1,946 matches
-
mare la pacienții mai vârstnici . Deoarece pacienții vârstnici prezintă o probabilitate mai mare de a avea o funcție renală scăzută , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Lenalidomida este excretată într- o proporție semnificativă pe cale renală ; de aceea , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Alăptarea Sitaxentanul de sodiu a fost detectat în plasma puilor alăptați de femele de șobolan tratate cu sitaxentan de sodiu , aceasta indicând faptul că sitaxentanul de sodiu a fost prezent în lapte . Nu se cunoaște dacă sitaxentanul de sodiu este excretat în laptele uman sau nu . Se recomandă ca femeile să nu alăpteze în timp ce urmează tratament cu Thelin . Femeile de vârstă fertilă Tratamentul nu trebuie inițiat la femeile cu potențial de a rămâne gravide , cu excepția cazului în care acestea utilizează metode
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
CYP3A4/ 5 . Studiile in vitro care utilizează microzomi hepatici umani sau hepatocite primare , arată că sitaxentanul de sodiu inhibă CYP2C9 și , într- o mai mică măsură , CYP 2C8 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . Aproximativ 50- 60 % dintr- o doză orală este excretată în urină , restul fiind eliminat în fecale . Mai puțin de 1 % din doză este excretată ca ingredient activ nemodificat . Timpul de înjumătățire ( t ) de eliminare terminală este de 10 ore . Starea stabilă la voluntari a fost atinsă în mai puțin
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
sitaxentanul de sodiu inhibă CYP2C9 și , într- o mai mică măsură , CYP 2C8 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . Aproximativ 50- 60 % dintr- o doză orală este excretată în urină , restul fiind eliminat în fecale . Mai puțin de 1 % din doză este excretată ca ingredient activ nemodificat . Timpul de înjumătățire ( t ) de eliminare terminală este de 10 ore . Starea stabilă la voluntari a fost atinsă în mai puțin de 6 zile . Nu au fost observate acumulări plasmatice neașteptate după administrări repetate ale dozei
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
aflate în perioada fertilă decât dacă au fost luate măsuri contraceptive adecvate ( vezi pct . 5. 3 ) . Sarcină Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare asupra sarcinii și/ sau a fătului/ nou- născutului . Alăptare Nu se cunoaște dacă travoprost din picăturile oftalmice este excretat în lapte la om . Studiile la animale au arătat că travoprost și metaboliții săi sunt excretați în lapte . Nu se recomandă administrarea TRAVATAN în perioada de alăptare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
Sarcină Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare asupra sarcinii și/ sau a fătului/ nou- născutului . Alăptare Nu se cunoaște dacă travoprost din picăturile oftalmice este excretat în lapte la om . Studiile la animale au arătat că travoprost și metaboliții săi sunt excretați în lapte . Nu se recomandă administrarea TRAVATAN în perioada de alăptare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ca și în cazul administrării altor picături oftalmice , încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
prostaglandinei endogene F2α , care se caracterizează prin reducerea dublei legături 13- 14 , oxidarea grupării hidroxil din poziția 15 și scindări ale părții superioare a catenei prin β- oxidare . 6 Excreție Travoprost sub formă de acid liber și metaboliții săi sunt excretați în principal pe cale renală . TRAVATAN a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la severă și la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la severă ( clearance- ul creatininei de până la 14 ml/ min ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Tekturna trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Tekturna trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
într- un alcool primar ( hidroxilare a grupului metil ) care este ulterior oxidat la un acid carboxilic . Într- o măsură mai mică au loc reducerea într- o amină putativă și N- acetilarea consecutivă . După administrarea orală , 60 % din derivații medicamentului se excretă prin urină și 40 % prin fecale . Tolcapona este un medicament cu o rată de extracție mică ( raport de extracție = 0, 15 ) , cu un clearance sistemic moderat , de aproximativ 7 l/ oră . T1/ 2 al tolcaponei este de aproximativ 2 ore
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
au confirmat că în cadrul unui interval larg de valori ale clearance- ului creatininei ( 30- 130 ml/ min ) , farmacocinetica tolcaponei nu este afectată de funcția renală . Aceasta se poate explica prin faptul că doar o cantitate neglijabilă de tolcaponă nemodificată se excretă urinar , și că principalul metabolit al tolcaponei , glucuronidul său , se excretă atât urinar cât și biliar ( fecale ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
ului creatininei ( 30- 130 ml/ min ) , farmacocinetica tolcaponei nu este afectată de funcția renală . Aceasta se poate explica prin faptul că doar o cantitate neglijabilă de tolcaponă nemodificată se excretă urinar , și că principalul metabolit al tolcaponei , glucuronidul său , se excretă atât urinar cât și biliar ( fecale ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
într- un alcool primar ( hidroxilare a grupului metil ) care este ulterior oxidat la un acid carboxilic . Într- o măsură mai mică au loc reducerea într- o amină putativă și N- acetilarea consecutivă . După administrarea orală , 60 % din derivații medicamentului se excretă prin urină și 40 % prin fecale . Tolcapona este un medicament cu o rată de extracție mică ( raport de extracție = 0, 15 ) , cu un clearance sistemic moderat , de aproximativ 7 l/ oră . T1/ 2 al tolcaponei este de aproximativ 2 ore
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
