4,700 matches
-
administrării eritropoetinei umane recombinante în scopul obținerii unor concentrații de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea epoetinei alfa după administrarea intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși și un timp de înjumătățire mai prelungit la pacienții cu insuficiență renală , de aproximativ 5
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
administrării eritropoetinei umane recombinante în scopul obținerii unor concentrații de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea epoetinei alfa după administrarea intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși și un timp de înjumătățire mai prelungit la pacienții cu insuficiență renală , de aproximativ 5
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
administrării eritropoetinei umane recombinante în scopul obținerii unor concentrații de hemoglobină sub 13 g/ dl la pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea epoetinei alfa după administrarea intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși și un timp de înjumătățire mai prelungit la pacienții cu insuficiență renală , de aproximativ 5
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
mai bine tolerat în administrare . Un procent semnificativ mai mare de pacienți din grupul de tratament cu NEVANAC au raportat că nu au prezentat dureri oculare după operația de cataractă , comparativ cu pacienții din grupul cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După aplicarea locală în ambii ochi a dozei de NEVANAC picături oftalmice de trei ori pe zi , concentrații plasmatice mici , dar cuantificabile de nepafenac și amfenac au fost observate la majoritatea subiecților la 2 , respectiv 3 ore după administrarea
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
a face parotidită epidemică și rubeolă . M- M- RVAXPRO poate fi administrat persoanelor care necesită vaccinare împotriva rujeolei indiferent de starea lor de imunitate față de rubeolă sau parotidita epidemică , dacă nu este disponibil un vaccin rujeolic monovalent . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii standard non- clinice , dar nu există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică , în afara datelor incluse în alte secțiuni ale Rezumatului Caracteristicilor Produsului . 9 6 . 6
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
a face parotidită epidemică și rubeolă . M- M- RVAXPRO poate fi administrat persoanelor care necesită vaccinare împotriva rujeolei indiferent de starea lor de imunitate față de rubeolă sau parotidita epidemică , dacă nu este disponibil un vaccin rujeolic monovalent . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii standard non- clinice , dar nu există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică , în afara datelor incluse în alte secțiuni ale rezumatului caracteristicilor produsului . 19 6 . 6
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
interne , fie spontan , fie în urma accidentelor sau intervențiilor chirurgicale . Prin tratamentul de substituție , valorile plasmatice de factor IX cresc , reușindu- se o corectare temporară a deficitului de factor IX și corectarea tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Creșterea in vivo a valorilor de factor IX obținută cu Nonafact este de 1, 1 UI/ dl pentru 1 UI administrată per kg , ceea ce corespunde unei recuperări in vivo de 49 % . Nonafact are un timp de înjumătățire plasmatică de circa
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
rezistenți este probabil mult mai mic decât indică rezultatele . De aceea , pacienții rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A pot beneficia de pe urma tratamentului cu NeuroBloc , iar acest beneficiu poate să dureze o perioadă lungă de timp . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După injectare intramusculară , NeuroBloc determină slăbiciune musculară localizată prin denervare chimică . După injectarea intramusculară locală a NeuroBloc , s- au observat evenimente adverse grave , care s- ar putea datora efectelor sistemice ale toxinei botulinice de tip B , la 12 % din cazurile
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
Timpul de supraviețuire în absența semnelor de evoluție a bolii la pacienții cu RCC a fost semnificativ superior în grupul Nexavar ( 163 de zile ) față de grupul placebo ( 41 de zile ) ( p = 0, 0001 , HR = 0, 29 ) . 11 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția și distribuția : După administrarea Nexavar comprimate , biodisponibilitatea relativă medie este de 38 - 49 % față de cea a unei soluții orale . Nu se cunoaște biodisponibilitatea absolută . După administrarea pe cale orală , sorafenibul atinge concentrațiile plasmatice maxime în aproximativ 3 ore . La administrarea
