.3
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
aparatul Soxhlet (5.2.). Se pun câteva granule de sticlă în recipientul aparatului (5.1.), se cântărește (Po) și apoi se adăugă 50 ml disulfură de carbon (4.1.). Se conectează aparatul și se lasă ca sulful elementar să fie extras timp de șase ore. Se întrerupe încălzirea și, după răcire, se deconectează recipientul. Se conectează recipientul la evaporatorul rotativ (5.3.) și se evaporă până când conținutul recipientului se solidifică, devenind o masă spongioasă. Se usucă recipientul în cuptor la 90
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
o masă spongioasă. Se usucă recipientul în cuptor la 90°C (5.4.) (în general, este necesară o oră) până la masă constantă (P1). 7.3. Determinarea purității sulfului elementar Concomitent cu extracția sulfului elementar în disulfură de carbon pot fi extrase și alte substanțe. Puritatea sulfului elementar se determină după cum urmează: Se omogenizează conținutul vasului cât mai bine, după care se iau două-trei grame, cântărite cu o exactitate de 1 mg (n). Se pun într-o cutie Petri (5.5.). Se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
masa vasului Soxhlet și a sulfului impur după uscare, n = masa sulfului impur ce urmează a fi purificat, în grame; P2 = masa cutiei Petri; P3 = masa cutiei Petri după sublimarea sulfului, în grame. Metoda 8.6. Determinarea manganometrică a calciului extras după precipitarea sub formă de oxalat 1. Obiect Prezentul document stabilește procedeul de determinare a calciului din extractele de îngrășăminte. 2. Domeniu de aplicare Prezenta metodă se aplică pentru îngrășămintele CE pentru care anexa I prevede declararea calciului total și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
anumitor oxizi de mangan, cantitatea extrasă poate fi semnificativ mai mică decât cantitatea totală de mangan pe care o conține produsul. Producătorii de îngrășăminte au responsabilitatea de a asigura ca nivelul declarat al conținutului să corespundă în realitate cu cantitatea extrasă în condițiile acestei metode. 4. Reactivi 4.1. Soluție de acid clorhidric diluat (HCl) aproximativ 6 mol/l Se amestecă 1 volum de acid clorhidric (d20 = 1,18 g/ml) cu 1 volum de apă. 4.2. Soluție concentrată de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
în anexa I, ce conțin unul sau mai multe din următoarele microelemente: bor, cobalt, cupru, fier, mangan, molibden și zinc. Ea se poate aplica pentru fiecare microelement al cărui conținut declarat este de maximum 10 % inclusiv. 3. Principiu Microelementele se extrag prin amestecarea îngrășământului cu apa, la 20°C± 2°C. Notă: Extracția este empirică și poate fi incompletă. 4. Reactivi 4.1. Soluție diluată de acid clorhidric (HCl), aproximativ 6 mol/l Se amestecă un volum de acid clorhidric (d20
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
1. și 9.2. pentru care se cere declararea molibdenului total și/sau a celui hidrosolubil conform anexei I E la prezentul regulament. 3. Principiu Molibdenul (V) formează complexul [MoO(SCN)5], cu ionii SCN în mediu acid. Complexul este extras cu acetat de n - butil. Ionii care interferează, cum sunt cei de fier, rămân în fază apoasă. Culoarea galben oranj este măsurată prin spectrometrie de absorbție moleculară la 470 nm. 4. Reactivi 4.1. Soluție de acid clorhidric diluat (HCl
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Se amestecă bine și se așteaptă 2-3 minute. Se adaugă apoi: - 10 ml acetat de n-butil (4.4.), folosind o pipetă de precizie - 20 ml de soluție de tiocianat (4.5.) Se agită timp de 1 minut pentru a extrage complexul în faza organică; se lasă să precipite; după separarea celor două faze, se extrage toată faza apoasă și se înlătură; apoi se spală faza organică cu: - 10 ml soluție clorură stanoasă (4.6.) Se agită un minut. Se lasă
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
n-butil (4.4.), folosind o pipetă de precizie - 20 ml de soluție de tiocianat (4.5.) Se agită timp de 1 minut pentru a extrage complexul în faza organică; se lasă să precipite; după separarea celor două faze, se extrage toată faza apoasă și se înlătură; apoi se spală faza organică cu: - 10 ml soluție clorură stanoasă (4.6.) Se agită un minut. Se lasă să se precipite și se separă întreaga fază apoasă. Se colectează faza organică într-un
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
anexa I E la prezentul regulament care conțin unul sau mai multe din următoarele microelemente: bor, cobalt, cupru, fier, mangan, molibden și zinc. Se aplică la fiecare microelement al cărui conținut este mai mare de 10%. 3. Principiu Microelementele sunt extrase prin agitarea îngrășămintelor în apă la 20 ± 2°C. Notă: Extracția este empirică și poate să fie sau să nu fie cantitativă. 4. Reactivi 4.1. Soluție de acid clorhidric diluat (HCl), aproximativ 6 M Se amestecă 1 volum de
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]