161,978 matches
-
a mai multor medicamente , profilul reacțiilor adverse asociate medicamentelor imunosupresoare este , deseori , dificil de stabilit . Multe dintre reacțiile adverse enumerate mai jos sunt reversibile și/ sau răspund la reducerea dozei . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 38 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Multe dintre reacțiile adverse enumerate mai jos sunt reversibile și/ sau răspund la reducerea dozei . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 38 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
1 sunt prezentate reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice la care a participat o populație de mai mult de 5000 de pacienți tratați cu rosiglitazonă . La fiecare clasă de organ , aparat și sistem , reacțiile adverse sunt prezentate în tabel în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
tratați cu rosiglitazonă . La fiecare clasă de organ , aparat și sistem , reacțiile adverse sunt prezentate în tabel în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă Frecvența reacțiilor adverse în funcție de schema de tratament Rosiglitazonă în monoterapie Rosiglitazonă cu sulfoniluree Tulburări hematologice și limfatice anemie leucopenie trombocitopenie Frecvente Frecvente
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child- Pugh B ) , Cmax și ASC ale fracțiunii libere au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții sănătoși . Variabilitatea interindividuală a fost mare , cu diferențe ale ASC ale fracțiunii libere de 7 ordine de mărime între pacienți . Nu s- au efectuat studii farmacocinetice adecvate cu glimepiridă la subiecții cu insuficiență hepatică . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
1 sunt prezentate reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice la care a participat o populație de mai mult de 5000 de pacienți tratați cu rosiglitazonă . La fiecare clasă de organ , aparat și sistem , reacțiile adverse sunt prezentate în tabel în ordine descrescătoare a frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 26 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
tratați cu rosiglitazonă . La fiecare clasă de organ , aparat și sistem , reacțiile adverse sunt prezentate în tabel în ordine descrescătoare a frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 26 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice cu rosiglitazonă Reacții adverse Frecvența reacțiilor adverse în funcție de schema de tratament Rosiglitazonă în monoterapie Rosiglitazonă cu sulfoniluree Tulburări hematologice și limfatice anemie leucopenie trombocitopenie
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
cu insuficiență hepatică moderată ( clasa Child- Pugh B ) , Cmax și ASC ale fracțiunii libere au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții sănătoși . Variabilitatea interindividuală a fost mare , cu diferențe ale ASC ale fracțiunii libere de 7 ordine de mărime între pacienți . Nu s- au efectuat studii farmacocinetice adecvate cu glimepiridă la subiecții cu insuficiență hepatică . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
asemenea , concentrare deficitară și/ sau somnolență . Dacă prezintă aceste simptome , pacienții trebuie instruiți să evite activități potențial riscante precum condusul vehiculelor sau folosirea de utilaje . 4. 8 Reacții adverse În tabelele 2 , 3 și 4 , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității , în cadrul fiecărei grupe de frecvență . Acestea sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Reacții adverse în studiile clinice cu Atripla Într- un
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
gt; 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : Creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ( AST , ALT ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Zidovudina : Profilul reacțiilor adverse
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descreșterii gravității în cadrul fiecărei grupe de frecvență . Tulburări cardiace Rare : Cardiomiopatie Tulburări hepatobiliare Frecvente : Creșterea concentrațiilor sanguine ale enzimelor hepatice și bilirubinei Rare : Tulburări hepatice cum sunt , hepatomegalie severă cu steatoză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității ; aceste reacții adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical și medical . 5 Reacții adverse la pacienții cu Clasificare MedDRA pe Reacții adverse la pacienții afecțiuni medicale aparate , sisteme și organe Infecții și infestări supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității ; aceste reacții adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical și medical . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : sângerare ( epistaxis , gastro- intestinală , hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii plachetare , tulburări de coagulare hemoptizie , sângerare gingivală ) Mai puțin
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . 30 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvente : sângerare ( gastro- intestinală , hematurie , Tulburări hematologice și hematom , epistaxis , hemoptizie , hemoragie utero- vaginală , limfatice hemartroză , oculară , purpură , echimoze ) Mai puțin frecvente
