12,672 matches
-
virusurilor febrei aftoase prin tehnica imunoenzimatică de blocare în fază lichidă (ELISA) Ser sangvin ELISA 7 1 86 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirusuri febra aftoasă prin virusneutralizare - un serotip Ser sangvin Virusneutralizare 217 56 87 Viroze majore Detecția anticorpilor antivirusuri febra aftoasă prin tehnica imunoenzimatică de blocare (ELISA) Ser sangvin Metoda imunoenzimatică (ELISA) blocking 24 2 88 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virus boala veziculoasă a porcului prin tehnica imunoenzimatică de competiție (ELISA) Ser sangvin Metoda imunoenzimatică (cELISA) 24 2 89 Viroze
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
183 24 91 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virusuri capripox prin testul imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin ELISA 31 4 92 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virusuri capripox prin testul de imunoperoxidază Ser sangvin Imunoperoxidază 100 15 93 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virusuri febra aftoasă prin testul imunoenzimatic competitiv în fază solidă (ELISA) Ser sangvin Metoda imunoenzimatică (ELISA competitive anticorpi structurali) 11 1 94 Viroze majore Detecția anticorpilor anti-virusuri capripox prin virusneutralizare Ser sangvin, plasmă Virusneutralizare 147 43 95 Virusologie Diagnosticul Rabiei prin examenul
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
Koi Omogenat de țesuturi Reacția de polimerizare în lanț (PCR) 341 196 335 Biologie moleculară/ OMG Caracterizarea genomului herpesvirusului crapului Koi prin secventiere Supernatant culturi celulare, organe de pește Tipizare moleculară 1102 698 336 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului febrei aftoase prin Real Time RT - PCR Suspensie virală inactivată Real Time PCR 291 186 337 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului Influenței ecvine prin RT- PCR Tampoane nazale Reacția de polimerizare în lanț (PCR) 298 196 338 Biologie moleculară/ OMG
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
foaia de observație) numele și numărul lotului medicamentului administrat Boală pulmonară interstițială/pneumonită Au fost raportate cazuri de boală pulmonară interstițială (BPI) și/sau pneumonită la utilizarea Trastuzumab deruxtecan. Au fost observate rezultate letale. Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat tusea, dispneea, febra și/sau orice simptome respiratorii noi sau agravate. Pacienții trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele de BPI/pneumonită. Dovezile de BPI/pneumonită trebuie investigate cu promptitudine. Pacienții cu suspiciune de BPI/pneumonită trebuie evaluați prin imagistică radiologică, preferabil folosind scanarea prin tomografie computerizată (CT
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
caz de hemogramă normală, tablou sanguin normal (fără blaști) pentru evaluarea răspunsului ... – biochimie ... – uzuale, LDH, acid uric - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație ... – ionogramă - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație ... – procalcitonină în caz de febră cu culturi negative ... – hemostază - la indicație ... – imagistică - Rx, Eco, CT, RMN - la indicație ... – bacteriologie ... – hemoculturi - ascensiune febrilă > 37,8° C (temperatură periferică corespunzând unei temperaturi centrale de 38,3° C), repetat dacă persistă febra > 72 ore sub tratament antibiotic ... – exudat faringian, examen
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
mai des, la indicație ... – procalcitonină în caz de febră cu culturi negative ... – hemostază - la indicație ... – imagistică - Rx, Eco, CT, RMN - la indicație ... – bacteriologie ... – hemoculturi - ascensiune febrilă > 37,8° C (temperatură periferică corespunzând unei temperaturi centrale de 38,3° C), repetat dacă persistă febra > 72 ore sub tratament antibiotic ... – exudat faringian, examen spută, coproculturi, etc. la indicație ... – cultură cateter - recomandată ca sistematică la suprimarea cateterului ... – test Galactomannan în caz de suspiciune de aspergiloză ... ... c. La sfârșitul tratamentului de inducție – hematologie: hemogramă, citologie periferică, medulograma
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain-Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv pareză
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
la rezolvarea inflamației oftalmice, apoi se reia administrarea dabrafenib la o doză redusă cu un nivel. Nu este necesară modificarea dozei de trametinib când acesta este administrat în asociere cu dabrafenib după stabilirea diagnosticului de uveită. Pirexie - a fost raportată febră în studiile clinice efectuate cu dabrafenib administrat în monoterapie și în asociere cu trametinib. Pacienții cu evenimente febrile neinfecțioase grave au răspuns bine la întreruperea dozei și/sau scăderea dozei și la tratamentul de susținere. Nu este necesară modificarea dozei de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
necesară modificarea dozei de trametinib când acesta este administrat în asociere cu dabrafenib după stabilirea diagnosticului de uveită. Pirexie - a fost raportată febră în studiile clinice efectuate cu dabrafenib administrat în monoterapie și în asociere cu trametinib. Pacienții cu evenimente febrile neinfecțioase grave au răspuns bine la întreruperea dozei și/sau scăderea dozei și la tratamentul de susținere. Nu este necesară modificarea dozei de trametinib când acesta este administrat în asociere cu dabrafenib. Scădere FEVS/Insuficiență ventriculară stângă - s-a raportat că dabrafenib
