1,677 matches
-
sistem de închidere de securitate pentru copii. PARTEA B Recipiente care trebuie să fie prevăzute cu un însemn tactil de avertizare a pericolului Indiferent de capacitate, recipientele care conțin produse oferite sau vândute populației și etichetate ca foarte toxice, toxice, corozive, nocive, extrem de inflamabile sau foarte inflamabile, conform dispozițiilor art. 10 din prezenta directivă și în condițiile prevăzute de art. 5 și 6 din directiva menționată trebuie prevăzute cu un însemn tactil de avertizare a pericolului. Dispoziția de mai sus nu
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
și frazele de precauție corespunzătoare S 1, S 2, S 45 sau S 46, conform criteriilor stabilite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE. 1.2. Atunci când astfel de preparate sunt clasificate ca foarte toxice (T+), toxice (T) sau corozive (C) și când este practic imposibil ca o astfel de informație să figureze pe ambalaj, ambalajul care conține astfel de preparate trebuie să fie însoțit de instrucțiuni de folosire clare și pe înțelesul tuturor, și care să cuprindă, dacă este
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
rezistență electrică transcutanată (RET) pe piele de șobolan și un test care utilizează un model de piele umană (1) (2) (3). Studiul de validare întreprins de ECVAM a demonstrat că ambele teste au permis realizarea unei distincții fiabile între substanțele corozive și necorozive pentru piele. În plus, protocolul testului întemeiat pe utilizarea unui model de piele umană a permis realizarea unei distincții corecte între diferitele grade de corozivitate (substanțe puternic corozive pentru piele, deja cunoscute, R35, și alte substanțe corozive pentru
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
ambele teste au permis realizarea unei distincții fiabile între substanțele corozive și necorozive pentru piele. În plus, protocolul testului întemeiat pe utilizarea unui model de piele umană a permis realizarea unei distincții corecte între diferitele grade de corozivitate (substanțe puternic corozive pentru piele, deja cunoscute, R35, și alte substanțe corozive pentru piele, R34) (2). Sunt descrise procedurile pentru ambele teste; selectarea testului utilizat depinde de cerințele specifice și de preferințele utilizatorului. A se vedea și Introducerea generală, partea B,. 1.2
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
substanțele corozive și necorozive pentru piele. În plus, protocolul testului întemeiat pe utilizarea unui model de piele umană a permis realizarea unei distincții corecte între diferitele grade de corozivitate (substanțe puternic corozive pentru piele, deja cunoscute, R35, și alte substanțe corozive pentru piele, R34) (2). Sunt descrise procedurile pentru ambele teste; selectarea testului utilizat depinde de cerințele specifice și de preferințele utilizatorului. A se vedea și Introducerea generală, partea B,. 1.2. Definiții Coroziunea pielii: producerea unei leziuni tisulare ireversibile a
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
2.3. 1.4. Principiul metodei de încercare - testul RET pe piele de șobolan Materialul de testat se aplică timp de până la 24 ore pe suprafața epidermei unor rondele de piele prelevate din pieile jupuite de la șobolani tineri, eutanasiați. Materialele corozive sunt identificate în funcție de capacitatea acestora de a produce o pierdere a integrității stratului cornos normal al pielii și a funcției de barieră, care se măsoară prin reducerea valorii RET inerente sub o valoare prag (5kΩ) (4) (5). Materialele iritante și
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
10 M (36%) 40 - 100 Negativ Apă distilată 15 - 35 1.5.3.4. Informații suplimentare Substanțele de testat se mai pot aplica pe rondelele de piele pentru perioade scurte de timp (de ex. 2 ore) pentru identificarea materialelor puternic corozive. Cu toate acestea, pentru studiul de validare, s-a constatat că testul RET supraestimează potențialul coroziv al câtorva produse chimice testate după aplicarea acestora pe rondelele de piele timp de 2 ore (2), deși permite identificarea corectă a substanțelor corozive
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
Substanțele de testat se mai pot aplica pe rondelele de piele pentru perioade scurte de timp (de ex. 2 ore) pentru identificarea materialelor puternic corozive. Cu toate acestea, pentru studiul de validare, s-a constatat că testul RET supraestimează potențialul coroziv al câtorva produse chimice testate după aplicarea acestora pe rondelele de piele timp de 2 ore (2), deși permite identificarea corectă a substanțelor corozive și necorozive după o aplicare de 24 de ore. Proprietățile și dimensiunile aparaturii de laborator utilizate
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
