2,080 matches
-
subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 1 oră , după o doză de 45 mg . Eliminarea zincului se face în principal prin excreție în materiile fecale , iar într- o proporție relativ mică în urină și transpirație . Excreția în materiile fecale se datorează în cea mai mare parte pasajului cantității neabsorbite de zinc , dar și secreției intestinale endogene . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost efectuate studii preclinice cu acetat de zinc și cu alte săruri de
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
pe tratamentul cu zinc . Monitorizarea tratamentului Scopul tratamentului este acela de a menține valoarea cuprului plasmatic liber ( cunoscut și sub numele de cupru plasmatic non- ceruloplasminic ) sub valoarea de 250 micrograme/ l ( intervalul normal : 100 - 150 micrograme/ l ) , iar valoarea excreției urinare de cupru sub 125 micrograme/ 24 ore ( valoarea normală : < 50 micrograme/ 24 h ) . Valoarea cuprului non- ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a cuprului plasmatic total , dat fiind faptul că fiecare miligram de
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
24 ore ( valoarea normală : < 50 micrograme/ 24 h ) . Valoarea cuprului non- ceruloplasminic se calculează scăzând valoarea cuprului legat pe ceruloplasmină din cea a cuprului plasmatic total , dat fiind faptul că fiecare miligram de ceruloplasmină conține 3 micrograme de cupru . Excreția urinară a cuprului reflectă în mod fidel gradul de încărcare a organismului cu excesul de cupru numai atunci când pacienții nu se află sub tratament chelator . Sub tratamentul cu un agent chelator , cum este penicilamina sau trientina , valorile urinare ale cuprului
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
pe zi ) și trientină ( 250 mg de patru ori pe zi ) . Ele nu au indicat nici un efect global semnificativ asupra balanței cuprului , cu toate că a putut fi detectată o ușoară interacțiune a zincului cu chelatorii ( penicilamina și trientina ) , conducând la o excreție a cuprului scăzută în fecale dar crescută în urină , prin comparație cu administrarea numai a zincului . Acest lucru se datorează , probabil , includerii într- o anumită măsură a zincului într- un complex molecular de către chelator ceea ce reduce efectul ambelor substanțe active
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
de zinc . Tratamentul cu chelatori ai metalelor grele trebuie avut în vedere dacă valorile plasmatice ale zincului sunt crescute marcat ( > 10 mg/ l ) . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Wilson ( degenerescența hepatolenticulară ) este un deficit metabolic autozomal- recesiv care , afectează excreția hepatică a cuprului în bilă . Acumularea de cupru în ficat conduce la afectare hepatocelulară și , în cele din urmă , la ciroză . Atunci când capacitatea ficatului de a stoca cuprul este depășită , acesta este eliberat în sânge și este preluat în zone
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 1 oră , după o doză de 45 mg . Eliminarea zincului se face în principal prin excretie în materiile fecale , iar într- o proporție relativ mică în urină și transpirație . Excreția în materiile fecale se datorează în cea mai mare parte pasajului cantității neabsorbite de zinc , dar și secreției intestinale endogene . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost efectuate studii preclinice cu acetat de zinc și cu alte săruri de
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
capsule , într- un flacon din polietilenă închis cu un sistem de închidere din polipropilenă și polietilenă . Flaconul conține , de asemenea , un element de umplere din bumbac . Wilzin este prescris pentru tratamentul bolii Wilson , un defect congenital rar întâlnit care afectează excreția cuprului . Cuprul din alimentație , care nu poate fi eliminat în mod corespunzător , se acumulează mai întâi în ficat , apoi în celelalte organe , cum sunt ochii și creierul . Această acumulare poate provoca afectarea ficatului și tulburări neurologice . Wilzin blochează absorbția cuprului
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
terapeutice ( în medie de 26 ng/ ml , respectiv 108 ng/ ml ) , acești metaboliți sunt considerați nesemnificativi din punct de vedere farmacologic . Aproximativ 97 % din doza administrată a fost excretată prin materiile fecale , 83 % din aceasta fiind reprezentată de orlistatul nemodificat . Excreția renală cumulată a orlistat și a substanțelor rezultate din metabolizarea orlistatului a fost < 2 % din doza totală . Timpul în care doza a fost excretată în totalitate ( calea fecală plus urinară ) a fost de 3 - 5 zile . Proporția eliminării orlistatului
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
totală . Timpul în care doza a fost excretată în totalitate ( calea fecală plus urinară ) a fost de 3 - 5 zile . Proporția eliminării orlistatului a fost similară la voluntarii normoponderali și obezi . Orlistatul , M1 și M3 se elimină toți și prin excreție biliară . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de reproducere la animale , nu s- a observat nici un efect teratogen . În absența efectului teratogen la animale , nu este de așteptat nici un efect malformativ la om . 8 6 . 6. 1 Lista
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
de aproximativ 50 litri . Metabolizare și eliminare Din doza administrată de rivaroxaban , aproximativ 2/ 3 este supusă degradării metabolice , din care jumătate este eliminată ulterior pe cale renală și cealaltă jumătate prin materii fecale . Treimea finală din doza administrată este supusă excreției renale directe sub formă de substanță activă nemodificată în urină , în principal pe calea secreției renale active . Rivaroxaban este metabolizat prin intervenția CYP3A4 , CYP2J2 și a mecanismelor independente de sistemul enzimatic CYP . Degradarea oxidativă a părții morfolinonice și hidroliza legăturilor
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Datorită lipsei de date la om , Xiliarx nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă vildagliptin se excretă în laptele matern , la om . Studiile la animale au indicat excreția vildagliptin în lapte . Xiliarx nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
