11,410 matches
-
sub tratament): - evaluare DEXA anuală; - markeri de turnover osos la 6 luni; - analize biochimice - calcemie, fosfatemie, proteine totale, enzime hepatice, creatinină, ionogramă sanguină, calciuria, fosfataza alcalină. Diagnosticul și urmărirea evoluției pacienților cu osteoporoză se face numai prin tomodensitometrie osoasă (echodensitometria osoasă nu constituie un argument de introducere în program, fiind doar o investigație de screning cu rezultate relative). Aparatele DEXA necesită a fi calibrate periodic și folosite doar de cei care au certificate de competență și aviz de CNCAM. De asemenea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
screning cu rezultate relative). Aparatele DEXA necesită a fi calibrate periodic și folosite doar de cei care au certificate de competență și aviz de CNCAM. De asemenea, sunt cazuri în care un diagnostic corect necesită completarea investigațiilor prin determinarea markerilor osoși: 25-OH vitamina D, osteocalcina, fosfataza alcalină, beta-crosslaps etc. Diagnosticul și eficiența terapiei se controlează prin DXA făcută anual. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ANTIOSTEOPOROTICI: 1. - Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu agenți terapeutici antiosteoporotici - vezi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
reacțiilor adverse; 3. Pacienți (femei în postmenopauză, bărbați 50 ani sau cu hipogonadism) cu osteoporoză severă (risc crescut de fractură) în condițiile lipsei de răspuns la tratament antiresorbtiv: - apariția unei fracturi de fragilitate în perioada tratamentului sau - pierderea de masă osoasă măsurată prin DXA*) 8% repetată la /= 1 an. *) examenul DXA trebuie efectuat la același aparat. ────────── 4. Pacienții (femei, bărbați) cu osteoporoză asociată tratamentului sistemic cu glucocorticoizi: Prednison /= 5 mg (sau alți glucocorticoizi în doze echivalente) pentru o perioadă /= 3 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul cu medicamente corespunzătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul cu medicamente corespunzătoare DCI Teriparatidum Medici cu specialitatea endocrinologie. IV. Alte recomandări: - Pentru inițierea terapiei, medicul curant trebuie să corecteze deficitul de vitamina D posibil asociat; - Programe de educare a populației privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul cu medicamente corespunzătoare DCI Teriparatidum Medici cu specialitatea endocrinologie. IV. Alte recomandări: - Pentru inițierea terapiei, medicul curant trebuie să corecteze deficitul de vitamina D posibil asociat; - Programe de educare a populației privind boala, importanța terapiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
pacienți, în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului Investigații pe parcursul tratamentului 1. Hematologie - sânge periferic - hemograma la 2-3 zile (sau la indicație) - tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L 1000), sau la indicație 2. Hematologie - măduvă osoasă - aspirat medular - la sfârșitul perioadei de aplazie, în caz de hemogramă normală, tablou sanguin normal (fără blaști) pentru evaluarea răspunsului 3. Biochimie - uzuale, LDH, acid uric - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație - ionogramă - o dată pe săptămână sau mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
Criterii de excludere: ● extinderea afectării viscerale simptomatice care include afectarea hepatică sau extinderea limfatică pulmonară, ● insuficiență cardiac- simptomatică, ● tratament anterior: chimioterapie, pentru disfuncții endocrine, imunoterapie, terapie biologică sau anti-EGFR/HER2 pentru boala avansată sau metastatică, ● terapia cu bifosfonați pentru metastazele osoase este permisă ● reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Atenționări: Au fost raportate: - ↓ FEV(s) - toxicitate cardiacă; nu s-au efectuat studii specifice pentru evaluarea potențialului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor trebuie să fie în intervalul normal sau grad 1 CTCAE); dacă valorile anormale ale parametrilor sangvini se mențin timp de 4 săptămâni după întreruperea administrării olaparib, se recomandă analiza măduvei osoase și/sau analiza citogenetică sangvină. o periodic pentru depistarea afectării pulmonare. o periodic pentru detectarea afectării gastro-intestinale. Prescriptori Inițierea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
