15,810 matches
-
NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 34 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 36 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
dispersia cu microbule trebuie agitată din nou înainte de introducerea în seringă . Stabilitatea fizică și chimică a dispersiei cu microbule a fost demonstrată pentru timp de șase ore . Flaconul se întrebuințează pentru o singură examinare . Orice cantitate de soluție dispersabilă rămasă neutilizată la sfârșitul examinării sau orice material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Bracco International B. V . Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 177/ 002 9 . DATA PRIMEI
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
pacienții adulți și cei vârstnici , dar SonoVue nu trebuie administrat pacienților cu vârsta sub 18 ani . Pacientul va fi monitorizat timp de 30 de minute după examinare . 19 Medicamentul este destinat unei singure examinări . Orice cantitate de soluție dispersabilă rămasă neutilizată la sfârșitul examinării trebuie aruncată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , SonoVue poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . În cadrul studiilor clinice , majoritatea reacțiilor adverse raportate cu
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
alte substanțe . 6 . Înaintea administrării , se inspectează vizual medicamentele parenterale pentru a putea identifica prezența particulelor suspendate sau a modificărilor de culoare . Nu se utilizează soluția dacă se observă particule opace , modificări de culoare sau particule străine . 7 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .. 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Centocor B. V . Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 116/ 001 EU/ 1/ 99
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : Centocor B. V . , Einsteinweg 101 , 2333 CB Leiden , Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
perfuzie intravenoasă . 6 . Înaintea administrării , inspectați vizual medicamentele cu administrare parenterală pentru a putea identifica prezența particulelor în suspensie sau a modificărilor de culoare . Nu utilizați soluția dacă observați particule opace , modificări de culoare sau particule străine . 7 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 8 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu acul cu filtru steril în seringa sterilă de utilizare unică ( ambele furnizate ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu acul cu filtru steril în seringa sterilă de utilizare unică ( ambele furnizate ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 24 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu acul cu filtru steril în seringa sterilă de utilizare unică ( ambele furnizate ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se respecta noua dată de expirare de pe cutie . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 32 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon și un dispozitiv Bio- Set , conținând pulbere ( flacon 10 ml din sticlă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată înapoi în seringă . Utilizați setul pentru puncție venoasă furnizat pentru injectarea intravenoasă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se respecta noua dată de expirare de pe cutie . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 40 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon și un dispozitiv Bio- Set , conținând pulbere ( flacon 10 ml din sticlă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată înapoi în seringă . Utilizați setul pentru puncție venoasă furnizat pentru injectarea intravenoasă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se respecta noua dată de expirare de pe cutie . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 48 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon și un dispozitiv Bio- Set , conținând pulbere ( flacon 10 ml din sticlă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată înapoi în seringă . Utilizați setul pentru puncție venoasă furnizat pentru injectarea intravenoasă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se respecta noua dată de expirare de pe cutie . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 56 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon și un dispozitiv Bio- Set , conținând pulbere ( flacon 10 ml din sticlă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată înapoi în seringă . Utilizați setul pentru puncție venoasă furnizat pentru injectarea intravenoasă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EMEA/ H/ C/ 275/ X/ 56/ 010 9 . DATA PRIMEI
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe cutie . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament de utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 64 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată înapoi în seringă . Utilizați setul pentru puncție venoasă furnizat pentru injectarea intravenoasă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe cutie . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament de utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 72 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată înapoi în seringă . Utilizați setul pentru puncție venoasă furnizat pentru injectarea intravenoasă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 143/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]