155,210 matches
-
utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se utiliza numai conform recomandărilor medicului . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Medicamentele neutilizate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
La pacienții cu insuficiență renală semnificativă , activitatea iodului radioactiv trebuie stabilită cu atenție de către medicul specialist de medicină nucleară . Utilizarea Thyrogen concomitent cu determinarea Tg , în cazul monitorizării post- tiroidectomie la pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat trebuie efectuată conform recomandărilor oficiale . 4. 3 Contraindicații · Hipersensibilitate la hormonul de stimulare tiroidiană de origine umană sau bovină sau la oricare · Sarcină . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Thyrogen nu trebuie administrat intravenos . Când se utilizează Thyrogen ca o alternativă
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
se pot produce atât precoce cât și tardiv creșteri ale valorilor ASA și/ sau ALA care evoluează de obicei lent și sunt în mod tipic asimptomatice . Pe parcursul studiilor clinice , aceste modificări au fost de obicei reversibile atunci când au fost respectate recomandările de monitorizare și de întrerupere a tratamentului . Creșterile aminotransferazelor hepatice pot să se remită și spontan , în cazul continuării tratamentului cu sitaxentan de sodiu . Deoarece creșterile valorilor ASA și/ sau ALA asociate cu tratamentul sunt un semn pentru potențiale leziuni
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
diferit între antagoniști endotelinici . Inițierea tratamentului cu Sitaxentan la pacienții care au întrerupt tratamentul cu alți antagoniști ai receptorilor de endotelină din cauza unor anomalii ale nivelurilor enzimelor hepatice ar trebui să fie făcut sub îngrijire corespunzătoare ( vezi pct . 4. 8 ) . Recomandări în cazul creșterilor valorilor ASA/ ALA induse de tratament : 3 + > 3 și < 5 × LSVN : Confirmați- o prin repetarea analizei hepatice într- un interval de 2 săptămâni . Dacă este confirmată , continuați să monitorizați aminotransferazele la intervale de cel puțin
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
luată în considerare decât dacă beneficiile potențiale ale tratamentului cu Thelin sunt mai mari decât potențialele riscuri , iar valorile aminotransferazelor hepatice se situează la nivelul valorilor dinaintea începerii tratamentului . Este recomandată consultarea unui hepatolog . Procedura de reintroducere trebuie să urmeze recomandările prezentate detaliat la pct . 4. 2 . Valorile aminotransferazelor trebuie să fie controlate în primele 3 zile după reintroducere , apoi din nou după încă 2 săptămâni și ulterior în conformitate cu recomandările de mai sus . Insuficiența hepatică preexistentă Nu au fost realizate studii
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Este recomandată consultarea unui hepatolog . Procedura de reintroducere trebuie să urmeze recomandările prezentate detaliat la pct . 4. 2 . Valorile aminotransferazelor trebuie să fie controlate în primele 3 zile după reintroducere , apoi din nou după încă 2 săptămâni și ulterior în conformitate cu recomandările de mai sus . Insuficiența hepatică preexistentă Nu au fost realizate studii pe pacienți cu insuficiență hepatică preexistentă . Thelin este contraindicat la pacienții cu valori mari ale aminotransferazelor hepatice înainte de începerea tratamentului ( > 3 x LSVN , vezi pct . 4. 3 ) . Sângerare
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
de farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 5 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
EVALUARE ( EPAR ) TRITANRIX HEPB Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tritanrix HepB ? Tritanrix HepB este un vaccin , disponibil sub formă de suspensie injectabilă . Conține anatoxine ( toxine atenuate chimic ) difterice și tetanice , Bordetella pertussis ( o bacterie care cauzează
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) TRIZIVIR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Trizivir ? Trizivir este un medicament care conține trei substanțe active : abacavir ( 300 mg ) , lamivudină ( 150 mg ) și zidovudină ( 300 mg ) . Pentru ce se utilizează Trizivir ? Trizivir este
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
altor medicamente Nu utilizați TRAVATAN dacă sunteți gravidă . Dacă credeți că sunteți gravidă , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Dacă există posibilitatea să deveniți gravidă , trebuie să folosiți metode adecvate de contracepție în timpul tratamentului cu TRAVATAN . Adresați- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Vederea vi se poate încețoșa pentru o perioadă de timp după administrarea TRAVATAN . Informații importante privind unele componente ale TRAVATAN • Dacă purtați lentile de contact moi . Nu vă administrați picăturile în timp ce purtați lentilele de contact