dozei, în funcție de gradul NCI CTC (Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Național de Oncologie). Hemograma completă, electroforeza serică și urinară și/sau determinarea FLC serice, a creatininei și calcemiei trebuie efectuate o dată la fiecare 2-3 luni*1). În prezența durerii osoase, se recomandă efectuarea radiografiilor osoase, a examinărilor RMN sau CT pentru identificarea unor noi leziuni osoase*1). CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Definiția răspunsului terapeutic, elaborată de către Grupul Internațional de Lucru pentru Mielom în anul 2006 a fost modificată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Național de Oncologie). Hemograma completă, electroforeza serică și urinară și/sau determinarea FLC serice, a creatininei și calcemiei trebuie efectuate o dată la fiecare 2-3 luni*1). În prezența durerii osoase, se recomandă efectuarea radiografiilor osoase, a examinărilor RMN sau CT pentru identificarea unor noi leziuni osoase*1). CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Definiția răspunsului terapeutic, elaborată de către Grupul Internațional de Lucru pentru Mielom în anul 2006 a fost modificată recent (Tabel 1)*1): *Font
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
electroforeza serică și urinară și/sau determinarea FLC serice, a creatininei și calcemiei trebuie efectuate o dată la fiecare 2-3 luni*1). În prezența durerii osoase, se recomandă efectuarea radiografiilor osoase, a examinărilor RMN sau CT pentru identificarea unor noi leziuni osoase*1). CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Definiția răspunsului terapeutic, elaborată de către Grupul Internațional de Lucru pentru Mielom în anul 2006 a fost modificată recent (Tabel 1)*1): *Font 8* ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Subcategoria de răspuns Criterii de răspuns ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── CR molecular CR plus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
necesară în locul proteinei M, dacă procentul inițial al PC din MO a fost ≥ 30% Pe lângă criteriile enumerate mai sus, este necesară reducerea ≥ 50% a dimensiunilor plasmocitoamelor de la nivelul țesuturilor moi, dacă acestea au fost inițial prezente ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── PC, plasmocite; MO, măduva osoasă; CR, răspuns complet; VGPR, răspuns parțial foarte bun; PR, răspuns parțial; ASO-PCR, reacția în lanț a polimerazei, specifică anumitor alele, FLC, lanțuri ușoare libere. 7. PRESCRIPTORI Medici specialiști hematologi (sau, după caz, specialiști de oncologie medicală, dacă în județ nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
numărului de examinari efectuate pe bolnavii internați și ambulatori. Laboratorul explorări funcționale audio vestibulare, expertiză audiologică și expertiza protezării auditive Articolul 41 Laboratorul oferă un pachet complex de teste ale evaluării auzului și echilibrului, precum: audiometrie în conducerea aeriană și osoasă, tehnica standard; audiometrie comportamentală la copil; teste audiometrice supraliminare; audiometrie vocală în liniște și în zgomot; alte teste psihoacustice; impedanță; otoemisiuni acustice; potențiale evocate obținute după stimularea cu clic; potențiale evocate obținute după stimularea cu ton continuu; evaluarea funcției tubare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255077_a_256406]
-
anterior de tăietura capului și posterior de linia care trece prin dreptul vertebrei a 5-a în direcție perpendiculara și paralelă cu coasta; piesă include rasolul anterior; 3. antricot cu cotlet - mușchiul din regiunea dorsala și lombara cu întregul suport osos, fiind delimitat anterior de a 5-a vertebra dorsala și posterior de ultimă vertebra lombara (inclusiv). În partea inferioară este delimitata de secțiunea ce trece între treimea superioară și medie a coastelor și linia de separare a mușchiului de fleica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146594_a_147923]
-
dorsala și posterior de ultimă vertebra lombara (inclusiv). În partea inferioară este delimitata de secțiunea ce trece între treimea superioară și medie a coastelor și linia de separare a mușchiului de fleica; 4. pulpa cu rasol (jambon) - musculatură și suportul osos din regiunea bazinului, osul sacrum, 2 vertebre codale, femurul, rotula și rasolul din spate; 5. spata cu rasol - musculatură care îmbracă osul scapulum (lopățica) și osul humerus. Limită din spate a tăieturii trece în dreptul vertebrei a 5-a în direcția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146594_a_147923]
-
