17,588 matches
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Tekturna nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Tekturna nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Tekturna nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de a utiliza Tekturna . 39 Nu este recomandată utilizarea Tekturna la copii și adolescenți . Nu există recomandări specifice privind doza pentru pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de a utiliza Tekturna . 44 Nu este recomandată utilizarea Tekturna la copii și adolescenți . Nu există recomandări specifice privind doza pentru pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
și sub formă de seringă preumplută de 1 ml . Pentru ce se utilizează Twinrix Adult ? Twinrix Adult este utilizat pentru protejarea împotriva infecției cu virusul hepatitic A și virusul hepatitic B ( boli care afectează ficatul ) . Este utilizat la adulții și adolescenții începând cu vârsta de 16 ani care nu sunt încă imunizați împotriva acestor două boli și care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Twinrix Adult ? Schema
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
de Twinrix Adult la 0 , 1 și 6 luni . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul persoanelor la care au apărut anticorpi împotriva virusului hepatitic A și B . Studiile suplimentare au evaluat persistența anticorpilor după vaccinarea adulților și adolescenților și schema de vaccinare a adulților de trei săptămâni atunci când este necesară imunizarea rapidă . Ce beneficii a prezentat Twinrix Adult în timpul studiilor ? Studiile au demonstrat că pentru hepatita A anticorpii au fost detectați la 94 % din adulți după prima doză
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Adult ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Adult sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la adulții și adolescenții cu vârsta de 16 ani sau peste neimunizați care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A și virusul hepatitic B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Twinrix Adult . Alte informații despre Twinrix Adult : Comisia
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
sub formă de seringă preumplută de 0, 5 ml . Pentru ce este indicat Twinrix Paediatric ? Twinrix Paediatric este utilizat pentru protejarea împotriva infectării cu virusul hepatitic A și hepatitic B ( boli care afectează ficatul ) . Este utilizat la sugarii , copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între unu și 15 ani care nu sunt încă imuni la aceste două boli și care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri . Medicamentul se poate elibera numai pe baza de rețetă . Cum se utilizează Twinrix
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
Paediatric ? Deoarece Twinrix Paediatric și Twinrix Adult conțin aceleași ingrediente , pentru susținerea utilizării Twinrix Paediatric au fost folosite unele date folosite pentru susținerea utilizării Twinrix Adult . Au fost realizate două studii care au implicat în total 180 de copii și adolescenți , toți primind Twinrix Paediatric . Măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul de copii la care au apărut niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului hepatitic A și împotriva virusului hepatitic B . Studiile suplimentare au evaluat persistența nivelurilor de anticorpi
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la sugarii , copiii și adolescenții în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizați și care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A și virusul hepatitic B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Twinrix Paediatric . Alte informații despre
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
și/ sau reducerea dozei de temsirolimus . În cazul în care o reacție adversă suspectată nu poate fi controlată prin amânări ale administrării dozei , doza de temsirolimus poate fi redusă în trepte de câte 5 mg pe săptămână . Pacienți copii și adolescenți Experiența utilizării la pacienți copii și adolescenți este limitată . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea utilizării la pacienți copii și adolescenți . Prin urmare , nu se recomandă utilizarea TORISEL la pacienți copii și adolescenți până când nu vor deveni disponibile date
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
cazul în care o reacție adversă suspectată nu poate fi controlată prin amânări ale administrării dozei , doza de temsirolimus poate fi redusă în trepte de câte 5 mg pe săptămână . Pacienți copii și adolescenți Experiența utilizării la pacienți copii și adolescenți este limitată . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea utilizării la pacienți copii și adolescenți . Prin urmare , nu se recomandă utilizarea TORISEL la pacienți copii și adolescenți până când nu vor deveni disponibile date suplimentare privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
dozei , doza de temsirolimus poate fi redusă în trepte de câte 5 mg pe săptămână . Pacienți copii și adolescenți Experiența utilizării la pacienți copii și adolescenți este limitată . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea utilizării la pacienți copii și adolescenți . Prin urmare , nu se recomandă utilizarea TORISEL la pacienți copii și adolescenți până când nu vor deveni disponibile date suplimentare privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală Nu este recomandată nicio ajustare a dozei de temsirolimus la pacienții cu insuficiență renală . Temsirolimus
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
