16,035 matches
-
sănătate după administrarea anterioară a unui vaccin . • dacă după o administrare anterioară a Tritanrix HepB sau a altui vaccin împotriva tusei convulsive , copilul dumneavoastră a avut orice probleme , în special : ♦ Temperatură ridicată ( peste 40°C ) în primele 48 ore după vaccinare ; ♦ Colaps sau stare asemănătoare șocului în primele 48 ore după vaccinare ; Plâns persistent timp de 3 ore sau mai mult în primele 48 ore după vaccinare ; Crize de epilepsie/ convulsii cu sau fără temperatură mare în primele 3 zile după
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
anterioară a Tritanrix HepB sau a altui vaccin împotriva tusei convulsive , copilul dumneavoastră a avut orice probleme , în special : ♦ Temperatură ridicată ( peste 40°C ) în primele 48 ore după vaccinare ; ♦ Colaps sau stare asemănătoare șocului în primele 48 ore după vaccinare ; Plâns persistent timp de 3 ore sau mai mult în primele 48 ore după vaccinare ; Crize de epilepsie/ convulsii cu sau fără temperatură mare în primele 3 zile după vaccinare ; • dacă copilul dumneavoastră suferă de boli cerebrale nediagnosticate sau în
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
orice probleme , în special : ♦ Temperatură ridicată ( peste 40°C ) în primele 48 ore după vaccinare ; ♦ Colaps sau stare asemănătoare șocului în primele 48 ore după vaccinare ; Plâns persistent timp de 3 ore sau mai mult în primele 48 ore după vaccinare ; Crize de epilepsie/ convulsii cu sau fără temperatură mare în primele 3 zile după vaccinare ; • dacă copilul dumneavoastră suferă de boli cerebrale nediagnosticate sau în evoluție sau de epilepsie necontrolată . Vaccinul trebuie administrat după stabilizarea bolii ; • dacă copilul dumneavoastră are
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Colaps sau stare asemănătoare șocului în primele 48 ore după vaccinare ; Plâns persistent timp de 3 ore sau mai mult în primele 48 ore după vaccinare ; Crize de epilepsie/ convulsii cu sau fără temperatură mare în primele 3 zile după vaccinare ; • dacă copilul dumneavoastră suferă de boli cerebrale nediagnosticate sau în evoluție sau de epilepsie necontrolată . Vaccinul trebuie administrat după stabilizarea bolii ; • dacă copilul dumneavoastră are probleme de sângerare sau face ușor vânătăi ; • dacă copilul dumneavoastră are tendința să facă crize
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
sunt necesare injecții suplimentare . Dacă nu ați mers cu copilul dumneavoastră să i se administreze una dintre injecțiile programate , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră pentru o nouă programare . Aveți grijă să i se efectueze copilului dumneavoastră schema completă de vaccinare alcătuită din trei injecții . 38 Medicul va administra Tritanrix HepB printr- o injecție intramusculară în coapsă . Copilul dumneavoastră va rămâne sub supraveghere medicală timp de 30 minute după fiecare injecție . 4 . Ca toate medicamentele , Tritanrix HepB poate provoca reacții adverse
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
și pierderea conștienței . După punerea pe piață a Tritanrix HepB , următoarele reacții adverse suplimentare au fost raportate în câteva situații : • colaps sau perioade de pierdere a cunoștinței sau stări de confuzie au fost raportate în primele 2 - 3 zile după vaccinarea cu Tritanrix HepB . • pauze între respirații mai mari decât cele normale pot apărea la 2- 3 zile după vaccinarea copiilor născuți prematur ( la sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină ) Tritanrix HepB conține o componentă hepatitică B , care asigură protecție
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
situații : • colaps sau perioade de pierdere a cunoștinței sau stări de confuzie au fost raportate în primele 2 - 3 zile după vaccinarea cu Tritanrix HepB . • pauze între respirații mai mari decât cele normale pot apărea la 2- 3 zile după vaccinarea copiilor născuți prematur ( la sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină ) Tritanrix HepB conține o componentă hepatitică B , care asigură protecție față de boala determinată de virusul hepatitic B . 39 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
tipurile G1P[ 8 ] , G2P[ 4 ] , G3P[ 8 ] , G4P[ 8 ] și G9P[ 8 ] de rotavirus ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Utilizarea Rotarix trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Schema de vaccinare constă din administrarea a două doze . Prima doză poate fi administrată începând de la vârsta de 6 săptămâni . Între doze trebuie să existe un interval de cel puțin 4 săptămâni . În studiile clinice s- a observat rar scuiparea sau regurgitarea vaccinului
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
administrat o doză de înlocuire . Cu toate acestea , în eventualitatea puțin probabilă în care un sugar scuipă sau regurgitează cea mai mare parte din doza de vaccin , o doză unică de înlocuire poate fi administrată la aceeași vizită medicală pentru vaccinare . Se recomandă ca la sugarii la care se administrează o primă doză de Rotarix , schema de vaccinare să se completeze cu o a doua doză de Rotarix . Nu sunt disponibile date privind siguranța , imunogenitatea 2 sau eficacitatea în cazul în
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sau regurgitează cea mai mare parte din doza de vaccin , o doză unică de înlocuire poate fi administrată la aceeași vizită medicală pentru vaccinare . Se recomandă ca la sugarii la care se administrează o primă doză de Rotarix , schema de vaccinare să se completeze cu o a doua doză de Rotarix . Nu sunt disponibile date privind siguranța , imunogenitatea 2 sau eficacitatea în cazul în care Rotarix este administrat ca prima doză , iar pentru a doua doză se utilizează un alt vaccin
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu se recomandă administrarea Rotarix la subiecții cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca vaccinarea să fie precedată de o anamneză , în special în ceea ce privește contraindicațiile și de un examen
