16,035 matches
-
săptămâni de gestație ) și , în special , la cei cu imaturitate respiratorie în antecedente trebuie luate în considerare riscul potențial de apnee și necesitatea monitorizării funcției respiratorii pentru 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de sugari , vaccinarea nu trebuie evitată sau întârziată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În studiile clinice în care s- a administrat RotaTeq concomitent cu alte vaccinuri uzuale pentru sugar , la vârsta de 2 , 4 și 6 luni
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
sublot de sugari din 3 studii clinice cu control placebo ( n=6130 subiecți la care s- a administrat RotaTeq și 5560 la care s- a administrat placebo ) , au fost evaluate toate evenimentele adverse ale RotaTeq timp de 42 zile de la vaccinare , cu sau fără utilizarea concomitentă a altor vaccinuri pediatrice . Global , 47 % dintre sugarii la care s- a administrat RotaTeq au prezentat reacții adverse comparativ cu 45, 8 % dintre sugarii la care s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
protecției s- a măsurat prin reducerea incidenței gastroenteritei cu rotavirus ( RV ) produse de serotipurile vaccinului ( G1- G4 ) , care a apărut la cel puțin 14 zile după cea de- a treia doză de vaccin , de- a lungul primului sezon complet de după vaccinare . 2 . La 68038 sugari vaccinați ( 34035 subiecți în grupul la care s- a administrat vaccinul ) , eficacitatea protecției s- a măsurat prin reducerea ratei spitalizării și a vizitelor la departamentul de urgență pentru gastroenterită cu RV , începând cu 14 zile după
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
s- a măsurat prin reducerea ratei spitalizării și a vizitelor la departamentul de urgență pentru gastroenterită cu RV , începând cu 14 zile după cea de- a treia doză . Reducerea incidenței gastroenteritei cu RV în decurs de un sezon complet după vaccinare ( RotaTeq n=2834 ) % [ IÎ 95 % ] Serotip G1 G2 G3 G4 G9 98, 0 % 74, 0 % 74, 9 % 63, 4 % 82, 7 % 48, 1 % 65, 4 % [ 66, 8 , 79, 9 ] † [ 67, 3 , 80, 9 ] † [ 2, 6 , 88, 2 ] † [ < 0 , 91
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
evaluare clinică validată bazată pe intensitatea și durata simptomelor ( febră , vărsături , diaree și modificări de comportament ) Semnificativ din punct de vedere statistic Reducerea spitalizărilor și vizitelor la departamentul de urgență pentru gastroenterita cu RV timp de până la 2 ani după vaccinare ( RotaTeq n=34035 ) % [ IÎ 95 % ] G1- G4 G1 G2 G4 G1 G2 G3 G4 G9 94, 5 % 95, 1 % 87, 6 % 93, 4 % 89, 1 % 100 % [ 91, 2 , 96, 6 ] † † [ 91, 6 , 97, 1 ] † [ < 0 , 98, 5 ] [ 49, 4
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
100 % [ 91, 2 , 96, 6 ] † † [ 91, 6 , 97, 1 ] † [ < 0 , 98, 5 ] [ 49, 4 , 99, 1 ] † [ 52, 0 , 97, 5 ] † [ 69, 6 , 100 ] Reducerea incidenței gastroenteritei cu RV produse de G1- G4 în timpul celui de- al doilea sezon după vaccinare a fost de 88, 0 % [ IÎ 95 % 49, 4 , 98, 7 ] pentru boala severă și de 62, 6 % [ IÎ 95 % 44, 3 , 75, 4 ] pentru bola cu orice grad de severitate . Eficacitatea împotriva serotipurilor G2P[ 4 ] , G3P[ 8 ] , G4P[ 8
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
a fost efectuată doar în Finlanda . Acest studiu de extensie finlandez ( FES ) a inclus un subset de 20736 subiecți care au fost înrolați anterior în studiul REST . În studiul FES , sugarii au fost urmăriți timp de până la 3 ani după vaccinare . În studiul REST , la populația per- protocol , au fost înregistrate 403 consultații medicale ( 20 în grupul la care s- a administrat vaccinul și 383 în grupul la care s- a administrat placebo ) datorate apariției gastroenteriatei cu RV G1- G4 și
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
din grupurile respective au apărut în timpul studiului FES . Pe baza datelor combinate din studiul REST și studiul FES , reducerea ratei spitalizărilor și a vizitelor la departamentul de urgență pentru gastroenterita cu RV , pe o perioadă de până la 3 ani după vaccinare , a fost de 94, 4 % ( IÎ 95 % : 91, 6 ; 96, 2 ) pentru serotipurile G1- G4 , 95, 5 % ( IÎ 95 % : 92, 8 ; 97, 2 ) pentru serotipul G1 , 81, 9 % ( IÎ 95 % : 16, 1 ; 98, 0 ) pentru serotipul G2 , 89, 0 % ( IÎ
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
în grupul la care s- a administrat vaccinul ( n=3112 ) și a existat unul singur ( nu a fost posibilă încadrarea într- un anumit tip ) în grupul la care s- a administrat placebo ( n=3126 ) . Trebuie administrată o serie completă de vaccinare de 3 doze de RotaTeq ( vezi pct . 4. 2 ) pentru a asigura nivelul și durata protecției împotriva gastroenteritei cu rotavirus care a fost observată în cadrul studiilor clinice . Cu toate acestea , analize post- hoc au indicat că RotaTeq a determinat o
