155,210 matches
-
l ) pe săptămână . Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Deoarece la pacienții cu dializă peritoneală experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a dozei . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu MIRCERA este în mod normal de lungă durată . Totuși , el poate fi întrerupt în orice moment , dacă este necesar . Doză omisă Dacă se omite o doză , acea doză trebuie administrată cât de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
l ) pe săptămână . Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Deoarece la pacienții cu dializă peritoneală experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a dozei . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu MIRCERA este în mod normal de lungă durată . Totuși , el poate fi întrerupt în orice moment , dacă este necesar . Doză omisă Dacă se omite o doză , acea doză trebuie administrată cât de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
l ) pe săptămână . Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Deoarece la pacienții cu dializă peritoneală experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a dozei . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu MIRCERA este în mod normal de lungă durată . Totuși , el poate fi întrerupt în orice moment , dacă este necesar . Doză omisă Dacă se omite o doză , acea doză trebuie administrată cât de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
l ) pe săptămână . Ajustări ale dozelor nu trebuie făcute mai frecvent de o dată pe lună . Deoarece la pacienții cu dializă peritoneală experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a dozei . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu MIRCERA este în mod normal de lungă durată . Totuși , el poate fi întrerupt în orice moment , dacă este necesar . Doză omisă Dacă se omite o doză , acea doză trebuie administrată cât de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
farmacovigilență așa cum este acceptat în versiunea 4. 0 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 a Cererii pentru autorizarea de punere pe piață și orice informații actualizate ulterioare ale PMR acceptate de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , informațiile actualizate privind PGR trebuie depuse în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , trebuie depus un PMR actualizat • Când se primesc noi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
sau ați utilizat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA interacționează cu alte medicamente . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . MIRCERA nu a fost studiat la femeile gravide sau care alăptează . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Medicul dumneavoastră va decide care este cel mai bun
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pentru hemodializă conform sfatului medicului . Flaconul nu conține conservanți și trebuie utilizat numai pentru o singură injecție . Nu se va administra mai mult de o doză din fiecare flacon . Nu amestecați soluția cu alte soluții injectabile . Păstrați flaconul în cutie . Recomandări privind siguranța administrării Scoateți flaconul de MIRCERA din frigider și lăsați- l în cutie să ajungă la temperatura camerei . ● Sunt necesare aproximativ 30 minute de la scoaterea cutiei din frigider . Asigurați- vă că flaconul nu a fost scos din frigider mai
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
sau ați utilizat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA interacționează cu alte medicamente . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . MIRCERA nu a fost studiat la femeile gravide sau care alăptează . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Medicul dumneavoastră va decide care este cel mai bun
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) TRAZEC Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații
Ro_1073 () [Corola-website/Science/291832_a_293161]
-
utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Trazec ? Trazec este un medicament care conține substanța activă nateglinidă . Este disponibil sub formă de comprimate rotunde , de culoare roz ( 60 mg ) , comprimate ovale , de culoare galbenă
Ro_1073 () [Corola-website/Science/291832_a_293161]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) TREDAPTIVE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tredaptive ? Tredaptive este un medicament care conține două substanțe active : acidul nicotinic ( cunoscut și ca niacină sau vitamina B3 ) și laropiprant . Este disponibil sub formă de comprimate
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
DE EVALUARE ( EPAR ) TRACLEER Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tracleer ? Tracleer este un medicament care conține substanța activă bosentan . Este disponibil sub formă de comprimate de culoare portocalie și albă ( rotunde 62, 5 mg ; ovale 125
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
beneficiu este favorabil . Gradul 3 ( interferează cu activitățile zilnice ) Gradul 4 ( neuropatie care provoacă invaliditate ) Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică : Thalidomide Celgene nu a fost studiat , în mod specific , la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Nu sunt disponibile recomandări privind dozele specifice pentru aceste grupuri de pacienți . Pacienții cu insuficiență gravă de organe trebuie să fie urmăriți cu atenție pentru a detecta reacțiile adverse . Copii și adolescenți : Thalidomide Celgene nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta de sub
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