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
putea fi un risc crescut de perforație gastro-intestinală. Anunțați medicul dacă ați avut o intervenție chirurgicală recentă în zona abdominală, medicamentul trebuie administrat la peste o lună. De asemenea trebuia anunțat medicul în caz de durere severă la nivelul abdomenului, febră, vărsături, rigiditate abdominală. ● Hipertensiune arterială: deoarece acest medicament poate crește tensiunea arterială, se recomandă măsurarea tensiunii arteriale periodic. De asemenea se impune prudență dacă aveți intervalul QTc prelungit. ● Complicații ale vindecării plăgilor: din cauza mecanismului de acțiune al medicamentului, vindecarea
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
zile după administrarea ultimei doze. ● Utilizarea concomitentă a sunătorii trebuie evitată deoarece poate scădea în mod impredictibil concentrațiile plasmatice de acalabrutinib. ... V. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) ● Se recomandă monitorizarea atentă pentru orice semne sau simptome de toxicitate hematologică (febră și infecții, sângerare) sau non-hematologică; ● Se recomandă monitorizarea hemogramei, funcției hepatice, renale, electroliților, EKG; efectuarea inițial și apoi monitorizare periodică sau la aprecierea medicului; ● Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția febrei, neutropeniei și infecțiilor și trebuie instituită terapia antiinfecțioasă adecvată, după
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
monitorizarea atentă pentru orice semne sau simptome de toxicitate hematologică (febră și infecții, sângerare) sau non-hematologică; ● Se recomandă monitorizarea hemogramei, funcției hepatice, renale, electroliților, EKG; efectuarea inițial și apoi monitorizare periodică sau la aprecierea medicului; ● Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția febrei, neutropeniei și infecțiilor și trebuie instituită terapia antiinfecțioasă adecvată, după caz; ● Se recomandă monitorizarea cu atenție a pacienților care prezintă volum tumoral crescut înainte de tratament și luarea măsurilor corespunzătoare pentru sindromul de liză tumorală; ● Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
vor fi înscriși în Registrul național de BII: IBD-Prospect (la data la care acesta va deveni operațional) I. Criterii de diagnostic 1. Pentru diagnosticul de boală Crohn este necesară existența criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală, scădere din greutate, febră, tahicardie), biologice (VSH, PCR, calprotectina, lactoferina, anemie, hipoalbuminemie) endoscopice (VCE): (afte, ulcere serpigionoase, aspect de piatră de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamație trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravității se poate face complementar și prin calcularea scorului CDAI
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamație trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravității se poate face complementar și prin calcularea scorului CDAI. ... 2. Pentru diagnosticul de colită ulcerativă - scaune diareice cel mai adesea cu sânge, tahicardie, sensibilitate abdominală, febră, probe inflamatorii (VSH, leucocitoza, PCR; calprotectina, anemie) endoscopic sunt prezente parțial sau în totalitate: dispariția desenului vascular, friabilitate, eroziuni, ulcere, sângerări spontane iar histologic se constată infiltrat inflamator în lamina proprie, cript-abcese. Colita ulceroasă fulminantă și colita în curs de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
infiltrat inflamator în lamina proprie, cript-abcese. Colita ulceroasă fulminantă și colita în curs de clasificare se prezintă cu leziuni extinse (colita stângă extinsă, pancolită) și cu toate criteriile de diagnostic amintite foarte alterate (mai mult de 10 scaune cu sânge, febră, VSH, PCR, calprotectina la valori ridicate etc). ... 3. Pentru ambele afecțiuni este necesar să existe la inițierea terapiei biologice: – Consimțământul informat al pacientului ... – Excluderea altor cauze de colită (infecțioasă, cu atenție la C. difficile, cu CMV, de iradiere, ischemică, diverticulară
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
și eliminarea de apă pe cale urinară. De aceea, se utilizează cu prudență la pacienții cu Boală cronică de rinichi și risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor situații care pot duce la depleție volemică - afecțiuni acute febrile, diaree, vărsături, intervenții chirurgicale majore, pregătire pentru investigații endoscopice sau imagistice - pacienții vor fi instructați să consulte medicul. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu, prin examen clinic, măsurarea presiunii arteriale inclusiv în ortostatism, teste de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
se recomandă oprirea temporară a administrării de dapagliflozinum, până la identificarea și remedierea cauzei. Pacienții vor fi instructați să consulte de urgență medicul: - În situații cu risc de Injurie acută a rinichiului (hipovolemie/hipotensiune) sau de ceto-acidoză euglicemică (hipoglicemie): boli acute febrile, vărsături și diaree, intervenții chirurgicale, pregătire pentru explorări imagistice sau endoscopice digestive; - Când apar simptome sugestive pentru infecții urinare; - Când apar durere, sensibilitate, eritem sau tumefiere în zona genitală sau perineală, cu febră sau stare generală de rău (suspiciune de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
