17,853 matches
-
la administrația financiară din raza de domiciliu. ... (3) În timpul exercitării profesiei, farmacistul nu este funcționar public. ... (4) Apărarea principiilor prevăzute la alin. (1) este asigurată de CFR. ... Articolul 568 (1) Exercitarea profesiei de farmacist se realizează prin următoarele activități: ... a) prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor; ... b) fabricarea și controlul medicamentelor; ... c) controlul medicamentelor într-un laborator pentru controlul medicamentelor; ... d) depozitarea, conservarea și distribuirea medicamentelor en gros; ... e) aprovizionarea, pregătirea, testarea, stocarea, distribuirea și administrarea unor medicamente sigure și eficace, de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 706 și la art. 708 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea preparării radionuclidului-fiică; ... b) caracteristicile calitative și cantitative ale eluatului sau ale sublimatului. Articolul 708 (1) Prin derogare de la prevederile art. 706 alin. (4) lit. k) și fără a aduce atingere legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
pe piață; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piață; 9. data primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. data revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În cazul autorizărilor conform prevederilor art.
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
exportului. ... (2) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizație nu este necesară pentru preparare, divizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci când aceste procese sunt efectuate în scopul livrării cu amănuntul, de către farmaciștii din farmacii sau de persoane legal autorizate în România să efectueze astfel de procese. ... (3) Autorizația prevăzută la alin. (1
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 781; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate de utilizator în timpul preparării și administrării medicamentului și precauții speciale pentru eliminarea ambalajului și a conținutului neutilizat. ... Articolul 790 Fără a contraveni prevederilor art. 791, medicamentele homeopate trebuie să fie etichetate în acord cu prevederile prezentului capitol și să conțină o mențiune pe etichetă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
la alin. (1) este suspendată până când datele cerute vor fi furnizate. ... Articolul 802 Pentru a obține o autorizație de distribuție, solicitanții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime: a) trebuie să aibă spații, instalații și echipamente potrivite și adecvate pentru asigurarea preparării, conservării și distribuției medicamentelor; ... b) trebuie să aibă personal de specialitate, iar în cazul unităților de distribuție angro, și o persoană responsabilă de calitatea medicamentelor, îndeplinind condițiile prevăzute în legislația din România; ... c) trebuie să poată îndeplini obligațiile prevăzute la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
aprobate. ANMDM se asigură că orice astfel de examinare este completată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. Articolul 863 (1) ANMDM ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate în prepararea medicamentelor derivate din sânge uman sau plasmă umană sunt validate corespunzător, ating aceeași consistență de la serie la serie și garantează, conform stadiului tehnologic actual, absența contaminării virale specifice. ... (2) În acest scop, fabricanții notifică ANMDM metoda utilizată pentru a reduce
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
d) frecvența încărcării (operațiuni continue sau discontinue); (e) prognoze privind cantitatea de material trecută prin instalație, stocurile, precum și recepțiile și expedițiile. Procesarea materialelor nucleare 19. Dispunerea zonei de depozitare a combustibilului proaspăt și descrierea ambalajului. 20. Schițe ale instalațiilor de preparare și/sau de încercare a combustibilului proaspăt și ale zonei de încărcare a reactorului. 21. Schițe ale echipamentului de transfer al combustibilului proaspăt și iradiat, inclusiv sistemele sau mașinile de alimentare cu combustibil. 22. Schițe ale cuvei reactorului, care indică
32005R0302-ro () [Corola-website/Law/294096_a_295425]
-
naftei H K 295-401-2 92045-19-7 Cârc. Cât. 1; R45 Ț Gaz de rafinărie Muta. Cât. 2; R46 R: 45-46 [Amestec complex, amestecul părților necondensabile ale produsului obținut din cracarea cu abur a fracțiuni nafta și al gazelor reziduale degajate din prepararea substanțelor subsecvente. Se compune în principal din hidrogen și din hidrocarburi parafinice și olefinice cu număr de atomi de carbon preponderent între C1-C5, cu care se poate găsi în amestec gazul natural.] S: 53-45 649-174-00-5 Gaze (petroliere), de la instalația de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de dimensiunea animalului de experiență. La rozătoare, volumul nu trebuie să depășească, în mod normal, 1 ml/100 g greutate corporală; cu toate acestea, în cazul soluțiilor apoase, pot fi administrați 2 ml/100 g greutate corporală. În ceea ce privește formă de preparare a dozei, se recomandă utilizarea, ori de câte ori este posibil, a unei soluții/suspensii/emulsii apoase, urmată, în ordinea preferinței, de o soluție/suspensie/emulsie în ulei (de exemplu, în ulei de porumb) și, eventual, soluții în alte vehicule. Pentru vehicule altele
