2,747 matches
-
dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Karvea . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de Karvea . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s- a dovedit pentru Karvea , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Karvea este utilizat la pacienții cu insuficiență renală
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau cu afecțiune renală preexistentă , inclusiv stenoză a arterelor renale ) , tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
fost administrat în condiții de siguranță în asociere cu alte antihipertensive , cum sunt beta- blocantele , blocantele canalelor de calciu cu acțiune de lungă durată și diureticele tiazidice . Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate provoca hipovolemie și risc de hipotensiune arterială atunci când se inițiază tratamentul cu Karvea ( vezi pct . 4. 4 ) . Suplimente de potasiu și diuretice care economisesc potasiu : pe baza experienței cu alte medicamente care acționeazăasupra sistemului renină- angiotensină , utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiu , a suplimentelor de
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
placebo ( 4, 5 % ) . Incidența evenimentelor adverse nu a fost dependentă de doză ( în intervalul dozelor recomandate ) , de sex , vârstă , rasă sau de durata tratamentului . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică mai puțin frecvent ) , dar mai mult decât la placebo . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse care au fost raportate în studiile clinice controlate cu placebo , în cadrul cărora s- a administrat irbesartan la 1965
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
clinică . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : tahicardie amețeli , amețeli ortostatice * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : greață/ vărsături diaree , dispepsie/ pirozis dureri musculo- scheletice * Tulburări vasculare : Frecvente : Mai puțin frecvente : hipotensiune ortostatică * valuri de căldură asociate cu înroșirea feței Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului : În plus , după punerea pe piață a irbesartanului , s- au raportat următoarele reacții adverse
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele mai probabile sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară și bradicardia . Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Karvea . Pacientul trebuie monitorizat atent supravegheat iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
au avut legătură cu tratamentul cu Firazyr . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații clinice privind supradozajul . O doză de 3, 2 mg/ kg administrată intravenos ( de aproximativ 8 ori mai mult decât doza terapeutică ) a provocat eritem , prurit sau hipotensiune arterială , tranzitorii , la subiecți sănătoși . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : [ a se decide ] Codul ATC : [ nu este încă alocat ] . AEE ( o afecțiune autosomal dominantă ) este determinat de absența sau disfuncția inhibitorului de C1 esterază . Crizele de AEE sunt
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
tineri sănătoși , cărora le- a fost administrat icatibant în doze de 0, 8 mg/ kg timp de 4 ore ; 1, 5 mg/ kg și zi sau 0, 15 mg/ kg și zi timp de 3 zile , a fost prevenită apariția hipotensiunii arteriale , a vasodilatației și a tahicardiei reflexe induse de bradikinină . Icatibant s- a dovedit a fi un antagonist competitiv când doza de provocare de bradikinină a fost mărită de 4 ori . Date privind eficacitatea au fost obținute dintr- un un
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
faptul că nu existau dovezi suficiente pentru a demonstra eficacitatea medicamentului în tratarea unora dintre infecțiile pentru care acesta urma a fi utilizat . În plus , CHMP era îngrijorat cu privire la reacțiile adverse ale mesilatului de garenoxacin , în special în privința riscului de hipotensiune arterială . Era de asemenea neclar dacă medicamentul avea sau nu un efect asupra controlului valorilor glucozei ( zahărului ) din organism . Prin urmare , în momentul retragerii , punctul de vedere al CHMP era că nu fusese suficient demonstrat un beneficiu al mesilatului de
Ro_408 () [Corola-website/Science/291167_a_292496]
-
Eructații Respirație urât mirositoare Hematochezi e Dificultate la urinare Disurie Nicturie Miros anormal al urinii Afecțiuni cutanate și ale țesutului Hipersudorație Erupții cutanate Reacții de fotosensibiliz Tendință Dermatită de echimoze contact Transpirații Urticarie nocturne Transpirații reci Scăderea apetitului alimentar hipertensivă Hipotensiune ortostatică 2 Răcire a extremitățilo r Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală ( 10, 9 % ) Stare generală de rău Senzație de cald Senzație de Indispoziție frig Sete Hepatită 3 Creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfataza
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Hepatită 3 Creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfataza alcalină ) Leziuni acute hepatice Tulburări ale aparatului genital și Insomnie Vise neobișnuite Apatie Bruxism Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și de sincopă s- au raportat în special la începutul tratamentului . 3 Vezi pct . 4. 4 4 Cazurile de ideație suicidară și comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului ( vezi
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
acute hepatice Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări psihice Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și sincopă au fost raportate în special la inițierea tratamentului . 3 Vezi pct . 4. 4 4 Cazurile de ideație suicidară și comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului ( vezi pct
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Eructații Respirație urât mirositoare Hematochezi e Dificultate la urinare Disurie Nicturie Miros anormal al urinii Afecțiuni cutanate și ale țesutului Hipersudorație Erupții cutanate Reacții de fotosensibiliz Tendință Dermatită de echimoze contact Transpirații Urticarie nocturne Transpirații reci Scăderea apetitului alimentar hipertensivă Hipotensiune ortostatică 2 Răcire a extremitățilo r Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală ( 10, 9 % ) Stare generală de rău Senzație de cald Senzație de Indispoziție frig Sete Hepatită 3 Creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfataza
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Hepatită 3 Creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfataza alcalină ) Leziuni acute hepatice Tulburări ale aparatului genital și Insomnie Vise neobișnuite Apatie Bruxism Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și de sincopă s- au raportat în special la începutul tratamentului . 3 Vezi pct . 4. 4 4 Cazurile de ideație suicidară și comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului ( vezi
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de rău Senzație de frig Sete Frison Insuficiență hepatică Icter Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și sincopă au fost raportate în special la inițierea tratamentului . 3 Vezi pct . 4. 4 4 Cazurile de ideație suicidară și comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului ( vezi pct
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de asemenea incluse în tabelul de mai jos la categoria de frecvență „ necunoscută ” . Majoritatea RAM au fost în general ușoare până la moderate ca severitate : 4 Incidența reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Fabrazyme frecvente Tulburări cardiace hiperemie facială , hipertensiune arterială , paloare , hipotensiune arterială , bufeuri Tulburări vărsături durere în etajul abdominal superior , disconfort abdominal , disconfort gastric , hipoestezie orală , diaree generalizat , edem senzație de În cadrul acestui tabel , o frecvență ≥1 % se definește ca evenimente care se produc la 2 sau mai mulți pacienți . Reacțiile
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de asemenea incluse în tabelul de mai jos la categoria de frecvență „ necunoscută ” . Majoritatea RAM au fost în general ușoare până la moderate ca severitate : 13 Incidența reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Fabrazyme frecvente Tulburări cardiace hiperemie facială , hipertensiune arterială , paloare , hipotensiune arterială , bufeuri Tulburări vărsături durere în etajul abdominal superior , disconfort abdominal , disconfort gastric , hipoestezie orală , diaree generalizat , edem senzație de În cadrul acestui tabel , o frecvență ≥1 % se definește ca evenimente care se produc la 2 sau mai mulți pacienți . Reacțiile
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]