155,210 matches
-
farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 4. 0 a Planului de management al riscului ( PMR ) , prezentată în modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . - în decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
un antibiotic ) . Folosirea Valdoxan cu alimente și băuturi Valdoxan poate fi luat cu sau fără alimente . Sarcina Discutați cu medicul dumneavoastră dacă rămâneți gravidă ( sau intenționați să rămâneți gravidă ) în timpul tratamentului cu Valdoxan . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Alăptarea Discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați deoarece alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Valdoxan . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Valdoxan . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Alăptarea Discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați deoarece alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Valdoxan . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este posibil să aveți amețeli sau somnolență care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Asigurați- vă că reacțiile dumneavoastră sunt normale înainte de a
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
pacienților cu depresie , Valdoxan începe să acționeze asupra simptomelor depresiei după două săptămâni de la începerea tratamentului . Medicul dumneavoastră poate continua să vă recomande Valdoxan și când vă simțiți mai bine , pentru a preveni reapariția depresiei . Nu întrerupeți administrarea medicamentului fără recomandarea medicului dumneavoastră , chiar dacă vă simțiți mai bine . Trebuie să înghițiți comprimatul cu o cantitate suficientă de apă . Valdoxan poate fi luat cu sau fără alimente . De obicei , medicul dumneavoastră vă va efectua analize de laborator pentru a verifica dacă ficatul
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) VELMETIA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Velmetia ? Velmetia este un medicament care conține substanțele active sitagliptină și clorhidrat de metformină . Este disponibil sub formă de comprimate de forma unei capsule ( roz : 50 mg
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare . Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru au Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul dumneavoastră veterinar . te baza recomandărilor CVMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din Pentru ce se utilizează Velosulin ? Velosulin se administrează pacienților cu diabet . al Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . în Cum se utilizează Velosulin ? Glucoză ( zahărul ) din sângele pacientului
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
vă aflați în oricare dintre aceste situații , medicul va decide dacă examenul imagistic prevăzut este posibil sau nu . Siguranța utilizării de VASOVIST la persoane sub 18 ani nu a fost încă testată . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu s- a demonstrat dacă utilizarea VASOVIST este sigură în timpul sarcinii . Medicul dumneavoastră sau specialistul radiolog vor examina acest aspect împreună cu dumneavoastră . Acest medicament nu trebuie utilizat la femeile gravide cu excepția cazurilor în care este
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) VENTAVIS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Ventavis ? Ventavis este o soluție clară de inhalat cu ajutorul unui nebulizator . Acesta conține substanța activă iloprost . Pentru ce se utilizează Ventavis ? Ventavis se utilizează pentru tratarea pacienților
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
tratamentului și timp de cel puțin 2 săptămâni după ce ați luat ultimul comprimat filmat . Dacă deveniți gravidă în timp ce sunteți tratată cu Tarceva , spuneți aceasta imediat medicului dumneavoastră care decide dacă tratamentul trebuie continuat . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu alăptați dacă sunteți tratată cu Tarceva . Tarceva nu a fost studiat pentru observarea posibilelor sale efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje dar este puțin probabil ca tratamentul să
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
2 ) . În studiile clinice , s- a demonstrat eficacitatea împotriva gastroenteritelor produse de tipurile G1P[ 8 ] , G2P[ 4 ] , G3P[ 8 ] , G4P[ 8 ] și G9P[ 8 ] de rotavirus ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Utilizarea Rotarix trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Schema de vaccinare constă din administrarea a două doze . Prima doză poate fi administrată începând de la vârsta de 6 săptămâni . Între doze trebuie să existe un interval de cel puțin 4
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
2 ) . În studiile clinice , s- a demonstrat eficacitatea împotriva gastroenteritelor produse de tipurile G1P[ 8 ] , G2P[ 4 ] , G3P[ 8 ] , G4P[ 8 ] și G9P[ 8 ] de rotavirus ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Utilizarea Rotarix trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Schema de vaccinare constă din administrarea a două doze . Prima doză poate fi administrată începând de la vârsta de 6 săptămâni . Între doze trebuie să existe un interval de cel puțin 4
