16,580 matches
-
adresate CHMP ? Efectele Gastromotal au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Gastromotal a fost comparată cu cea a unui test standard numit scintigrafie cu 99Tc ( o metodă imagistică care folosește trasori radioactivi ) în două studii principale care au implicat în total 310 adulți . Studiile au inclus voluntari sănătoși și pacienți cu afecțiuni gastrice . În ambele studii măsura principală a eficacității a fost reprezentată de timpul în care a fost evacuat jumătate din
Ro_409 () [Corola-website/Science/291168_a_292497]
-
afinitate mare față de albumina serică . In vitro , procentul legării la nivelul albuminei de șobolan , albuminei umane și serului uman a fost de 98, 4 % , 95, 4 % , respectiv de 99, 1 % . Studiile la șobolan au evidențiat cum componentele substanței active , marcate radioactiv , se distribuie pe o suprafață mare în corp după administrarea orală de doze unice și multiple de nepafenac 14C . Metabolizare Nepafenac prezintă o bioactivare relativ rapidă în amfenac prin intermediul hidrolazelor intraoculare . Ulterior , printr- un proces de metabolizare masivă , amfenac se
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
probabile interacțiunile care implică metabolizarea mediată de citocromul P450 a medicamentelor administrate concomitent . 6 Excreție/ Eliminare După administrarea orală a nepafenac 14C la voluntari sănătoși , s- a stabilit că excreția urinară este calea principală de eliminare a substanțelor excretate marcate radioactiv , reprezentând aproximativ 85 % , în timp ce excreția prin fecale a reprezentat aproximativ 6 % din doză . După administrarea unei doze unice de NEVANAC la 25 de pacienți cu operație de cataractă , concentrațiile în umoarea apoasă au fost măsurate la 15 , 30 , 45 și
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 97 % și se distribuie minim intraeritrocitar . Cinacalcetul este metabolizat prin intermediul mai multor enzime , predominant CYP3A4 și CYP1A2 ( contribuția lui CYP1A2 nu a fost caracterizată clinic ) . După administrarea unei doze de 75 mg marcată radioactiv la voluntari sănătoși , cinacalcetul a fost metabolizat rapid și extensiv prin oxidare urmată de conjugare . Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 97 % și se distribuie minim intraeritrocitar . Cinacalcetul este metabolizat prin intermediul mai multor enzime , predominant CYP3A4 și CYP1A2 ( contribuția lui CYP1A2 nu a fost caracterizată clinic ) . După administrarea unei doze de 75 mg marcată radioactiv la voluntari sănătoși , cinacalcetul a fost metabolizat rapid și extensiv prin oxidare urmată de conjugare . Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 97 % și se distribuie minim intraeritrocitar . Cinacalcetul este metabolizat prin intermediul mai multor enzime , predominant CYP3A4 și CYP1A2 ( contribuția lui CYP1A2 nu a fost caracterizată clinic ) . După administrarea unei doze de 75 mg marcată radioactiv la voluntari sănătoși , cinacalcetul a fost metabolizat rapid și extensiv prin oxidare urmată de conjugare . Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
metabolizat în principal de glucuronil transferază , formând glucuronoconjugatul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , acesta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . La concentrațiile plasmatice întâlnite în clinică , AMF și AMFG nu
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
metabolizat în principal de glucuronil transferază , formând glucuronoconjugatul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , acesta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . La concentrațiile plasmatice întâlnite în clinică , AMF și AMFG nu
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
în principal de glucuronil transferază , formând glucuronoconjugatul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . 10 O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , acesta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . La concentrațiile plasmatice întâlnite în clinică , AMF și AMFG nu
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
în principal de glucuronil transferază , formând glucuronoconjugatul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . 23 O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , acesta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . La concentrațiile plasmatice întâlnite în clinică , AMF și AMFG nu
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care metabolizează puțin CYP2D6 . Clearance- ul total al aripiprazolului este de 0, 7 ml/ min/ kg , fiind predominant hepatic . După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [ 14C ] , aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină și aproximativ 60 % în materiile fecale . Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care metabolizează puțin CYP2D6 . Clearance- ul total al aripiprazolului este de 0, 7 ml/ min/ kg , fiind predominant hepatic . După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [ 14C ] , aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină și aproximativ 60 % în materiile fecale . Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care metabolizează puțin CYP2D6 . Clearance- ul total al aripiprazolului este de 0, 7 ml/ min/ kg , fiind predominant hepatic . După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [ 14C ] , aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină și aproximativ 60 % în materiile fecale . Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care metabolizează puțin CYP2D6 . Clearance- ul total al aripiprazolului este de 0, 7 ml/ min/ kg , fiind predominant hepatic . După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [ 14C ] , aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină și aproximativ 60 % în materiile fecale . Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care metabolizează puțin CYP2D6 . Clearance- ul total al aripiprazolului este de 0, 7 ml/ min/ kg , fiind predominant hepatic . După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [ 14C ] , aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină și aproximativ 60 % în materiile fecale . Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care metabolizează puțin CYP2D6 . Clearance- ul total al aripiprazolului este de 0, 7 ml/ min/ kg , fiind predominant hepatic . După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [ 14C ] , aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină și aproximativ 60 % în materiile fecale . Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care metabolizează puțin CYP2D6 . Clearance- ul total al aripiprazolului este de 0, 7 ml/ min/ kg , fiind predominant hepatic . După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [ 14C ] , aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină și aproximativ 60 % în materiile fecale . Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care metabolizează puțin CYP2D6 . Clearance- ul total al aripiprazolului este de 0, 7 ml/ min/ kg , fiind predominant hepatic . După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [ 14C ] , aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină și aproximativ 60 % în materiile fecale . Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
metabolizează în proporție mare CYP2D6 și de aproximativ 146 ore la cei care metabolizează puțin CYP2D6 . Clearance- ul total al aripiprazolului este de 0, 7 ml/ min/ kg , fiind predominant hepatic . După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [ 14C ] , aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină și aproximativ 60 % în materiile fecale . Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Prin urmare , la om nu au fost efectuate studii de farmacocinetică intravasculară . Studiile au fost efectuate la iepuri pentru a evalua absorbția și eliminarea trombinei la administrarea pe suprafața lezată a ficatului , urmare a unei hepatectomii parțiale . Folosind trombină marcată radioactiv cu 125I s- a demonstrat absorbția lentă a peptidelor inactive biologic rezultate din descompunerea trombinei , cu 5 atingerea Cmax plasmatice după 6- 8 ore . La Cmax , concentrația plasmatică a reprezentat numai 1- 2 % din doza aplicată . Soluțiile de hemostază locală
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
transportare în condițiile marginalului 2656, descrierea mărfurilor este "Specimen de diagnosticare, conținând.....", substanța contaminantă, determinând clasificarea în 2° sau 3°, care urmează să fie introdusă." 2672 (2) Se introduce "inscripționări și" înainte de "etichete de semnalare a pericolului". CLASA 7 MATERIALE RADIOACTIVE 2703 (7) (a) Se introduce "(cu excepția grupului S de compatibilitate)" după "1.4". 2704 În anexele 1 - 4 alin. (8), în loc de "vezi marginalul 2702" se citește "Nici o dispoziție". CLASA 8 SUBSTANȚE COROZIVE 2800 (3) Se adaugă o nouă lit. (g
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
de siguranță plus 5°C instalații electrice antideflagrante, EEx IIB T3, sunt utilizate în cadrul compartimentului de răcire pentru a preveni aprinderea vaporilor inflamabili din peroxizii organici." CLASA 6.1 SUBSTANȚE TOXICE 61260 Se elimină. 61385 Se elimină. CLASA 7 MATERIALE RADIOACTIVE 71260 Se elimină. CLASA 8 SUBSTANȚE COROZIVE 81413 Se modifică "2°a) 2." și se citește "2° a)". CLASA 9 DIVERSE SUBSTANȚE ȘI ARTICOLE PERICULOASE 91118 În loc de "și 12° (c)" se citește "și substanțe solide și amestecuri (precum preparatele și
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
în care se știe că un compus este volatil sau instabil, nu este necesar să se furnizeze date pentru eșantioanele extrase și analizate în treizeci de zile începând de la prelevarea eșantioanelor (șase luni dacă este vorba de o substanță marcată radioactiv), cu condiția ca aceste eșantioane să fie în general congelate într-un interval de douăzeci și patru de ore de la prelevare. Este necesar ca studiile cu ajutorul unor substanțe care nu sunt marcate radioactiv să se efectueze cu substraturi reprezentative și, de preferință
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
șase luni dacă este vorba de o substanță marcată radioactiv), cu condiția ca aceste eșantioane să fie în general congelate într-un interval de douăzeci și patru de ore de la prelevare. Este necesar ca studiile cu ajutorul unor substanțe care nu sunt marcate radioactiv să se efectueze cu substraturi reprezentative și, de preferință, pe eșantioane care provin din culturi sau de la animale tratate care conțin reziduuri. În schimb, dacă acest lucru nu este posibil, este necesar ca, la părțile alicote din eșantioanele de control
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
procese altele decât hidroliza, atunci când proprietățile substanței active sau ale metaboliților pot duce la presupunerea că apar produse de degradare semnificative din punct de vedere toxicologic în urma acestor procese. În mod normal aceste studii se efectuează cu ajutorul unei substanțe marcate radioactiv. 6.5.2. Efectele asupra concentrațiilor de reziduuri Scopul testărilor Principalele obiectivele ale acestor studii sunt următoarele: - determinarea distribuirii cantitative a reziduurilor în diferitele produse intermediare și finite și estimarea factorilor de transfer, - posibilitatea unei estimări mai realiste a ingerării
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]