în dreptul vertebrei a 5-a în direcția perpendiculara și paralelă cu coastele. Se detașează prin tăietura sub lopățica și deasupra coastelor, trecând prin mușchiul care leagă spata de antricot și piept; cuprinde și rasolul din fața; 6. garf - musculatură cu suportul osos (vertebre) din regiunea cervicala, dorsala și lombara, delimitandu-se anterior de tăietura capului (atlas), iar posterior de primă vertebra sacrala (exclusiv). În partea inferioară este delimitata de secțiunea care trece între treimea superioară și medie a coastelor pe toată lungimea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146594_a_147923]
-
tăietura capului (atlas), iar posterior de primă vertebra sacrala (exclusiv). În partea inferioară este delimitata de secțiunea care trece între treimea superioară și medie a coastelor pe toată lungimea garfului; 7. piept cu fleica - musculatură și grăsimea intermusculara cu suportul osos al pieptului (stern) și cele două treimi inferioare ale coastelor și musculatură abdominală (fleica) care continuă marginea posterioara a coastelor până la delimitarea de pulpa (posterior) și de cotlet (superior); 8. pistolet - porțiunile anatomice rămase după detașarea mușchiulețului, pieptului cu fleica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146594_a_147923]
-
cu fleica și a rasoalelor anterior și posterior de la semicarcasa; (5) Piese tranșate: ... 1. mușchiuleț fasonat - marele, micul psoas și iliacul situat sub vertebrele dorsolombare. Se curăță de grăsimea aderenta; 2. cotlet cu os - mușchiul din regiunea lombara, cu suportul osos, cu sau fără slănina, cu sau fără șoriciul de acoperire, delimitat anterior de ultimă vertebra dorsala (ultima coasta) și posterior de primă vertebra sacrala (exclusiv), iar inferior de linia de separare a mușchiului de fleica; 3. cotlet fără os - porțiunea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146594_a_147923]
-
mușchiului; 4. cotlet parțial dezosat - cotletul cu os fără șira spinării (corpul vertebrelor și apofizele spinoase), cu coastele secționate la maximum 2 cm de la marginea inferioară a mușchiului dorsal; 5. antricot cu os - mușchiul din regiunea dorsala cu întregul suport osos (treimea superioară a coastelor, inclusiv vertebrele toracice cu apofize), delimitat anterior de primă vertebra dorsala (inclusiv), posterior de ultimă vertebra dorsala (inclusiv), iar inferior de secțiunea care trece între treimea superioară și medie a coastelor. Se prezintă cu sau fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146594_a_147923]
-
de oase; 7. antricot parțial dezosat - antricotul cu os fără șira spinării (corpul vertebrelor și apofizele spinoase), cu coastele secționate la maximum 2 cm de la marginea inferioară a mușchiului dorsal; 8. ceafa cu os - musculatură din regiunea cervicala, cu suportul osos, delimitata anterior de tăietura capului (inclusiv prima vertebra atlas), iar posterior de primă vertebra dorsala (exclusiv). Se prezintă cu sau fără șoriciul de acoperire; 9. ceafa fără os - mușchiul cefei dezosat, degresat, bine fasonat. Se admite la suprafață prezența unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146594_a_147923]
-
strat intermitent de 0,5 cm slănina, cu evidențierea flaxului (fascia de acoperire) rămas pe mușchi. Prezintă extremitățile drepte și este bine fasonat, fără tăieturi in masa musculară, franjuri sau resturi de oase; 10. pulpa cu os - musculatură și suportul osos din regiunea bazinului (ilium, ischium și pubis), oasele sacrum, două vertebre codale, femurul și rotula. Este delimitata anterior de ultimă vertebra lombara (exclusiv), la linia de separare de fleica, iar posterior de articulația femurotibiorotuliana (ce separă pulpa de rasolul din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146594_a_147923]
-
Este delimitata anterior de ultimă vertebra lombara (exclusiv), la linia de separare de fleica, iar posterior de articulația femurotibiorotuliana (ce separă pulpa de rasolul din spate). Se prezintă cu sau fără slănina, șoriciul de acoperire; se prezintă și fără suportul osos din regiunea sacrala; pulpa cu os fără slănina se prezintă fără oasele codale și se admite la suprafață un strat discontinuu de 0,5 cm de slănină; 11. pulpa fără os - provine din prelucrarea pulpei cu os descrise la pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146594_a_147923]
-
o separă de rasol); 13. spata fără os - provine din prelucrarea spetei cu os descrise la pct. 12, la care se îndepărtează oasele, grăsimea moale, flaxurile și formațiunile vasculare de pe suprafețele prelucrate; 14. piept - musculatură și grăsimea intermusculara cu suportul osos (sternul și cele două treimi inferioare ale coastelor). Pieptul este delimitat superior de antricotul cu os, secționarea făcându-se în linie dreaptă, iar posterior de linia de separare de fleica. Se prezintă cu sau fără os, slănina și sorici; 15
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146594_a_147923]