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
2 ) . În studiile clinice , s- a demonstrat eficacitatea împotriva gastroenteritelor produse de tipurile G1P[ 8 ] , G2P[ 4 ] , G3P[ 8 ] , G4P[ 8 ] și G9P[ 8 ] de rotavirus ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Utilizarea Rotarix trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Schema de vaccinare constă din administrarea a două doze . Prima doză poate fi administrată începând de la vârsta de 6 săptămâni . Între doze trebuie să existe un interval de cel puțin 4
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) TANDEMACT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tandemact ? Tandemact este un medicament care conține două substanțe active , pioglitazona și glimepirida . Este disponibil sub formă de comprimate albe , rotunde ( 30 mg pioglitazonă și 2 sau
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) TARCEVA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tarceva ? Tarceva este un medicament sub formă de comprimate de culoare albă până la gălbuie , care conțin 25 , 100 sau 150 mg de substanță activă erlotinib . Pentru ce
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
prescrisă de PREZISTA și de ritonavir , imediat ce este posibil . Dacă omisiunea a fost remarcată mai târziu de 6 ore față de momentul administrării obișnuite , doza omisă nu trebuie luată și pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obișnuită . Această recomandare are la bază timpul de înjumătățire de 15 ore al darunavirului în prezența ritonavirului și intervalul recomandat între doze , de aproximativ 12 ore . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
încheierea unei mese . Expunerea la darunavir nu este influențată de felul alimentelor ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 2 ) . După ce tratamentul cu PREZISTA a fost început , pacienții trebuie avertizați să nu modifice doza sau să întrerupă tratamentul fără recomandări de la medic . Copii și adolescenți PREZISTA nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți , deoarece datele despre siguranță , eficacitate și farmacocinetică sunt insuficiente . 25 La acestă populație , informația disponibilă este limitată și , de aceea , PREZISTA trebuie utilizată cu precauție
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
doza prescrisă de PREZISTA și de ritonavir , imediat ce este posibil . Dacă omisiunea este remarcată mai târziu de 12 ore față de momentul administrării obișnuite , doza omisă nu trebuie luată și pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obișnuită . Această recomandare are la bază timpul de înjumătățire de 15 ore al darunavirului în prezența ritonavirului și intervalul recomandat între doze , de aproximativ 24 ore . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
prescrisă de PREZISTA și de ritonavir , imediat ce este posibil . Dacă omisiunea a fost remarcată mai târziu de 6 ore față de momentul administrării obișnuite , doza omisă nu trebuie luată și pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obișnuită . Această recomandare are la bază timpul de înjumătățire de 15 ore al darunavirului în prezența ritonavirului și intervalul recomandat între doze , de aproximativ 12 ore . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
până la revenirea cancerului . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Evaluarea se încheiase , iar CHMP formulase un aviz negativ . Societatea introdusese o procedură de recurs , care nu se finalizase când societatea a retras cererea . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizei datelor și a răspunsului societății la lista de întrebări a CHMP , la momentul retragerii cererii , CHMP acordase un aviz negativ și nu recomandase o autorizație de introducere pe piață pentru Taxotere/ Docetaxel Winthrop
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
americanii ) necesită doze și concentrații minime de sirolimus mai mari , pentru a se obține aceeași eficacitate ca în cazul pacienților care nu sunt de culoare . În prezent , datele privind eficacitatea și siguranța sunt prea limitate pentru a se putea face recomandări specifice în privința utilizării sirolimusului la pacienții de rasă neagră . Utilizarea la copii și adolescenți ( < 18 ani ) : Datele disponibile privind siguranța și eficacitatea nu sunt suficiente pentru a se putea recomanda utilizarea Rapamune la copii și adolescenți cu vârsta mai
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
americanii ) necesită doze și concentrații minime de sirolimus mai mari , pentru a se obține aceeași eficacitate ca în cazul pacienților care nu sunt de culoare . În prezent , datele privind eficacitatea și siguranța sunt prea limitate pentru a se putea face recomandări specifice în privința utilizării sirolimusului la pacienții de rasă neagră . Utilizarea la copii și adolescenți ( < 18 ani ) : Datele disponibile privind siguranța și eficacitatea nu sunt suficiente pentru a se putea recomanda utilizarea Rapamune la copii și adolescenți cu vârsta mai
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]