155,210 matches
-
de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . 7 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 117/ 001 8 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Synagis 100 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține palivizumab 100 mg , corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere uscată , omogenă , de culoare albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . 16 7 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 117/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
50 mg Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SYNAGIS 50 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Palivizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține palivizumab 50 mg , corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Conținut : 1 flacon SYNAGIS 50 mg 1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Adăugați ÎNCET 0, 6 ml apă
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
100 mg Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SYNAGIS 100 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Palivizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține palivizumab 100 mg , corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon SYNAGIS 100 mg 1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Adăugați ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile . Rotiți ușor . NU
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
de expirare înscrisă pe ambalaj . Păstrați la frigider ( 2°C - 8°C ) până la utilizare . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Synagis Fiecare flacon conține palivizumab 50 mg , după o reconstituire conform recomandărilor , 100 mg palivizumab/ ml . Cum arată Synagis și conținutul unei cutii Synagis este o pulbere uscată omogenă , albă , ambalat într- un flacon a 4 ml . Înainte de a fi utilizată , această pulbere este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile . Deținătorul Autorizației
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . Palivizumab se administrează intramuscular , o dată pe lună , preferabil în partea antero- laterală a coapsei . În mod obișnuit , mușchiul gluteal
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
de expirare înscrisă pe ambalaj . Păstrați la frigider ( 2°C - 8°C ) până la utilizare . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Synagis Fiecare flacon conține palivizumab 100 mg , după o reconstituire conform recomandărilor , 100 mg palivizumab/ ml . Cum arată Synagis și conținutul unei cutii Synagis este o pulbere uscată omogenă , albă , ambalat într- un flacon a 10 ml . Înainte de a fi utilizată , această pulbere este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile . Deținătorul Autorizației
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . Palivizumab se administrează intramuscular , o dată pe lună , preferabil în partea antero- laterală a coapsei . În mod obișnuit , mușchiul gluteal
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsideratăces . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule , mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea privind conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor preparate de insulină , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) SIKLOS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Siklos ? Siklos este un medicament care conține substanța activă denumită hidroxicarbamidă . Este disponibil sub formă de capsule ( 1 000 mg ) . Pentru ce se utilizează Siklos ? Siklos este
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]