corozive. Cu toate acestea, pentru studiul de validare, s-a constatat că testul RET supraestimează potențialul coroziv al câtorva produse chimice testate după aplicarea acestora pe rondelele de piele timp de 2 ore (2), deși permite identificarea corectă a substanțelor corozive și necorozive după o aplicare de 24 de ore. Proprietățile și dimensiunile aparaturii de laborator utilizate și modul de lucru pot să influențeze valorile RET obținute. Pragul de coroziune de 5 kΩ a fost obținut din datele obținute cu aparatura
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
Principiul metodei de testare - testul pe model de piele umană Materialul de testat se aplică pe suprafața unui model tridimensional de piele umană, ce conține o epidermă restructurată cu un strat cornos funcțional, și se menține până la 4 ore. Materialele corozive se identifică prin capacitatea lor de a reduce viabilitatea celulară {determinată, de exemplu, prin testul de reducere a MTT [bromură de (3-[4,5-dimetiltiazol-2-il]-2,5-difenil) tetrazoliu]} sub valorile prag definite, la timpi de expunere determinați. Principiul testului se întemeiază
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
de a reduce viabilitatea celulară {determinată, de exemplu, prin testul de reducere a MTT [bromură de (3-[4,5-dimetiltiazol-2-il]-2,5-difenil) tetrazoliu]} sub valorile prag definite, la timpi de expunere determinați. Principiul testului se întemeiază pe ipoteza că substanțele chimice corozive pot să penetreze stratul cornos al pielii (prin difuzie sau eroziune) și sunt suficient de citotoxice pentru a provoca moartea celulelor din straturile celulare de dedesubt. 1.7. Descrierea metodei de testare - testul cu model de piele umană 1.7
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
valorile medii și clasificarea rezultată. 2.2. Evaluarea și interpretarea rezultatelor 2.2.1. Testul RET pe pielea de șobolan Dacă valoarea medie a RET obținută pentru substanța de testat este mai mare de 5 kΩ, atunci aceasta nu este corozivă. Dacă valoarea RET este mai mică sau egală cu 5 kΩ și substanța de testat nu este un agent tensioactiv sau o substanță organică neutră, atunci substanța respectivă este corozivă. Pentru agenții tensioactivi sau substanțele organice neutre la care rezultă
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
este mai mare de 5 kΩ, atunci aceasta nu este corozivă. Dacă valoarea RET este mai mică sau egală cu 5 kΩ și substanța de testat nu este un agent tensioactiv sau o substanță organică neutră, atunci substanța respectivă este corozivă. Pentru agenții tensioactivi sau substanțele organice neutre la care rezultă valori ale RET mai mici sau egale cu 5 kΩ, se poate realiza testul de penetrare a colorantului. Atunci când conținutul mediu de colorant din rondeaua de piele este mai mare
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
Atunci când conținutul mediu de colorant din rondeaua de piele este mai mare sau egal cu conținutul mediu de colorant din rondea pentru martorul pozitiv cu HCl 36% testat în paralel, substanța de testat este real pozitivă și este, prin urmare, corozivă. Atunci când conținutul mediu de colorant din rondeaua de piele este mai mic decât conținutul mediu de colorant din rondea pentru martorul pozitiv cu HCl 36% testat în paralel, substanța de testat este fals pozitivă și, prin urmare, nu este corozivă
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
corozivă. Atunci când conținutul mediu de colorant din rondeaua de piele este mai mic decât conținutul mediu de colorant din rondea pentru martorul pozitiv cu HCl 36% testat în paralel, substanța de testat este fals pozitivă și, prin urmare, nu este corozivă. 2.2.2. Testul cu model de piele umană Valoarea DO pentru martorul negativ reprezintă o viabilitate celulară de 100%; deci, valorile DO pentru fiecare probă analizată se pot utiliza la calcularea procentajului de viabilitate în raport cu martorul negativ. Valoarea prag
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
negativ reprezintă o viabilitate celulară de 100%; deci, valorile DO pentru fiecare probă analizată se pot utiliza la calcularea procentajului de viabilitate în raport cu martorul negativ. Valoarea prag, exprimată în procente, a viabilității celulare, care face distincția dintre materialele de testat corozive și necorozive (sau distincția dintre diferite clase corozive) trebuie să fie definită în mod clar în modelul predictiv înainte de validarea metodei, iar studiul ulterior de validare trebuie să demonstreze că valoarea prag este corespunzătoare (2). 3. RAPORTAREA Raportul testului Raportul
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
valorile DO pentru fiecare probă analizată se pot utiliza la calcularea procentajului de viabilitate în raport cu martorul negativ. Valoarea prag, exprimată în procente, a viabilității celulare, care face distincția dintre materialele de testat corozive și necorozive (sau distincția dintre diferite clase corozive) trebuie să fie definită în mod clar în modelul predictiv înainte de validarea metodei, iar studiul ulterior de validare trebuie să demonstreze că valoarea prag este corespunzătoare (2). 3. RAPORTAREA Raportul testului Raportul testului trebuie să includă cel puțin următoarele informații