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de experiență: - specie/sușa utilizată; - starea microbiologica a animalelor, dacă se cunoaște; - numărul, vârsta și sexul animalelor (inclusiv, daca este cazul, o justificare pentru utilizarea de masculi în locul femelelor); - sursă, condiții de adăpostire, hrana etc.; Condiții de testare: - detalii privind prepararea substanței de testat, inclusiv detalii privind formă fizică a materialului administrat; - detalii privind administrarea substanței de testat, inclusiv volumul dozelor și durata administrării; - detalii privind calitatea hranei și a apei (inclusiv tipul/sursă hranei, sursa apei); - o justificare pentru selectarea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de dimensiunea animalului de experiență. La rozătoare, volumul nu trebuie să depășească, în mod normal, 1 ml/100 g greutate corporală; cu toate acestea, în cazul soluțiilor apoase, pot fi administrați 2 ml/100 g greutate corporală. În ceea ce privește formă de preparare a dozei, se recomandă utilizarea, ori de câte ori este posibil, a unei soluții/suspensii/emulsii apoase, urmată, în ordinea preferinței, de o soluție/suspensie/emulsie în ulei (de exemplu, în ulei de porumb) și, eventual, soluții în alte vehicule. Pentru vehicule altele
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de experiență: - specie/sușa utilizată; - starea microbiologica a animalelor, dacă se cunoaște; - numărul, vârsta și sexul animalelor (inclusiv, daca este cazul, o justificare pentru utilizarea de masculi în locul femelelor); - sursă, condiții de adăpostire, hrana etc.; Condiții de testare: - detalii privind prepararea substanței de testat, inclusiv detalii privind formă fizică a materialului administrat; - detalii privind administrarea substanței de testat, inclusiv volumul dozelor și durata administrării; - detalii privind calitatea hranei și a apei (inclusiv tipul/sursă hranei, sursa apei); - o justificare pentru selectarea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
fiecărui animal la începutul și finalul testului; - vârstă la începutul studiului; - sursă animalelor, condiții de adăpostire, hrana etc. Condiții de testare: - tehnică pregătirii zonei de aplicare a plasturelui; - detalii privind materialele utilizate pentru plasturi și metodele de aplicare; - detalii privind prepararea, aplicarea și îndepărtarea substanței de testat. Rezultate: - tabel cu punctajul acordat reacției de iritație/coroziune pentru fiecare animal în fiecare moment de observare prestabilit; - descrierea tuturor leziunilor observate; - descrierea narativa a naturii și gradului de iritație/coroziune observat și concluziile
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
alternativ, se pot exciza perechi de ganglioni limfatici de la fiecare animal care se păstrează separat în PBS (metodă individuală la nivel de animal). Anexă I, referință 10 conține detalii și diagrame privind identificarea și disecția ganglionilor. 1.3.3.2 Prepararea suspensiilor celulare Se prepară o singură suspensie celulară conținând celule din ganglionii limfatici fie de la un intreg grup tratat, fie de la un singur animal, printr-o separare mecanică ușoară realizată cu ajutorul unei site din oțel inoxidabil cu ochiuri de 200
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
dacă este cazul); volum utilizat]; - justificarea alegerii vehiculului. Animale de experiență - linia de șoareci utilizată; - statutul microbiologic al animalelor, dacă se cunoaște; - numărul, vârsta și sexul animalelor; - sursă animalelor, condițiile de adăpostire, regimul alimentar etc. Condiții de testare - detalii privind prepararea și aplicarea substanței de testat; - justificarea dozei alese, inclusiv rezultatele studiului prin care a fost stabilit intervalul de dozare, daca este cazul; concentrațiile vehiculului și ale substanței de testat utilizate și cantitatea totală de substanță aplicată; - detalii privind calitatea hranei
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și/sau neurologice. Pe parcursul fiecărei perioade de observație se evaluează diferite aspecte ale comportamentului care pot fi afectate de substanțe neurotoxice. La sfarsitul testului se perfuzează în situ animale de fiecare sex din fiecare grup și li se recoltează în vederea preparării și a examinării secțiuni din creier, din măduva spinării și din nervii periferici. Dacă studiul se realizează independent în vederea depistării neurotoxicității sau a caracterizării efectelor neurotoxice, animalele din fiecare grup care nu sunt utilizate pentru perfuzare și pentru examenul histopatologic
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