sau de ceto-acidoză euglicemică (hipoglicemie): boli acute febrile, vărsături și diaree, intervenții chirurgicale, pregătire pentru explorări imagistice sau endoscopice digestive; - Când apar simptome sugestive pentru infecții urinare; - Când apar durere, sensibilitate, eritem sau tumefiere în zona genitală sau perineală, cu febră sau stare generală de rău (suspiciune de gangrenă Fournier); - Când apar semne nespecifice sugestive pentru ceto- acidoză euglicemică: greață, vărsături, anorexie, durere abdominală, senzație de sete intensă, dificultate în respirație, confuzie, stare neobișnuită de oboseală sau somnolență. Pacienții care prezintă
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Reacții legate de perfuzie Tratamentul cu rituximab este asociat cu reacții legate de perfuzie (IRR), asociate cu eliberarea de citokine și/sau alți mediatori chimici. Cele mai frecvente simptome sunt cefalea, pruritul, iritația faringiană, eritemul facial, exantemul, urticaria, hipertensiunea arterială și febra. Incidența IRR este mai frecventă la administrarea primei perfuzii cu rituximab, frecvența acestora scăzând odată cu următoarele administrări. În cazul acestor IRR, scăderea vitezei de perfuzare sau întreruperea perfuziei cu rituximab poate să ducă la ameliorarea simptomatologiei. De asemenea, în
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
dacă numărul de neutrofile este mai mic de 1.000/mmc în ziua 8 a oricărui ciclu. Prin urmare, se recomandă monitorizarea hemoleucogramei cu formulă leucocitară a pacientului, conform indicațiilor clinice, în timpul tratamentului. Sacituzumab govitecan nu trebuie administrat în cazul prezenței febrei neutropenice. Tratamentul cu factorul de stimulare a coloniilor de granulocite și modificarea dozei pot fi necesare din cauza neutropeniei severe. Diaree - Sacituzumab govitecan poate provoca diaree severă. Sacituzumab govitecan nu trebuie administrat în cazul prezenței diareii de gradul 3-4 în
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Tuberculoză activă (vezi pct IV Tratament-Screening) sau alte infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste. ... – Insuficiență cardiacă moderată până la severă (clasa III/IV NYHA) ... – Simptome ale unei infecții, de exemplu febra, plăgi, senzație de oboseală, probleme dentare.(până la vindecare) ... – Hepatita tip B netratată (tratamentul cu adalimumab poate reactiva infecția cu VHB la pacienții purtători ai acestui virus-vezi pct IV Tratament- Screening) ... – Afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente fără
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de exemplu dispnee, edem al membrelor inferioare) Vârsta peste 65 de ani Pacienții care au mai mult de 65 ani și utilizează adalimumab sunt mai susceptibili la infecții. Este important raportarea la medicul prescriptor a simptomelor de infecție cum sunt: febra, răni, oboseală sau probleme dentare. Călătorie/infecție recidivantă Trebuie raportat medicului prescriptor dacă pacientul tratat cu adalimumab locuiește sau călătorește în zonele endemice pentru infecțiile cu ciuperci, cum sunt histoplasmoza, coccidioidoza sau blastomicoza. Trebuie declarate medicului prescriptor antecedente de infecții recidivante
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
fost observate cazuri de cancere cutanate de tip ne-melanom la pacienții care utilizeaza adalimumab. Sindrom asemănător lupusului În cazuri rare, tratamentul cu adalimumab poate să determine un sindrom asemănător lupusului. Dacă apar simptome cum sunt erupție cutanată persistentă inexplicabilă, febră, dureri articulare sau oboseală trebuie raportate medicului prescriptor. ... IV. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea tratamentului se face prin examenul acuității vizuale, examenul biomicroscopic al polului anterior și posterior al globului ocular, urmărind prezența, regresia sau absența semnelor
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
1a este inclus în categoria C de risc pentru administrarea pe parcursul sarcinii. Măsuri necesare pentru limitarea efectelor adverse Cele mai frecvente reacții adverse ale Peginterferon - beta - 1a sunt reacțiile cutanate la locul injectării și sindromul pseudo-gripal tranzitoriu manifestat prin febră, frison, mialgii, artralgii și cefalee ce survin la câteva ore după administrare*). *) adaptat după: Kolb-Maurer et al. "An update on Peginterferon beta-1a Management în Multiple Sclerosis: results from an interdisciplinary Board of German and Austrian Neurologists and Dermatologists"- BMC Neurology
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
a) Reacții sistemice asociate administrării injecției – Reacțiile adverse sistemice asociate administrării tratamentului cu ofatumumab ar putea apărea în decurs de 24 ore de la injectare și, cu precădere, după prima injecție. Simptomele cel mai frecvent observate în studiile clinice includ febră, cefalee, mialgie, frisoane și fatigabilitate. Severitatea acestora a fost predominant (99.8%) ușoară până la moderată. Alte reacții sistemice asociate administrării injecției, raportate după punerea pe piață, au inclus erupții cutanate tranzitorii, urticarie, dispnee și angioedem și cazuri rare care au
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]