157,129 matches
-
reacții anafilactice . După punerea pe piață , la această populație s- a raportat rareori apariția de erupții buloase . Au apărut frecvent anomalii de laborator semnificative clinic ( ≥ 5 % ) , incluzând creșteri ale fosfatazei alcaline ; AST și bilirubinei considerate a fi asociate bolii propriu- zise și nu tratamentului cu Caelyx . Scăderea numărului de trombocite și a hemoglobinei a fost raportată mai puțin frecvent ( < 5 % ) . A fost observat rareori sepsisul legat de leucopenie ( < 1 % ) . Este posibil ca unele dintre aceste anomalii să fi fost
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
fi administrată împreună cu alimente , proporțiile absorbite în prezența alimentelor și pe stomacul gol fiind comparabile . Datorită timpului foarte lung de înjumătățire plasmatică al A771726 ( aproximativ 2 săptămâni ) , în studii clinice s- a administrat o doză de încărcare de 100 mg/ zi , timp de 3 zile , pentru a facilita atingerea rapidă a concentrațiilor plasmatice la starea de echilibru de A771726 . Se apreciază că fără doza de încărcare , realizarea concentrației plasmatice la starea de echilibru ar necesita aproximativ 2 luni de administrare . În
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
reumatoidă , farmacocinetica metabolitului A771726 a fost lineară la doze cuprinse între 5 și 25 mg . În aceste studii , efectul clinic a fost strâns legat de concentrațiile plasmatice ale A771726 și de doza zilnică de leflunomidă . La doze de 20 mg/ zi , concentrația plasmatică medie a A771726 la starea de echilibru este de aproximativ 35 μg/ ml . La starea de echilibru , concentrațiile plasmatice sunt de 33 până la 35 ori mai mari decât cele obținute după o doză unică . În plasma umană , A771726
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
fi administrată împreună cu alimente , proporțiile absorbite în prezența alimentelor și pe stomacul gol fiind comparabile . Datorită timpului foarte lung de înjumătățire plasmatică al A771726 ( aproximativ 2 săptămâni ) , în studii clinice s- a administrat o doză de încărcare de 100 mg/ zi , timp de 3 zile , pentru a facilita atingerea rapidă a concentrațiilor plasmatice la starea de echilibru de A771726 . Se apreciază că fără doza de încărcare , realizarea concentrației plasmatice la starea de echilibru ar necesita aproximativ 2 luni de administrare . În
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
reumatoidă , farmacocinetica metabolitului A771726 a fost lineară la doze cuprinse între 5 și 25 mg . În aceste studii , efectul clinic a fost strâns legat de concentrațiile plasmatice ale A771726 și de doza zilnică de leflunomidă . La doze de 20 mg/ zi , concentrația plasmatică medie a A771726 la starea de echilibru este de aproximativ 35 μg/ ml . La starea de echilibru , concentrațiile plasmatice sunt de 33 până la 35 ori mai mari decât cele obținute după o doză unică . În plasma umană , A771726
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
fi administrată împreună cu alimente , proporțiile absorbite în prezența alimentelor și pe stomacul gol fiind comparabile . Datorită timpului foarte lung de înjumătățire plasmatică al A771726 ( aproximativ 2 săptămâni ) , în studii clinice s- a administrat o doză de încărcare de 100 mg/ zi , timp de 3 zile , pentru a facilita atingerea rapidă a concentrațiilor plasmatice la starea de echilibru de A771726 . Se apreciază că fără doza de încărcare , realizarea concentrației plasmatice la starea de echilibru ar necesita aproximativ 2 luni de administrare . În
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
reumatoidă , farmacocinetica metabolitului A771726 a fost lineară la doze cuprinse între 5 și 25 mg . În aceste studii , efectul clinic a fost strâns legat de concentrațiile plasmatice ale A771726 și de doza zilnică de leflunomidă . La doze de 20 mg/ zi , concentrația plasmatică medie a A771726 la starea de echilibru este de aproximativ 35 μg/ ml . La starea de echilibru , concentrațiile plasmatice sunt de 33 până la 35 ori mai mari decât cele obținute după o doză unică . În plasma umană , A771726
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
clinice ( tratament concomitent cu dexametazonă ) . Dexametazona este un inductor enzimatic slab până la moderat ; nu se cunoaște efectul acesteia asupra warfarinei . În timpul tratamentului , se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de warfarină . Digoxina Administrarea concomitentă de lenalidomidă , în doză de 10 mg/ zi , și de digoxină ( 0, 5 mg în doză unică ) a determinat creșterea concentrației plasmatice a digoxinei cu 14 % , cu un IÎ ( interval de încredere ) de 90 % [ 0, 52 % - 28, 2 % ] . Nu se cunoaște dacă efectul va fi diferit în condiții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
