155,210 matches
-
fost stabilit în versiunea 2 ( datată August 2007 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . 30 Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6 , 11 , 16 și 18 . Vaccinul produce anticorpi și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a evaluat dacă acești anticorpi specifici ( de tip ) previn boala la bărbații adulți . Silgard trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . Silgard acționează cel mai eficace înainte de infectarea cu oricare dintre tipurile de papilomavirusuri umane asupra cărora acționează vaccinul . Cu toate acestea , subiecții care sunt deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , sunt protejați de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6 , 11 , 16 și 18 . Vaccinul produce anticorpi și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a evaluat dacă acești anticorpi specifici ( de tip ) previn boala la bărbații adulți . Silgard trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . Silgard acționează cel mai eficace înainte de infectarea cu oricare dintre tipurile de papilomavirusuri umane asupra cărora acționează vaccinul . Cu toate acestea , subiecții care sunt deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , sunt protejați de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6 , 11 , 16 și 18 . Vaccinul produce anticorpi și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a evaluat dacă acești anticorpi specifici ( de tip ) previn boala la bărbații adulți . Silgard trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . Silgard acționează cel mai eficace înainte de infectarea cu oricare dintre tipurile de papilomavirusuri umane asupra cărora acționează vaccinul . Cu toate acestea , subiecții care sunt deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , sunt protejați de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Rasilez HCT dacă sunteți gravidă . Este important să discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă bănuiți că este posibil să fi rămas gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu alăptați dacă utilizați Rasilez HCT . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale , acest medicament vă poate face să vă simțiți amețit( ă ) . Informații importante privind unele componente ale Rasilez HCT Rasilez HCT conține
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
utilizarea Thymanax au primit materiale educaționale care vor conține următoarele informații : Obiectivele planului educațional pentru agomelatină : Materialul educațional pentru prescriptori referitor la Valdoxan/ Thymanax va fi axat pe : - Creșterea transaminazelor - Interacțiunea cu inhibitorii puternici ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina ) ; - Recomandări privind evaluarea funcției hepatice ( necesitatea de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat din punct de vedere clinic ) ; - Recomandări în caz de simptome clinice sau anomalii ale testelor funcției hepatice ; - Precauții la administrarea tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică ; - Contraindicații pentru pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) THYMANAX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Thymanax ? Thymanax este un medicament care conține substanța activă agomelatină . Este disponibil sub formă de comprimate alungite , galben- portocalii ( 25 mg ) . Pentru ce se utilizează Thymanax ? Thymanax
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
determina decesul prin insuficiență respiratorie . 40 Utilizarea Suboxone cu alimente și băuturi Nu luați Suboxone cu băuturi alcoolice , deoarece este posibil ca alcoolul etilic să intensifice somnolența determinată de Suboxone . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu trebuie să utilizați Suboxone în timpul sarcinii . Spuneți- i medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă . Deoarece medicamentul se elimină în lapte și poate afecta negativ copilul alăptat , trebuie să întrerupeți
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
poate determina decesul prin insuficiență respiratorie . 47 Utilizarea Suboxone cu alimente și băuturi Nu luați Suboxone cu băuturi alcoolice , deoarece este posibil ca alcoolul etilicsă intensifice somnolența determinată de Suboxone . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu trebuie să utilizați Suboxone în timpul sarcinii . Spuneți- i medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă . Deoarece medicamentul se elimină în lapte și poate afecta negativ copilul alăptat , trebuie să întrerupeți
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
la determinarea măsurilor de prevenire a sarcinilor și de testare . - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau a schimbat 3 • Cerințele pentru efectuarea testelor de sarcină o Recomandări privind testele adecvate o Frecvența ( înaintea începerii , lunar în timpul tratamentului și după terminarea tratamentului ) • Necesitatea de a întrerupe imediat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene , în cazul în care există suspiciunea de sarcină • Necesitatea de a informa imediat medicul curant despre suspiciunea
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
adecvate o Frecvența ( înaintea începerii , lunar în timpul tratamentului și după terminarea tratamentului ) • Necesitatea de a întrerupe imediat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene , în cazul în care există suspiciunea de sarcină • Necesitatea de a informa imediat medicul curant despre suspiciunea de sarcină Recomandări privind siguranța , pentru pacienții de sex masculin • Necesitatea de a evita expunerea fetală • Deoarece talidomida se găsește în spermă , este necesară folosirea prezervativelor dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu folosește o metodă
