17,218 matches
-
cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . În cazul administrării concomitente , este necesară monitorizarea imunosupresorului . Antagoniștii receptorilor H2 și inhibitorii pompei de protoni Ranitidină 150 b . i . d . 400/ 100 b . i . d . # Darunavir Pe baza acestor rezultate , PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , poate fi administrată concomitent cu antagoniști ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei . 20 q . d . 400/ 100 b . i . d . # Darunavir Pe baza acestor rezultate , PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , poate fi
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
d . # Darunavir Pe baza acestor rezultate , PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , poate fi administrată concomitent cu antagoniști ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei . 20 q . d . 400/ 100 b . i . d . # Darunavir Pe baza acestor rezultate , PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , poate fi administrată concomitent cu inhibitorii pompei de protoni fără ajustări ale dozei Opioizi ↓ 16 % ↓ 15 % 55- 150 q . d . 600/ 100 b . i . d . R- metadonă ( dozată pentru 7 zile ) 9 Pe baza datelor
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
perioadă mai lungă de timp , datorită efectului inductor metabolic al ritonavirului . De aceea , se recomandă monitorizarea clinică , deoarece terapia de întreținere poate necesita să fie ajustată la unii pacienți . Inhibitorii PDE- 5 Sildenafil Vardenafil administrării unice de 25 mg sildenafil , administrat concomitent cu darunavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) . Utilizarea concomitentă de inhibitori de PDE- 5 cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie efectuată cu prudență . Dacă este indicată utilizarea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
întreținere poate necesita să fie ajustată la unii pacienți . Inhibitorii PDE- 5 Sildenafil Vardenafil administrării unice de 25 mg sildenafil , administrat concomitent cu darunavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) . Utilizarea concomitentă de inhibitori de PDE- 5 cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie efectuată cu prudență . Dacă este indicată utilizarea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , concomitent cu sildenafil , vardenafil sau tadalafil , se recomandă ca sildenafil în doză unică să nu depășească 25 mg în 48
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
unice de 25 mg sildenafil , administrat concomitent cu darunavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) . Utilizarea concomitentă de inhibitori de PDE- 5 cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie efectuată cu prudență . Dacă este indicată utilizarea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , concomitent cu sildenafil , vardenafil sau tadalafil , se recomandă ca sildenafil în doză unică să nu depășească 25 mg în 48 de ore , vardenafil în doză unică să nu depășească 2, 5 mg în 72 de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concentrațiilor de rifabutină . Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind tratamentul adecvat al tuberculozei la pacienții infectați cu HIV . Rifabutina este un inductor și un substrat pentru CYP3A4 . O creștere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată când PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost administrată concomitent cu rifabutină [ 150 mg q . o . d . ( o dată pe zi , la fiecare două zile ) ] . Pe baza profilului de siguranță al PREZISTA/ ritonavir , această creștere a expunerii la darunavir în prezența rifabutinei
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
privind administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir cu benzodiazepine . Pe baza datelor privind alți inhibitori ai CYP3A4 , concentrațiile plasmatice de midazolam este de așteptat să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea , PREZISTA/ ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale orală ( vezi pct . 4. 3 ) , în timp ce administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir și midazolam administrat parenteral necesită precauție . Datele obținute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alți inhibitori de protează sugerează o posibilă creștere
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
midazolam este de așteptat să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea , PREZISTA/ ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale orală ( vezi pct . 4. 3 ) , în timp ce administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir și midazolam administrat parenteral necesită precauție . Datele obținute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alți inhibitori de protează sugerează o posibilă creștere de 3- 4 ori a concentrațiilor plasmatice de midazolam . Dacă PREZISTA/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam parenteral , această
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
concomitent cu PREZISTA și ritonavir , abordarea terapeutică recomandată este stabilirea treptată a dozei de ISRS pe baza unei evaluări clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să fie monitorizați pentru răspunsul antidepresiv . Într- un studiu clinic , în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir b . i . d . cu 50 µg propionat de fluticazonă intranazal ( de 4 ori
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
7 zile la subiecți sănătoși , concentrațiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ , în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86 % ( interval de încredere 90 % de 82- 89 % ) . La pacienții în tratament cu ritonavir și propionat de fluticazonă administrat intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice , incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
administrat intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice , incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acești glucocorticoizi nu este recomandată , cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor . Trebuie avute în vedere reducerea dozei de glucocorticoid împreună cu monitorizarea atentă a efectelor locale și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
exemplu , beclometazona ) . În plus , în cazul întreruperii administrării glucocorticoizilor , poate fi necesară reducerea progresivă a dozei pe o perioadă îndelungată de timp . În prezent , nu se cunosc efectele unei expuneri sistemice mari la fluticazonă asupra concentrațiilor plasmatice de ritonavir . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , nu trebuie utilizată concomitent cu medicamente care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir și , de asemenea , ale concentrațiilor de ritonavir . Aceasta este rezultatul inducției enzimatice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
