2,078 matches
-
4 ) 7 % ( Confirmat ) [ IÎ 95 % ] Parțial ( 43 % ) [ 38, 6- 47, 2 ] 12 % ( 16 % ) [ 11, 3- 21, 0 ] 7 % ( 2 % ) [ 0, 6- 4, 4 ] 8 % Criteriile pentru răspunsul hematologic ( toate răspunsurile trebuie confirmate după ≥ 4 săptămâni ) : RHC : Studiul 0110 [ număr de leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară ] și în studiile 0102 și 0109 [ NAN
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
gradul 3 și 4 a fost observată la 7, 5 % , respectiv la 2, 7 % dintre pacienți , iar trombocitopenie de gradul 3 la 0, 7 % dintre pacienți . La nici unul dintre pacienți nu a apărut trombocitopenie de gradul 4 . Scăderea numărului de leucocite ( NL ) și neutrofile s- a observat în special în timpul primelor șase săptămâni de tratament , cu valori care ulterior rămân relativ stabile . 38 Creșterea marcată a transaminazelor ( < 5 % ) sau bilirubinei ( < 1 % ) a fost observată la pacienții cu LGC și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
40 % * 2 % * Răspuns major după 24 luni ( % ) * p < 0, 001 , testul exact Fischer 54 % Nu este cazul ** ** date insuficiente , doar doi pacienți disponibili cu probe Criteriile pentru răspunsul hematologic ( toate răspunsurile trebuie confirmate după ≥ 4 săptămâni ) : 40 Număr de leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ani , au existat 86 ( 15, 6 % ) de cazuri de progresie în brațul tratat cu Glivec : 35 ( 6, 3 % ) au implicat progresia la faza accelerată/ criza blastică , 28 ( 5, 1 % ) pierderea RMC , 14 ( 2, 5 % ) pierderea RHC sau creșterea numărului de leucocite și 9 ( 1, 6 % ) decese neasociate cu LGC . În mod diferit , au existat 155 ( 28, 0 % ) de cazuri în brațul tratat cu IFN+C- Ara , din care 128 s- au produs în timpul tratamentului de primă linie cu IFN+C- Ara
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
4 ) 7 % ( Confirmat ) [ IÎ 95 % ] Parțial ( 43 % ) [ 38, 6- 47, 2 ] 12 % ( 16 % ) [ 11, 3- 21, 0 ] 7 % ( 2 % ) [ 0, 6- 4, 4 ] 8 % Criteriile pentru răspunsul hematologic ( toate răspunsurile trebuie confirmate după ≥ 4 săptămâni ) : RHC : Studiul 0110 [ număr de leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară ] și în studiile 0102 și 0109 [ NAN
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
gradul 3 și 4 a fost observată la 7, 5 % , respectiv la 2, 7 % dintre pacienți , iar trombocitopenie de gradul 3 la 0, 7 % dintre pacienți . La nici unul dintre pacienți nu a apărut trombocitopenie de gradul 4 . Scăderea numărului de leucocite ( NL ) și neutrofile s- a observat în special în timpul primelor șase săptămâni de tratament , cu valori care ulterior rămân relativ stabile . 63 Parametrii biochimici Creșterea marcată a transaminazelor ( < 5 % ) sau bilirubinei ( < 1 % ) a fost observată la pacienții cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
40 % * 2 % * Răspuns major după 24 luni ( % ) * p < 0, 001 , testul exact Fischer 54 % Nu este cazul ** ** date insuficiente , doar doi pacienți disponibili cu probe Criteriile pentru răspunsul hematologic ( toate răspunsurile trebuie confirmate după 65 ≥ 4 săptămâni ) : Număr de leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ani , au existat 86 ( 15, 6 % ) de cazuri de progresie în brațul tratat cu Glivec : 35 ( 6, 3 % ) au implicat progresia la faza accelerată/ criza blastică , 28 ( 5, 1 % ) pierderea RMC , 14 ( 2, 5 % ) pierderea RHC sau creșterea numărului de leucocite și 9 ( 1, 6 % ) decese neasociate cu LGC . În mod diferit , au existat 155 ( 28, 0 % ) de cazuri în brațul tratat cu IFN+C- Ara , din care 128 s- au produs în timpul tratamentului de primă linie cu IFN+C- Ara
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
4 ) 7 % ( Confirmat ) [ IÎ 95 % ] Parțial ( 43 % ) [ 38, 6- 47, 2 ] 12 % ( 16 % ) [ 11, 3- 21, 0 ] 7 % ( 2 % ) [ 0, 6- 4, 4 ] 8 % Criteriile pentru răspunsul hematologic ( toate răspunsurile trebuie confirmate după ≥ 4 săptămâni ) : RHC : Studiul 0110 [ număr de leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară ] și în studiile 0102 și 0109 [ NAN
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
gradul 3 și 4 a fost observată la 7, 5 % , respectiv la 2, 7 % dintre pacienți , iar trombocitopenie de gradul 3 la 0, 7 % dintre pacienți . La nici unul dintre pacienți nu a apărut trombocitopenie de gradul 4 . Scăderea numărului de leucocite ( NL ) și neutrofile s- a observat în special în timpul primelor șase săptămâni de tratament , cu valori care ulterior rămân relativ stabile . 88 Parametrii biochimici Creșterea marcată a transaminazelor ( < 5 % ) sau bilirubinei ( < 1 % ) a fost observată la pacienții cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