mg pe săptămână . Pacienți copii și adolescenți Experiența utilizării la pacienți copii și adolescenți este limitată . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea utilizării la pacienți copii și adolescenți . Prin urmare , nu se recomandă utilizarea TORISEL la pacienți copii și adolescenți până când nu vor deveni disponibile date suplimentare privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală Nu este recomandată nicio ajustare a dozei de temsirolimus la pacienții cu insuficiență renală . Temsirolimus trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la temsirolimus , la metaboliții săi ( inclusiv sirolimus ) , la polisorbat 80 sau la oricare dintre excipienții TORISEL . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Copii și adolescenți Temsirolimus nu este recomandat pentru utilizare la pacienți copii și adolescenți , datorită datelor insuficiente privind siguranța . Vârstnici Pe baza rezultatelor unui studiu de fază 3 , pacienții vârstnici pot fi mai expuși riscului de a prezenta anumite reacții adverse , incluzând edem
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
3 Contraindicații Hipersensibilitate la temsirolimus , la metaboliții săi ( inclusiv sirolimus ) , la polisorbat 80 sau la oricare dintre excipienții TORISEL . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Copii și adolescenți Temsirolimus nu este recomandat pentru utilizare la pacienți copii și adolescenți , datorită datelor insuficiente privind siguranța . Vârstnici Pe baza rezultatelor unui studiu de fază 3 , pacienții vârstnici pot fi mai expuși riscului de a prezenta anumite reacții adverse , incluzând edem și pneumonie . Insuficiență renală Eliminarea temsirolimus prin rinichi este neglijabilă ; nu
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
vaccinarea ar putea fi mai puțin eficace . Utilizarea anumitor vaccinuri trebuie evitată pe durata tratamentului cu TORISEL . - Dacă ați avut în trecut insuficiență renală sau probleme cu rinichii . - Dacă ați avut în trecut probleme cu ficatul . - Dacă sunteți copil sau adolescent cu vârsta mai mică de 18 ani , medicul dumneavoastră va - Dacă aveți vârsta peste 65 de ani , este posibil să prezentați o probabilitate mai mare de a avea anumite reacții adverse , incluzând umflarea feței și pneumonia . - Dacă aveți tumori pe
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
5 ( 4 ) Inhibitori potenți ai CYP3A4 . Vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 5 TOVIAZ este contraindicat la pacienții cu insuficiența hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea la copii TOVIAZ nu este recomandat pentru utilizarea la copii sau adolescenți sub 18 ani datorită lipsei datelor referitoare la siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , arahide sau soia , sau la oricare dintre excipienți • Retenție urinară • Retenție gastrică • Glaucom cu unghi îngust , necontrolat terapeutic
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
aproximativ 7 ore după administrare orală și este limitat de rata de absorbție . Vârsta și sexul Nu este recomandată o ajustare a dozei pentru aceste subgrupe de pacienți . Farmacocinetica fesoterodinei nu este influențată semnificativ de vârstă și sex . Copii și adolescenți Farmacocinetica fesoterodinei nu a fost evaluată la acest grup de vârstă . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( GFR 30- 80 ml/ min ) , Cmax și ASC ai metabolitului activ au crescut de 1, 5 și respectiv 1
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
5 ( 4 ) Inhibitori potenți ai CYP3A4 . Vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 5 TOVIAZ este contraindicat la pacienții cu insuficiența hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea la copii TOVIAZ nu este recomandat pentru utilizarea la copii sau adolescenți sub 18 ani datorită lipsei datelor referitoare la siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , arahide sau soia , sau la oricare dintre excipienți • Retenție urinară • Retenție gastrică • Glaucom cu unghi îngust , necontrolat terapeutic
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
aproximativ 7 ore dupa administrare orală și este limitat de rata de absorbție . Vârsta și sexul Nu este recomandată o ajustare a dozei pentru aceste subgrupe de pacienți . Farmacocinetica fesoterodinei nu este influențată semnificativ de vârstă și sex . Copii și adolescenți Farmacocinetica fesoterodinei nu a fost evaluată la acest grup de vârstă . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( GFR 30- 80 ml/ min ) , Cmax și ASC ai metabolitului activ au crescut de 1, 5 și respectiv 1
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
sau mestecate înainte de înghițire . Pentru a reduce riscul de hiperemie cutanată tranzitorie , trebuie evitată ingestia de băuturi alcoolice sau băuturi fierbinți la momentul administrării medicamentului . Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Utilizarea la copii și adolescenți Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării Tredaptive la copii și adolescenți . De aceea , tratamentul nu este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Tredaptive la pacienți
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
evitată ingestia de băuturi alcoolice sau băuturi fierbinți la momentul administrării medicamentului . Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Utilizarea la copii și adolescenți Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării Tredaptive la copii și adolescenți . De aceea , tratamentul nu este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Tredaptive la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Tredaptive este
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
prelungită ) pe baza unei analize compuse a subiecților cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Copii și adolescenți Tredaptive : Nu au fost efectuate studii privind utilizarea la copii și adolescenți . Rasă Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]