alăptarea 4. 6 Sarcina La femeile gravide nu s- au efectuat studii adecvate , controlate , cu darunavir . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . Studiile la șobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte și că
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Nu s- a făcut nici un studiu asupra efectelor PREZISTA , în asociere cu ritonavir , asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Totuși , la unii pacienți s- au raportat amețeli în cursul tratamentului cu regimuri care conțin PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acest lucru trebuie avut în vedere când luăm în considerare capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt derivate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2 de severitate și considerate de investigator ca posibile de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient având cel puțin o posibilă relație de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient . În
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de gradul 2 de severitate și considerate de investigator ca posibile de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient având cel puțin o posibilă relație de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient . În studiile clinice ( n=1968 ) erupțiile cutanate tranzitorii ( de toate gradele , cel puțin în relație posibilă de cauzalitate ) au apărut la 5, 6 % din pacienții tratați
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
survenind în primele patru săptămâni de tratament și au dispărut pe parcursul continuării tratamentului . Erupțiile cutanate de gradul 2- 4 au fost raportate la 2, 9 % din pacienți . Frecvența renunțării la tratament din cauza erupțiilor cutanate , la pacienții care au utilizat PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir , a fost de 0, 5 % . În studiiile clinice în desfășurare cu PREZISTA , potențată cu 100 mg de ritonavir , au fost raportate cazuri severe de erupții cutanate , inclusiv eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson ( ambele rar ) . Evaluarea de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți infectați concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienți care au fost tratați anterior , cărora li se administrează PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir 600/ 100 mg b . i . d . , 236 de pacienți au fost infectați concomitent cu hepatită B sau C . Este posibil ca mai ales pacienții infectați concomitent să fi prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mai ales pacienții infectați concomitent să fi prezentat creșteri ale valorilor transaminazelor la momentul inițial și în urma tratamentului , comparativ cu cei fără hepatită cronică virală ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența unui supradozaj acut al PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este limitată . La voluntari sănătoși s- au administrat doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă de soluție orală și de până la 1600 mg darunavir sub formă de comprimat în asociere cu ritonavir , fără
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
gt; 10 ori ) . Într- o analiză coroborată a studiilor POWER 1 , 2 și 3 ( vezi paragraful Experiență clinică ) și a studiilor DUET 1și 2 ( TMC125- C206 și TMC125- C216 ) , substituțiile identificate de aminoacizi care s- au dezvoltat în cazul PREZISTA , administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) , în ≥ 20 % din izolatele de la subiecții care au suferit de eșec virologic prin rebound , au fost V32I , I54L și L89V . Substituțiile de aminoacizi care s- au dezvoltat în 10 până la 20
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
are o sensibilitate scăzută de 10 ori față de 90 % din 3309 izolate clinice rezistente la amprenavir , atazanavir , indinavir , lopinavir , nelfinavir , ritonavir , saquinavir și/ sau tipranavir , demonstrând că virusurile rezistente la cei mai mulți IP rămân sensibile la darunavir . Experiență clinică Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date despre eficacitatea darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții infectați cu HIV netratați anterior . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții cu tratamente
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
atazanavir , indinavir , lopinavir , nelfinavir , ritonavir , saquinavir și/ sau tipranavir , demonstrând că virusurile rezistente la cei mai mulți IP rămân sensibile la darunavir . Experiență clinică Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date despre eficacitatea darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții infectați cu HIV netratați anterior . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții cu tratamente repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
IP rămân sensibile la darunavir . Experiență clinică Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date despre eficacitatea darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții infectați cu HIV netratați anterior . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții cu tratamente repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții cu tratamente multiple are la bază analiza la 48 de săptămâni a studiului clinic de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ritonavir la pacienții netratați anterior Nu există date despre eficacitatea darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții infectați cu HIV netratați anterior . Eficacitatea PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir la pacienții cu tratamente repetate Evidența eficacității PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) la pacienții cu tratamente multiple are la bază analiza la 48 de săptămâni a studiului clinic de Fază III TITAN la pacienții cu tratamente repetate , dar netratați anterior cu lopinavir , și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
datelor din studiile clinice de Fază IIb POWER 1 , 2 și 3 la pacienții cu valori mari ale rezistenței la IP . TITAN este un studiu clinic de Fază III randomizat , deschis și controlat , în curs de desfășurare , care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir ( 600/ 100 mg b . i . d . ) față de lopinavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) , la pacienți adulți experimentați , infectați cu HIV , dar netratați anterior cu lopinavir . În amândouă brațele de tratament s- a utilizat un Regim
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]