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de a utiliza Tekturna . 39 Nu este recomandată utilizarea Tekturna la copii și adolescenți . Nu există recomandări specifice privind doza pentru pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Este
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Nu utilizați Tekturna dacă sunteți gravidă . Este important să discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă credeți că este posibil să fi rămas gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu alăptați dacă utilizați Tekturna . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Puteți avea o senzație de amețeală și acest lucru vă poate afecta capacitatea de a vă concentra . Înainte de a conduce un vehicul , folosi utilaje sau efectua alte activități care necesită
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de a utiliza Tekturna . 44 Nu este recomandată utilizarea Tekturna la copii și adolescenți . Nu există recomandări specifice privind doza pentru pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Este
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Nu utilizați Tekturna dacă sunteți gravidă . Este important să discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă credeți că este posibil să fi rămas gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu alăptați dacă utilizați Tekturna . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Puteți avea o senzație de amețeală și acest lucru vă poate afecta capacitatea de a vă concentra . Înainte de a conduce un vehicul , folosi utilaje sau efectua alte activități care necesită
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
unui aviz de către CHMP după primirea unei cereri de modificare a autorizației de introducere pe piață durează maximum 90 de zile . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană actualizează , de regulă , autorizația în termen de circa șase săptămâni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Tygacil nu putea fi
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
EVALUARE ( EPAR ) TWINRIX ADULT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Twinrix Adult ? Twinrix Adult este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă . Conține ca substanțe active virusul inactivat ( distrus ) al hepatitei A și componente
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
pot administra într- un interval de trei săptămâni . În aceste cazuri , se recomandă o a patra injectare la 12 luni de la prima doză . Pentru persoanele care primesc prima doză , se recomandă efectuarea completă a tuturor dozelor de Twinrix Adult . Conform recomandărilor oficiale , se poate administra o doză de rapel de Twinrix Adult sau de alt vaccin separat împotriva hepatitei A sau B . Cum acționează Twinrix Adult ? Twinrix Adult este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( mecanismul natural de apărare
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
EVALUARE ( EPAR ) TWINRIX PAEDIATRIC Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a comunica recomandările sale în ceea ce privește utilizarea medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
recomandările sale în ceea ce privește utilizarea medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Twinrix Paediatric ? Twinrix Paediatric este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă . Conține ca substanțe active virusuri inactivate ( omorâte ) de hepatită A și componente
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
luni între a doua și a treia doză . Vaccinul se administrează prin injecție intramusculară în partea superioară a brațului sau în coapsă . Pentru cei care primesc prima doză , se recomandă efectuarea completă a celor trei doze de Twinrix Paediatric . Conform recomandărilor oficiale , se poate administra o doză de rapel de Twinrix Paediatric sau de vaccin separat împotriva hepatitei A sau B . Cum acționează Twinrix Paediatric ? Twinrix Paediatric este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( mecanismul natural de apărare al
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
European Medicines Agency Londra , 16/ 01/ 2007 Doc . Ref . EMEA/ 522444/ 2006 - actualizare ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RECOMANDAREA DE RESPINGERE A AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE pentru VALDOXAN/ THYMANAX Denumire comună internațională ( DCI ) : agomelatină La data de 27 iulie 2006 , Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CMUU ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzarea acordării autorizației de comercializare pentru produsul
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
utilizarea Valdoxan au primit materiale educaționale care vor conține următoarele informații : Obiectivele planului educațional pentru agomelatină : Materialul educațional pentru prescriptori referitor la Valdoxan/ Thymanax va fi axat pe : - Creșterea transaminazelor - Interacțiunea cu inhibitorii puternici ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina ) ; - Recomandări privind evaluarea funcției hepatice ( necesitatea de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat
Ro_1106 () [Corola-website/Science/291865_a_293194]