155,210 matches
-
DE EVALUARE ( EPAR ) ROACTEMRA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este RoActemra ? RoActemra este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( perfuzie într- o venă ) . Acesta conține substanța activă tocilizumab . Pentru ce se utilizează RoActemra ? RoActemra este utilizat pentru tratamentul
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) ROTATEQ Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este RotaTeq ? RotaTeq este un vaccin care se administrează pe cale orală și care se prezintă sub forma unei soluții într- un tub cu o singură doză . Conține cinci
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
G2 , G3 , G4 și P1[ 8 ] ) . Pentru ce se utilizează RotaTeq ? RotaTeq este un vaccin care se administrează sugarilor începând de la vârsta de 6 săptămâni pentru prevenirea gastroenteritei ( diaree și vărsături ) cauzate de infecția cu rotavirus . RotaTeq se administrează conform recomandărilor oficiale . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează RotaTeq ? RotaTeq se administrează în trei doze , la un interval de cel puțin patru săptămâni între fiecare doză . Conținutul tubului de RotaTeq se administrează direct în gura
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
Valoarea aPTT trebuie determinată din nou după 4 ore . - În general , viteza perfuziei nu trebuie să depășească 0, 21 mg/ kg și oră fără a se verifica prezența unor anomalii de coagulare care ar putea împiedica un răspuns aPTT corespunzător . Recomandări pentru utilizarea la pacienții la care se intenționează trecerea pe tratament anticoagulant oral În cazul în care se intenționează trecerea unui pacient pe derivați de cumarină ( antagoniști de vitamina K ) ca tratament anticoagulant oral după tratamentul cu Refludan , trebuie să
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
a evita efectele protrombotice la inițierea cumarinei , continuați administrarea tratamentului anticoagulant parenteral timp de 4 sau 5 zile ( citiți prospectul anticoagulantului , pentru mai multe informații ) . Administrarea anticoagulantului parenteral poate fi întreruptă atunci când valoarea INR - ului se stabilizează în intervalul dorit . Recomandări pentru utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Deoarece lepirudina se excretă și se metabolizează aproape în exclusivitate la nivel renal ( vezi și pct . 5. 2 ) , trebuie să se aibă în vedere starea funcției renale a pacientului , înainte de administrare . În caz
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
60 ml/ min sau valoarea creatininei mai mare de 15 mg/ l [ 133 μmol/ l ] ) . În studiile clinice , Refludan nu a fost administrat în scopuri terapeutice la pacienții cu TIH de tip II cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Recomandările de dozaj de mai jos se bazează pe studii cu doză unică , efectuate pe un număr mic de pacienți cu insuficiență renală . Atunci când este posibil , ajustările dozei trebuie să se bazeze pe valorile clearance- ului creatininei , obținute printr- o metodă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
hemoragie poate fi crescut . În prezent , nu este disponibil nici un antidot specific împotriva lepirudinei . În cazul în care apar hemoragii care pun viața în pericol și se suspectează prezența unor concentrații plasmatice excesive de lepirudină , trebuie puse în aplicare următoarele recomandări : - ÎNTRERUPEREA imediată a administrării de Refludan - Determinarea aPTT și a altor parametrii de coagulare , după caz În plus , raportările cu privire la cazurile individuale și datele obținute în condiții in vitro sugerează faptul că într- o asemenea situație poate fi utilă fie
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Forme de prezentare : - Ambalaj cu 1 flacon - Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 9 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Valoarea aPTT trebuie determinată din nou după 4 ore . - În general , viteza perfuziei nu trebuie să depășească 0, 21 mg/ kg și oră fără a se verifica prezența unor anomalii de coagulare care ar putea împiedica un răspuns aPTT corespunzător . Recomandări pentru utilizarea la pacienții la care se intenționează trecerea pe tratament anticoagulant oral În cazul în care se intenționează trecerea unui pacient pe derivați de cumarină ( antagoniști de vitamina K ) ca tratament anticoagulant oral după tratamentul cu Refludan , trebuie să
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
a evita efectele protrombotice la inițierea cumarinei , continuați administrarea tratamentului anticoagulant parenteral timp de 4 sau 5 zile ( citiți prospectul anticoagulantului , pentru mai multe informații ) . Administrarea anticoagulantului parenteral poate fi întreruptă atunci când valoarea INR - ului se stabilizează în intervalul dorit . Recomandări pentru utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Deoarece lepirudina se excretă și se metabolizează aproape în exclusivitate la nivel renal ( vezi și pct . 5. 2 ) , trebuie să se aibă în vedere starea funcției renale a pacientului , înainte de administrare . În caz
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
60 ml/ min sau valoarea creatininei mai mare de 15 mg/ l [ 133 μmol/ l ] ) . În studiile clinice , Refludan nu a fost administrat în scopuri terapeutice la pacienții cu TIH de tip II cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Recomandările de dozaj de mai jos se bazează pe studii cu doză unică , efectuate pe un număr mic de pacienți cu insuficiență renală . Atunci când este posibil , ajustările dozei trebuie să se bazeze pe valorile clearance- ului creatininei , obținute printr- o metodă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
hemoragie poate fi crescut . În prezent , nu este disponibil nici un antidot specific împotriva lepirudinei . În cazul în care apar hemoragii care pun viața în pericol și se suspectează prezența unor concentrații plasmatice excesive de lepirudină , trebuie puse în aplicare următoarele recomandări : - ÎNTRERUPEREA imediată a administrării de Refludan - Determinarea aPTT și a altor parametrii de coagulare , după caz În plus , raportările cu privire la cazurile individuale și datele obținute în condiții in vitro sugerează faptul că într- o asemenea situație poate fi utilă fie
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Forme de prezentare : - Ambalaj cu 1 flacon - Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 19 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
eliberate fără prescripție medicală . Medicamentele administrate pentru dizolvarea cheagurilor de sânge sau pentru prevenirea formării acestora ( cumarine ) pot spori riscul de sângerare , în cazul administrării în același timp cu Refludan . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Refludan nu trebuie administrat femeilor gravide și celor care alăptează . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REFLUDAN Medicul dumneavoastră va determina și va ține sub control doza și durata tratamentului cu Refludan în funcție de starea dumneavoastră clinică , greutatea
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 40 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
eliberate fără prescripție medicală . Medicamentele administrate pentru dizolvarea cheagurilor de sânge sau pentru prevenirea formării acestora ( cumarine ) pot spori riscul de sângerare , în cazul administrării în același timp cu Refludan . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Refludan nu trebuie administrat femeilor gravide și celor care alăptează . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REFLUDAN Medicul dumneavoastră va determina și va ține sub control doza și durata tratamentului cu Refludan în funcție de starea dumneavoastră clinică , greutatea
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Germania . 44 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) SEBIVO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați - vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați - vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Sebivo ? Sebivo este un medicament care conține substanța activă telbivudină . Este disponibil sub formă de comprimate ovale , de culoare galbenă ( 600 mg ) , și sub formă de soluție
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
farmacovigilență , așa cum a fost stabilit în versiunea 2. 1 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite noi
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) SIFROL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Sifrol ? Sifrol este un medicament care conține substanța activă pramipexol bazic . Pentru ce se utilizează Sifrol ? Sifrol se utilizează pentru tratarea simptomelor care apar în următoarele afecțiuni
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) SILGARD Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]