40 % * 2 % * Răspuns major după 24 luni ( % ) * p < 0, 001 , testul exact Fischer 54 % Nu este cazul ** ** date insuficiente , doar doi pacienți disponibili cu probe Criteriile pentru răspunsul hematologic ( toate răspunsurile trebuie confirmate după 90 ≥ 4 săptămâni ) : Număr de leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ani , au existat 86 ( 15, 6 % ) de cazuri de progresie în brațul tratat cu Glivec : 35 ( 6, 3 % ) au implicat progresia la faza accelerată/ criza blastică , 28 ( 5, 1 % ) pierderea RMC , 14 ( 2, 5 % ) pierderea RHC sau creșterea numărului de leucocite și 9 ( 1, 6 % ) decese neasociate cu LGC . În mod diferit , au existat 155 ( 28, 0 % ) de cazuri în brațul tratat cu IFN+C- Ara , din care 128 s- au produs în timpul tratamentului de primă linie cu IFN+C- Ara
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
4 ) 7 % ( Confirmat ) [ IÎ 95 % ] Parțial ( 43 % ) [ 38, 6- 47, 2 ] 12 % ( 16 % ) [ 11, 3- 21, 0 ] 7 % ( 2 % ) [ 0, 6- 4, 4 ] 8 % Criteriile pentru răspunsul hematologic ( toate răspunsurile trebuie confirmate după ≥ 4 săptămâni ) : RHC : Studiul 0110 [ număr de leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară ] și în studiile 0102 și 0109 [ NAN
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Astfel , medicii trebuie să fie atenți când administrează Neulasta la bolnavii cu siclemie , trebuie să monitorizeze parametrii clinici adecvați și testele de laborator și să fie atenți la posibila asociere Neulasta cu splenomegalia și crizele vaso- ocluzive . Un număr de leucocite de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu Neulasta . Nu s- au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză . O astfel de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu Neulasta . Nu s- au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză . O astfel de creștere a leucocitelor din sânge este tranzitorie , fiind de obicei observată la 24 - 48 de ore după administrare și este concordantă cu efectele farmacodinamice ale Neulasta . Nu s- au evaluat în mod adecvat siguranța și eficacitatea Neulasta în mobilizarea celulelor progenitoare din sânge
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
renală în stadiu terminal , nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . 5. 3 farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă , hematopoieză extramedulară și splenomegalie . Nu au existat reacții adverse la puii șobolanilor cărora li s- a administrat pegfilgrastim subcutanat , dar la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetală ( pierdere embrionară ) la doze mici subcutanate . În
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
Astfel , medicii trebuie să fie atenți când administrează Neulasta la bolnavii cu siclemie , trebuind să monitorizeze parametrii clinici adecvați și testele de laborator și să fie atenți la posibila asociere Neulasta cu splenomegalia și crizele vaso- ocluzive . Un număr de leucocite de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu Neulasta . Nu s- au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză . O astfel de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu Neulasta . Nu s- au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză . O astfel de creștere a leucocitelor din sânge este tranzitorie , fiind de obicei observată la 24 - 48 de ore după administrare și este concordantă cu efectele farmacodinamice ale Neulasta . Nu s- au evaluat în mod adecvat siguranța și eficacitatea Neulasta în mobilizarea celulelor progenitoare din sânge
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . 5. 3 Datele preclinice din studii convenționale privind toxicitatea după doze repetate au arătat efecte farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă , hematopoieză extramedulară și splenomegalie . Nu au existat reacții adverse la puii șobolanilor cărora li s- a administrat pegfilgrastim subcutanat , dar la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetală ( pierdere embrionară ) la doze mici subcutanate . În
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
de 5 % , dar apărând cu o incidență mai mare de 0, 5 % la sitagliptin față de cea din grupul de control ) , au inclus osteoartrită și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
0, 5 % la sitagliptin față de cea din grupul de control ) , au inclus osteoartrită și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de control ) , au inclus osteoartrită și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . În cursul tratamentului
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de 5 % , dar apărând cu o incidență mai mare de 0, 5 % la sitagliptin față de cea din grupul de control ) , au inclus osteoartrită și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
0, 5 % la sitagliptin față de cea din grupul de control ) , au inclus osteoartrită și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de control ) , au inclus osteoartrită și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . În cursul tratamentului
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]