15,810 matches
-
păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie . Nu utilizați Refludan dacă soluția reconstituită este tulbure sau conține particule . Soluția reconstituită de Refludan trebuie utilizată imediat . Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie aruncată în mod corespunzător . 6 . Ce conține Refludan Substanța activă este lepirudina , o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , din celule de drojdie . Celelalte componente sunt manitolul ( E421 ) și hidroxidul de sodiu pentru ajustarea pH- ului
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
obicei , prin reconstituire se obține o soluție clară , incoloră , în mai puțin de 3 minute . - Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie îndepărtată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie . Nu utilizați Refludan dacă soluția reconstituită este tulbure sau conține particule . Soluția reconstituită de Refludan trebuie utilizată imediat . Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie aruncată în mod corespunzător . 6 . Ce conține Refludan Substanța activă este lepirudina , o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , din celule de drojdie . Celelalte componente sunt manitolul ( E421 ) și hidroxidul de sodiu pentru ajustarea pH- ului
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
obicei , prin reconstituire se obține o soluție clară , incoloră , în mai puțin de 3 minute . - Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie îndepărtată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 13 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . , 20 avenue Raymond Aron , F- 92165 Antony Cedex , Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
E ) 51 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
E ) 61 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 42 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International Operations Luxembourg S. A . 1 , Avenue de la Gare , L- 1611 Luxembourg Luxemburg 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 45 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International Operations Luxembourg S. A . 1 , Avenue de la Gare , L- 1611 Luxembourg Luxemburg 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 48 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International Operations Luxembourg S. A . 1 , Avenue de la Gare , L- 1611 Luxembourg Luxemburg 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de a fecunda femelele . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 9 26 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Pentru păstrarea comprimatelor divizate și neutilizate , vezi pct . 6. 6 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC- folie de aluminium a 6 comprimate filmate . Mărimea ambalajului : cutii cu 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
care doza prescrisă necesită divizarea comprimatului în jumătăți sau sferturi , acest lucru trebuie făcut la distanță de alimente . Eventuala pulbere degajată prin divizarea comprimatului trebuie ștearsă cu un prosop de unică folosință , umezit , care trebuie apoi aruncat . Comprimatele divizate și neutilizate trebuie puse la loc în blister și apoi în cutie . Orice persoană care manipulează Siklos trebuie să se spele pe mâini , înainte și după contactul cu comprimatele . 7 . Addmedica 84 rue d' Amsterdam 75009 Paris Franța Phone : +33 1 72
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 22 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Siklos după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blistere . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Comprimatele divizate și neutilizate trebuie puse la loc în blister , iar blisterul trebuie pus la loc în cutie . 6 . Substanța activă este hidroxicarbamida . Fiecare comprimat filmat conține hidroxicarbamidă 1000 mg . Celelalte componente sunt stearil fumarat de sodiu , celuloză microcristalină silicată și copolimerul de metacrilat
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
perfuzie de 100 ml . Aceasta trebuie să aibă un volum final de 100 ml . Pentru a amesteca soluția , se întoarce punga ușor , pentru a se evita formarea de spumă . RoActemra este recomandat doar pentru administrare în doză unică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 21 9 . A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 23 9 . A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 25 9 . A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
56 , 84 , 90 , 98 sau 280 comprimate . Cutiile conținând 84 ( 3x ) , 98 ( 2x ) sau 280 ( 20x ) comprimate sunt ambalaje colective . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 409/ 001- 010
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
90 , 98 sau 280 comprimate . Cutiile conținând 84 ( 3x ) , 90 ( 3x ) , 98 ( 2x ) sau 280 ( 20x ) comprimate sunt ambalaje colective . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 409/ 011- 020
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 24 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 27 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 29 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 31 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]