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) THYROGEN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Thyrogen ? Thyrogen este o pulbere pentru soluție injectabilă . Fiecare flacon de Thyrogen conține 0, 9 mg de substanță activă denumită alfa tireotropină . Pentru ce se utilizează Thyrogen
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
tuturor preparatelor de insulină , durata acțiunii Liprolog este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatura și activitatea fizică . 2 Liprolog se poate folosi în asociere cu insulină umană cu acțiune mai lungă sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree , conform recomandării medicului . Utilizarea Liprolog într- o pompă de perfuzie pentru insulină : Pentru perfuzarea insulinei lispro se pot folosi numai anumite pompe de perfuzie pentru insulină marcate cu CE . Înainte de perfuzia cu insulină lispro , se vor studia instrucțiunile producătorului pentru a se
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
în stare de repaus alimentar . Liprolog cu acțiune mai scurtă trebuie încărcat primul în seringă , pentru a preveni contaminarea flaconului cu insulina cu acțiune mai lungă . Amestecarea insulinelor cu un timp înainte sau imediat înainte de administrare ( extemporaneu ) se face conform recomandării medicului . Cu toate acestea , trebuie să se respecte constant unul dintre procedee . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puțin pronunțate includ durata îndelungată a diabetului zaharat , insulinoterapia intensificată , neuropatia diabetică
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
și se pune seringa jos , astfel încât acul să nu se atingă de nimic . ii ) Amestecarea Liprolog cu insuline umane cu acțiune mai lungă ( vezi pct . 6. 2 ) 1 . Liprolog trebuie amestecat cu insuline umane cu acțiune mai lungă numai la recomandarea medicului . 2 . Se trage aer în seringă , în cantitate egală cu cantitatea de insulină cu acțiune mai lungă care trebuie administrată . Se introduce acul în flaconul cu insulină cu acțiune mai lungă și se injectează aerul . Se scoate acul . 3
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
tuturor preparatelor de insulină , durata acțiunii Liprolog este în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatura și activitatea fizică . 11 Liprolog se poate folosi în asociere cu insulină umană cu acțiune mai lungă sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree , conform recomandării medicului . Utilizarea Liprolog într- o pompă de perfuzie pentru insulină : Pentru perfuzarea insulinei lispro se pot folosi numai anumite pompe de perfuzie pentru insulină marcate cu CE . Înainte de perfuzia cu insulină lispro , se vor studia instrucțiunile producătorului pentru a se
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Cartușele Liprolog trebuie utilizate cu un stilou injector ( pen ) cu marcajul CE , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului . a ) Pregătirea unei doze Se inspectează soluția de Liprolog . Aceasta trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția de Liprolog nu trebuie folosită dacă este tulbure , îngroșată , ușor colorată sau dacă sunt vizibile particule solide
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 24 Instrucțiuni de utilizare și manipulare Cartușele Liprolog Mix trebuie utilizat cu un stilou injector ( pen ) marcat cu CE , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului . a ) Pregătirea unei doze Cartușele conținând Liprolog Mix trebuie rotite între palme de zece ori și răsturnate cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare , pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
să producă spumare , care poate să interfere cu măsurarea corectă a dozei . Liprolog Mix cartușe nu sunt concepute pentru a permite amestecarea în cartuș a oricărei alte insuline . Cartușele nu sunt concepute pentru a fi reumplute . În continuare sunt prezentate recomandări generale . Se vor respecta instrucțiunile producătorului fiecărui stilou injector ( pen ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și injectarea insulinei . b ) Injectarea unei doze 1 . Spălați- vă pe mâini . 2 . Se alege un loc de injectare . 3 . Se dezinfectează pielea conform instrucțiunilor
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Cartușele Liprolog Mix trebuie utilizat cu un stilou injector ( pen ) marcat cu CE , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului . a ) Pregătirea unei doze Cartușele conținând Liprolog Mix trebuie rotite între palme de zece ori și răsturnate cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare , pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
să producă spumare , care poate să interfere cu măsurarea corectă a dozei . Liprolog Mix cartușe nu sunt concepute pentru a permite amestecarea în cartuș a oricărei alte insuline . Cartușele nu sunt concepute pentru a fi reumplute . În continuare sunt prezentate recomandări generale . Se vor respecta instrucțiunile producătorului fiecărui stilou injector ( pen ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și injectarea insulinei . b ) Injectarea unei doze 1 . Spălați- vă pe mâini . 2 . Se alege un loc de injectare . 3 . Se dezinfectează pielea conform instrucțiunilor
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
să producă spumare , care poate să interfere cu măsurarea corectă a dozei . Cartușele Liprolog Basal nu sunt concepute pentru a permite amestecarea în cartuș a oricărei alte insuline . Cartușele nu sunt concepute pentru a fi reumplute . În continuare sunt prezentate recomandări generale . Pentru încărcarea cartușului , atașarea acului și injectarea insulinei trebuie urmate instrucțiunile producătorului , care însoțesc fiecare stilou injector ( pen ) în parte . b ) Injectarea unei doze 1 . Spălați- vă pe mâini . 2 . Alegeți un loc de injectare . 3 . Curățați pielea așa cum
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]