pot pune în pericol viața fătului . Talidomida nu trebuie utilizată niciodată de către femeile gravide sau care pot rămâne gravide . Condițiile din Programul 3 de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene trebuie îndeplinite de toți pacienții , bărbați și femei . Recomandări : Talidomida este contraindicată la femeile aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare : • Pacienta înțelege riscul teratogen pentru făt • Pacienta înțelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive eficace , fără întrerupere , cu 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive eficace , fără întrerupere , cu 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului , pe toată durata tratamentului și timp de 4 săptămâni după terminarea tratamentului • Chiar dacă o femeie aflată în perioada fertilă prezintă amenoree , ea trebuie să urmeze toate recomandările privind măsurile contraceptive eficace • Pacienta trebuie să fie capabilă să respecte măsurile contraceptive eficace • Pacienta este informată și înțelege eventualele consecințe ale unei sarcini , precum și necesitatea de a se adresa imediat unui medic , în cazul în care există riscul de
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
chiar și în cazul întreruperii dozei , cu excepția cazului în care pacienta se angajează să mențină o abstinență totală și continuă , confirmată lunar . Dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , pacienta trebuie să se adreseze de preferință personalului medical specializat pentru recomandări privind începerea tratamentului contraceptiv . 4. 5 ) . Dacă un pacient utilizează , în prezent , un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4- 6 săptămâni după întreruperea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
la talidomidă și pentru a furniza informații suplimentarea privind siguranța , deținătorul autorizației de punere pe piață va furniza materiale educaționale personalului medical . Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene accentuează atenționările privind efectul teratogen al talidomidei , oferă recomandări cu privire la utilizarea metodelor de contracepție înainte de începerea tratamentului , precum și recomandări referitoare la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților , informații complete privind riscul teratogen și măsurile de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
deținătorul autorizației de punere pe piață va furniza materiale educaționale personalului medical . Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene accentuează atenționările privind efectul teratogen al talidomidei , oferă recomandări cu privire la utilizarea metodelor de contracepție înainte de începerea tratamentului , precum și recomandări referitoare la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților , informații complete privind riscul teratogen și măsurile de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii n cazul utilizării Thalidomide Celgene , atât pacientelor aflate în perioada
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
pulmonară : La pacienții tratați cu talidomidă ( vezi pct . 4. 8 ) s- a raportat un risc crescut de apariție a trombozei venoase profunde ( TVP ) și a emboliei pulmonare ( EP ) . Riscul pare să fie mai mare în primele 5 luni de tratament . Recomandările privind tromboprofilaxia și dozajul/ terapia anticoagulantă sunt indicate la pct . 4. 2 . Antecedentele de evenimente tromboembolice sau administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau a altor medicamente , cum sunt cele pentru terapia de substituție hormonală , poate crește , de asemenea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
simptome clinice de neuropatie periferică , cu excepția cazului în care beneficiile clinice depășesc riscurile . 6 Somnolență : Talidomida provoacă , în mod frecvent , somnolență . Pacienții trebuie instruiți să evite situațiile în care somnolența poate fi o problemă și să se adreseze medicului pentru recomandări înainte de a lua alte medicamente despre care se cunoaște că pot provoca somnolență . Pacienții trebuie monitorizați și ar putea fi necesară o reducere a dozei . Pacienții trebuie să fie informați despre posibilitatea apariției unor tulburări ale capacităților mentale și/ sau
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
încheierea tratamentului cu talidomidă ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă o femeie aflată în tratament cu talidomidă rămâne gravidă , tratamentul trebuie oprit imediat , iar pacienta trebuie îndrumată să se adreseze unui medic specializat sau cu experiență în teratologie , pentru evaluare și recomandări . Pacienți de sex masculin care au partenere cu potențial fertil : Nu se cunoaște dacă talidomida este excretată în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția talidomidei în laptele matern . În consecință , alăptatul trebuie întrerupt în timpul tratamentului cu talidomidă . 4
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Pentru toți pacienții care iau Thalidomide Celgene Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă : • Prezentați un risc crescut de formare a unor cheaguri de sânge în vene ( tromboză venoasă profundă ) sau în plămâni ( embolie pulmonară ) . • Nu înțelegeți recomandările privind contracepția , date de medicul dumneavoastră sau nu vă simțiți capabil să urmați aceste sfaturi . • Suferiți de o afecțiune a sistemului nervos , cum ar fi amorțeală , furnicături sau dureri ale mâinilor sau picioarelor . Pentru femeile care iau Thalidomide Celgene Înaintea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
sunt supraponderali. Studiile clinice efectuate în acest domeniu constituie, așadar, o prioritate, deoarece ele ne permit să comparăm tratamentul chirurgical al diabetului cu alte tratamente cu scopul de a afla dacă efectele benefice ale chirurgiei covârșesc riscurile presupuse de aceasta. Recomandările clinice în ceea ce privește tratamentul chirurgical al diabetului vor fi cu siguranță diferite de cele valabile în cazul chirurgiei bariatrice, și nu ar trebui să se bazeze doar pe nivelul indicelui de masă corporală”, adaugă el. “Lecția pe care am învățat-o
Diabetul de tip 2 poate fi cauzat de disfunctiile intestinale [Corola-website/Science/92000_a_92495]