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
acestea , analize post- hoc au indicat că RotaTeq a determinat o oarecare reducere a numărului de cazuri de gastroenterită cu rotavirus suficient de severă pentru a necesita 7 spitalizare sau o vizită la departamentul de urgență înainte de completarea schemei de vaccinare cu cele trei doze ( adică începând cu aproximativ 14 zile de la administrarea primei doze ) . Eficacitatea la sugari prematuri În studiul REST , RotaTeq a fost administrat la aproximativ 1000 de sugari care au fost născuți la o vârstă gestațională cuprinsă între
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
2 . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 2 ml ) 6 . SANOFI PASTEUR MSD SNC 18 B . 19 PROSPECTUL : RotaTeq , soluție orală Vaccin rotavirus ( viu , oral ) Citiți în întregime acest prospect înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră/ personalului - Acest medicament a fost prescris pentru copilul dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
intestinului subțire , în - copilul dumneavoastră s- a născut cu o malformație a tractului gastro- intestinal care poate predispune la invaginație - copilul dumneavoastră are orice boală care îi reduce rezistența la infecții - copilul dumneavoastră are o infecție severă cu febră mare . vaccinarea până la recuperare . O infecție minoră , cum ar fi o răceală , nu trebuie să reprezinte o problemă , dar discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră - copilul prezintă diaree sau vărsături . Poate fi necesar să amânați vaccinarea până la recuperare . Aveți grijă deosebită când
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
o infecție severă cu febră mare . vaccinarea până la recuperare . O infecție minoră , cum ar fi o răceală , nu trebuie să reprezinte o problemă , dar discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră - copilul prezintă diaree sau vărsături . Poate fi necesar să amânați vaccinarea până la recuperare . Aveți grijă deosebită când folosiți RotaTeq : Adresați- vă medicului dumneavoastră/ personalului medical în cazul în care copilul dumneavoastră : - a primit o transfuzie de sânge sau imunoglobuline în ultimele 6 săptămâni . - a intrat în contact strâns cu un membru
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
spuneți medicului dumneavoastră/ personalului medical dacă ia copilul dumneavoastră sau dacă a luat recent orice alt medicament , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nu există restricții privind administrarea de alimente sau lichide , inclusiv lapte matern , nici înainte , nici după vaccinarea cu RotaTeq . RotaTeq conține zahăr . Dacă vi s- a spus despre copilul dumneavoastră că prezintă intoleranță la unele categorii de glucide , informați medicul dumneavoastră/ personalul medical înainte de administrarea vaccinului . 3 . Un medic sau o asistentă vor administra dozele recomandate de
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
dumneavoastră . Vaccinul se poate administra cu orice fel de alimente , lichide sau cu lapte matern . În cazul în care copilul scuipă sau regurgitează o mare parte din doză , se poate administra o singură doză de substituție în timpul aceleiași sesiuni de vaccinare . Sub nici o formă vaccinul nu trebuie administrat prin injectare . Prima doză de RotaTeq se poate administra începând de la vârsta de 6 săptămâni și trebuie administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni ( aproximativ 3 luni ) . RotaTeq poate fi administrat la sugari care
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
toate cele trei doze trebuie administrate până la vârsta de 26 săptămâni . Când se administrează copilului dumneavoastră prima doză de RotaTeq , se recomandă ca dozele ulterioare să fie tot de RotaTeq ( și nu alt vaccin rotavirus ) pentru a completa ciclul de vaccinare . Este important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră/ personalului medical privind consultațiile medicale pentru administrarea dozelor ulterioare . În cazul în care uitați sau nu puteți să reveniți la medicul dumneavoastră/ personalul medical la data programată , cereți sfatul acestuia . 4 . Ca toate
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
piață includ : prezența sângelui în fecale , urticarie . La sugari născuți prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la 28 săptămâni de sarcină sau mai devreme ) pot să apară pauze în respirație mai lungi decât normal , timp de 2- 3 zile după vaccinare . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical . 5 . A se păstra la frigider ( 2°C la 8°C ) . Păstrați tubul
