17,588 matches
-
ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . 16 Copii și adolescenți Nu s- a efectuat o administrare relevantă a Bondenza la copii și nu a fost studiată Bondenza la copii și adolescenți . Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) - Hipersensibilitate la acid ibandronic sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Eșecuri ale administrării
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozelor nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bondenza la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
vezi pct . 4. 4 ) Pe baza experienței clinice limitate la copii , provenind din rapoarte și studii efectuate la un total de 83 de pacienți , recomandările destinate adulților referitoare la dozaj sunt considerate valabile și pentru nou- născuți și copii și adolescenți ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazuri rare și în mod cu totul excepțional , la pacienții fără abord venos accesibil , perfuzia subcutanată a 250- 350 UI/ kg a reușit să genereze valori terapeutice ale concentrațiilor plasmatice de proteina C . În cazul
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
a eficacității au fost incluse rezultatele obținute în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt înainte de o intervenție chirurgicală sau de terapie invazivă și în 7 cure profilactice pe termen lung . Nu au fost realizate niciodată studii specifice la copii și adolescenți sau la nou- născuți cu deficit congenital de proteina C . Aceste grupe de subiecți au fost implicate , însă , în mai multe studii retrospective și prospective restrânse , care au investigat alte sfere de aplicabilitate clinică . Au fost abordate aspecte legate de
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici și la sugari . Dozele determinate în cadrul studiilor mai- sus menționate , la 83 de pacienți , arată că recomandările referitoare la dozaj , destinate subiecților adulți sunt valabile și în cazul copiilor și adolescenților și nou- născuților . În cazuri rare și în mod cu totul excepțional la pacienții fără fără abord venos accesibil , perfuzia subcutanată a 250- 350 UI/ kg a reușit să genereze valori terapeutice ale concentrațiilor plasmatice de proteina C . 5. 2
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
vezi sectiunea 4. 4 ) Pe baza experienței clinice limitate la copii , provenind din rapoarte și studii efectuate la un total de 83 de pacienți recomandările destinate adulților referitoare la dozaj sunt considerate valabile și pentru nou- născuți și copii și adolescenți ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazuri rare și în mod cu totul excepțional , la pacienții fără abord venos accesibil , perfuzia subcutanată a 250- 350 UI/ kg a reușit să genereze valori terapeutice ale concentrațiilor plasmatice de proteina C . În cazul
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
a eficacității au fost incluse rezultatele obținute în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt înainte de o intervenție chirurgicală sau de terapie invazivă și în 7 cure profilactice pe termen lung . Nu au fost realizate niciodată studii specifice la copii și adolescenți sau la nou- născuți cu deficit congenital de proteina C . Aceste grupe de subiecți au fost implicate , însă , în mai multe studii retrospective și prospective restrânse , care au investigat alte sfere de aplicabilitate clinică . Au fost abordate aspecte legate de
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici și la sugari . Dozele determinate în cadrul studiilor mai- sus menționate , la 83 de pacienți , arată că recomandărilr referitoare la dozaj , destinate subiecților adulți sunt valabile și în cazul copiilor și adolescenților și nou- născuților . În cazuri rare și în mod cu totul excepțional la pacienții fără abord venos accesibil , perfuzia subcutanată a 250- 350 UI/ kg a reușit să genereze valori terapeutice ale concentrațiilor plasmatice de proteina C . 5. 2 Proprietăți
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
nivel de dozaj 1 , 2 sau 3 ) , o dată pe zi . Nu trebuie administrată o doză mai mică de 5 mg pe zi . În cazul apariției neutropeniei , medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților . Copii și adolescenți Nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți . De aceea , lenalidomida nu trebuie utilizată la pacienții de vârstă pediatrică ( 0- 17 ani ) . 3 Vârstnici Nu a fost studiată influența vârstei asupra farmacocineticii lenalidomidei . Lenalidomida a fost utilizată în studii
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