clinice ( tratament concomitent cu dexametazonă ) . Dexametazona este un inductor enzimatic slab până la moderat ; nu se cunoaște efectul acesteia asupra warfarinei . În timpul tratamentului , se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de warfarină . Digoxina Administrarea concomitentă de lenalidomidă , în doză de 10 mg/ zi , și de digoxină ( 0, 5 mg în doză unică ) a determinat creșterea concentrației plasmatice a digoxinei cu 14 % , cu un IÎ ( interval de încredere ) de 90 % [ 0, 52 % - 28, 2 % ] . Nu se cunoaște dacă efectul va fi diferit în condiții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
clinice ( tratament concomitent cu dexametazonă ) . Dexametazona este un inductor enzimatic slab până la moderat ; nu se cunoaște efectul acesteia asupra warfarinei . În timpul tratamentului , se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de warfarină . Digoxina Administrarea concomitentă de lenalidomidă , în doză de 10 mg/ zi , și de digoxină ( 0, 5 mg în doză unică ) a determinat creșterea concentrației plasmatice a digoxinei cu 14 % , cu un IÎ ( interval de încredere ) de 90 % [ 0, 52 % - 28, 2 % ] . Nu se cunoaște dacă efectul va fi diferit în condiții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
clinice ( tratament concomitent cu dexametazonă ) . Dexametazona este un inductor enzimatic slab până la moderat ; nu se cunoaște efectul acesteia asupra warfarinei . În timpul tratamentului , se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de warfarină . Digoxina Administrarea concomitentă de lenalidomidă , în doză de 10 mg/ zi , și de digoxină ( 0, 5 mg în doză unică ) a determinat creșterea concentrației plasmatice a digoxinei cu 14 % , cu un IÎ ( interval de încredere ) de 90 % [ 0, 52 % - 28, 2 % ] . Nu se cunoaște dacă efectul va fi diferit în condiții
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de aproximativ 10 ori a dozei zilnice comparativ cu DMRH ) timp de până la 2 săptămâni . Într- un studiu deschis al HAP , a fost comunicat un caz de deces datorat insuficienței hepatice , cu o doză cronică de sitaxentan de 600 mg/ zi , administrată 300 mg de două ori pe zi . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Endotelina- 1 ( ET- 1 ) este o peptidă vasculară paracrină și autocrină puternică de la nivelul plămânului , care poate favoriza , de asemenea , și fibroză , proliferare celulară
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
și mod de administrare Administrarea de Tasmar se va face numai pe bază de prescripție medicală și sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate . Doze Doza recomandată de Tasmar este de 100 mg de 3 ori/ zi , întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacțiilor hepatice , doza se va mări la 200 mg de 3 ori/ zi ( vezi 4. 4
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
zi ( vezi 4. 4 și 4. 8 ) . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului ( indiferent de doză ) . Nu trebuie depășită doza terapeutică maximă de 200 mg de 3 ori/ zi , deoarece nu există dovezi de eficacitate suplimentară la doze mai mari . Funcția hepatică trebuie controlată înainte de începerea tratamentului cu Tasmar și apoi monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie , la intervale de 4 săptămâni în următoarele
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Tasmar și apoi monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie , la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni și apoi la intervale de 8 săptămâni . Dacă doza se mărește la 200 mg de 3 ori/ zi , monitorizarea enzimelor hepatice trebuie efectuată înainte de mărirea dozei , și apoi reinițiată la intervalele de timp de mai sus ( vezi 4. 4 și 4. 8 ) . 2 Ajustarea dozei de levodopa pe parcursul tratamentului cu Tasmar : Deoarece Tasmar reduce descompunerea levodopei în organism
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie , la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni și apoi la intervale de 8 săptămâni . Dacă doza se mărește la 200 mg de 3 ori/ zi , monitorizarea enzimelor hepatice trebuie efectuată înainte de mărirea dozei , și apoi reinițiată la intervalele de timp de mai sus . Tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă ALT și/ sau AST depășesc limita superioară a valorilor normale sau dacă apar simptomele sau semnele care
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