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . 50 1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : reacție alergică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : anomalii ale funcției hepatice Tulburări hepatobiliare Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Terapie Standard Optimizată ( TSO ) , comparativ cu grupul de pacienți care a primit doar TSO . Reacțiile adverse sunt prezentate conform clasificării pe aparate , sisteme și organe și a frecvenței de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele apariției sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) 11 În următorul tabel sunt prezentate reacțiile adverse care apar în
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Terapie Standard Optimizată ( TSO ) , comparativ cu grupul de pacienți care a primit doar TSO . Reacțiile adverse sunt prezentate conform clasificării pe aparate , sisteme și organe și a frecvenței de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele apariției sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) În următorul tabel sunt prezentate reacțiile adverse care apar în proporție
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
cel puțin posibil legate de tratamentul cu entecavir sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe . În funcție de frecvență sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . frecvente : cefalee , amețeli , somnolență Tulburări ale sistemului nervos : frecvente : vărsături , diaree , greață , dispepsie Tulburări gastro- intestinale : Tulburări generale și la nivelul locului de frecvente : fatigabilitate administrare : frecvente : insomnie Tulburări psihice : Valori anormale ale testelor de laborator : 2
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
cel puțin posibil legate de tratamentul cu entecavir sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe . În funcție de frecvență sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . frecvente : cefalee , amețeli , somnolență Tulburări ale sistemului nervos : frecvente : vărsături , diaree , greață , dispepsie Tulburări gastro- intestinale : Tulburări generale și la nivelul locului de frecvente : fatigabilitate administrare : frecvente : insomnie Tulburări psihice : Valori anormale ale testelor de laborator : 2
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
cel puțin posibil legate de tratamentul cu entecavir sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe . În funcție de frecvență sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . frecvente : cefalee , amețeli , somnolență Tulburări ale sistemului nervos : frecvente : vărsături , diaree , greață , dispepsie Tulburări gastro- intestinale : Tulburări generale și la nivelul locului de frecvente : fatigabilitate administrare : frecvente : insomnie Tulburări psihice : Valori anormale ale testelor de laborator : 2
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
suicid ( vezi de asemenea pct . 4. 4 ) Convulsii Cardiomiopatie , Tahicardie , Palpitații Bronhospasm , Dispnee pseudogripale * Frisoane * Febră * Reacție la locul injectării * Inflamație la nivelul locului de injectare * Durere la locul injectării În cadrul fiecărei categorii de frecvență , efectele nedorite sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Interferonul beta- 1b a fost administrat fără evenimente adverse grave care să afecteze funcțiile vitale la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
următoarele calificative: (i) "chelatat cu..." (denumirea sau abrevierea agentului de chelatare, conform secțiunii E.3.1 din anexa I); (ii) "complexat cu..." (denumirea agentului de complexare conform secțiunii E.3.2 din anexa I); - microelementele prezente în îngrășământ, enumerate în ordinea alfabetică a simbolurilor lor chimice: B, Co, Cu, Fe, Mn, Mo, Zn, - instrucțiunile specifice de utilizare pentru produsele enumerate în secțiunile E.1 și E.2 din anexa I, - cantitățile de îngrășăminte lichide, exprimate în masă. Indicarea cantităților de îngrășăminte
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
secundare se indică, în procente de masă, ca număr întreg sau, dacă este cazul, atunci când există o metodă adecvată de analiză, cu o zecimală. Pentru îngrășămintele care conțin mai multe elemente fertilizante declarate, elementele fertilizante primare se indică în următoarea ordine: N, P2O5 și/sau P, K2O și/sau K, iar elementele fertilizante secundare în următoarea ordine: CaO și/sau Ca, MgO și/sau Mg, Na2O și/sau Na, SO3 și/sau S. Pentru conținutul declarat de microelemente, se specifică denumirea
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
o metodă adecvată de analiză, cu o zecimală. Pentru îngrășămintele care conțin mai multe elemente fertilizante declarate, elementele fertilizante primare se indică în următoarea ordine: N, P2O5 și/sau P, K2O și/sau K, iar elementele fertilizante secundare în următoarea ordine: CaO și/sau Ca, MgO și/sau Mg, Na2O și/sau Na, SO3 și/sau S. Pentru conținutul declarat de microelemente, se specifică denumirea și simbolul chimic ale fiecărui microelement, precizând procentul de masă conform secțiunilor E.2.2 și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
fertilizante secundare se indică, în procente de masă, ca număr întreg sau, dacă este cazul, atunci când există o metodă adecvată de analiză, cu o zecimală. În cazul în care există mai multe elementele fertilizante secundare, acestea se indică în următoarea ordine: CaO și/sau Ca, MgO și/sau Mg, Na2O și/sau Na, SO3 și/sau S. Pentru conținutul declarat de microelemente, se specifică denumirea și simbolul chimic ale fiecărui microelement, precizând procentul e masă conform secțiunilor E.2.2 și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]