zi . Nu trebuie administrată o doză mai mică de 5 mg pe zi . În cazul apariției neutropeniei , medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților . Copii și adolescenți Nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți . De aceea , lenalidomida nu trebuie utilizată la pacienții de vârstă pediatrică ( 0- 17 ani ) . 3 Vârstnici Nu a fost studiată influența vârstei asupra farmacocineticii lenalidomidei . Lenalidomida a fost utilizată în studii clinice la pacienții cu mielom multiplu cu vârsta de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de dozaj 1 , 2 sau 3 ) , o dată pe zi . Nu trebuie administrată o doză mai mică de 5 mg pe zi . În cazul apariției neutropeniei , medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților . 20 Copii și adolescenți Nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți . De aceea , lenalidomida nu trebuie utilizată la pacienții de vârstă pediatrică ( 0- 17 ani ) . Vârstnici Nu a fost studiată influența vârstei asupra farmacocineticii lenalidomidei . Lenalidomida a fost utilizată în studii clinice
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Nu trebuie administrată o doză mai mică de 5 mg pe zi . În cazul apariției neutropeniei , medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților . 20 Copii și adolescenți Nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți . De aceea , lenalidomida nu trebuie utilizată la pacienții de vârstă pediatrică ( 0- 17 ani ) . Vârstnici Nu a fost studiată influența vârstei asupra farmacocineticii lenalidomidei . Lenalidomida a fost utilizată în studii clinice la pacienții cu mielom multiplu cu vârsta de până la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nivel de dozaj 1 , 2 sau 3 ) , o dată pe zi . Nu trebuie administrată o doză mai mică de 5 mg pe zi . În cazul apariției neutropeniei , medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților . Copii și adolescenți Nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți . De aceea , lenalidomida nu trebuie utilizată la pacienții de vârstă pediatrică ( 0- 17 ani ) . Vârstnici Nu a fost studiată influența vârstei asupra farmacocineticii lenalidomidei . Lenalidomida a fost utilizată în studii clinice
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
zi . Nu trebuie administrată o doză mai mică de 5 mg pe zi . În cazul apariției neutropeniei , medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților . Copii și adolescenți Nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți . De aceea , lenalidomida nu trebuie utilizată la pacienții de vârstă pediatrică ( 0- 17 ani ) . Vârstnici Nu a fost studiată influența vârstei asupra farmacocineticii lenalidomidei . Lenalidomida a fost utilizată în studii clinice la pacienții cu mielom multiplu cu vârsta de până la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nivel de dozaj 1 , 2 sau 3 ) , o dată pe zi . Nu trebuie administrată o doză mai mică de 5 mg pe zi . În cazul apariției neutropeniei , medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților . Copii și adolescenți Nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți . De aceea , lenalidomida nu trebuie utilizată la pacienții de vârstă pediatrică ( 0- 17 ani ) . Vârstnici Nu a fost studiată influența vârstei asupra farmacocineticii lenalidomidei . Lenalidomida a fost utilizată în studii clinice
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
zi . Nu trebuie administrată o doză mai mică de 5 mg pe zi . În cazul apariției neutropeniei , medicul trebuie să considere posibilitatea utilizării factorilor de creștere pentru tratarea pacienților . Copii și adolescenți Nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți . De aceea , lenalidomida nu trebuie utilizată la pacienții de vârstă pediatrică ( 0- 17 ani ) . Vârstnici Nu a fost studiată influența vârstei asupra farmacocineticii lenalidomidei . Lenalidomida a fost utilizată în studii clinice la pacienții cu mielom multiplu cu vârsta de până la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sânge ) ; Dacă luați Ciclosporină A ( utilizată pentru tratamentul psoriazisului și al artritei reumatoide și pentru a preveni rejecția transplanturilor de ficat sau rinichi ) ; • Dacă alăptați ( vă rugăm să citiți secțiunea „ Sarcina și alăptarea ” de mai jos ) ; Dacă sunteți copil sau adolescent cu vârsta mai mică de 18 ani . Aveți grijă deosebită când utilizați Thelin : Dacă rămâneți gravidă sau dacă sunteți gravidă ( vă rugăm să citiți secțiunea „ Sarcina și alăptarea ” de mai jos ) ; • Dacă apar probleme hepatice sau simptome care pot fi
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
depășească o picătură pe zi în ochiul/ ochii afectat/ afectați . În cazul în care TRAVATAN înlocuiește un alt medicament antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică , trebuie întreruptă administrarea acestuia și tratamentul cu TRAVATAN trebuie început din ziua următoare . Utilizarea la copii și adolescenți Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța TRAVATAN la pacienți cu vârsta sub 18 ani și nu se recomandă utilizarea medicamentului la acești pacienți până când nu vor fi disponibile date suplimentare . 2 Utilizarea în insuficiența hepatică și renală TRAVATAN a
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Tekturna nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]