3,095 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXJADE 125 mg comprimate pentru dispersie orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat pentru dispersie orală conține deferasirox 125 mg . Acest medicament conține lactoză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare aproape albă , rotunde , plate , cu margini rotunjite și inscripționate ( NVR pe o față și J 125 pe cealaltă ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
fiecare 12 luni ) greutatea corporală , înălțimea și dezvoltarea sexuală . Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării cu fier severe . Trebuie monitorizată funcția cardiacă în timpul tratamentului pe termen lung cu EXJADE la pacienții cu supraîncărcare cu fier severă . Comprimatele conțin lactoză ( 1, 1 mg lactoză la fiecare mg de deferasirox ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau deficit sever de lactază nu trebuie să utilizeze acest medicament . Nu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
corporală , înălțimea și dezvoltarea sexuală . Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării cu fier severe . Trebuie monitorizată funcția cardiacă în timpul tratamentului pe termen lung cu EXJADE la pacienții cu supraîncărcare cu fier severă . Comprimatele conțin lactoză ( 1, 1 mg lactoză la fiecare mg de deferasirox ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau deficit sever de lactază nu trebuie să utilizeze acest medicament . Nu se recomandă utilizarea concomitentă
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXJADE 250 mg comprimate pentru dispersie orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat pentru dispersie orală conține deferasirox 250 mg . Acest medicament conține lactoză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare aproape albă , rotunde , plate , cu margini rotunjite și inscripționate ( NVR pe o față și J 250 pe cealaltă ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
fiecare 12 luni ) greutatea corporală , înălțimea și dezvoltarea sexuală . Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării cu fier severe . Trebuie monitorizată funcția cardiacă în timpul tratamentului pe termen lung cu EXJADE la pacienții cu supraîncărcare cu fier severă . Comprimatele conțin lactoză ( 1, 1 mg lactoză la fiecare mg de deferasirox ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau deficit sever de lactază nu trebuie să utilizeze acest medicament . Nu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
corporală , înălțimea și dezvoltarea sexuală . Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării cu fier severe . Trebuie monitorizată funcția cardiacă în timpul tratamentului pe termen lung cu EXJADE la pacienții cu supraîncărcare cu fier severă . Comprimatele conțin lactoză ( 1, 1 mg lactoză la fiecare mg de deferasirox ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau deficit sever de lactază nu trebuie să utilizeze acest medicament . Nu se recomandă utilizarea concomitentă
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXJADE 500 mg comprimate pentru dispersie orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat pentru dispersie orală conține deferasirox 500 mg . Acest medicament conține lactoză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare aproape albă , rotunde , plate , cu margini rotunjite și inscripționate ( NVR pe o față și J 500 pe cealaltă ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
fiecare 12 luni ) greutatea corporală , înălțimea și dezvoltarea sexuală . Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării cu fier severe . Trebuie monitorizată funcția cardiacă în timpul tratamentului pe termen lung cu EXJADE la pacienții cu supraîncărcare cu fier severă . Comprimatele conțin lactoză ( 1, 1 mg lactoză la fiecare mg de deferasirox ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau deficit sever de lactază nu trebuie să utilizeze acest medicament . Nu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
corporală , înălțimea și dezvoltarea sexuală . Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării cu fier severe . Trebuie monitorizată funcția cardiacă în timpul tratamentului pe termen lung cu EXJADE la pacienții cu supraîncărcare cu fier severă . Comprimatele conțin lactoză ( 1, 1 mg lactoză la fiecare mg de deferasirox ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau deficit sever de lactază nu trebuie să utilizeze acest medicament . Nu se recomandă utilizarea concomitentă
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 42 A . 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXJADE 125 mg comprimate pentru dispersie orală Deferasirox Fiecare comprimat pentru dispersie orală conține deferasirox 125 mg . 3 . Conține lactoză . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate pentru dispersie orală 84 comprimate pentru dispersie orală 252 comprimate pentru dispersie orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 46 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXJADE 250 mg comprimate pentru dispersie orală Deferasirox Fiecare comprimat pentru dispersie orală conține deferasirox 250 mg . 3 . Conține lactoză . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate pentru dispersie orală 84 comprimate pentru dispersie orală 252 comprimate pentru dispersie orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXJADE 500 mg comprimate pentru dispersie orală Deferasirox Fiecare comprimat pentru dispersie orală conține deferasirox 500 mg . 3 . Conține lactoză . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate pentru dispersie orală 84 comprimate pentru dispersie orală 252 comprimate pentru dispersie orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
