155,210 matches
-
DE EVALUARE ( EPAR ) DAFIRO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_237 () [Corola-website/Science/290996_a_292325]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Dafiro ? Dafiro este un medicament care conține două substanțe active , amlodipină și valsartan . Este disponibil sub formă de comprimate ( de culoare galben închis ; rotunde : 5 mg amlodipină
Ro_237 () [Corola-website/Science/290996_a_292325]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) DARONRIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Daronrix ? Daronrix este un vaccin . Daronrix este o suspensie injectabilă care conține virusuri gripale inactivate ( ucise ) . Vaccinul conține o sușă ( tulpină ) de virus gripal denumită A/ Viet
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
unui nou tip ( sușă sau tulpină ) de virus gripal , capabil să se răspândească cu ușurință de la o persoană la alta , deoarece populația nu are imunitate ( protecție ) împotriva virusului . Pandemia poate afecta majoritatea țărilor și regiunilor lumii . Daronrix trebuie administrat conform recomandărilor oficiale . Vaccinul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Daronrix ? Daronrix se administrează în două doze , la un interval de cel puțin trei săptămâni . Cum acționează Daronrix ? Daronrix este un vaccin „ mostră ” . Acesta este un tip
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) DATSCAN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este DaTSCAN ? DaTSCAN este o soluție injectabilă care conține ca substanță activă ioflupan ( 123I ) . Pentru ce se utilizează DaTSCAN ? DaTSCAN se utilizează doar în scop diagnostic . DaTSCAN este
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
stomacului poate să reducă gradul și viteza absorbției medicamentelor administrate oral . BYETTA trebuie utilizat cu prudență la pacienții tratați cu medicamente orale care necesită absorbție gastro- intestinală rapidă și medicamente cu indice terapeutic îngust . La pct . 4. 5 sunt date recomandări specifice cu privire la administrarea unor astfel de medicamente în relație temporală cu BYETTA . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul BYETTA de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul și viteza de absorbție a medicamentelor
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
stomacului poate să reducă gradul și viteza absorbției medicamentelor administrate oral . BYETTA trebuie utilizat cu prudență la pacienții tratați cu medicamente orale care necesită absorbție gastro- intestinală rapidă și medicamente cu indice terapeutic îngust . La pct . 4. 5 sunt date recomandări specifice cu privire la administrarea unor astfel de medicamente în relație temporală cu BYETTA . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul BYETTA de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul și viteza de absorbție a medicamentelor
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a stabilit în Planul de management al riscului ( PMR ) , raportul Nr . 1021880 depus în data de 23 Mai 2006 și orice actualizare ulterioară a PMR , agreată de CHMP . Conform recomandărilor CHMP referitoare la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . 30 În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt primite
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a stabilit în Planul de management al riscului ( PMR ) , raportul Nr . 1021880 depus în data de 23 Mai 2006 și orice actualizare ulterioară a PMR , agreată de CHMP . Conform recomandărilor CHMP referitoare la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . 31 În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt primite
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) CYSTADANE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Cystadane ? Cystadane este o pulbere pentru administrare orală care conține ca substanță activă betaina anhidră . Pentru ce se utilizează Cystadane ? Cystadane este folosit pentru tratamentul homocistinuriei . Este
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
parametrilor de coagulare . Pacienții cu insuficiență renală și/ sau hepatică trebuie monitorizați cu mai multă atenție . ( vezi pct . 4. 4 ) Pe baza experienței clinice limitate la copii , provenind din rapoarte și studii efectuate la un total de 83 de pacienți , recomandările destinate adulților referitoare la dozaj sunt considerate valabile și pentru nou- născuți și copii și adolescenți ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazuri rare și în mod cu totul excepțional , la pacienții fără abord venos accesibil , perfuzia subcutanată a 250- 350
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
cazurile de deficit dobândit de proteina C datorat infecției meningococice ( IMAG 112 ) . Rezultatele obținute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici și la sugari . Dozele determinate în cadrul studiilor mai- sus menționate , la 83 de pacienți , arată că recomandările referitoare la dozaj , destinate subiecților adulți sunt valabile și în cazul copiilor și adolescenților și nou- născuților . În cazuri rare și în mod cu totul excepțional la pacienții fără fără abord venos accesibil , perfuzia subcutanată a 250- 350 UI/ kg
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
parametrilor de coagulare . Pacienții cu insuficiență renală și/ sau hepatică trebuiesc monitorizați cu mai multă atenție . ( vezi sectiunea 4. 4 ) Pe baza experienței clinice limitate la copii , provenind din rapoarte și studii efectuate la un total de 83 de pacienți recomandările destinate adulților referitoare la dozaj sunt considerate valabile și pentru nou- născuți și copii și adolescenți ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazuri rare și în mod cu totul excepțional , la pacienții fără abord venos accesibil , perfuzia subcutanată a 250- 350
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată . 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 500 UI Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 3 . Albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu . 2H2O 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Un ac pentru procedura de transfer și
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
pentru soluție injectabilă Proteină C umană Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 6 . apă pentru preparate injectabile 5 ml DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Lot { număr } 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 1000 UI Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 3 . Albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu . 2H2O 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Un ac pentru procedura de transfer și
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
UI Liofilizat pentru soluție injectabilă Proteină C umană Intravenoasă 2 . Înainte de utilizare citiți prospectul 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 6 . apă pentru preparate injectabile ml DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 27 B . PROSPECTUL 28 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CEPROTIN 500 UI liofilizat și
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
necesară pentru menținerea NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți vârstnici Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienți vârstnici , însă nu s- au efectuat studii speciale la această grupă , prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
consecință , estimările numerice bazate pe studii în alte laboratoare trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul de celule CD34+ reinfuzate și rata de refacere a trombocitelor după chimioterapie în doze mari indică o relație complexă , dar continuă . Recomandarea unei producții minime de 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg se bazează pe datele publicate , care demonstrează o reconstrucție hematologică adecvată . Producțiile în exces față de această producție minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă , cele mai
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
necesară pentru menținerea NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți vârstnici Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienți vârstnici , însă nu s- au efectuat studii speciale la această grupă , prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]