1A2 , CYP 2C8 , CYP 2C9 , CYP 2C19 , CYP 2D6 , CYP 2E1 sau CYP 3A4/ 5 . Eliminare În urma administrării orale de [ 14C ] vildagliptin , aproximativ 85 % din doză s- a excretat în urină și 15 % din doză s- a regăsit în fecale . Excreția renală de vildagliptin nemetabolizat a reprezentat 23 % din doză în urma administrării orale . În urma administrării intravenoase la subiecți sănătoși , clearance- ul plasmatic și renal total al vildagliptin este de 41 , respectiv de 13 l/ oră . Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Nu sunt disponibile date care să permită efectuarea unei recomandări privind regimul de dozaj la pacienții cu vârsta de peste 65 ani ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală : Tenofovir este eliminat prin excreție renală , iar expunerea la tenofovir crește la pacienții cu disfuncție renală . Există date limitate cu privire la siguranța și eficacitatea fumaratului de tenofovir disoproxil la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă ( cu un clearance al creatininei < 50 ml/ min ) și
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
și de 14 - 17 ore la pacienții care au suferit o intervenție ortopedică majoră . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost independent de doză . După o doză intravenoasă , radioactivitatea derivată din dabigatran a fost eliminată în special prin urină ( 85 % ) . În excrețiile fecale s- a regăsit 6 % din doza administrată . 88 - 94 % din radioactivitatea totală a dozei administrate a fost regăsită în decurs de 168 de ore de la administrarea dozei . Dabigatran este supus conjugării formând acilglucuronoconjugați activi farmacologic . Există patru izomeri poziționali
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
și de 14 - 17 ore la pacienții care au suferit o intervenție ortopedică majoră . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost independent de doză . După o doză intravenoasă , radioactivitatea derivată din dabigatran a fost eliminată în special prin urină ( 85 % ) . În excrețiile fecale s- a regăsit 6 % din doza administrată . 88 - 94 % din radioactivitatea totală a dozei administrate a fost regăsită în decurs de 168 de ore de la administrarea dozei . Dabigatran este supus conjugării formând acilglucuronoconjugați activi farmacologic . Există patru izomeri poziționali
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Plavix . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Clopidogrelul
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Plavix . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Plavix . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Clopidogrelul
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , nu există date despre excreția clopidogrelului în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția clopidogrelului în lapte . Ca măsură de precauție , alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Plavix . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
minute de la injectarea substanței la 22 pacienți , a rămas în plasmă numai 9, 6 ± 2, 8 % din activitatea administrată . La 4 și la 24 ore , radioactivitatea plasmatică s- a redus de la 1, 3 ± 0, 7 % la 0, 05 ± 0, 03 % . Excreția urinară s- a realizat în special în primele 4 ore ( 30, 3 ± 13, 5 % ) . La 12 ore , 35, 3 ± 136 % din activitatea administrată s- a eliminat prin urină . La analiza probelor de urină , radioactivitatea era prezentă sub formă de complex
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
primele 4 ore ( 30, 3 ± 13, 5 % ) . La 12 ore , 35, 3 ± 136 % din activitatea administrată s- a eliminat prin urină . La analiza probelor de urină , radioactivitatea era prezentă sub formă de complex nemodificat . La pacienții cu metastaze osoase extinse , excreția urinară a fost mai redusă , indiferent de cantitatea de substanță radiofarmaceutică administrată . În studii , la 453 pacienți cu diverse tumori maligne primare , captarea totală de QUADRAMET la nivelul scheletului a fost de 65, 5 ± 15, 5 % din activitatea administrată . 5
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
biodistribuție clinică , prin utilizarea unor metode pentru calcularea dozei de radiație , stabilite de Comitetul MIRD ( Medical Internal Radiation Dose ) al Societății de Medicină Nucleară . Deoarece QUADRAMET se elimină prin urină , expunerea la radiație s- a bazat pe un interval de excreție urinară de 4, 8 ore . Estimările dozei de radiație pentru os și pentru măduvă au presupus că radioactivitatea este depozitată pe suprafața osului , conform autoradiogramelor realizate pe eșantioane de os prelevate de la pacienții la care s- a administrat QUADRAMET . 7
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
dar nu teratogenicitatea , a fost observată la șobolani și iepuri numai la doze intravenoase evaluate ( mai mari decât sau egale cu 4 mg/ kg ) și la o frecvență mai mare ( zilnic ) comparativ cu utilizarea în clinică . Studiile preclinice arată că excreția componentelor de porfimer de sodiu are loc în principal prin materiile fecale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
dar nu teratogenicitatea , a fost observată la șobolani și iepuri numai la doze intravenoase evaluate ( mai mari decât sau egale cu 4 mg/ kg ) și la o frecvență mai mare ( zilnic ) comparativ cu utilizarea în clinică . Studiile preclinice arată că excreția componentelor de PhotoBarr are loc în principal prin materiile fecale 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
pentru hipertensiune . La folosirea în combinație cu hidroclorotiazida , efectele celor două medicamente au fost cumulative . În primul studiu privind disfuncțiile renale , Aprovel a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de dezvoltare a disfuncțiilor renale , măsurătorile fiind bazate pe excreția de proteină . În cel de - al doilea studiu privind disfuncțiile renale , Aprovel a redus cu 20 % riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge care necesită transplant renal sau dializă sau decesul în timpul studiului față de placebo . S- a
Ro_72 () [Corola-website/Science/290832_a_292161]