6,936 matches
-
nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere , a viabilității și a creșterii . La șobolani s- a observat un efect negativ al tacrolimus asupra fertilității masculilor , constând în reducerea numărului și
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere , a viabilității și a creșterii . La șobolani s- a observat un efect negativ al tacrolimus asupra fertilității masculilor , constând în reducerea numărului și motilității spermatozoizilor . Lista excipienților 6. 1 Conținutul capsulei : Învelișul capsulei : Dioxid de titan ( E 171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
evenimente adverse ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat în lapte . Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou- născutului , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf . Efecte
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
marcat cu 14C , cea mai mare parte a radiotrasorului a fost eliminată prin fecale . Aproximativ 2 % a fost eliminată prin urină . Date preclinice de siguranță 5. 3 Rinichii și pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
mare parte a radiotrasorului a fost eliminată prin fecale . Aproximativ 2 % a fost eliminată prin urină . Date preclinice de siguranță 5. 3 Rinichii și pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere , a viabilității și a creșterii . La șobolani s- a observat un efect negativ al tacrolimus asupra fertilității masculilor , constând în reducerea numărului și
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere , a viabilității și a creșterii . La șobolani s- a observat un efect negativ al tacrolimus asupra fertilității masculilor , constând în reducerea numărului și motilității spermatozoizilor . Lista excipienților 6. 1 Conținutul capsulei : Învelișul capsulei : Dioxid de titan ( E 171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
evenimente adverse ale tacrolimus ( în special efecte renale ) . Există riscul de naștere prematură ( < 37 de săptămâni ) precum și cel de hiperpotasemie la nou- născuți ( incidență 8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
8 din 111 nou- născuți , aceasta este 7, 2 % ) , care , totuși , se normalizează spontan . La șobolani și iepuri , tacrolimusul a determinat toxicitate embriofetală , la doze demonstrate a fi toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Tacrolimus a afectat fertilitatea la șobolanii de sex masculin ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea S- a demonstrat că , la om , tacrolimus este excretat în lapte . Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou- născutului , femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf . Efecte
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
marcat cu 14C , cea mai mare parte a radiotrasorului a fost eliminată prin fecale . Aproximativ 2 % a fost eliminată prin urină . Date preclinice de siguranță 5. 3 Rinichii și pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
mare parte a radiotrasorului a fost eliminată prin fecale . Aproximativ 2 % a fost eliminată prin urină . Date preclinice de siguranță 5. 3 Rinichii și pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere , a viabilității și a creșterii . La șobolani s- a observat un efect negativ al tacrolimus asupra fertilității masculilor , constând în reducerea numărului și
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății la naștere , a viabilității și a creșterii . La șobolani s- a observat un efect negativ al tacrolimus asupra fertilității masculilor , constând în reducerea numărului și motilității spermatozoizilor . Lista excipienților 6. 1 Conținutul capsulei : Învelișul capsulei : Dioxid de titan ( E 171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
că este un șarpe sperios, care se retrage în găuri, în caz de pericol. Atacă agresorul, numai în cazul în care nu se poate retrage și se simte în pericol. Șarpele este activ ziua, prada lui fiind rozătoarele mici ca șobolanul (Rattus villosissimus), șoarecele comun (Mus musculus) și șoarecele marsupial (Antechinomys laniger). Taipanul trăiește în regiunile de deșert departe de așezările omului, mai ales în vestul statului Queensland și mai rar în sudul statului New South Wales din Australia. Colții cu
Oxyuranus microlepidotus () [Corola-website/Science/318851_a_320180]
-
din India (Naja naja) și de 650-850 de ori mai toxică ca a șarpelui cu clopoței (Crotalus). Doza de la o mușcătură a șarpelui ar ajunge să omoare între 100 - 250 de oameni, 250.000 de șoareci sau 150.000 de șobolani. Din cauza habitatului șarpelui, până în prezent nu au fost semnalate cazuri mortale la om. Din cauza accidentelor cauzate de șerpii de mare, unii susțin că șerpii marini ar fi mai veninoși, cea ce nu corespunde cu realitatea.
Oxyuranus microlepidotus () [Corola-website/Science/318851_a_320180]
-
Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția Enviage . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Enviage nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Enviage nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoși au fost
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
au fost considerate adecvate la un nivel de 9- 11 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din fecale , sau de 6 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]