au confirmat că în cadrul unui interval larg de valori ale clearance- ului creatininei ( 30- 130 ml/ min ) , farmacocinetica tolcaponei nu este afectată de funcția renală . Aceasta se poate explica prin faptul că doar o cantitate neglijabilă de tolcaponă nemodificată se excretă urinar , și că principalul metabolit al tolcaponei , glucuronidul său , se excretă atât urinar cât și biliar ( fecale ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
ului creatininei ( 30- 130 ml/ min ) , farmacocinetica tolcaponei nu este afectată de funcția renală . Aceasta se poate explica prin faptul că doar o cantitate neglijabilă de tolcaponă nemodificată se excretă urinar , și că principalul metabolit al tolcaponei , glucuronidul său , se excretă atât urinar cât și biliar ( fecale ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
nu rămână gravide pe durata utilizării TORISEL . Bărbații care au partenere cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive acceptabile din punct de vedere medical pe durata tratamentului cu TORISEL ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă temsirolimus se excretă în laptele matern la om . Excreția temsirolimus în lapte nu a fost studiată la animale . Cu toate acestea , sirolimus , principalul metabolit al temsirolimus , este excretat în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Datorită potențialului apariției de reacții adverse determinate de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
pe durata tratamentului cu TORISEL ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă temsirolimus se excretă în laptele matern la om . Excreția temsirolimus în lapte nu a fost studiată la animale . Cu toate acestea , sirolimus , principalul metabolit al temsirolimus , este excretat în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Datorită potențialului apariției de reacții adverse determinate de temsirolimus la sugarii alăptați natural , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
la femeile gravide . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale cu fesoterodină demonstrează embriotoxicitate minoră ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . TOVIAZ nu este recomandat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă fesoterodina este excretată în laptele uman ; ca urmare , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu TOVIAZ . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
la femeile gravide . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale cu fesoterodină demonstrează embriotoxicitate minoră ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . TOVIAZ nu este recomandat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă fesoterodina este excretată în laptele uman ; ca urmare , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu TOVIAZ . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
toxicomanie ) Utilizarea TOVIAZ cu alimente și băuturi TOVIAZ poate fi luat cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Nu luați TOVIAZ dacă sunteți gravidă , deoarece efectele fesoterodinei asupra sarcinii și fătului nu sunt cunoscute . Nu se cunoaște dacă fesoterodina este excretată în laptele uman ; de aceea , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu TOVIAZ . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor TOVIAZ poate determina vedere încețoșată , amețeli , și somnolență . Informații importante privind unele componente ale TOVIAZ TOVIAZ conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament , pacienta trebuie informată în legătură cu riscurile posibile pentru făt . Atât bărbații , cât și femeile aflați în perioada fertilă , trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX . Arsenul este excretat în laptele matern . Din cauza riscului de reacții adverse grave determinate de TRISENOX la sugari , alăptarea trebuie oprită înainte și pe parcursul întregii perioade de administrare a medicamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
cum sunt 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A4/ 5 , 4A9/ 11 . Nu este de așteptat ca medicamentele care sunt substraturi pentru aceste enzime P450 să interacționeze cu TRISENOX . 10 Aproximativ 15 % din doza de TRISENOX administrată este excretată în urină , ca AsIII în formă nemodificată . Metaboliții metilați ai AsIII ( MMAV , DMAV ) se elimină în principal prin urină . Concentrația plasmatică de AsIII scade de la concentrația plasmatică maximă în mod bifazic , cu un timp mediu terminal de înjumătățire plasmatică prin
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
mai mică decât a M1 . Nu se cunoaște proporția de atosiban care se elimină prin materiile fecale . Aparent , principalul metabolit M1 este la fel de puternic ca și produsul parental , în ceea ce privește inhibarea contracțiilor uterine induse de oxitocină , in vitro . Metabolitul M1 este excretat în lapte ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . La om , este puțin probabil ca atosibanul să inhibe izoenzimele citocromului P450 hepatic
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
mai mică decât a M1 . Nu se cunoaște proporția de atosiban care se elimină prin materiile fecale . Aparent , principalul metabolit M1 este la fel de puternic ca și produsul parental , în ceea ce privește inhibarea contracțiilor uterine induse de oxitocină , in vitro . Metabolitul M1 este excretat în lapte ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . La om , este puțin probabil ca atosibanul să inhibe izoenzimele citocromului P450 hepatic
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Tredaptive este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu determină o reducere suplimentară a hiperemiei cutanate tranzitorii după ce aceasta a fost determinată de administrarea Tredaptive . De aceea , nu este necesar tratamentul
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]