155,210 matches
-
DE EVALUARE ( EPAR ) STARLIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Starlix ? Starlix este un medicament care conține substanța activă nateglinidă . Acest medicament este disponibil sub formă de comprimate rotunde , de culoare roz ( 60 mg ) , comprimate ovale , de
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Stelara ? Stelara este o soluție injectabilă care conține substanța activă ustekinumab . Pentru ce se utilizează Stelara ? Stelara se utilizează în tratamentul adulților cu psoriazis în plăci , forme
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
personale de tuberculoză sau posibilele contacte anterioare cu focare de tuberculoză și tratamentul anterior și/ sau curent cu imunosupresoare . Efectuarea testelor de screening adecvate , adică testul cutanat la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( pot să existe recomandări locale referitoare la acestea ) . Se recomandă ca rezultatele acestor teste să fie consemnate în Cardul Special de Alertare al pacientului . Medicii care prescriu sunt atenționați că la pacienții cu boli severe sau la cei imunodeprimați pot să apară rezultate fals
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
3 ) . Dacă se suspectează tuberculoză latentă , trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei . 7 Dacă s- a diagnosticat tuberculoză inactivă ( ,, latentă ” ) , trebuie început tratamentul tuberculozei latente cu terapie antituberculoasă înaintea începerii tratamentului cu Remicade și în concordanță cu recomandările locale . La pacienții care au mai mulți factori de risc sau factori de risc semnificativi pentru tuberculoză și au un test negativ pentru tuberculoză latentă , trebuie avută în vedere terapia antituberculoasă înainte de începerea tratamentului cu Remicade . Utilizarea terapiei antituberculoase trebuie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de durată sau colangită sclerozantă primară ) sau care au antecedente de displazie sau carcinom de colon trebuie investigați pentru evidențierea eventualei displazii la intervale regulate înainte de tratament sau pe durata bolii . Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie , în funcție de recomandările locale . Pe baza datelor existente , nu se știe dacă tratamentul cu infliximab influențează riscul de apariție a displaziei sau cancerului de colon ( vezi pct . 4. 8 ) . 9 Deoarece nu s- a stabilit posibilitatea de existență a unui risc crescut de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
risc crescut de apariție a infecțiilor și necesitatea imunizării acestora la zi . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să realizeze studii și activități suplimentare și detaliate de farmacovigilență în planul de farmacovigilență . Un plan actualizat de management al riscului trebuie furnizat în conformitate cu recomandările CHMP în sistemul de management al riscului pentru medicamente de uz uman . Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună anual RPAS . 34 ANEXA III 35 A . 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) STOCRIN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Stocrin ? Stocrin este un medicament care conține substanța activă efavirenz . Pentru ce se utilizează Stocrin ? Stocrin este un medicament antiviral . Se utilizează împreună cu alte medicamente antivirale pentru
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
în Planul de farmacovigilență , în conformitate cu versiunea 1. 3 prezentată în Modulul 1. 8. 2 al Planului de management al riscului ( PMR ) din Cererea de Autorizație de Punere pe Piață și cu orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . 91 De asemenea , un PMR actualizat trebuie depus în următoarele situații : • Când se
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 250 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați KOGENATE Bayer 250 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului dumneavoastră . • Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată . Dacă încetați să utilizați KOGENATE Bayer 250 UI Nu încetați să utilizați KOGENATE Bayer 250 UI fără să- l întrebați pe medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 500 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați KOGENATE Bayer 500 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului dumneavoastră . • Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată . Dacă încetați să utilizați KOGENATE Bayer 500 UI Nu încetați să utilizați KOGENATE Bayer 500 UI fără să- l întrebați pe medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 1000 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați KOGENATE Bayer 1000 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului dumneavoastră . • Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată . Dacă încetați să utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI Nu încetați să utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI fără să- l întrebați pe medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 250 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați KOGENATE Bayer 250 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului dumneavoastră . • Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată . Dacă încetați să utilizați KOGENATE Bayer 250 UI Nu încetați să utilizați KOGENATE Bayer 250 UI fără să- l întrebați pe medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 500 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați KOGENATE Bayer 500 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului dumneavoastră . • Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată . Dacă încetați să utilizați KOGENATE Bayer 500 UI Nu încetați să utilizați KOGENATE Bayer 500 UI fără să- l întrebați pe medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 1000 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați KOGENATE Bayer 1000 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului dumneavoastră . • Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată . Dacă încetați să utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI Nu încetați să utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI fără să- l întrebați pe medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 2000 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați KOGENATE Bayer 2000 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului dumneavoastră . • Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată . Dacă încetați să utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI Nu încetați să utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI fără să- l întrebați pe medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 250 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați KOGENATE Bayer 250 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului dumneavoastră . • Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată . Dacă încetați să utilizați KOGENATE Bayer 250 UI Nu încetați să utilizați KOGENATE Bayer 250 UI fără să- l întrebați pe medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 500 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați KOGENATE Bayer 500 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului dumneavoastră . • Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată . Dacă încetați să utilizați KOGENATE Bayer 500 UI Nu încetați să utilizați KOGENATE Bayer 500 UI fără să- l întrebați pe medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 1000 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați KOGENATE Bayer 1000 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului dumneavoastră . • Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată . Dacă încetați să utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI Nu încetați să utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI fără să- l întrebați pe medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 2000 UI decât trebuie , vă rugăm să- l anunțați pe medicul dumneavoastră . Dacă uitați să luați KOGENATE Bayer 2000 UI : • Luați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate , conform recomandării medicului dumneavoastră . • Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată . Dacă încetați să utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI Nu încetați să utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI fără să- l întrebați pe medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a li se administra Soliris și trebuie revaccinați în conformitate cu ghidurile medicale curente privind vaccinările . Se recomandă insistent vaccinurile tetravalente contra serotipurilor A , C , Y și W135 , de preferință cele conjugate . Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea corespunzătoare a chimioterapicelor antibacteriene . S- au raportat 3 cazuri de infecție meningococică la pacienții tratați cu Soliris : două la pacienți cu HPN vaccinați , iar celălalt , la un pacient nevaccinat , cu glomerulonefrită membranoasă idiopatică . Se recomandă monitorizarea tuturor
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
înainte de a vi se administra Soliris , pentru a vă asigura că ați fost vaccinat împotriva Neisseria meningitides , un organism care cauzează meningita , cu minimum 2 săptămâni înainte de inițierea terapiei , sau că vaccinarea împotriva meningitei este actualizată . În conformitate 21 cu recomandările naționale , medicul dumneavoastră poate considera necesare măsuri suplimentare de prevenire a infecției . Simptomele meningitei Datorită importanței de a identifica și trata rapid anumite tipuri de infecții , la pacienții cărora li se administrează Soliris , vi se va oferi un card cu
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
cele eliberate fără prescripție medicală .. Utilizarea Soliris cu alimente și băuturi : Femeile cu potențial fertil : Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul și până la 5 luni după tratament . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament . Sarcina Anunțați- l pe medicul dumneavoastră , înainte de a începe tratamentul cu Soliris , dacă sunteți gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă . Soliris nu este recomandat în timpul sarcinii . Alăptarea Soliris poate fi eliminat prin laptele matern
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]