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Femeile aflate în perioada fertilă , care nu utilizează măsuri contraceptive ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . Vaccinarea concomitentă cu vaccinul febrei galbene ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare După tratament , trebuie efectuată regulat examinarea locală , până la vindecare . Dacă există suspiciune de extravazare a unor compuși vezicanți diferiți de antracicline , administrați pe
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
vaccin , care este disponibil ca suspensie injectabilă . Ca substanțe active , vaccinul conține proteine din Haemophilus influenzae tip b ( „ Hib ” , o bacterie care poate cauza meningita ) și părți ale virusului hepatitei B . Pentru ce se utilizează PROCOMVAX ? PROCOMVAX este utilizat la vaccinarea sugarilor între șase săptămâni și 15 luni împotriva bolii „ invazive ” cauzate de Hib ( precum meningita bacteriană ) și împotriva infecției cu virusul hepatitei B . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează PROCOMVAX ? Schema de vaccinare este
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
la vaccinarea sugarilor între șase săptămâni și 15 luni împotriva bolii „ invazive ” cauzate de Hib ( precum meningita bacteriană ) și împotriva infecției cu virusul hepatitei B . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează PROCOMVAX ? Schema de vaccinare este de trei doze de PROCOMVAX , ideal la vârsta de două , patru și 12 până la 15 luni . La copiii la care s- a administrat o doză de vaccin hepatitic B la naștere sau imediat după aceea , se poate administra PROCOMVAX
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
au fost vaccinați la vârsta de două , patru și 12 până la 15 luni . Principala unitate de măsură a eficacității a fost dezvoltarea unui nivel protector de anticorpi împotriva Hib și a virusului hepatitic B la una și două luni de la vaccinare . Rezultatele unor studii suplimentare au fost utilizate pentru a sprijini utilizarea PROCOMVAX , atât la sugarii cărora li se administrase , cât și la cei cărora nu li se administrase vaccinul hepatitei B în trecut . Ce beneficii a prezentat PROCOMVAX în timpul studiilor
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
care prezintă semne de hipersensibilitate ( reacție alergică ) după injectare , nu trebuie să se mai administreze alte injecții cu acest vaccin . PROCOMVAX nu este recomandat sugarilor mai mici de șase săptămâni , deoarece există un risc de răspuns protector redus la Hib . Vaccinarea cu PROCOMVAX trebuie amânată în cazul sugarilor cu febră moderată sau severă , instalată brusc , până în momentul în care aceștia nu mai au febră . De ce a fost aprobat PROCOMVAX ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
febră moderată sau severă , instalată brusc , până în momentul în care aceștia nu mai au febră . De ce a fost aprobat PROCOMVAX ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile PROCOMVAX sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea împotriva bolii invazive provocate de Hib și împotriva infecției cauzate de toate subtipurile cunoscute ale virusului hepatitei B la sugarii cu vârsta cuprinsă între șase săptămâni și 15 luni . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru PROCOMVAX
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
vaccinuri . Totuși , dacă acest lucru este indicat , imunizarea trebuie efectuată la nivelul unui alt membru . De menționat că în acest caz reacțiile adverse pot fi mai intense . Răspunsul imun poate fi diminuat la pacienții care urmează un tratament imunosupresor . După vaccinarea antigripală , au fost observate rezultate fals- pozitive în cazul testării serologice prin metoda ELISA pentru evidențierea anticorpilor împotriva virusului imunodeficienței umane tip 1 ( HIV- 1 ) , a virusului hepatitei C și , în mod special anti- HTLV- 1 . În aceste cazuri , metoda
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
umane tip 1 ( HIV- 1 ) , a virusului hepatitei C și , în mod special anti- HTLV- 1 . În aceste cazuri , metoda Western Blot a infirmat rezultatele . Reacțiile fals- pozitive tranzitorii se pot datora producerii anticorpilor de tip IgM ca răspuns la vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date referitoare la administrarea Prepandrix sau al oricărui alt vaccin care conține adjuvantul AS03 la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]