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca vaccinarea să fie precedată de o anamneză , în special în ceea ce privește contraindicațiile și de un examen clinic . Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea utilizării Rotarix la sugarii cu afecțiuni gastro- intestinale sau cu întârziere a creșterii . Administrarea Rotarix la acești
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
examen clinic . Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea utilizării Rotarix la sugarii cu afecțiuni gastro- intestinale sau cu întârziere a creșterii . Administrarea Rotarix la acești sugari poate fi luată în considerare cu precauție , dacă , în opinia medicului , neefectuarea vaccinării prezintă un risc mai mare . Se cunoaște faptul că , după vaccinare , excreția virusului din vaccin în materiile fecale atinge o valoare maximă în jur de ziua 7 . Particulele antigenice virale , detectate prin testul ELISA , au fost identificate în scaun în
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Rotarix la sugarii cu afecțiuni gastro- intestinale sau cu întârziere a creșterii . Administrarea Rotarix la acești sugari poate fi luată în considerare cu precauție , dacă , în opinia medicului , neefectuarea vaccinării prezintă un risc mai mare . Se cunoaște faptul că , după vaccinare , excreția virusului din vaccin în materiile fecale atinge o valoare maximă în jur de ziua 7 . Particulele antigenice virale , detectate prin testul ELISA , au fost identificate în scaun în 50 % dintre cazuri după prima doză și în 4 % dintre cazuri
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 3 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . Este posibil să nu se obțină un răspuns imun protector la toți copiii vaccinați ( vezi pct . 5. 1 ) . În studiile clinice , s- a demonstrat eficacitatea împotriva
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . Este posibil să nu se obțină un răspuns imun protector la toți copiii vaccinați ( vezi pct . 5. 1 ) . În studiile clinice , s- a demonstrat eficacitatea împotriva gastroenteritei produse de tipurile G1P[ 8 ] , G2P[ 4 ] , G3P
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
siguranță ale vaccinurilor administrate nu au fost afectate . Administrarea concomitentă de Rotarix cu vaccin polio oral ( VPO ) nu afectează răspunsul imun la antigenele polio . Nu există restricții pentru sugar în ceea ce privește consumul de alimente sau lichide , nici înainte și nici după vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Rotarix nu este destinat utilizării la adulți . De aceea , nu sunt disponibile date privind utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării la om și nu s- au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale . Pe baza
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și nu s- au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale . Pe baza dovezilor obținute în studiile clinice , alăptarea nu reduce protecția oferită de Rotarix împotriva gastroenteritei cu rotavirus . De aceea , poate fi continuată alăptarea în timpul efectuării schemei de vaccinare . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse • Studii clinice : În unsprezece studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix la aproximativ 40200 sugari
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
81, 5; 86, 6 ) , 74, 7 ( IÎ 95 % : - 386, 2; 99, 6 ) . Răspunsul imun Mecanismul imunologic prin care Rotarix protejează împotriva gastroenteritei produse de rotavirus nu este pe deplin elucidat . Nu s- a stabilit o legătură între răspunsul imun la vaccinarea cu rotavirus și protecția împotriva gastroenteritei produse de rotavirus . În următorul tabel este prezentat procentul de subiecți cu titruri de anticorpi IgA plasmatici anti - rotavirus ≥ 20U/ ml ( prin test ELISA ) la una până la două luni după a doua doză de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
tipurile G1P[ 8 ] , G2P[ 4 ] , G3P[ 8 ] , G4P[ 8 ] și G9P[ 8 ] de rotavirus ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Utilizarea Rotarix trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Schema de vaccinare constă din administrarea a două doze . Prima doză poate fi administrată începând de la vârsta de 6 săptămâni . Între doze trebuie să existe un interval de cel puțin 4 săptămâni . În studiile clinice s- a observat rar scuiparea sau regurgitarea vaccinului
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
administrat o doză de înlocuire . Cu toate acestea , în eventualitatea puțin probabilă în care un sugar scuipă sau regurgitează cea mai mare parte din doza de vaccin , o doză unică de înlocuire poate fi administrată la aceeași vizită medicală pentru vaccinare . Se recomandă ca la sugarii la care se administrează o primă doză de Rotarix , schema de vaccinare să se completeze cu o a doua doză de Rotarix . Nu sunt disponibile date privind siguranța , imunogenicitatea sau eficacitatea în cazul în care
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sau regurgitează cea mai mare parte din doza de vaccin , o doză unică de înlocuire poate fi administrată la aceeași vizită medicală pentru vaccinare . Se recomandă ca la sugarii la care se administrează o primă doză de Rotarix , schema de vaccinare să se completeze cu o a doua doză de Rotarix . Nu sunt disponibile date privind siguranța , imunogenicitatea sau eficacitatea în cazul în care Rotarix este administrat ca prima doză , iar pentru a doua doză se utilizează un alt vaccin rotavirus
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu se recomandă administrarea Rotarix la subiecții cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca vaccinarea să fie precedată de o anamneză , în special în ceea ce privește contraindicațiile și de un examen
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca vaccinarea să fie precedată de o anamneză , în special în ceea ce privește contraindicațiile și de un examen clinic . Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea utilizării Rotarix la sugarii cu afecțiuni gastro- intestinale sau cu întârziere a creșterii . Administrarea Rotarix la acești
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]