date de identificare. Vehiculul (dacă este cazul): - justificarea alegerii vehiculului. Animale de experiență: - specia/rasă utilizată; - numărul, vârsta și sexul animalelor; - sursă animalelor, condițiile de adăpostire, aclimatizare, regimul alimentar; - greutatea fiecărui animal la începutul testului. Condiții de testare: - detalii privind prepararea substanței de testat/prepararea hranei, concentrația obținută, stabilitatea și omogenitatea preparatului; - precizări privind dozele administrate, inclusiv privind vehiculul, volumul și formă fizică a materialului administrat; - detalii privind administrarea substanței de testat; - justificarea dozei alese; - justificarea caii și a duratei de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
dacă este cazul): - justificarea alegerii vehiculului. Animale de experiență: - specia/rasă utilizată; - numărul, vârsta și sexul animalelor; - sursă animalelor, condițiile de adăpostire, aclimatizare, regimul alimentar; - greutatea fiecărui animal la începutul testului. Condiții de testare: - detalii privind prepararea substanței de testat/prepararea hranei, concentrația obținută, stabilitatea și omogenitatea preparatului; - precizări privind dozele administrate, inclusiv privind vehiculul, volumul și formă fizică a materialului administrat; - detalii privind administrarea substanței de testat; - justificarea dozei alese; - justificarea caii și a duratei de expunere alese; - transformarea concentrației
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
fi realizat prin (de exemplu) încălzire la 105 °C sub vid, timp de 24h. 9 Amestecurile de oxidanți cu celuloza trebuie tratate ca fiind potențial explozive și manipulate cu atenția cuvenită. 10 În practică, aceste lucru se poate realiza prin prepararea unui amestec 1:1 din lichidul de testat și celuloza, într-o cantitate mai mare decât cea necesară pentru test și mutând 5 ± 0,1 g în vasul de presiune. Amestecul trebuie să fie proaspăt preparat pentru fiecare testare. 11
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
dublată la fiecare 30 de minute până la maximum 400 ml/oră. Mod de administrare Ofatumumab se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă și trebuie diluat înainte de administrare. Soluția diluată pentru perfuzie trebuie folosită în decurs de 24 de ore de la preparare. Ajustarea dozelor și reinițierea tratamentului Reacții adverse la medicament asociate perfuziei pot duce la scăderea vitezei de administrare a perfuziei. În cazul unor reacții adverse ușoare sau moderate, perfuzia trebuie întreruptă și reîncepută cu o viteză egală cu jumătate din
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
preparate sumar, dar nedecupate în forme, pulbere și deșeuri din acestea zero 05.09 Bureți naturali de origine animală zero 05.10 Ambră cenușie, castoreum, zibeta, mosc; cantaride; bilă, chiar uscată; glande și alte substanțe de origine animală folosite la prepararea produselor farmaceutice, proaspete, refrigerate, congelate sau altfel conservate provizoriu zero 07.10 Legume (nefierte sau fierte în apă sau în abur), congelate: - Porumb zaharat: .4010 -- Destinat consumului alimentar 1,73 .4090 -- Altele Zero 07.11 Legume conservate provizoriu (de exemplu
22004D0138-ro () [Corola-website/Law/292167_a_293496]
-
liber schimb. (2) Regimul duty-free se aplică de la 1 ianuarie 2005. (3) Pentru întrebuințări tehnice, taxa vamală va fi zero. (9) Taxa vamală pentru produsele clasificate în tariful vamal norvegian la codurile 1901.2097 și 1901.2098 (alte amestecuri pentru preparare a produselor de brutărie de la poziția 1905) declarate fără conținut de gluten pentru bolnavii de boli celiace va fi de 0,37 NOK/kg. (10) Taxa vamală pentru produsele clasificate în tariful vamal norvegian la codul ex 2008.9903 [porumb
22004D0138-ro () [Corola-website/Law/292167_a_293496]
-
sau al sectoarelor cu funcție similară, inclusiv închirierea terenurilor amenajate pentru camping; ... e) livrarea următoarelor bunuri: alimente, inclusiv băuturi, cu excepția băuturilor alcoolice, destinate consumului uman și animal, animale și păsări vii din specii domestice, semințe, plante și ingrediente utilizate în prepararea alimentelor, produse utilizate pentru a completa sau înlocui alimentele. Prin normele metodologice se stabilesc codurile NC corespunzătoare acestor bunuri; ... f) serviciile de restaurant și de catering, cu excepția băuturilor alcoolice, altele decât berea care se încadrează la codul NC 22 03
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279252_a_280581]
-
a) complet denaturate; ... b) denaturate și utilizate pentru producerea de produse care nu sunt destinate consumului uman; ... c) utilizate pentru producerea oțetului cu codul NC 2209; ... d) utilizate pentru producerea de medicamente; ... e) utilizate pentru producerea de arome alimentare destinate preparării de alimente sau băuturi nealcoolice ce au o concentrație ce nu depășește 1,2% în volum; ... f) utilizate în scop medical în spitale și farmacii; ... g) utilizate direct sau ca element al produselor semifabricate pentru producerea de alimente cu ori
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279252_a_280581]