ANEXA I 1 1 . Hepsera 10 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține adefovir dipivoxil 10 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 113 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate de culoare albă până la aproape albă , rotunde , cu fețe plane , cu margini teșite , gravate cu „ GILEAD ” și „ 10 ” pe una din fețe și forma stilizată a unui ficat pe cealaltă față . 4
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
Răspunsul virologic trebuie strict monitorizat prin măsurarea valorilor ADN VHB la intervale de 3 luni la pacienții cărora li s- a administrat adefovir dipivoxil . Dacă apare revenirea virală , trebuie testată rezistența . În cazul apariției rezistenței , tratamentul trebuie modificat . Hepsera conține lactoză monohidrat . În consecință , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
Hepsera este sigură pentru utilizare în timpul sarcinii la om . Folosiți o metodă contraceptivă eficace pentru a evita să rămâneți gravidă , în cazul în care sunteți femeie de vârstă fertilă și luați Hepsera . Nu alăptați în timp ce luați Hepsera . 25 Hepsera conține lactoză Dacă aveți intoleranță la lactoză sau dacă vi s- a spus că aveți intoleranță la unele glucide , discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Hepsera . 3 . CUM SĂ LUAȚI HEPSERA Este important să luați Hepsera exact așa cum v- a spus
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
în timpul sarcinii la om . Folosiți o metodă contraceptivă eficace pentru a evita să rămâneți gravidă , în cazul în care sunteți femeie de vârstă fertilă și luați Hepsera . Nu alăptați în timp ce luați Hepsera . 25 Hepsera conține lactoză Dacă aveți intoleranță la lactoză sau dacă vi s- a spus că aveți intoleranță la unele glucide , discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Hepsera . 3 . CUM SĂ LUAȚI HEPSERA Este important să luați Hepsera exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră , pentru a asigura
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere - aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Hepsera • Substanța activă din Hepsera este adefovir dipivoxil . Fiecare comprimat conține adefovir dipivoxil 10 mg . Celelalte componente sunt : amidon pregelatinizat , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat , talc și stearat de magneziu . Cum arată Hepsera și conținutul ambalajului Comprimatele de Hepsera 10 mg sunt rotunde , de culoare albă până la aproape albă . Comprimatele sunt gravate cu „ GILEAD ” și „ 10 ” pe una dintre fețe și cu forma stilizată
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FOSAVANCE 70 mg/ 2800 UI comprimate 2 . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 62 mg și zahăr 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule , de culoare albă sau aproape albă , marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 710 ' pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
cu boli asociate cu supraproducție neregulată de calcitriol ( de exemplu : leucemie , limfom , sarcoidoză ) . La aceste paciente trebuie monitorizate concentrațiile urinare și plasmatice ale calciului . Absorbția vitaminei D3 poate să nu fie adecvată la pacientele cu malabsorbție . Excipienți Acest medicament conține lactoză și zahăr . Pacientele cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
incidență crescută a osificării fetale incomplete . 10 Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât dozele terapeutice utilizate la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză anhidră Trigliceride cu lanț mediu Gelatină Croscarmeloză sodică Zahăr Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu ( E572 ) Butilhidroxitoluen ( E321 ) Amidon de porumb modificat Silicat de sodiu și de aluminiu ( E554 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FOSAVANCE 70 mg/ 5600 UI comprimate 2 . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 63 mg și zahăr 16 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu formă asemănătoare unui dreptunghi , de culoare albă sau aproape albă , marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 270 ' pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
boli asociate cu supraproducție neregulată de calcitriol ( de exemplu : leucemie , limfom , sarcoidoză ) . La aceste paciente trebuie monitorizate concentrațiile urinare și plasmatice ale calciului . 15 Absorbția vitaminei D3 poate să nu fie adecvată la pacientele cu malabsorbție . Excipienți Acest medicament conține lactoză și zahăr . Pacientele cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
o incidență crescută a osificării fetale incomplete . Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât dozele terapeutice utilizate la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză anhidră Trigliceride cu lanț mediu Gelatină Croscarmeloză sodică Zahăr Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu ( E572 ) Butilhidroxitoluen ( E321 ) Amidon de porumb modificat Silicat de sodiu și de aluminiu ( E554 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
UI comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate 4 comprimate 6 comprimate 12 comprimate 40 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
UI comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate 4 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cum să utilizați FOSAVANCE comprimate Utilizați un comprimat o dată pe săptămână . 2 . Alegeți o
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]