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
Acid clorhidric EINECS 231-595-7 Formulă chimică HCl Masă moleculară 36,46 Compoziție Acidul clorhidric este disponibil în comerț în diferite concentrații. Acidul clorhidric concentrat are un conținut minim de 35,0% de HCl Descriere Lichid clar, incolor sau ușor gălbui, coroziv, cu miros înțepător Identificare A. Teste pozitive pentru acid și pentru clorură B. Solubilitate Solubil în apă și în etanol Puritate Total compuși organici Total compuși organici (care nu conțin fluor): maximum 5 mg/kg Benzen: maximum 0,05 mg
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
vitriol, dihidrogen sulfat Definiție Denumire chimică Acid sulfuric EINECS 231-639-5 Formulă chimică H2SO4 Masă moleculară 98,07 Compoziție Acidul sulfuric este disponibil în comerț în concentrații diferite. Forma concentrată are un conținut minim de 96,0% Descriere Lichid uleios, foarte coroziv, clar, incolor sau ușor maroniu Identificare A. Teste pozitive pentru acid și pentru sulfat B. Solubilitate Miscibil cu apa, cu generare de multă căldură, de asemenea cu etanolul Puritate Cenușă Maximum 0,02% Substanță de reducere Maximum 40 mg/kg
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
multe substanțe clasate ca toxice cu o concentrație totală egală sau mai mare de 3 %, conțin una sau mai multe substanțe clasate ca nocive cu o concentrație totală egală sau mai mare de 25 %, conțin una sau mai multe substanțe corozive din clasa R35 cu o concentrație totală egală sau mai mare de 1 %, conțin una sau mai multe substanțe corozive din clasa R34 cu o concentrație totală egală sau mai mare de 5 %, conțin una sau mai multe substanțe iritante
jrc4491as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89657_a_90444]
-
substanțe clasate ca nocive cu o concentrație totală egală sau mai mare de 25 %, conțin una sau mai multe substanțe corozive din clasa R35 cu o concentrație totală egală sau mai mare de 1 %, conțin una sau mai multe substanțe corozive din clasa R34 cu o concentrație totală egală sau mai mare de 5 %, conțin una sau mai multe substanțe iritante din clasa R41 cu o concentrație totală egală sau mai mare de 10 %, conțin una sau mai multe substanțe iritante
jrc4491as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89657_a_90444]
-
periculoase pentru mediu) se utilizează numai frază de risc; (iii) abrevierile pentru fiecare din categoriile de pericol sunt descrise după cum urmează: - exploziv: E - oxidant: O - extrem de inflamabil: F+ - foarte inflamabil: F - inflamabil: R10 - foarte toxic: Ț+ - toxic: Ț - nociv: Xn - coroziv: C - iritant: Xi - sensibilizant: R42 și/sau R43 - cancerigen: Cârc. Cat1 - mutagen: Muta. Cat1 - toxic pentru reproducere: Repr. Cat1 - periculos pentru mediu: N și/sau R52, R53, R59; (iv) se indică și fraze de risc suplimentare, care au fost atribuite
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
preparate, frazele se selectează în conformitate cu regulile obișnuite. Trebuie reținut că unele fraze S sunt obligatorii pentru anumite substanțe și preparate periculoase vândute publicului larg. Frazele S1, S2 și S45 sunt obligatorii pentru toate substanțele și preparatele foarte toxice, toxice și corozive vândute publicului larg. Frazele S2 și S46 sunt obligatorii pentru toate celelalte substanțe și preparate vândute publicului larg, cu excepția celor clasificate exclusiv că periculoase pentru mediu. Frazele de prudență S1 și S2 sunt menționate între paranteze în anexa I și
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
lichid care poate fi administrat o dată depinde de marimea animalului de laborator. Volumul nu trebuie să depășească 1 ml/100 g greutate corporală, cu excepția soluțiilor apoase, când se pot folosi 2 ml/100 g greutate corporală. Cu exceptia substanțelor iritante sau corozive, care provoacă în mod obișnuit efecte exacerbate la concentrații mai mari, este recomandabil că variațiile în volumul probei să fie reduse la minimum, ajustându-se concentrația astfel încât să se asigure un volum constant, indiferent de nivelul dozei. Pentru substanțele administrate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
animal, folosind o sondă gastrica sau o canula de intubare adecvată. Volumul maxim de lichid care poate fi administrat o dată depinde de marimea animalului de laborator. În mod normal, volumul trebuie menținut cât mai scăzut posibil. Cu exceptia substanțelor iritante sau corozive, care provoacă în mod obișnuit efecte exacerbate la concentrații mai mari, este recomandabil că variațiile în volumul probei să fie reduse la minimum, ajustându-se concentrația astfel încât să asigure un volum constant, indiferent de nivelul dozei. Pentru substanțele administrate în
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]