cu Tasmar a început de obicei la 2 - 4 luni de la inițierea terapiei . Diareea a dus la retragerea a 5 % și respectiv 6 % din pacienții cărora li s- au administrat 100 mg și respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/ zi , comparativ cu 1 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Interacțiunea cu benserazida : Inhibitorii MAO : Tasmar nu trebuie administrat împreună cu inhibitorii neselectivi ai monoamin - oxidazei ( MAO ) ( ca de exemplu fenelzina și tranilcipromina ) . Asocierea de inhibitori ai MAO- A și
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
dureri abdominale , sincopă , simptome ortostatice , constipație , tulburări de somn , somnolență , halucinație . Creșteri ale alanil- aminotransferazei ( ALT ) de peste 3 ori față de limita superioară a normalului ( LSN ) s- au înregistrat la 1 % din pacienții tratați cu 100 mg Tasmar de 3 ori/ zi , și la 3 % din cei tratați cu 200 mg de 3 ori/ zi . Creșterile au fost de circa două ori mai frecvente la femei . Aceste creșteri au apărut de regulă în decurs de 6- 12 săptămâni de la inițierea tratamentului și
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
tolcaponă . Totuși circumstanțele clinice ale acestor cazuri au fost atât de diverse , încât nu se pot trage concluzii generale pe baza lor . 8 Cea mai mare doză de tolcaponă administrată la om a fost de 800 mg de 3 ori/ zi , cu sau fără administrare concomitentă de levodopa , în cadrul unui studiu de 1 săptămână la voluntari vârstnici sănătoși . Concentrația plasmatică maximă a tolcaponei la această doză a fost în medie de 30 µg/ ml ( comparativ cu 3 și respectiv 6 µg
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
eritrocitele umane . Această inhibare este strâns legată de concentrația plasmatică a tolcaponei . La 200 mg tolcaponă , inhibarea maximă a activității eritrocitare a COMT este în medie de peste 80 % . În timpul administrării unei doze de Tasmar de 200 mg de 3 ori/ zi , inhibarea minimă a activității eritrocitare a COMT este de 30 % - 45 % , fără dezvoltarea toleranței . O creștere tranzitorie a activității eritrocitare a COMT , superioară nivelului măsurat înainte de începerea tratamentului , a fost observată după oprirea tolcaponei . Cu toate acestea , un studiu efectuat
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Doze și mod de administrare Administrarea de Tasmar se va face numai pe bază de prescripție medicală și sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate . Doze Doza recomandată de Tasmar este 100 mg de 3 ori/ zi , întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacțiilor hepatice , doza se va mări la 200 mg de 3 ori/ zi ( vezi 4. 4
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
zi ( vezi 4. 4 și 4. 8 ) . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului ( indiferent de doză ) . Nu trebuie depășită doza terapeutică maximă de 200 mg de 3 ori/ zi , deoarece nu există dovezi de eficacitate suplimentară la doze mai mari . Funcția hepatică trebuie controlată înainte de începerea tratamentului cu Tasmar și apoi monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie , la intervale de 4 săptămâni în următoarele
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie , la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni și apoi la intervale de 8 săptămâni . Dacă doza se mărește la 200 mg de 3 ori/ zi , monitorizarea enzimelor hepatice trebuie efectuată înainte de mărirea dozei , și apoi reinițiată la intervalele de timp de mai sus . Tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă ALT și/ sau AST depășesc limita superioară a valorilor normale sau dacă apar simptomele sau semnele care
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
cu Tasmar a început de obicei la 2 - 4 luni de la inițierea terapiei . Diareea a dus la retragerea a 5 % și respectiv 6 % din pacienții cărora li s- a administrat 100 mg și respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/ zi , comparativ cu 1 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Interacțiunea cu benserazida : Inhibitorii MAO : Tasmar nu trebuie administrat împreună cu inhibitorii neselectivi ai monoamin - oxidazei ( MAO ) ( ca de exemplu fenelzina și tranilcipromina ) . Asocierea de inhibitori ai MAO- A și
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de tolcaponă . Totuși circumstanțele clinice ale acestor cazuri au fost atât de diverse , încât nu se pot trage concluzii generale pe baza lor . Cea mai mare doză de tolcaponă administrată la om a fost de 800 mg de 3 ori/ zi , cu sau fără administrare concomitentă de levodopa , în cadrul unui studiu de 1 săptămână la voluntari vârstnici sănătoși . Concentrația plasmatică maximă a tolcaponei la această doză a fost în medie de 30 µg/ ml ( comparativ cu 3 și respectiv 6 µg
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]