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
medicamentului nemodificat la eliminarea sorafenibului . Farmacocinetica la grupe speciale de populație : Analizele datelor demografice sugerează că farmacocinetica nu este influențată de vârstă ( până la 65 de ani ) , sex sau greutate corporală . Populația pediatrică : Rasa : . Nu se cunoaște relevanța clinică a diferențelor farmacocinetice intre subiecții caucazienii si asiatici . Insuficiența renală : În patru studii clinice de fază I , expunerea constantă la sorafenib a pacienților cu insuficiență renală ușoară sau moderată a fost similară cu expunerea pacienților cu funcție renală normală . În studii clinice farmacologice
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
de rebound . 9 Frecvența tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu telmisartan decât la cei tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie , așa cum arată studiile clinice care compară direct cele două tratamente antihipertensive . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Absorbția telmisartanului este rapidă , dar cantitatea absorbită variază . Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50 % . Când se administrează telmisartan împreună cu alimente , scăderea ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- ∞ ) a telmisartanului variază de la aproximativ 6 % ( în
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
de rebound . Frecvența tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu telmisartan decât la cei tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie , așa cum arată studiile clinice care compară direct cele două tratamente antihipertensive . 20 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Absorbția telmisartanului este rapidă , dar cantitatea absorbită variază . Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50 % . Când se administrează telmisartan împreună cu alimente , scăderea ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- ∞ ) a telmisartanului variază de la aproximativ 6 % ( în
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
de rebound . 31 Frecvența tusei chintoase a fost semnificativ mai mică la pacienții tratați cu telmisartan decât la cei tratați cu inhibitori ai enzimei de conversie , așa cum arată studiile clinice care compară direct cele două tratamente antihipertensive . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Absorbția telmisartanului este rapidă , dar cantitatea absorbită variază . Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50 % . Când se administrează telmisartan împreună cu alimente , scăderea ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- ∞ ) a telmisartanului variază de la aproximativ 6 % ( în
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
ANEXA I 1 1 . Kaletra 133, 3 mg/ 33, 3 mg capsule moi 2 . O capsulă moale conține lopinavir 133, 3 mg combinat cu ritonavir 33, 3 mg ca potențator farmacocinetic . Lopinavir Ritonavir - excipienților conținutului capsulei 133, 3 mg 33, 3 mg Propilenglicol Ulei de ricin polioxilat 35 - excipienților capsulei 64, 1 mg 21, 4 mg Amestec de sorbitol anhidrizat lichid - glicerol 132, 2 mg Sunset yellow ( E110 ) 0, 8 mg
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
scădere a concentrațiilor de lopinavir în timpul administrării asociate cu nevirapină este de așteptat ca efectul nevirapinei la pacienții adulți HIV- pozitiv să fie similar cu cel de la copii , iar concentrațiile plasmatice de lopinavir să fie scăzute . Importanța clinică a interacțiunii farmacocinetice nu este cunoscută . Nu se pot face recomandări formale privind ajustarea dozei în cazul utilizării Kaletra în asociere cu nevirapină . Cu toate acestea , pe baza experienței clinice , creșterea dozei de Kaletra la 533/ 133 mg ( 4 capsule moi Kaletra ) de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . La pacienții tratați anterior s- a administrat nevirapină plus cel mult doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază . Siguranța , eficacitatea și profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect . Ulterior , toți pacienții au continuat cu doza de 300/ 75 mg pe m² . Vârsta medie a pacienților a fost de 5 ani ( interval 6
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
vârsta de un an sau mai puțin . Valoarea medie inițială a numărului celulelor CD4 a fost de 838 celule/ mm³ și valoarea medie inițială a ARN HIV- 1 plasmatic a fost de 4, 7 log copii/ ml . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale lopinavirului administrat concomitent cu ritonavir au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV ; nu s- au observat diferențe semnificative între cele două grupuri . Lopinavirul este în principal metabolizat complet de către CYP3A . Ritonavirul
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
un an sau mai puțin . Valoarea medie inițială a numărului celulelor CD4 a fost de 838 celule/ mm³ și valoarea medie inițială a ARN HIV- 1 plasmatic a fost de 4, 7 log copii/ ml . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale lopinavirului administrat concomitent cu ritonavir au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV ; nu s- au observat diferențe semnificative între cele două grupuri . Lopinavirul este în principal metabolizat complet de către CYP3A . Ritonavirul inhibă metabolizarea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pe zi fără nevirapină . Kaletra sub formă de capsule moi și Kaletra soluție orală sunt bioechivalente în prezența alimentelor . Sex , rasă și vârstă : Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici . La pacienții adulți nu s- a observat nici o diferență farmacocinetică legată de vârstă sau de sex . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice în funcție de rasă . Parametrii farmacocinetici în starea de echilibru pentru lopinavir la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată comparativ cu pacienții infectați cu HIV cu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
soluție orală sunt bioechivalente în prezența alimentelor . Sex , rasă și vârstă : Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici . La pacienții adulți nu s- a observat nici o diferență farmacocinetică legată de vârstă sau de sex . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice în funcție de rasă . Parametrii farmacocinetici în starea de echilibru pentru lopinavir la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată comparativ cu pacienții infectați cu HIV cu funcție hepatică normală în condițiile administrării de doze multiple de lopinavir/ ritonavir
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
în prezența alimentelor . Sex , rasă și vârstă : Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici . La pacienții adulți nu s- a observat nici o diferență farmacocinetică legată de vârstă sau de sex . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice în funcție de rasă . Parametrii farmacocinetici în starea de echilibru pentru lopinavir la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată comparativ cu pacienții infectați cu HIV cu funcție hepatică normală în condițiile administrării de doze multiple de lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
martie 2001 Data ultimei reautorizări : 20 martie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 23 1 . Kaletra ( 80 mg + 20 mg ) / ml soluție orală 2 . Fiecare 5 ml soluție orală conțin lopinavir 400 mg și ritonavir 100 mg ca potențator farmacocinetic . pentru un ml - substanței active 80 mg 20 mg - excipienților Alcool etilic ( 42 % v/ v ) Sirop de porumb cu conținut mare de fructoză Propilenglicol Glicerol Ulei de ricin polioxilat 40 Acesulfam de potasiu 356, 3 mg 168, 6 mg 152
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
o scădere a concentrațiilor de lopinavir în timpul administrării asociate cu nevirapină . Este de așteptat ca efectul nevirapinei la adulții HIV- pozitiv să fie similar cu cel de la copii , iar concentrațiile plasmatice de lopinavir să fie scăzute . Importanța clinică a interacțiunii farmacocinetice nu este cunoscută . Nu se pot face recomandări formale privind ajustarea dozei în cazul utilizării Kaletra în asociere cu nevirapină . Cu toate acestea , pe baza experienței clinice , creșterea dozei de Kaletra la 533/ 133 mg ( ~ 6, 5 ml ) de două
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . La pacienții tratați anterior s- a administrat nevirapină plus cel mult doi INRT . Siguranța , eficacitatea și profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect . Ulterior , toți pacienții au continuat cu doza de 300/ 75 mg pe m² . Vârsta medie a pacienților a fost de 5 ani ( interval : 6
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
vârsta de un an sau mai puțin . Valoarea medie inițială a numărului celulelor CD4 a fost de 838 celule/ mm³ și valoarea medie inițială a ARN HIV- 1 plasmatic a fost de 4, 7 log copii/ ml . 5. 2 Proprietati farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale lopinavirului administrat concomitent cu ritonavir au fost evaluate la voluntari adulți sănătoși și la pacienți infectați cu HIV ; nu s- au observat diferențe semnificative între cele două grupuri . Lopinavirul este în esență metabolizat complet de către CYP3A . Ritonavirul
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]